专利名称：一种治疗阳痿早泄的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗男性病的中药制剂，具体涉及 一种治疗阳痿早泄的中药组合物。
背景技术：
中医男科疾病通常有阳痿、早泄诸症，虽病情关联，复杂多因，但一 般多由肾虛所致。肾为先天之本，寓元阴元阳，为生身立命之根，它与人 体的生化、发育、衰老存在着密切关系。肾主藏精，肾精是生命之本。阳 痿、早泄多由于肾阳亏虛、命门火衰、思虑劳倦、心脾两虛以及惊恐伤肾、 肝气郁结、湿热下注等原因造成，其中以命门火衰、心脾两虛为最多见。 目前巿场上治疗该病大多釆用大热温燥单纯壮阳的药物，以求快速达到效 果，往往是治标不治本。此类药物对脏腑虛损者疗效较好，但对于大多患 者来说，药性过猛，易伤其正。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全可靠，疗效显著， 治标治本，药性温和，以补肾为主的治疗阳痿早泄的中药组合物。
为解决上述技术问题，本发明釆用的技术方案是 一种治疗阳痿早泄 的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药 剂鹿葺10~20份，淫羊藿90 100份，肉苁蓉90- 100份，菟丝子90~ 100份，巴戟天卯 100份，补骨月旨30 40份，蛇床子90 100份，五味 子70 80份，肉桂30 40份，小茴香30 40份，覆盆子30 40份，熟 地黄30 40份，石斛30 40份，黄精30 40份，黄芪90 100份，人 参10 20份，弟U五力口30 40份，远志30 40份，柏子仁30 40份，泽
4瑪90 100份，何首乌90 100份，牛膝50 60份。
本发明第一优选技术方案是 一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特 征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸15~20份， 淫羊藿95 100份，肉震蓉95 100份，菟丝子95 100份，巴戟天95~ 100份，补骨脂35 40份，蛇床子95 100份，五味子75 80份，肉桂 35~40份，小茴香35 40份，覆盆子35 40份，熟地黄35 40份，石 斛35 40份，黄精35 40份，黄芪95 100份，人参15-20份，刺五 力口35 40份，远志35 40份，柏子仁35 40份，泽泻95 100份，何 首乌95 100份，牛膝55 60份。
本发明第二优选技术方案是 一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特 征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸15份，淫羊 藿95份，肉苁蓉95份，菟丝子95份，巴戟天95份，补骨脂35份，蛇 床子95份，五味子75份，肉桂35份，小茴香35份，覆盆子35份，熟 地黄35份，石斛35份，黄精35份，黄芪95份，人参15份，刺五加35 份，远志35份，柏子仁35份，泽泻95份，何首乌95份，牛膝55份。
本发明第三优选技术方案是 一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特 征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸10份，淫羊 藿90份，肉苁蓉90份，菟丝子90份，巴戟天90份，补骨脂30份，蛇 床子90份，五味子70份，肉桂30份，小茴香30份，覆盆子30份，熟 地黄30份，石斛30份，黄精30份，黄芪90份，人参10份，刺五加30 份，远志30份，柏子仁30份，泽泻90份，何首乌90份，牛膝50份。
本发明第四优选技术方案是 一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特 征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸20份，淫羊 藿100份，肉苁蓉100份，菟丝子100份，巴戟天100份，补骨脂40份， 蛇床子100份，五味子80份，肉桂40份，小茴香40份，覆盆子40份， 熟地黄40份，石斛40份，黄精40份，黄芪100份，人参20份，刺五加 40份，远志40份，柏子仁40份，泽泻100份，何首乌100份，牛膝60上述药剂为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。
本发明的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70°C 回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40( 50°C )， 滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70%乙醇2倍量浸渍48小 时，滤过，滤渣加80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液 与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C )， 药渣备用；鹿茸渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一 次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，每次煎煮1.5 小时，滤过，滤液浓縮后加乙醇使含醇量达70%,静置48小时，取上清 液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C );将鹿茸浸膏、人参 浸膏和中药浸膏加适量辅料，即制得片剂、胶囊剂、合剂(口服液)、颗 粒剂、丸剂或糖浆剂。
