专利名称：：一种镇痛的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及的是一种药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种镇痛的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
："疼痛，，，是人们经常遇见的问题。但由于长期以来人们对疼痛的认识比较片面，认为疼痛只是疾病的症状，只要疾病治好，疼痛就会消失，所以至今还有众多患者正在忍受着疼痛的折磨。其实疼痛是一种严重影响患者生活质量和工作质量的疾病，世界卫生组织于2000年提出"慢性疼痛是一类疾病"。世界疼痛大会将疼痛确认为继呼吸、脉搏、体温和血压之后的"人类第5大生命指征"。国际疼痛学会决定从2004年开始，将每年的10月11日定为"世界镇痛曰"。由此可见疼痛已引起全世界的高度重视。当前虽有一些止痛的药物，但作为内服治疗遍身疼痛的中药制剂尚不多见。
发明内容本发明的目的是提供一种镇痛的中药复方制剂及其制备方法，对遍身疼痛的有效治疗提供新的中药品种。本发明的目的通过以下技术方案实现。一种镇痛的中药复方制剂，是由天麻、延胡索、肉桂、当归所组成，其中各中药原料的重量份为天麻0.8—1.2延胡索O.8—1.2肉桂O,8—1.2当归0.8—1.2。其最佳重量份为；天麻l延胡索l肉桂l当归l。本中药复方制剂的制备方法为按上迷重量份取中药原料混合；加7-9倍量60—80%乙醇回流提取2-3次，每次l-2小时；合并提取液，滤过，回收乙醇；将提取液浓缩至稠膏；真空千燥，#分碎；最后制成剂型。本制剂属于纯中药内服制剂，具有活血散瘀，理气止痛之功效，对遍身疼痛有良好的镇痛效果，无毒副作用。本制剂的制备方法便捷，工艺合理，易于操作。具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步具体阐述。根据中医脏腑经络学说，疼痛的引起虽可缘于多种原因，但概括起来，不外乎是气血的病变所致。痛则不通，通则不痛是中医对痛症发病机理经典认识。现代医学关于炎症、血管或肌肉痉挛而致使局部组织充血或缺血而引起的疼痛，都可以用气血不通来解释。已知下列各中药具有的性能功效1、天麻异名明天麻、水洋芋、冬彭、定风草等。性味甘，平。功用息风，定惊。主治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂等。《曰华子本草》载"助阳气，补五劳七伤，通血脉，开寫。"《药品化义》栽"能利腰膝，条达血脉，诸风滞于关节者，此能疏畅。凡血虚病中之神药也。"《本草新编》载"天麻，能止昏眩，疗风去湿，治筋骨拘挛瘫痪，通血脉，开弯"。《圣济总录》载"治偏正头痛，首风攻注，眼目肿疼昏暗，头自旋远，起坐不能"。2、延胡索异名延胡、玄胡索、元胡索。性味辛苦，温。功用活血，散痂，理气，止痛。主治心,膝诸痛。《本草经疏》"延胡索，温则能和畅，和畅则气行，辛则能润而走散，走散则血活。"《纲目》"活血，利气，止痛，通小便。"又载"延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。"《本草求真》"延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，，。《日华子本草》"除风，治气，晚驟膝，破症癉，朴损瘀血，，。《医学启源》"治脾胃气结不散，主虚劳冷泻，心腹痛，下气消食。"3、肉桂异名桂皮、牡桂、紫桂、大桂、辣桂、玉桂。性味辛甘，热。功用补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。主治肢冷脉微，亡阳虚晚，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛等。《别录》"主心痛，胁风，胁痛，通脉"、"通血脉，理疏不足"。《药性类明》"桂能导引阳气宣通血脉，使气血同行。"《本草经疏》"风痹骨节挛痛者，桂枝之所治也。"《药性论》"主治九种心痛"、"止腹内冷气，痛不可忍"。4、当归异名千归。性味甘辛，温。功用补血和血，主治调经止痛，血虚头痛等。《纲目》"治头痛，心腹诸痛，润肠胃筋骨皮肤。治痈疽，排脓止痛，和血补血。"《圣惠方》当归散"治白虎风，疼痛不止"。《本草正》"当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。"临床《|艮道治疗肌肉、关节疼痛及各种神经痛(坐骨神经痛、胁间神经痛、枕神经痛等)，有较好效果。实施例按重量份取天麻O.8—1.2、延胡索O.8—1.2、肉桂O.8—1.2、当归0.8—1.2混合；加7-9倍量60—80°/0乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时；合并提取液，滤过，回收乙醇；将提取液浓缩至稠膏；真空干燥，粉碎；最后制成片剂或胶嚢剂或丸剂或颗粒剂等。