疤痕保湿凝胶及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及促进疤痕愈合的药物，尤其涉及疤痕保湿凝胶及其制备方法。包括如下重量百分比的物料：基质0.5～1.5％、保湿剂10～50％、抗菌剂5.0～30％，剩余为水。本发明所述的疤痕保湿凝胶，具备保湿效果好、能促进伤口愈合并能防止伤口结痂及瘢痕的形成。
【专利说明】疤痕保湿凝胶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及促进疤痕愈合的药物，尤其涉及疤痕保湿凝胶及其制备方法。
【背景技术】 [0002]人们的传统观念普遍认为，伤口愈合应尽可能地保持干燥环境，以防止发生细菌感染，空气中的氧也有助于伤口愈合。而近年来，专家发现使用湿润且具有通透性的伤口敷料，形成湿润环境，能使伤口愈合速度加快一倍。新的“伤口湿性愈合理念”和新型进口敷料上世纪90年代末进入我国，大量研究报告证明，运用湿性愈合理论治疗伤口能减轻疼痛和避免干痂形成，大大缩短了伤口愈合的时间，降低了伤口污染和感染发生，可防止结痂及瘢痕的形成。因此迫切需要一种能长时间具有保湿效果、具备抗菌消炎作用的伤口敷材。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种保湿效果好、能促进伤口愈合并能防止伤口结痂及瘢痕的形成的疤痕保湿凝胶。
[0004]本发明的另一目的在于提供一种疤痕保湿凝胶的制备方法。
[0005]为了实现上述发明目的，本发明采用了如下技术方案:
[0006]症痕保湿凝胶，包括如下重量百分比的物料:基质0.5~1.5%、保湿剂10~50%、抗菌剂5.0~30%，剩余为水。
[0007]还包括螯合剂、PH调节剂、防腐剂中的一种或多种。
[0008]所述的基质是卡波姆、羟丙基纤维素、甲基纤维素或乙基纤维素。
[0009]所述的保湿剂是甘油、山梨醇、丙二醇中的一种或多种混合。
[0010]所述的抗菌剂为芦荟提取液。
[0011]所述的疤痕保湿凝胶包括:水67.25 %、卡波姆9801.0 %、芦荟提取液20.0 %、甘油5.0%、山梨醇5.0%、EDAT-2Na0.05%、尿囊素0.3%、尼泊金甲酯0.3%、三乙醇胺1.1%。
[0012]本发明还公开了疤痕保湿凝胶的制备方法，包括如下步骤:
[0013](I)将基质材料用水预先分散于乳化锅内，然后加入保湿剂、防腐剂、，搅拌加热至80°C至完全溶解；
[0014](2)搅拌冷却至45°C以下时，加入抗菌剂，搅拌均匀；
[0015](3)加入OH调节剂调节PH值至6~7，搅拌均匀即得。
[0016]本发明所述的疤痕保湿凝胶，具备保湿效果好、能促进伤口愈合并能防止伤口结痂及瘢痕的形成。
【具体实施方式】
[0017]实施例:制备1000g疤痕保湿凝胶，采用如下物料:
[0018]水672.5g、卡波姆98010g、芦荟提取液200g、甘油50g、山梨醇50g、EDAT_2Na0.5g、尿囊素3g、尼泊金甲酯3g、三乙醇胺Ilg
[0019]制备方法:
[0020]1、将卡波姆用水预先分散于乳化锅内，然后加入甘油、山梨醇、EDAT_2Na、尿囊素、尼泊金甲酯，搅拌加热至80°C至完全溶解。
[0021]2、搅拌冷却至45°C以下时，加入芦荟提取液，搅拌均匀。
[0022]3、最后加入三乙醇胺调节PH值，搅拌均匀即可。
[0023]本实施例所述的疤痕保湿凝胶剂，制备工艺简单，采用了卡波姆为材料制得得凝胶基质具有无油腻性、易于涂展、冲洗，对皮肤及粘膜无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，有利于分泌物的排除；本产品添加了芦荟提取液、甘油、山梨醇等温和、无刺激性的保湿成分，能持续保湿72小时；利用了天然植物芦荟提取液的抗菌消炎作用抵抗伤口炎症，有助于伤口愈合，促进伤口愈合，防止疤痕的生成和色素的沉积。
