专利名称：一种治疗阴道炎的中药凝胶剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及到一种治疗阴道炎的中药凝胶剂及其制备方法和应用。
背景技术：
中老年妇女因卵巢功能减退，体内雌激素下降，阴道pH值升高，失衡的阴道环境容易滋生细菌，因此容易感染产生阴道炎症。临床 上以外阴瘙痒、灼热感为主，分泌物检验因滴虫感染和霉菌感染不同，分泌物的特征也不同。豆腐渣样、浓绿色、臭味白带、血性白带等，是阴道炎的常见症状。阴道炎发病率较高，严重影响患者的身心健康和生活质量，迫切需要疗效确切，使用方便、安全的治疗药物。阴道炎是妇女多发病之一，严重影响她们的生活质量，其治疗由以往的全身雌激素治疗逐渐过渡到低剂量阴道给药。对阴道炎的治疗，中西医各有所长，西药治疗见效快，但易产生耐药性，常因治疗不彻底而反复发作；中药治疗见效慢，但疗效较稳定，且副作用小。凝胶剂是一种外用剂型，通过局部给药，可以快速起效；同时可以避免肝首过效应，提高药效；凝胶剂通过阴道给药可延长药物在阴道内的滞留时间，有效缓解患者的干涩不适感。目前已有文献报道研制开发中药凝胶剂，临床应用具有较好的效果。
发明内容
本发明的目的是公开一种疗效好，使用方便，副作用小的治疗阴道炎的中药凝胶剂。本发明的另一个目的是提供该中药凝胶制剂的制备方法和用途。本发明通过以下技术方案实现—种治疗阴道炎的中药凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成徐长卿4-8份，母猪藤3-5份、苦参6-10份、椿根皮3-5份、地肤子4_8份、百部3_5份、白鲜皮3-5份、钻地风6-10份、卡波姆O. 8-1. 2份，丙二醇15-25份，乙醇1-2份，氮酮1-3份，三乙醇胺I. 5-2. 5份，蒸馏水100-120份。上述治疗阴道炎的中药凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成徐长卿6份，母猪藤4份、苦参8份、椿根皮4份、地肤子6份、百部4份、白鲜皮4份、钻地风8份、卡波姆I份，丙二醇20份，乙醇I. 5份，氮酮2份，三乙醇胺2份，蒸馏水110份。上述治疗阴道炎的中药凝胶剂方法，制备步骤为a.取徐长卿，加徐长卿重量15-30倍量水，用水蒸气蒸馏法提取，收集徐长卿重量10-15倍量蒸馏液，蒸馏液静置过夜，析出丹皮酚，抽滤，得丹皮酚结晶备用；剩余徐长卿水蒸气蒸馏法煎煮液过滤，收集药液；徐长卿水蒸气蒸馏法煎煮后药渣与母猪藤、苦参、椿根皮、地肤子、百部、白鲜皮、钻地风混合,加药材重量8-12倍量水煎煮I. 5小时，煎煮2-3次，过滤，合并滤液，与徐长卿水蒸气蒸馏法所得煎煮液合并，减压浓缩至70°C时相对密度为
I.0-1. 2，加乙醇至含醇量的体积比达60% -75%，静置12-48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量I. 5-2. 5kg的浓缩液，得复方提取浓缩液。·b.取卡波姆加适量蒸馏水充分溶胀，取步骤a中复方提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质备用；取步骤a中丹皮酚结晶加乙醇溶解，与丙二醇、氮酮混合均匀，在搅拌下缓慢加入上述凝胶基质中；取三乙醇胺调节PH值，搅拌均匀即得。上述的治疗阴道炎的中药凝胶剂其特征在于其pH值范围在4. 5-5. 5。上述治疗阴道炎的中药凝胶剂在制备治疗阴道炎药物中的应用。本发明处方由徐长卿、钻地风、苦参、母猪藤等药组成，具有祛风止痒，燥湿杀虫之功效，用于阴道炎、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎及非特异性阴道炎、老年性阴道炎，可广泛用于霉菌、滴虫等致病原所引起的阴道炎的治疗。