最佳实施例取天麻30g、延胡索30g、肉桂30g、当归30g混合，用8倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至稠膏，真空千燥，4分碎，即得干膏约25.5g(或25.5g±0.5g),最后制成各种剂型。本发明制剂(元天止痛胶嚢)通过动物实验，其实验报告如下元天止痛胶嚢对大鼠疼痛才莫型的镇痛作用一、实验目的通过对大鼠福尔马林实验的预试，证明元天止痛胶嚢的镇痛作用。二、实验材料l动物于偏头痛实验留下的雄性大鼠350-450g。2药品元天止痛胶嚢l批号061001，12g/处方。元天止痛胶嚢2批号0710024.95g/处方。元天止痛胶嚢3批号0710032,55g/处方。阿斯匹林緩释片批号060101，6.4542mg/ml。3仪器50ul微量进样器。三、实验方法与结果将动物随机分为5组分别为模型组，阳性组及三个给药组，每组10只。每组分别灌胃给相应的药溶液l小时后，于大鼠右前足底皮下注射50ul/只的1%福尔马林溶液。立即放入一个透明的笼子里悬挂于架子上，观察大鼠的行为变化。并记录于注射0-10min(早期相)及10-120min(迟发相)I、II相的大鼠疼痛反应，并按文献方法对痛反应进行评分。0分行走自如；1分跛行，可着地但不负重；2分抬足；3分抖足，或舔足，咬足。按下列公式计算评分值。评分值-(0ti+lt2+2t3+3t4)/("+t2+t3+t4)ti，t2，t3,t4分别为评分0，1,2,3分的持续时间。元天止痛胶嚢方对大鼠福尔马林引起的疼痛实验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*表示为各组与模型组比较，***P<0.01△表示处方组与阳性组比较，AP〉0.05,△△<().05,AAAP〈0.01。表示方案2，3与方案1比较，°P>0.05,。。。P<0.01□表示方案3与方案2比较，口口口P〈0，01五、结论从以上结果可以看出，元天止痛胶嚢3个处方在剂量分别为1.29g/kg，0.53g/kg,0.27g/kg时，对福尔马林引起的大鼠足跖疼痛反应有极显著性差异，提示元天止痛胶嚢具有一定的镇痛效果，在临床上可能用于偏身疼痛的治疗，同时以本品3号处方的镇痛作用为最佳，且比剂量为16.14g/kg的阿斯匹林緩释片溶液镇痛效果更佳。权利要求1、一种镇痛的中药复方制剂，其特征在于，是由天麻、延胡索、肉桂、当归所组成，其中各中药原料的重量份为天麻0.8—1.2延胡索0.8—1.2肉桂0.8—1.2当归0.8—1.2。2、根据权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，各中药原料的重量份为天麻l延胡索l肉桂l当归i。3、一种镇痛的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，取以下重量份的中药材天麻O.8—1.2、延胡索0.8—1.2、肉桂0.8—1.2、当归0,8—1.2，混合，加7-9倍量60—80%乙醇回流提取2-3次，每次l-2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，将提取液浓缩至稠膏，真空千燥，粉碎，最后制成剂型。4、根据权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，取以下重量份的中药材天麻l、延胡索l、肉桂l、当归l,混合，加8倍量70%乙醇回流提取2次，每次l小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，将提取液浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎，最后制成剂型。5、根据权利要求3或4的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述的剂型为片剂或胶嚢剂或丸剂或颗粒剂或粉剂。全文摘要本发明涉及的是一种镇痛的中药复方制剂及其制备方法，是由天麻、延胡索、肉桂、当归所组成，通过乙醇回流提取、滤过、回收乙醇、浓缩、真空干燥，粉碎等工艺，最后制成片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或粉剂等制型。本发明配伍科学，制备工艺合理，不破坏各中药原料的有效成分，无毒副作用，对遍身疼痛具有显著的镇痛效果。文档编号A61K9/14GK101391046SQ200810072140公开日2009年3月25日申请日期2008年11月18日优先权日2008年11月18日发明者吉慧文,林金镐,王永铿,陆光裕申请人:福州长富星新药开发有限公司