专利名称：治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于制药领域，涉及治疗糖尿病的中药组合物，还涉及该中草药组合物的制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是人类最常见的慢性病之一，目前我国已成为糖尿病发病的“重灾区”。中华医学会糖尿病学分会最新调查显示我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达10. 6%和8. 8%，总体患病率已达9. 7%。持续的高血糖会引起脂质异常、心衰、冠心病、肾衰、失明、截肢、糖尿病肾病等糖尿病慢性并发症，其中糖尿病肾病为是糖尿病最严重的并发症之一。目前糖尿病患者可以通过注射胰岛素或口服降糖药物来降低血糖浓度。注射胰岛素降血糖见效快，但是成本高，持续时间短，不能根治；口服降糖药物中的西药疗效较快，但是副作用大；而中药组合物治疗糖尿病，成本低，副作用小，可以长期服用。目前，市场上用于治疗糖尿病的中药组合物很多，但是其降血糖效果不明显。因此，急需一种治疗糖尿病的中药组合物，其配伍合理，降血糖效果明显。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供中药组合物，其配伍合理，降血糖效果明
Mo为实现上述目的，本发明的技术方案为
治疗糖尿病的中药组合物，按重量份计由黄连1-80份和栝楼20-99份组成。优选的，按重量份计由黄连10份和栝楼90份组成。上述技术方案中，各味药的功效如下
黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch的干燥根茎，味苦、性寒，入心、肝、 胃、大肠经，可清热燥湿，泻火解毒。栝楼，又名瓜篓、药瓜、野瓜、吊瓜，为葫芦科栝楼属多年生藤本植物栝楼 {Trichosanthes kirilowii Max-im)的成熟果实，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有清热生津，消肿排脓等功效；用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒等。本发明的目的之二在于提供组合物制备的制剂，该制剂便于临床服用，降血糖效果明显。为实现上述目的，本发明的技术方案为 利用所述组合物制备的制剂。优选的，所述制剂为丸剂。本发明的目的之三在于提供所述制剂的制备方法，该制备方法简单，科学合理。为实现上述目的，本发明的技术方案为 制剂的制备方法，具体步骤如下
a.黄连浸膏的制备al.将处方量的黄连粉碎成粗粉，备用；
a2.将步骤al所得的药粉加入提取罐，用体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再向提取罐中加入体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第二次提取液；再向提取罐中加入体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第三次提取液，合并三次提取液，回收乙醇溶剂，得到黄连浸膏；
b.栝楼的提取
bl.取处方量的栝楼，加水，浸泡，勻浆，过滤，收集滤液，得栝楼提取液；
c.制剂
Cl.将步骤a2所得黄连浸膏和步骤bl所得栝楼提取液混合，浓缩，得浓缩液，加入粘合剂，制丸，在温度为0-100°C条件下脱水，制得丸剂。优选的，所述步骤a2为将步骤al所得的药粉加入提取罐，加入相当于药粉体积5 倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取2小时，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再向提取罐中加入相当于药粉体积3倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取1小时，过滤，收集滤液， 得第二次提取液；再向提取罐中加入相当于药粉体积1倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取1小时，过滤，收集滤液，得第三次提取液，合并三次提取液；
所述步骤bl为加入相当于栝篓体积0. 1-10倍的水，浸泡时间为0. 1-24小时； 所述步骤cl为加入相当于浓缩液体积2-5倍的粘合剂，制丸，在温度为0-40°C条件下脱水。更优选的，所述步骤bl为加入相当于栝篓体积5倍的水，浸泡时间为12小时； 所述步骤cl为向提取液中加入相当于浓缩液体积4倍的粘合剂，制丸，在温度为20°C
