专利名称：一种治疗月经过少的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗月经过少的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的 治疗月经过少的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
月经周期基本正常，经量明显减少，甚或点滴即净，或经期缩短不足两天，经量也 少者，称为月经过少，又称经水涩少。一般认为经量少于30毫升，相当于西医月经不调中。 月经过少的病因病理有虚有实，虚者多因素体虚弱，大病、久病、失血或饮食劳倦伤脾，或房 劳伤肾，而使血海亏虚，经量减少；实者多由瘀血内停，或痰湿壅滞，经脉阻滞，血行不畅，经 血减少。本病常为闭经的前驱表现。近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗月经过少的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、养血调经的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗月 经过少的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗月经过少的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗月经过少的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 生黄芪1 150份、党参1 120份、白芍1 120份、山药1 120份、当归1 150
份、赤芍1 100份、熟地黄1 120份、人参1 50份、石菖蒲1 100份、安息香1 100 份、何首乌1 200份、益母草1 200份、枸杞子1 150份、石斛1 100份、玉竹1 100份、桑椹1 50份、女贞子1 100份、龟板1 100份、鳖甲1 100份、百合1 100 份、陈皮1 150份、沉香1 100份、枳实1 120份、川楝子1 120份、乌药1 150 份、木香1 100份、佛手1 100份、香橼1 100份、玫瑰花1 100份、莱菔子1 50 份、神曲1 120份、三七1 100份、麦芽1 100份、焦山楂1 50份、鸡内金1 50 份。优选为
生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草150份、枸杞子30份、石斛20 份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20份、百合20份、陈皮100份、沉 香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛手130份、香橼20份、玫瑰花 20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山楂15份、鸡内金15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
黄精1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、丹参1 100份、鸡血藤1 100份、 王不留行1 100份、土鳖虫1 50份、苏木1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、 穿山甲1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、郁金1 100份、姜黄1 100份、 九香虫1 50份。优选为
黄精20份、红花15份、桃仁15份、丹参30份、鸡血藤120份、王不留行30份、土鳖虫 15份、苏木25份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、郁金30 份、姜黄30份、九香虫15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对月经过少患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30 份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20 份、百合20份、陈皮100份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛 手130份、香橼20份、玫瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山
4楂15份、鸡内金15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30 份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20 份、百合20份、陈皮100份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛 手130份、香橼20份、玫瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山 楂15份、鸡内金15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30 份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20 份、百合20份、陈皮100份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛 手130份、香橼20份、玫瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山 楂15份、鸡内金15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30 份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20 份、百合20份、陈皮100份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛 手130份、香橼20份、玫瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山 楂15份、鸡内金15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30 份、赤芍20份、熟地黄50份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20 份、百合20份、陈皮100份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛 手130份、香橼20份、玫瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山 楂15份、鸡内金15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗月经过少患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗275例患者，其中男0例，女 275例；年龄最大者50岁，年龄最小者只有15岁。二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、石某，女，38岁。主诉月经过少2年。患者月经不调，但月经周期尚规律，经量很少，经色紫褐。面 色萎黄，自汗，牙龈肿痛，嗳气，腰膝酸软等。脉象脉弦、脉细。服用本发明中药组合物7日，患者牙龈肿痛消退，腰膝酸软、嗳气缓解。