专利名称：一种可直压性甘露醇颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及药品片剂用直压性颗粒的制备方法，具体的是可直压性甘露醇颗粒的制备方法。
背景技术：
甘露醇(mannitol)又叫甘露糖醇，分子式C6H8(OH)6，分子量为182.17，为白色晶体，其结构式如下所示:
权利要求
1.一种可直压性甘露醇颗粒的制备方法，其特征是:取甘露醇，将其粉碎并过80目筛，得甘露醇粉体；将甘露醇粉体采用流化床进行顶喷制粒，以粘合剂水溶液为顶喷浆液，造粒后过筛，即得可直压性甘露醇颗粒。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是:所述粘合剂为预糊化淀粉、乳糖、羧甲基纤维素、可溶性膳食纤维、甲基纤维素、羟丙基纤维素、硫酸软骨素和胶原蛋白中的两种或两种以上。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是:所述粘合剂为预糊化淀粉、乳糖和羧甲基纤维素的混合物，其中预糊化淀粉含量为35-45wt%，乳糖含量为20-30wt%，羧甲基纤维素余量。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是:所述粘合剂为可溶性膳食纤维、甲基纤维素和羟丙基纤维素的混合物，其中羟丙基纤维素含量为20-30wt%，甲基纤维素含量为30-35wt%，可溶性膳食纤维余量。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是:所述粘合剂为硫酸软骨素、乳糖、胶原蛋白和羧甲基纤维素的混合物，其中硫酸软骨素的含量为0.5-1.5wt%，胶原蛋白的含量为l-3wt%,乳糖的含量为35-40wt%，羧甲基纤维素余量。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是:甘露醇颗粒中，粘合剂含量为l_3wt%，甘露醇含量为97-99wt%。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是:顶喷制粒时，雾化压力为20-80kPa，进风量为40-80m3/h，蠕动泵转速8-20r/min，进风温度为50_90°C，甘露醇粉体温度为25-45°C，粘合剂水溶液温度为60-85°C。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是:粘合剂水溶液的浓度为5-10wt%。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是:造粒所得的颗粒先后过20目、80目泰勒筛，得可直压性甘露醇颗粒。
全文摘要
本发明公开了一种可直压性甘露醇颗粒的制备方法，其特征是取甘露醇，将其粉碎并过80目筛，得甘露醇粉体；将甘露醇粉体采用流化床进行顶喷制粒，以粘合剂水溶液为顶喷浆液，造粒后过筛，即得可直压性甘露醇颗粒。本发明造粒工艺简单，节省劳动力，优先选用混合粘合剂，所得颗粒在碎脆度、均匀度、硬度方面均能满足要求，具有更好的均匀性、流动性和分散性，更便于包装和运输。
文档编号A61K31/047GK103202817SQ20131015422
公开日2013年7月17日 申请日期2013年4月28日 优先权日2013年4月28日
发明者李慧君, 张全景, 王乔隆, 付吉明, 郑秀宁, 刘敏, 陈平平, 庄祎 申请人:山东天力药业有限公司