条件下脱水。优选的，所述粘合剂为淀粉。优选的，所述步骤bl用如下步骤代替，具体为取处方量的新鲜的栝楼，榨汁，收集榨汁液，向残渣中加入相当于残渣体积0. 1 5倍的水浸泡0. 1 M小时，过滤，收集滤液，合并榨汁液和滤液，得栝楼提取液。本发明有益效果在于本发明公开了治疗糖尿病的中药组合物，配伍独特，原料来源广泛，可以用于治疗糖尿病，具有很好的降血糖作用，同时可以增加糖尿病患者的体重， 降低死亡率；还可以降低尿液中尿微量蛋白含量，因此可以用于治疗糖尿病肾病，具有良好的应用前景；还公开了该组合物制备的制剂及其制备方法，其制备工艺简单，生产成本低， 制丸中在温度为0-40°C条件下脱水制得的丸剂，用于治疗糖尿病，其降血糖效果更好；可能由于低温脱水，有效成分不易失活，使药效更强；其中在温度为20°C条件脱水最优，一方面有效成分不易失活，另一方面脱水时间较短。本发明中使用的栝楼可以为干燥的栝楼，也可以为新鲜的栝楼，其含有相同的有效成分，因此具有相同的治疗效果；其中无特别说明的栝楼是指干燥的栝楼，特别指明为新鲜的栝楼则为新鲜采摘的栝楼。
具体实施例方式以下将结合实施例对本发明进行详细的描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件。
实施例1、用于治疗糖尿病的中药组合物处方
用于治疗糖尿病的中药组合物的处方，按重量份计，见表1 表1.治疗糖尿病的中药组合物的处方
权利要求
1.治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于按重量份计由黄连1-80份和栝楼20-99份组成。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于按重量份计由黄连10份和栝楼90份组成。
3.利用权利要求1或2所述组合物制备的制剂。
4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于所述制剂为丸剂。
5.权利要求4所述制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下a.黄连浸膏的制备al.将处方量的黄连粉碎成粗粉，备用；a2.将步骤al所得的药粉加入提取罐，用体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第一次提取液；再向提取罐中加入体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第二次提取液；再向提取罐中加入体积分数为70%的乙醇，回流提取，过滤，收集滤液，得第三次提取液，合并三次提取液，回收乙醇溶剂，得到黄连浸膏；b.栝楼的提取bl.取处方量的栝楼，加水，浸泡，勻浆，过滤，收集滤液，得栝楼提取液；c.制剂Cl.将步骤a2所得黄连浸膏和步骤bl所得栝楼提取液混合，浓缩，得浓缩液，加入粘合剂，制丸，在温度为0-100°C条件下脱水，制得丸剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述步骤a2为将步骤al所得的药粉加入提取罐，加入相当于药粉体积5倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取2小时，过滤， 收集滤液，得第一次提取液；再向提取罐中加入相当于药粉体积3倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取1小时，过滤，收集滤液，得第二次提取液；再向提取罐中加入相当于药粉体积 1倍的体积分数为70%的乙醇，回流提取1小时，过滤，收集滤液，得第三次提取液，合并三次提取液；所述步骤bl为加入相当于栝篓体积0. 1-10倍的水，浸泡时间为0. I-M小时；所述步骤cl为加入相当于浓缩液体积2-5倍的粘合剂，制丸，在温度为0-40°C条件下脱水。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述步骤bl为加入相当于栝篓体积 5倍的水，浸泡时间为12小时；所述步骤cl为向提取液中加入相当于浓缩液体积4倍的粘合剂，制丸，在温度为20°C 条件下脱水。
8.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于所述粘合剂为淀粉。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述步骤bl用如下步骤代替，具体为取处方量的新鲜的栝楼，榨汁，收集榨汁液，向残渣中加入相当于残渣体积0.1 10倍的水浸泡0. 1 对小时，过滤，收集滤液，合并榨汁液和滤液，得栝楼提取液。
全文摘要
本发明公开了治疗糖尿病的中药组合物，中药组合物由黄连1-80份和栝楼20-99份组成，还公开了中药组合物制备的制剂及其制备方法，该制备方法操作简单，成本低，制得的制剂有效成分活性高，用于治疗糖尿病，降血糖效果明显，同时增加糖尿病患者的体重，降低死亡率；还可以降低尿液中尿微量蛋白含量，因此还可以用于治疗糖尿病肾病，具有良好的应用前景。
文档编号A61P3/10GK102488761SQ20111045869
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月31日 优先权日2011年12月31日
发明者叶小利, 李学刚 申请人:西南大学