本发明所述重量份为克、两、斤、千克等重量单位。 本发明运用《素问 至真要大论》所云的"君二臣四"的组方原则， 选用味辛甘性温，能入肝肾二经，有补肝肾益精髓壮筋骨之功的淫羊藿， 入肝肾二经，有壮肾阳补元气之功的巴戟天为君。用鹿茸性温通肮督脉， 入肝肾，有壮元阳补元气之功。肉苁蓉味甘咸，性温，入肾大肠经，为补 肾壮阳益精填髓之品。补骨脂味苦辛，性温，入肾脾心包经，长于益肾固 精缩尿。菟丝子味辛甘，入肝肾脾经，可治阳痿、遗精、目昏不明等，以 上四药为臣，助君药共奏壮元阳补命火滋肾水益精髄坚筋骨兴阳道纠衰弱 之功。熟地入肝肾经为"阴中之阳，故能补肾中之元气"，黄精、石斛"益 精强阴壮筋补虛"，此三药滋阴益精以助阳，其滋润之性，又能清上导下， 制诸阳药之温燥，防止药性之偏。肉桂、蛇床子温里，"补命门不足，益 火消阴"，温助阳气，祛散阴寒，与补肾药相配，既可益精养阳，又能助 阳散寒，则肾精得充，阴寒得散，而肾阳可复。人参、刺五加、黄芪补气 升清、补肺益脾、益气升阳，顾后天以充先天，共助肾阳之化生。覆盆子、
6五味子酸涩固精。远志、柏子仁入心肾二经，可宁心安神，交通心肾。泽 泻渗泻渗湿泄浊，以泄助补。何首乌入肝肾，具有补血养精，强劲筋骨， 乌须黑发之功。以上诸味相伍为佐，共奏温里滋阴补气湿精安神除湿养血 之效。牛膝味甘、酸，性平，与小茴香相配，入肝肾而为使药，能引诸药 下行，导龙入海，引火归元。诸药配伍，阴阳双济、标本兼顾，先后天同 养，而以补肾为主，且补中有泻，以泻助补，则肾气充盛，阴阳协调。
本发明整个配伍以补肾为主，兼以散寒、养阴、补气、固涩、安神、 除湿、活血。重以助肾阳，温以散阴寒，滋以益真阴、补以培元气、活以 祛血瘀、涩以固精气，安以调心肾，泄以除水湿。既补肾益精，又补气滋 阴固精。
本发明与现有技术相比具有以下优点本发明具有补肾益精、补气滋 阴固精的功效，温肾健脾，疗效显著，适用于脾肾不足引起的阳痿、早泄， 安全可靠，无毒副作用，值得推广应用。
下面通过实施例对本发明做进一步的详细描述。
具体实施例方式
实施例1
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸10g,淫羊藿 90g，肉苁蓉90g，菟丝子90g，巴戟天90g，补骨脂30g，蛇床子90g，五 味子70g,肉桂30g,小茴香30g，覆盆子30g,熟地黄30g,石斛30g, 黄精30g,黄芪90g,人参10g,刺五加30g，远志30g，柏子仁30g,泽 泻90g,何首乌90g，牛膝50g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70 X:回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15 (50°C)， 滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70%乙醇2倍量浸渍48小 时，滤过，滤渣加80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液 与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 (50°C ),药渣
7备用；鹿葺渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加
水IO倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，每次煎煮1.5小时， 滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收 乙醇，浓缩至相对密度为1.15 (50°C );将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸 膏加适量矫味剂，加水调至1000ml,混合，搅拌，滤过，灌封，105"热 压灭菌30分钟，即得。 实施例2
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸20g,淫羊藿 100g,肉苁蓉100g，菟丝子100g，巴戟天100g,补骨脂40g，蛇床子100g, 五味子80g，肉桂40g,小茴香40g，覆盆子40g，熟地黄40g，石斛40g, 黄精40g，黄芪100g,人参20g，刺五加40g,远志40g，柏子仁40g,泽 泻100g,何首乌100g,牛膝60g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70 。C回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40 (50 °C ),滤渣备用；取人参加70%乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加 80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩， 静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C )，药渣备用；鹿茸 渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液 浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩 至相对密度为1.15-1.40 (5(TC )，将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混 匀，干燥，粉碎，加入适量辅料，釆用一步制粒法或湿法制粒，制成500g。 用法用量口服， 一次10g， 一日2次。
实施例3
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸10g,淫羊藿 90g,肉苁蓉90g,菟丝子卯g,巴戟天90g,补骨脂30g,蛇床子卯g,五 味子70g,肉桂30g,小茴香40g,覆盆子40g,熟地黄40g,石斛40g，
8黄精40g，黄芪100g,人参20g,刺五加40g,远志30g,柏子仁30g,泽 泻90g,何首乌卯g,牛膝60g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70 。C回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15 (50°C ), 滤渣备用；取人参加少量沸水浸润后切片，加70%乙醇2倍量浸渍48小 时，滤过，滤渣加80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液 与浸液合并浓缩，静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 (50°C ),药渣 备用；鹿葺渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加 水IO倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，煎煮1.5小时，滤过， 滤液浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收乙醇， 浓缩至相对密度为1.15 (5(TC );将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏加单 糖浆，调至1000ml，混合，搅拌，滤过，灌封，105。C热压灭菌30分钟， 即得。用法用量口服， 一次20ml， 一日2次。
