制造体腔刮除装置的方法及由此获得的装置制造方法

制造体腔刮除装置的方法及由此获得的装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于制造清洁身体导管或从身体导管中取样的装置的方法，所述装置包括柄，柄的每个端部均具有柔性球状部(27，28)，每个球状部通过堆叠两个半球状部而被形成，该两个半球状部通过铰链彼此铰接，并且通过覆盖和固定由柄(2)联结的端部而被组装。所述方法的特征在于：注射第一材料以形成基本结构，该基本结构包含由平开的两个半球状部构成的两个端部组，每个端部组由具有旋转突起的模具的一部分承载，并且注射第一材料以在两个端部组之间形成丝联接部；并且承载每个组的两个半球状部的两个旋转突起(25，26)被旋转以形成球状部(27，28)，以及在更改模具之后，注射第二材料以形成柄(2)，并在柄(2)的端部和每个对应的端部球状部之间形成附加厚度部，该附加厚度部形成连接和紧固环。一个或两个端部球状部可具有形成刷子的丝条。本发明特别适用于医疗、制药或美容领域。
【专利说明】制造体腔刮除装置的方法及由此获得的装置

【技术领域】
[0001] 本发明涉及手动清洁或刮除设备的一般【技术领域】。
[0002] 更具体地，本发明涉及制造杆型手动刮除或取样设备的方法，该刮除或取样设备 用于自然或人工体腔中。

【背景技术】
[0003] 具有由杆连接的脱脂棉端部的传统手动装置是众所周知的，通常称为棉签。
[0004] 该装置已经通过将端部成形为中空球状部而被改进，其侧表面由连接在端部的一 组条构成，以形成球状部的圆形构造。
[0005] 这些条必须由塑料材料制成，以向球状部提供必要的柔性，由于当装置在其一个 端部位于自然体腔（例如在清耳器的情况下的耳孔）内的情况下绕其轴线旋转而扭转这些 条时这些条将变形。
[0006] 这种类型的装置的示例在让-皮埃尔?西特勒（Jean-Pierre SITTLER)先生递交 的法国专利FR2760633中被描述。为了使用注射模制技术获得球状部，装置被安装在两个 半部分中，该两个半部分通过根据法国专利FR2794355和欧洲专利EP0875221中已知的铰 链被彼此铰接。
[0007] 生产方法以及描述涉及到通过铰链彼此铰接的两个部分中的球状部。
[0008] 根据这些专利的描述，球状部的这些半部分之一具有成形的柄端部，其被有力地 接合，卡入提供在杆的端部处的窄槽中。
[0009] 根据该技术，球状部的另一半部分的端部与杆的端部变成一个相同的端部，如在 上面提到的法国专利的图1中所示。
[0010] 为了保持简单的制造过程，使得有必要形成中空柄以及由与柄相同的材料构成的 球状部。
[0011] 用于将两个半球状部与柄组装起来的这种类型的互补技术形状由于若干原因不 是令人满意的。
[0012] 这些原因与塑料的强度、球状部和柄的端部之间的组装联结的牢固性以及组装操 作所用的时间有关，还与通过压力将球状部柄的端部插入到柄的端部槽中的难度有关。
[0013] 另外，柄及其与球状部的端部连接必须足够强以便进行所需的工作。
[0014] 所有这些是为何不可能如市场所需的工业量进行制造耳部清洁装置或者不可能 使其具有有效使用所必须的技术质量的原因。
[0015] 由于这种物品为一次性的，所以能够大规模生产这种物品并使其在市场上获得商 业发展是绝对必要的。
[0016] 此外，柄和球状部之间的端部连接必须足够强以便避免在该水平处的破坏，或者 甚至简单的磨损，这可能意味着在刮除动作期间以及在从耳孔退出期间不能确保球状部的 整体性。另外，易于与人体的敏感部位接触的球状部必须由柔性柔软的材料制成，从而温和 接触。


