专利名称：一种t型双腔球囊扩张引流管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药机械领域，特别是ー种T型双腔球囊扩张引流管。
背景技术：
左右肝管汇合后形成肝总管，在肝十二指肠韧带右下缘下行与胆囊管汇合形成胆总管，于肝固有动脉右侧和门静脉右前方下行，于十二指肠后方进入后内壁开ロ于十二指肠乳头。成人胆总管直径6-8mm，长70-90mm，肝总管直径约5mm，肝总管与胆囊管汇合处在胆囊切除时常易被误伤。近年来随着胆道手术的广泛开展以及腹腔镜的普及应用，胆管损伤的发生率有增 高趋势。意大利Gentileschi报道罗马地区1994-2001年胆管损伤的发生率在O. 24%_0. 26%之间，国内资料报道腹腔镜胆囊切除术胆管损伤发生率为O. I % O. 5 %我国由于腹腔镜在基层医院的广泛展开，胆道损伤的实际情况可能远高于此。现有的对此类病人有一期吻合和二期吻合两种方法，术后都可能发生胆管狭窄。目前多数主张引流2 — 3个月，待炎症消退、胆管扩张直到足够大的程度再行二期手术治疗，但是等到胆管汇合部宽度达到IOmm以上的适合手术的宽度，大约要2 — 3个月的时间，长时间等待手术的痛苦和等待手术时期的并发症危险，是二期手术治疗不可避免的缺憾，而且尽管扩张后的胆管吻合ロ较大，但由于吻合后胆道近端压カ減少，再加上胆管吻合ロ的瘢痕回缩，也有部分患者术后发生胆管吻合ロ狭窄。对于胆管断端整齐的胆管横断伤患者，可以采用一期胆管对端吻合术，为防止术后瘢痕狭窄目前常规采用T形管支撑胆道并引流胆汁，需带管9个月至I年，长时间的带管给患者的生活和心理均带来很多负面影响，而且T形管放置有其局限性，由于术中胆道损伤时的胆管并非炎症扩张胆管，胆管管径细，所以只能放入比该胆管当时直径更小的T形管支撑，而T行管拔出后胆管吻合ロ还有一定的瘢痕回縮，导致胆道狭窄的发生。因此目前一期和二期手术术后仍有相当数量的患者发生胆道狭窄等并发症，遭受再次或多次手术，国内解放军总医院报道1995 -2000年2742例医源性胆管损伤手术修复后狭窄再手术率达23 %，病死率为4.5%。医源性胆管损伤修复术后再狭窄可导致反复发作的胆管炎、肝内胆管结石、门脉高压和胆汁性肝硬化等严重后果，最終导致肝移植。因此针对目前医源性胆管损伤修复后容易发生胆管再狭窄的现状，急需发明ー种既可以用于胆管对端吻合修复术后胆汁引流，又能术后渐进扩张胆管、预防远期胆管吻合ロ狭窄的胆道支撑扩张装置，对于恢复胆道的生理完整性，以及在胆道损伤处理中具有重要意义。
发明内容
针对上述情況，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供ー种T型双腔球囊扩张引流管，可有效解决胆管对端吻合术后，吻合ロ瘢痕回缩导致的远期胆管吻合ロ狭窄、胆管炎反复发作，现有设备扩张作用不可调节的问题。
本发明的技术方案是，包括长导管和短导管，所述长导管的一端与短导管中部垂直相连接，构成管腔互通的T形，短导管两端管壁各涂有显影材料标志，短导管外包裹有球囊，所述的长导管内有注气通道和引流通道，构成双腔体结构，注气通道的一端与短导管上的球囊相连，另一端与长导管分离向上，端部有进气ロ，引流通道与短导管内腔相连通。本发明结构简单、新颖独特，扩张作用是渐进性的和可调节的，大大减轻了病人痛苦，且制造成本低，使用方便，经济和社会效益巨大。
图I为本发明的剖面示意图。图2是本发明长导管的横切图。图3是本发明短导管的横切图。
具体实施例方式以下结合附图对本发明的具体实施方式
作进ー步详细说明。由图1-3所示，本发明包括长导管和短导管，所述长导管I的一端与短导管4中部垂直相连接，构成管腔互通的T形，短导管4两端管壁各涂有显影材料标志5a，5b，短导管外包裹有球囊2，所述的长导管内有注气通道6和引流通道8，构成双腔体结构，注气通道的一端与短导管上的球囊2相连，另一端与长导管I分离向上，端部有进气ロ 3，引流通道与短导管内腔相连通。所述的球囊2两端距短导管4的端ロ 2mm。所述的长导管一端有开ロ 7，开ロ 7和注气通道进气ロ 3内面均为圆锥形。本发明是一种用于胆道术后胆汁引流和胆管吻合ロ渐进扩张的T型双腔球囊扩张引流管，包括一个短导管，ー个长导管两部分，短导管中点与长导管末端连接成管腔互通的T型导管，短导管外周包裹ー个球囊，球囊通过长导管管壁内的注气通道，在长导管的后部通有开ロ与外界相通。所述的短导管两端管壁各涂装ー个显影材料标记。所述的短导管长44mm,长导管长300mm,导管外径12F-18F (4mm-6mm)内径3_5毫米。