实施例4
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸20g,淫羊藿 100g，肉苁蓉100g,菟丝子100g,巴戟天100g,补骨脂40g,蛇床子100g， 五味子80g，肉桂40g,小茴香30g，覆盆子30g，熟地黄30g,石斛30g， 黄精30g,黄芪90g，人参10g，刺五加30g，远志40g,柏子仁40g，泽 泻100g,何首乌100g，牛膝50g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿葺加50%乙醇5倍量于70 。C回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40 (50 °C ),滤渣备用；取人参加70%乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加 80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩， 静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C ),药渣备用；鹿茸 渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液 浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C );将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混 匀，干燥，粉碎，加入适量辅料制粒，压片制成400片，得成品。用法用 量口服， 一次8片， 一日2次。 实施例5
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸15g，淫羊藿 95g,肉苁蓉95g,菟丝子95g,巴戟天95g,补骨脂35g,蛇床子95g,五 味子75g,肉桂35g,小茴香35g，覆盆子35g，熟地黄35g，石斛35g, 黄精35g,黄芪95g,人参15g，刺五加35g，远志35g,柏子仁35g,泽 泻95g,何首乌95g，牛膝55g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70 。C回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50 °C ),滤渣备用；取人参加70%乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加 80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓缩， 静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C )，药渣备用；鹿茸 渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液 浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩 至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C );将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混 匀，干燥，粉碎，加入适量辅料制粒，装胶囊，制成400粒，得成品。用 法用量口服， 一次8粒， 一日2次。
实施例6
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸15g,淫羊藿 95g,肉苁蓉95g,菟丝子95g,巴戟天95g,补骨脂35g，蛇床子95g，五 味子75g,肉桂35g，小茴香35g,覆盆子35g,熟地黄40g,石斛40g, 黄精40g,黄芪100g，人参20g,刺五加40g，远志40g,柏子仁40g,泽 泻100g,何首乌100g，牛膝60g。
本实施例的制备工艺为以上22味，取鹿茸加50%乙醇5倍量于70
10。C回流四次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.40(50 °C ),滤渣备用；取人参加70%乙醇2倍量浸渍48小时，滤过，滤渣加 80%乙醇1.5倍量提取二次，每次4小时，滤过，滤液与浸液合并浓縮， 静置后取上清液浓缩至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C ),药渣备用；鹿茸 渣、人参渣与其余20味药材合并，加水煎煮三次，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，滤液 浓缩后加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩 至相对密度为1.15 - 1.40 ( 50°C );将鹿茸浸膏、人参浸膏和中药浸膏混 匀，干燥，粉碎，用纯化水制软材，泛丸，制成400丸，得成品。用法用 量口服， 一次8丸， 一曰2次。 实施例7
本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂鹿茸20g,淫羊藿 100g,肉苁蓉100g,菟丝子100g,巴戟天100g,补骨脂40g,蛇床子100g, 五味子80g,肉桂40g，小茴香40g，覆盆子40g,熟地黄35g,石斛35g, 黄精35g,黄芪95g,人参15g，刺五加35g,远志35g，柏子仁35g,泽 泻95g,何首乌95g,牛膝55g。
本实施例制备工艺同实施例1。
以上实施例很多，在此不在一一列举。