[0024]实验:本发明对伤口愈合率评价。
[0025]1、试验动物: [0026]200-300g成年、健康SD大鼠:浙江中医药大学动物实验中心
[0027]2、试验试剂及器具:
[0028]水凝胶:本发明实施例中制得的疤痕保湿凝胶
[0029]脱毛膏:市售
[0030]水合氯醛:武汉市和昌化工有限公司
[0031]医用胶布:绍兴振德医用敷料有限公司
[0032]医用纱布:绍兴振德医用敷料有限公司
[0033]一次性注射器:江苏康宝医疗器械有限公司
[0034]保鲜膜:市售
[0035]3、试验方法:
[0036]将SD大鼠随机分为A组和B组，每组5只。A组为试验组，B组为对照组。将两组大鼠分别用10%水合氯醛350mg/kg腹腔注射麻醉，背部用脱毛膏脱毛，75%酒精消毒，用手术刀在大鼠背部距离颅骨后Icm处形成一个1.3X1.3cm的正方形伤口，切除范围深达筋膜，伤口形成后每个大鼠单笼饲养。其中A组术后伤口涂抹疤痕保湿凝胶后用纱布及保鲜膜覆盖、胶布固定，连续使用7天。B组则不涂抹，用碘酒处理伤口后，用纱布覆盖、胶布固定。于术后O天、3天、6天、9天、16天和20天观察，每次观察前用温水洗净，再用数码相机进行拍摄，同时放置一个有刻度直尺并标明大鼠的号码和照像日期。伤口面积用ImageJ(1.0.3版本)进行计算，用鼠标描出伤口边缘然后计算面积。每次测量重复2次，取其平均数。观察完毕后，A组继续涂抹自制保湿凝胶后用纱布及保鲜膜覆盖、胶布固定。
[0037]B组用碘酒处理伤口后，用纱布覆盖、胶布固定。
[0038]根据以下公式计算伤口面积愈合率:
[0039]
伤口面积(O天)-伤口面积(η天
伤口面积愈合率=伤口面积(O天)Χ O
[0040]4、试验结果:
[0041]
【权利要求】
1.疤痕保湿凝胶，其特征在于包括如下重量百分比的物料:基质0.5~1.5%、保湿剂10~50%、抗菌剂5.0~30%，剩余为水。
2.根据权利要求1所述的疤痕保湿凝胶，其特征在于还包括螯合剂、PH调节剂、防腐剂中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的疤痕保湿凝胶，其特征在于所述的基质是卡波姆、羟丙基纤维素、甲基纤维素或乙基纤维素。
4.根据权利要求1所述的疤痕保湿凝胶，其特征在于所述的保湿剂是甘油、山梨醇、丙二醇中的一种或多种混合。
5.根据权利要求1所述的疤痕保湿凝胶，其特征在于所述的抗菌剂为芦荟提取液。
6.权利要求2所述的疤痕保湿凝胶，其特征在于所述的疤痕保湿凝胶包括:水67.25 %、卡波姆9801.0 %、芦荟提取液20.0 %、甘油5.0 %、山梨醇5.0 %、EDAT-2Na0.05%、尿囊素0.3%、尼泊金甲酯0.3%、三乙醇胺1.1%.
7.根据权利要求1~6所述的疤痕保湿凝胶的制备方法，其特征在于包括如下步骤: (1)将基质材料用水预先分散于乳化锅内，然后加入保湿剂、防腐剂，搅拌加热至80°C至完全溶解； (2)搅拌冷却至45°C以下时,加入抗菌剂,搅拌均匀； (3)加入OH调节剂调节PH`值至6~7，搅拌均匀即得。
【文档编号】A61L15/00GK103785055SQ201210421036
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年10月26日 优先权日:2012年10月26日
【发明者】范敏华 申请人:范敏华