继服本发 明中药组合物15日，患者面生血色，自汗减轻。继服本发明中药组合物2个月，期间月经来 潮，基本正常，经量增多，色红。随访5月，月经周期规律，经量正常。2、李某，女，33 岁。主诉月经过少3年。患者月经周期尚规律，月经量少，经色紫褐，经中夹有膜样 物，带下质稠，带下色乳白，喜温喜按，行经前后乳房胀痛、腹痛。面色无华，胁肋疼痛，畏寒， 腰膝酸软。有人工流产史。苔白薄，舌质红，脉弦细。服用本发明中药组合物7日，患者胁肋疼痛、腰膝酸软均缓解。继服本发明中药组 合物15日，患者面色转好，畏寒症状减轻，带下正常。继服本发明中药组合物1个半月，月 经来潮，基本正常，经量增多，色红，行经前后未感乳房胀痛、腹痛，有轻微腹胀。随访3月， 月经周期规律，经量正常。3、吕某某，女，32岁。主诉月经过少1年。患者自去年大病后月经量少，点滴即净，行经时间三两天，经 量涩少。经色淡无块，伴有面色萎黄，头晕眼花，心悸怔忡。舌淡红，脉细弱。服用本发明中药组合物10日，患者头晕眼花，心悸怔忡有所缓解。继服本发明中 药组合物1个月，患者面色转好，睡眠变好。继服本发明中药组合物1个月，月经来潮，经量 正常，经行五天，经行顺畅。随访3月，经量正常，经行5-6天。4、范某，女，20 岁。主诉月经过少1年。患者为了漂亮，盲目减肥，每天的主食约一两，其他则以水 果、黄瓜代替，3个月后人瘦了 20斤，但月经量开始变少。形体消瘦，头晕目花，面色萎黄，头 发枯黄无光泽，精力不集中，经常心悸，一上楼梯就气喘吁吁，两腿无力，记忆力差，情绪低 靡，无精打采。舌淡，脉细弱。服用本发明中药组合物15日，患者诸症均有缓解，头晕目花、心悸、无力明显减 轻。继服本发明中药组合物15日，患者面色有所好转，睡眠变好。月经来潮，经行4日，经量较前增多。继服本发明中药组合物1个半月，患者体质转好。月经来潮，经量基本正常， 经行5日。随访2月，月经基本恢复正常，经行5-6天。5、马某，女，38 岁。主诉月经过少1年。患者近一年来月经量越来越少，但能正常来月经，经色淡无 块，伴有头晕眼花，心悸怔忡。患者面色萎黄，舌淡红，脉细弱。服用本发明中药组合物20日，患者面色有所好转，睡眠变好。继服本发明中药组 合物15日，月经来潮，色转红，经行5日，经量较前增多，基本恢复正常服用本发明中药组合 物20日巩固治疗，随访2月，经行5-6天，一切如常。6、王某，女，31 岁。主诉月经过少3年。患者3年前国外留学，由于学习很紧张，且要边学习边打工， 每日累得精疲力乏，长此以往月经紊乱。开始经行量少，点滴即净，色淡质稀，伴腰困腿疼。 现自觉乏力，头晕，口干，口苦，胸闷，潮热自汗，偶心慌耳鸣，纳可，寐可，二便调，患者形体 消瘦，皮肤干枯无泽，舌红苔薄黄，脉沉细。服用本发明中药组合物1月，患者面色转好，诸症减轻。继服本发明中药组合物1 月，患者月经趋于正常，经量较前增多，色转红，经行5-6日。随访3月，月经基本正常。7、张某某，女，29岁。主诉月经过少1年。患者既往体健，因参加义务献血，当月月经量明显减少，次月 来月经后则伴随腹痛，经量点滴即净，当时未引起重视。后连续3个月经行量少，先在中医 院治疗多次，并未见效。近1年来月经基本正常，但经量极少，经期不足两天，有时则不通， 每次来月经之前，小腹腹痛(胀痛、痉挛痛)，无法正常工作。患者面色苍白，神疲力乏，形体 虚胖。舌淡，苔白，脉滑沉细。服用本发明中药组合物14日，患者乏力症状显著缓解。继服本发明中药组合物1 月，患者月经经量较前增多，经前腹痛减，经行4-5日。继服本发明中药组合物1月，患者月 经恢复正常。随访6月，月经正常。
五、治疗结果
所收治的275例病例中，经3个月治疗，其中治愈181例，显效56例，有效25例，无 效13例，总有效率达95%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗月经过少患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗月经过少的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成生黄芪1～150份、党参1～120份、白芍1～120份、山药1～120份、当归1～150份、赤芍1～100份、熟地黄1～120份、人参1～50份、石菖蒲1～100份、安息香1～100份、何首乌1～200份、益母草1～200份、枸杞子1～150份、石斛1～100份、玉竹1～100份、桑椹1～50份、女贞子1～100份、龟板1～100份、鳖甲1～100份、百合1～100份、陈皮1～150份、沉香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～120份、乌药1～150份、木香1～100份、佛手1～100份、香橼1～100份、玫瑰花1～100份、莱菔子1～50份、神曲1～120份、三七1～100份、麦芽1～100份、焦山楂1～50份、鸡内金1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是生黄芪50份、党参30份、白芍30份、山药30份、当归30份、赤芍20份、熟地黄50 份、人参15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首乌120份、益母草150份、枸杞子30份、石 斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女贞子20份、龟板20份、鳖甲20份、百合20份、陈皮100 份、沉香20份、枳实30份、川楝子30份、乌药50份、木香20份、佛手130份、香橼20份、玫 瑰花20份、莱菔子15份、神曲30份、三七30份、麦芽20份、焦山楂15份、鸡内金15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有黄精1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、丹参1 100份、鸡血藤1 100份、 王不留行1 100份、土鳖虫1 50份、苏木1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、 穿山甲1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、郁金1 100份、姜黄1 100份、 九香虫1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是黄精20份、红花15份、桃仁15份、丹参30份、鸡血藤120份、王不留行30份、土鳖 虫15份、苏木25份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙没药15份、郁金 30份、姜黄30份、九香虫15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗月经过少药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗月经过少的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成生黄芪、党参、白芍、山药、当归、赤芍、熟地黄、人参、石菖蒲、安息香、何首乌、益母草、枸杞子、石斛、玉竹、女贞子、龟板、鳖甲、郁金、陈皮、香附子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善因素体虚弱，大病、久病、失血或饮食劳倦伤脾，或房劳伤肾，而使血海亏虚，经量减少；或由瘀血内停，痰湿痛滞，经脉阻滞，血行不畅，月经过少等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/56GK101856474SQ20101021377
公开日2010年10月13日 申请日期2010年6月30日 优先权日2010年6月30日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司