下面通过临床研究情况进一步对本发明的良好治疗效果进行说明。 临床研究情况
本发明由西安巿第一人民医院、陕西省人民医院、陝西省中医药研究 院附属医院进行临床观察研究，共观察病例276例。治疗组213例，口服 本发明合剂(口月艮液)，每天两次，每次20ml,早、晚服用，15天为一 疗程，共观察两疗程。对照组63例，口服壮阳春口服液，每天两次，每 次10ml，早、晚服用，疗程同治疗组。
(l)总体疗效治疗组总有效率93.4%，对照组为84.1%,两组总有 效率差异显著(P<0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。(2) 不同病种的疗效对阳痿、早泄两种不同病种，治疗组疗效水 平无显著性差异。阳痿治疗组115例，近期治愈65例，显效18例，有效 25例，总有效率93.9%;早泄治疗组98例，近期治愈58例，显效13例， 有效20例，总有效率92.9%。表明本发明对阳痿、早泄均有显著疗效。对 照组两病种疗效水平低于治疗组，与总体疗效趋势一致。
(3) 同中医证型的疗效治疗组对命门火衰及心脾两虛型患者均有 显著疗效。命门火衰型治疗组125例，近期治愈74例，显效18例，有效 27例，总有效率94.4%;心脾两虛型治疗组87例，近期治愈49例，显效 13例，有效18例，总有效率91.9%。两种证型的疗效水平均高于对照组 相应的证型，与总体疗效趋势一致。
(4) 治疗后各项伴随症状改善情况治疗组和对照组各项症状、体 征治疗后较治疗前均有一定程度改善，治疗组以阴茎寒凉、腰膝畏寒、精 泛溜泄、倦怠乏力、夜寐不安、面色不华等证改善较为显著。
(5) 治疗组不同病程患者的疗效不同病程患者服用本发明治疗后， 其疗效变化趋势显示病程短者总有效率略高，病程长于五年者疗效相对较 差，但差异无显著性，说明本发明对不同病程患者均有效。
本发明具有补肾填精、滋补心脾、益火壮阳等功效，经213例患者临 床使用，表明本发明疗效显著，安全可靠，值得推广应用。
权利要求
1. 一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸10～20份，淫羊藿90～100份，肉苁蓉90～100份，菟丝子90～100份，巴戟天90～100份，补骨脂30～40份，蛇床子90～100份，五味子70～80份，肉桂30～40份，小茴香30～40份，覆盆子30～40份，熟地黄30～40份，石斛30～40份，黄精30～40份，黄芪90～100份，人参10～20份，刺五加30～40份，远志30～40份，柏子仁30～40份，泽泻90～100份，何首乌90～100份，牛膝50～60份。
2. 根据权利要求l所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在 于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸15~20份，淫羊 藿95 100份，肉震蓉95 100份，菟丝子95 100份，巴戟天95~100 份，补骨脂35 40份，蛇床子95 100份，五味子75 80份，肉桂35~ 40份，小茴香35 40份，覆盆子35 40份，熟地黄35 40份，石斛35~ 40份，黄精35 40份，黄茛95 100份，人参15 20份，刺五加35~ 40份，远志35 ~ 40份，柏子仁35 ~ 40份，泽湾95 ~ 100份，何首乌95 ~ 100份，牛膝55 60份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在 于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸15份，淫羊藿95 份，肉苁蓉95份，菟丝子95份，巴戟天95份，补骨脂35份，蛇床子95 份，五味子75份，肉桂35份，小茴香35份，覆盆子35份，熟地黄35 份，石斛35份，黄精35份，黄芪95份，人参15份，刺五加35份，远 志35份，柏子仁35份，泽泻95份，何首乌95份，牛膝55份。
4. 根据权利要求l所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在 于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸10份，淫羊藿90 份，肉双蓉90份，菟丝子90份，巴戟天90份，补骨脂30份，蛇床子90 份，五味子70份，肉桂30份，小茴香30份，覆盆子30份，熟地黄30份，石斛30份，黄精30份，黄芪90份，人参10份，刺五加30份，远 志30份，柏子仁30份，泽泻90份，何首乌卯份，牛膝50份。
5. 根据权利要求l所述的一种治疗阳痿早泄的中药组合物，其特征在 于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂鹿茸20份，淫羊藿IOO 份，肉苁蓉100份，菟丝子100份，巴戟天100份，补骨脂40份，蛇床 子100份，五味子80份，肉桂40份，小茴香40份，覆盆子40份，熟地 黄40份，石斛40份，黄精40份，黄芪100份，人参20份，刺五加40 份，远志40份，柏子仁40份，泽泻100份，何首乌100份，牛膝60份。
6. 根据权利要求l-5中任一权利要求所述的一种治疗阳痿早泄的中药 组合物，其特征在于所述药剂为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂或糖 浆剂。
全文摘要
本发明提供了一种治疗阳痿早泄的中药组合物，由以下重量份的原料药物加工制成鹿茸10～20，淫羊藿90～100，肉苁蓉90～100，菟丝子90～100，巴戟天90～100，补骨脂30～40，蛇床子90～100，五味子70～80，肉桂30～40，小茴香30～40，覆盆子30～40，熟地黄30～40，石斛30～40，黄精30～40，黄芪90～100，人参10～20，刺五加30～40，远志30～40，柏子仁30～40，泽泻90～100，何首乌90～100，牛膝50～60。本发明具有补肾益精、补气滋阴固精的功效，温肾健脾，疗效显著，适用于脾肾不足引起的阳痿、早泄，安全可靠，无毒副作用，值得推广应用。
文档编号A61K36/8984GK101485833SQ200910021259
公开日2009年7月22日 申请日期2009年2月24日 优先权日2009年2月24日
发明者寇清安, 巨杭生, 玲 张 申请人:西安天一制药有限责任公司