一种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉及其制备方法
【专利摘要】本发明属于药物制剂【技术领域】，公开了一种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉及其制备方法。该氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉由如下重量份原辅料制成：2～21份氟苯尼考、21～39份羟丙基-β-环糊精、2.6～10份吐温-60、27.5～57.4份无水葡萄糖、10～18份磷酸二氢钠和0.0004～0.0042份药学上可接受的抗氧化剂。该氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉显著提高了氟苯尼考在水中的分散性，可以制成注射剂和干混悬剂，使用方便，给药均匀，副作用小，更有利于氟苯尼考在畜牧业和水产养殖业中的推广和应用。该氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉的制备方法工艺简单，生产成本低廉，适合工业化大生产。
【专利说明】—种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂【技术领域】，特别涉及一种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002]氟苯尼考(Florfenicol)，又称氟洛芬，是甲砜霉素的单氟衍生物，所以又俗称氟甲砜霉素，化学名为D (+)-苏-1-对甲砜基苯基-2- 二氯乙酰氨基-3-氟丙醇，分子式为C12H14NO4C12SF,分子量是358.22，其具有式I所示结构，
[0003]
【权利要求】
1.一种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 氟豕尼考2 "* 2丨份 羟丙基-β-环糊精21 ~ 39翁 吐温-602.6-10# 无水葡萄糖27.5 ~57.4份 磷酸二氢钠10~18份 药学上可接受的抗氧化剂0,0004 ~ 0.0042份^
2.根据权利要求1所述的氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 氟苯尼考13~17儉 羟丙基-P-环糊精34 ~ 39份 吐温-604.2 ~ 6.5 份 无水葡萄糖27.5 ~ 32.8份 磷酸二氢鈉12 ~ 14份 药学上可接受的Λ氧化劃0.0026 ~ 0.0034份》
3.根据权利要求1所述的氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉，其特征在于，由如下重量份原辅料制成: 氟苯尼考13份 羟丙基-P-环糊精39份 吐温-606.5份 无水葡萄糖27.5份 磷酸二氢钠丨4份 药学上可接受的抗氧化剂0.0026份，
4.根据权利要求1至3任一项所述的氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉，其特征在于，所述药学上可接受的抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、维生素E或没食子酸丙酯中的一种或者两者以上的混合物。
5.一种氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 取2~21重量份的氟苯尼考、21~39重量份的羟丙基-β -环糊精、2.6~10重量份的吐温-60和0.0004~0.0042重量份的药学上可接受的抗氧化剂在有机溶剂中第一混合，溶解后加入27.5~57.4重量份的无水葡萄糖、10~18重量份的磷酸二氢钠，第二混合，于40°C~100°C条件下干燥Ih~6h后，80目~4000目粉碎，即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为丙酮或无水乙醇。
7.—种如权利要求5或6所述的制备方法制得的氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉。
8.一种氟苯尼考注射剂，其特征在于，其包括如权利要求1至4或7中任一项所述氟苯尼考组合物可湿性固体分散粉。
9.一种氟苯尼考干混悬剂，其特征在于，其包括如权利要求1至4或7中任一项所述氟苯尼考组合物可湿性固体分 散粉。
【文档编号】A61K31/165GK103536536SQ201310534212
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】丁晓刚, 房春林, 李犹平, 李超 申请人:成都乾坤动物药业有限公司, 上海西默农生物科技有限公司