【发明内容】

[0017] 本发明被设计为克服这些缺陷，并且通过简单的低成本制造过程而允许以大规模 生产进行该装置的生产，其甚至涉及少量的实施步骤。
[0018] 本发明的一个目的还在于提供改进的清洁装置，其技术性能是令人满意的，尤其 从其机械强度和合理的单位成本的角度来看。
[0019] 本发明另一目的在于提供一种具有优化的刮擦和刮除性能的改进的清洁装置。
[0020] 本发明的目的通过一种制造用在人类或动物体的自然或人工体腔中的柄类型的 清洁、取样或其它装置的方法而实现，柄的每个端部具有包括一组条的柔性端部球状部，其 中每个柔性球状部通过叠置两个半球状部而被形成，该两个半球状部通过铰链彼此铰接， 并且通过重叠和锁定两个半球状部的与柄的对应端部相连的端部而被组装，其特征在于：
[0021] 通过将第一材料注射到模具中形成基本结构，该基本结构具有由平开的两个半球 状部构成的两个端部组，每个端部组由旋转突起模具的一部分承载，
[0022] 通过将第一材料注射到互连通道中而在两个端部组之间形成联接部，由此以如下 方式形成整个基本结构：将支撑每个端部组中的两个半球状部的旋转突起折叠，
[0023] 将每个对应的半球状部的组装端部彼此接合以闭合每个球状部的半球状部，由此 形成完整的端部球状部，更改模具以扩大互连通道，并在柄的端部和端部球状部之间的连 接处形成外周腔或室，并形成用于在每个端部处形成外周附加厚度部的空间，注射第二材 料以形成柄，
[0024] 注射第二材料以形成柄，并且通过将第二材料延伸在柄的端部上并超过柄的端部 且延伸在每个端部球状部的已组装端部上，加强的附加厚度部形成附接和加强边或环，该 附接和加强边或环被设计为增强柄的端部和每个端部球状部之间的连接。
[0025] 例如，两个端部球状部之间的连接部优选为丝联接部。
[0026] 在依照本发明方法的实施例的示例中，通道的截面的尺寸在注射第二材料之前增 加。
[0027] 根据依照本发明方法的实施例的示例，柄通过围绕基本结构的连接两个端部球状 部的联接部注射材料而被形成。
[0028] 例如，第一材料优选为聚乙烯，而第二材料优选为聚丙烯。
[0029] 本发明的目的还通过由上述方法获得的清洁或取样装置而实现，该清洁或取样装 置包括柄和与柄的一个端部成整体的至少一个刮除机构，该至少一个刮除机构包括多个独 立的条，该多个独立的条在一端被连接在一起，并且另一端与柄的端部成整体，从而在柄的 该端部形成易于变形的圆拱形形状，其特征在于至少一些条具有在至少一些条的包含圆拱 形形状的外表面的至少一部分上突出的柔性丝条。
[0030] 根据清洁或取样装置的产品的一个示例，柔性丝条与条形成为一体。
[0031] 根据依照本发明的清洁装置的产品的一个示例，柔性丝条的直径优选小于〇. 3_。
[0032] 根据依照本发明的清洁装置的产品的一个示例，柔性丝条的直径优选在1. 5mm和 3mm之间。
[0033] 根据依照本发明的清洁装置的产品的一个示例，柔性丝条之间的间距包括在1mm 和3mm之间。
[0034] 根据依照本发明的清洁装置的产品的一个示例，柄的一个端部具有第一刮除机 构，该第一刮除机构的条具有柔性丝条，并且柄的另一端部具有第二刮除机构，该第二刮除 机构的条未被提供有柔性丝条。
[0035] 根据依照本发明的清洁装置的产品的一个示例，柄的每个端部均具有刮除机构， 该刮除机构的条包括柔性丝条。

【专利附图】

【附图说明】
[0036] 本发明的其它特征和优点在下面的描述中将变得明显，该描述作为非限制性示例 给出，并且伴随图示，在图中：
[0037] 图1至图5为一个球状部端部的示意性轮廓图，其例示出：
[0038] 图1是打开的球状部的俯视图，
[0039] 图2是打开的球状部在被折叠之前呈两个半部分的侧视图，
[0040] 图3是刚好在组装两个半球状部之前的球状部的侧视图，
[0041] 图4是在将两个半球状部的端部组装为使得球状部成工作联接延伸之后的球状 部的侧视图，
[0042] 图5是最终的端部的侧视图，其中球状部的端部与杆柄的端部成整体，
[0043] 图6至图8为在制造过程的三个特定阶段中杆的视图，其中：
[0044] 图6是基本形状的侧视图，其中端部球状部打开，由材料联接部连接，
[0045] 图7是基本形状的侧视图，其中球状部被折叠，
[0046] 图8是可供使用最终的杆的侧视图，
[0047] 图9至图11为该制造过程的三个特定阶段的示意图，例示为：
[0048] 图9是通过注射形成基本结构，同时形成由材料联接部连接的两个半球状部，
[0049] 图10例示折叠两个端部半球状部，
[0050] 图11例示出形成柄以及通过注射包围端部，
[0051] 图12是依照本发明的清洁装置的端部的透视图，该清洁装置包括具有柔性球状 部的杆，该柔性球状部的每个条均有丝条，
[0052] 图13是依照本发明的清洁装置的透视图，其包括完整的混合杆，该混合杆的一端 具有光滑柔性球状部，另一端具有带有条的柔性球状部，和
[0053] 图14是球状部杆的生产方式的剖视图，其具有单个条形球状部，清洁装置位于腔 中。

