专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及制备方法。
背景技术：
由于人们生活所处的环境及生活习惯而引发的风湿炎症颇为常见。它正时刻的侵害着我们，带来的苦难也是可想而知。类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,以下简称RA)是以周围关节的对称性、 多发性关节炎为主要表现的慢性系统性疾病，具有病程长、缠绵难愈、致残率高且又易于复发等特点。临床的典型表现为掌指关节、腕关节的疼痛、肿胀和僵硬，中晚期，可出现关节畸形、功能障碍。全世界发病率约为1%，我国的患病率为0.3、. 4%，任何年龄均可发病，多见于30-50岁的女性，I年内致残率高达20%，严重威胁人类的健康和生活质量，在国内外仍属病因不明的“难治之症”，人们又称其为“不死的癌症”。目前治疗类风湿的药物虽然有很多，但多是属于非留体抗炎药和留体激素类，前者多有胃肠道刺激的不良反应，后者长期应用更有类肾上腺皮质功能亢进的不良反应。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。本发明的第二个目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法。本发明的第三个目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物与药学可接受的辅料制成的药物制剂。本发明是通过如下技术方案实现的—种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征是按重量份数由如下原料制成制草乌20-80份、穿山龙20-80份和甘草20-80份。优选的是制草乌为40份，所述的穿山龙为40份，所述甘草为40份。一种治疗风湿的药物组合物的制备方法，包括如下步骤(I)分别称取粉碎，过160目筛的原料制草乌20-80份、穿山龙20_80份和甘草20-80 份；(2)用下述几种方式之一进行第一种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合均匀即得；第二种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合，每次加入原料质量6 10倍的水加热回流提取I. 5^2小时，提取2 3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物；第三种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合，每次加入原料质量6 10倍的体积浓度为3(Γ80%的乙醇水溶液加热回流I. 5^2小时，提取2 3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。上述药物组合物与药学可接受的辅料制成的药物制剂。所述剂型优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或散剂。本发明的优点是本发明的药物组合通过药理实验表明，具有很好的治疗类风湿性关节炎的作用。本发明的制备方法简单。
具体实施例方式本发明中所用的制草乌，为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。为草乌的炮制加工品。辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿、温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹疼痛，寒疝作痛及麻醉止痛。 本发明中所述的穿山龙，为薯菌科植物穿龙薯菌Dioscorea nipponica Makino的干燥根茎。甘、苦、温。祛风湿，止痛，舒筋活血，止咳平喘祛痰。用于风湿性关节炎，腰腿疼痛、麻木，大骨关节病，跌扑损伤，闪腰岔气，慢性支气管炎，咳嗽气喘。本发明中所用甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根基根莖。甘，平。归心，肺，脾，胃经。可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明药物组合物，利用中医配伍理论将3味药材组方后，能够显著治疗类风湿性关节炎，为临床用药提供了一种更为安全可靠的新选择。下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例I一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌20g、穿山龙20g和甘草80g，混合均匀即得。实施例2一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌40g、穿山龙40g和甘草60g，混合均匀即得。实施例3一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌20g、穿山龙20g和甘草20g，混合均匀即得。实施例4一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌40g、穿山龙40g和甘草40g，混合均匀即得。实施例5—种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌60g、穿山龙60g和甘草60g，混合均匀即得。实施例6一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述原料制成称取分别粉碎，过160目筛的制草乌80g、穿山龙80g和甘草20g，混合均匀即得。
实施例7一种治 疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌20g、穿山龙20g和甘草80g;(2)将原料混合，每次加入720ml蒸馏水加热回流提取I. 5小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例8一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌40g、穿山龙40g和甘草60g;(2)将原料混合，每次加入980ml蒸馏水加热回流提取I. 5小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例9一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌20g、穿山龙20g和甘草20g ;(2)将原料混合，每次加入600ml蒸馏水加热回流提取2小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例10一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌40g、穿山龙40g和甘草40g;(2)将原料混合，每次加入1080ml蒸馏水加热回流提取2小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例11一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌60g、穿山龙60g和甘草60g ;(2)将原料混合，每次加入1440ml蒸馏水加热回流提取I. 5小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例12一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌80g、穿山龙80g和甘草20g;(2)将原料混合，每次加入1080ml蒸馏水加热回流提取I. 5小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物。实施例13一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌20g、穿山龙20g和甘草80g;(2)将原料混合，每次加入720g体积浓度为30%的乙醇水溶液加热回流提取I. 5小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。实施例14一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌40g、穿山龙40g和甘草60g;(2)将原料混合，每次加入980g体积浓度为40%的乙醇水溶液加热回流提取I. 5小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。实施例15—种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌20g、穿山龙20g和甘草20g ;(2)将原料混合，每次加入600g体积浓度为50%的乙醇水溶液加热回流提取2小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。实施例16—种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成
(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌40g、穿山龙40g和甘草40g;(2)将原料混合，每次加入1080g体积浓度为60%的乙醇水溶液加热回流提取2小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。实施例17一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌60g、穿山龙60g和甘草60g ;(2)将原料混合，每次加入1440g体积浓度为80%的乙醇水溶液加热回流提取I. 5小时，提取2次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。实施例18一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，用下述方法制成(I)称取分别粉碎，过160目筛的原料制草乌80g、穿山龙80g和甘草20g;(2)将原料混合，每次加入1080g体积浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取I. 5小时，提取3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。(乙醇不在范围)采用实施例1-18的药用组合物加入药学可接受的辅料按常规方法可以分别制成片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂。实施例19本发明组合物的抗炎实验一对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用实验药物本发明药物组合物；扎冲十三味丸实验动物昆明小鼠，18 22g。实验方法取健康昆明小鼠64只，c ，称重，随机分8组，每组8只，即空白组(生理盐水组)，阳性对照组(扎冲十三味丸组，3g/kg)，本发明的组合物给药组。以上各组给药方法均为灌胃，每天一次，连续5d。末次给药45min后在乙醚麻醉下将100% 二甲苯O. Iml均匀涂在小鼠右耳前后两面，左耳作对照。I. 5h后将小鼠脱颈处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9_直径打孔器分别在左右耳的同一部位打下圆耳片，计算肿胀抑制率，进行组间比较。实验结果见表I。表I本发明的组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征是按重量份数由如下原料制成制草乌20-80份、穿山龙20-80份、甘草20-80份。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征所述制草乌为40份，所述穿山龙为40份，所述甘草为40份。
3.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤 (1)分别称取粉碎，过160目筛的原料制草乌20-80份、穿山龙20-80份和甘草20-80份； (2)用下述几种方式之一进行 第一种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合均匀即得；第二种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合，每次加入原料质量6 10倍的水加热回流提取I. 5^2小时，提取2 3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得水提物；第三种将所述原料制草乌、穿山龙和甘草混合，每次加入原料质量6 10倍的体积浓度为3(Γ80%的乙醇水溶液加热回流I. 5^2小时，提取2 3次，过滤，将滤液合并，浓缩得浸膏，干燥粉碎后得醇提物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征是所述制草乌为40份，所述穿山龙为40份，所述甘草为40份。
5.权利要求I或2所述的药物组合物与药学可接受的辅料制成的药物制剂。
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征是剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或散剂。
全文摘要
一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及制备方法，该组合物是按重量份数由如下原料制成制草乌20-80份、穿山龙20-80份、甘草20-80份。本发明的药物组合通过药理实验表明，具有很好的治疗类风湿性关节炎的作用。本发明的制备方法简单。
文档编号A61P19/02GK102920886SQ20121047316
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者高文远, 郝娟, 武珊珊 申请人:天津大学