本发明制剂组方中徐长卿具有祛风止痒功效，苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿功效，椿根皮具有清热燥湿、收涩止带、止泻、止血功效，母猪藤性味苦寒，清热解毒、润燥，钻地风酸敛收涩，固肾生津，地肤子性寒味苦，功能清热利水、止痒，白鲜皮性味苦寒，可祛风燥湿、清热解毒，百部味甘苦，性微温，有润肺止咳、杀虫功效。其中徐长卿，苦参、椿根皮燥湿杀虫为君药，母猪藤、地肤子、百部、白鲜皮清热解毒为臣药，钻地风酸敛收潘为佐使药，通过上述诸药配伍，全方收祛风止痒、燥湿杀虫之功效，用于阴道炎。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。I、结合具体实施方式
，对本发明进一步说明如下按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位份
权利要求
1.一种治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成徐长卿4-8份，母猪藤3-5份、苦参6-10份、椿根皮3-5份、地肤子4_8份、百部3_5份、白鲜皮3-5份、钻地风6-10份、卡波姆0. 8-1. 2份，丙二醇15-25份，乙醇1_2份，氮酮1-3份，三乙醇胺I. 5-2. 5份，蒸馏水100-120份。
2.如权利要求I所述治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成徐长卿6份，母猪藤4份、苦参8份、椿根皮4份、地肽子6份、百部4份、白鲜皮4份、钻地风8份、卡波姆I份，丙二醇20份，乙醇I. 5份，氮酮2份，三乙醇胺2份，蒸馏水110份。
3.一种制备如权利要求I所述治疗阴道炎的中药凝胶剂方法，其特征在于制备步骤为 a.取徐长卿，加徐长卿重量15-30倍量水，用水蒸气蒸馏法提取，收集徐长卿重量10-15倍量蒸馏液，蒸馏液静置过夜，析出丹皮酚，抽滤，得丹皮酚结晶备用；剩余徐长卿水蒸气蒸馏法煎煮液过滤，收集药液；徐长卿水蒸气蒸馏法煎煮后药渣与母猪藤、苦参、椿根皮、地肤子、百部、白鲜皮、钻地风混合,加药材重量8-12倍量水煎煮I. 5小时，煎煮2-3次，过滤，合并滤液，与徐长卿水蒸气蒸馏法所得煎煮液合并，减压浓缩至70°C时相对密度为I.0-1. 2，加乙醇至含醇量的体积比达60% -75%，静置12-48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量I. 5-2. 5kg的浓缩液，得复方提取浓缩液。
b.取卡波姆加适量蒸馏水充分溶胀，取步骤a中复方提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质备用；取步骤a中丹皮酚结晶加乙醇溶解，与丙二醇、氮酮混合均匀，在搅拌下缓慢加入上述凝胶基质中；取三乙醇胺调节PH值，搅拌均匀即得。
4.根据权利要求I所述的治疗阴道炎的中药凝胶剂其特征在于其pH值范围在4. 5-5. 5。
5.如权利要求I或2所述治疗阴道炎的中药凝胶剂在制备治疗阴道炎药物中的应用。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域，具体公开了一种中药凝胶剂，该凝胶剂由徐长卿，母猪藤、苦参、椿根皮、地肤子、百部、白鲜皮、钻地风、卡波姆，丙二醇，乙醇，氮酮，三乙醇胺，蒸馏水组成，具有祛风止痒、燥湿杀虫的功效，用于治疗阴道炎，实验结果证明该药物稳定性好，制备方法科学、合理。
文档编号A61K9/06GK102793881SQ20121032754
公开日2012年11月28日 申请日期2012年9月7日 优先权日2012年9月7日
发明者陈军霞, 李鹏, 卞凌, 姚仲青 申请人:南京市妇幼保健院