所述的短导管外包裹的球囊长度40毫米，充气后直径8 12毫米，球囊两端各距短导管端ロ 2mm。所述的球囊和注气通道为医用高分子材料，或者高分子复合材料，使球囊能够承受反复500次以上充气放气。所述的连接气囊的注气通道位于长导管管壁，在长导管末端与导管分离并单独开ロ。所述的长导管末端开口和连接气囊的注气管开ロ为医疗器械通用的内圆锥接头。本发明短导管外包裹的球囊，在球囊充满后即使高压注气时，球囊容积和外径仍可保持恒定，不会无限扩大。在胆管损伤后进行胆管对端吻合修复手术时，将该发明置入胆管内，便于术后胆汁引流和胆管吻合ロ渐进扩张。在腹腔镜或者开腹胆囊切除术中或术后发现胆管损伤时，若损伤的胆管断端适于一期侧壁修补或者对端吻合，即可在吻合时在吻 合口置入大小合适的T型双腔球囊扩张引流管，按照胆管探査手术常规放置T型胆道引流管的方法进行，两短臂分别放入远端和近端胆管内，使球囊部分跨过胆肠吻合ロ，长臂穿过胆管壁经腹壁引出并固定于皮肤，球囊导管后部开ロ接引流袋。术后球囊扩张方法若无术后切ロ感染、胆管炎或其他严重并发症，患者术后第7天开始渐进式扩张球囊，注气管接头接三通阀，用20mL普通注射器缓缓注入空气，当病人感觉轻微胀痛时即停止注气并关闭三通阀，最大压カ不超过气囊承受压力。气囊充气保持2h后可将气放出，以免长期压迫管壁造成黏膜坏死。每天白天注气扩张3次，可视情况将气囊保持充气状态时间逐渐稍微延长，并在夜间放空气囊，以利胆汁引流。持续3-6个月时间的间断扩张气囊，期间每月I次B超检查，观察球囊在胆管内的位置和有无破损。3-6月以后可以在X射线造影证实胆管通畅情况下，抽空气囊并拔出引流管。本发明有如下优点
I.本发明可用于胆道损伤一期手术中，避免医源性胆道损伤二期治疗长时间等待手术的痛苦；2.本发明在传统T管支撑胆管和引流胆汁的作用基础上，増加了渐进性的扩张胆管吻合ロ的功能，当向扩张气囊内注入液体或者气体吋，气囊扩张可以在胆肠吻合ロ及周围提供直径8-10_支撑和扩张作用，而且其扩张作用是渐进性的和可以调节的，既可以扩张胆管预防术后远期胆管吻合ロ狭窄带来的严重后果，又能通过适时放松气囊避免胆管壁过度的缺血导致管壁坏死。因此本发明对胆道吻合ロ的扩张作用是可控的；3.本发明的球囊和注气管材料为高分子复合材料，耐受反复充气，且气囊充气后形状固定，不随压カ增加而增加气囊直径，避免过度扩张胆管吻合ロ ；4.本发明长导管末端开口和连接气囊的注气 管开ロ为医疗器械通用的内圆锥接头，便于连接引流袋、注射器、压カ泵等医疗器械；5.本发明结构简単，容易以低成本制造，且操作使用方便。本发明结构简单、新颖独特，扩张作用是渐进性的和可调节的，大大减轻了病人痛苦，且制造成本低，使用方便，经济和社会效益巨大。
权利要求
1.一种T型双腔球囊扩张引流管，包括长导管和短导管，其特征在于，所述长导管(I)的一端与短导管(4)中部垂直相连接，构成管腔互通的T形，短导管(4)两端管壁各涂有显影材料标志(5a，5b)，短导管外包裹有球囊(2)，所述的长导管内有注气通道(6)和引流通道(8)，构成双腔体结构，注气通道的一端与短导管上的球囊(2)相连，另一端与长导管(I)分离向上，端部有进气口(3)，引流通道与短导管内腔相连通。
2.根据权利要求I所述的T型双腔球囊扩张引流管，其特征在于，所述的球囊(2)两端距短导管(4)的端口 2mm。
3.根据权利要求I所述的T型双腔球囊扩张引流管，其特征在于，所述的长导管一端有开口(7)，开口(7)和注气通道进气口(3)内面均为圆锥形。
全文摘要
本发明涉及一种T型双腔球囊扩张引流管，可有效解决胆管对端吻合术后，吻合口瘢痕回缩导致的远期胆管吻合口狭窄、胆管炎反复发作，现有设备扩张作用不可调节的问题，其技术方案是，包括长导管和短导管，所述长导管的一端与短导管中部垂直相连接，构成管腔互通的T形，短导管两端管壁各涂有显影材料标志，短导管外包裹有球囊，所述的长导管内有注气通道和引流通道，构成双腔体结构，注气通道的一端与短导管上的球囊相连，另一端与长导管分离向上，端部有进气口，引流通道与短导管内腔相连通，本发明结构简单、新颖独特，扩张作用是渐进性的和可调节的，大大减轻了病人痛苦，且制造成本低，使用方便，经济和社会效益巨大。
文档编号A61M29/02GK102657910SQ201210174139
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月31日 优先权日2012年5月31日
发明者任建东, 汤礼军, 汪涛, 田伏洲, 骆助林 申请人:骆助林