【具体实施方式】
[0054] 现有实施例的装置的缺点和缺陷被根据本发明的制造过程及获得的装置消除。
[0055] 由根据本发明的制造过程得到的产品是杆1，其用于清洁人类或动物身体中的自 然或人工导管，或者用于其它应用。
[0056] 杆1包括柄2,柄2的每个端部终止于球状部3和4,球状部3和4均具有头部5 或6。每个头部通过由柔性材料制成的多个条（例如9)连接到闭合端7或8。该柔性材料 将优选具有这样的特点：提供其与待清洁的导管的壁的温和接触，同时保持通过刮擦进行 清洁的能力。条9通过球状部的闭合端7和8而被连接在一起。
[0057] 根据现有技术，柄2的这些端部球状部3和4由两个半球状部10和11以及12和 13构成，对于内部和外部，每个半球状部通过铰接关节14或15彼此连接，从而允许它们在 折叠运动期间相对于彼此枢转。半球状部10至13通过接合或插入或互补形状而相对于彼 此固定，例如，具有形成倒置U形的诸如例如16的组的线性接纳形状重叠，然后支撑抵靠包 围突起的线性互补反向形状17的壁，如图中所示。端部形状7和8因此由两个互补的端部 形成，该两个互补的端部在被固定时插入彼此内部。对于这些闭合端部的两个部分，可设想 到很多其它互补的技术实施例。按照通用功能获得每个球状部的每个端部之间的最小或临 时闭合锁定是简单的事情。
[0058] 根据本发明，这种类型的杆1能够通过这里描述的模制过程大量制造，通过该模 制过程，能够在柄和球状部的端部之间获得强连接，从而形成清洁、刮擦或刮除和取样杆。
[0059] 首先，通过将第一材料注射到注射模具18中，重塑基本结构19,该基本结构19包 括处于完全打开位置的两组半球状部，在该位置，它们通过铰链14或15的关节相对于彼此 平开。模具18因此被成形为使得第一材料的注射发生在每组的两个内部半球状部之间的 中心。两个半球状部各自位于互连通道20的一个端部，第一材料经由喷嘴21被注射通过 该互连通道。该互连通道AC的每个端部均开口到模腔22和23中，每个模腔22和23均具 有两个半球状部的形状，这两个半球状部彼此延伸成平坦的，并且被由相同柔性材料构成 的铰链14或15连接在一起。将可以是聚乙烯的第一材料经由喷嘴21沿互连通道20注射 到达腔22和23,在该处，第一材料形成每个端部的半球状部。在注射之后，第一材料随后填 充互连通道22,获得基本结构，该基本结构包括两个由两个半球状部构成的端部组，该端部 组通过由第一材料构成的联接部24连接在一起。由第一材料构成的联接部24原理上可以 是任何性质的，例如纤维类型，例如其尺寸与互连通道20的截面相等，以便确保两个将来 的端部球状部之间的间距。联接部24被设计为形成杆的柄2的初步支撑。
[0060] 第一材料，作为形成端部球状部的材料，为柔性和柔软的材料，被设计为提供与待 通过根据本发明的装置清洁的导管的壁的温和接触。
[0061] 形成每个端部半球状部的每个腔被旋转突起25和26支撑，旋转突起25和26允 许端部半球状部11或13折叠抵靠半球状部10或12。该运动围绕铰链14或15完成，铰链 14或15用作两个接连的半球状部之间的旋转关节。
[0062] 在第一壁材料注射之后足够长的时间之后，在模具的任一侧，使用装配到模具18 的旋转突起25和26将两个半球状部折叠抵靠对应的半球状部。在该折叠运动结束时，每 个球状部完全形成，也就是，通过叠置两个对应的半球状部而形成每个球状部。
[0063] 在该前一步骤期间，相同的和较粗的两个半球状部通过技术形状的或多或少地紧 密的插入而由它们的端部组装，例如通过技术端部形状16和17。这种装配取决于需要而可 以是或多或少地紧密。这种互补性状的装配，更具体地是端部形状的装配，在上面已经针对 闭合端7和8进行了描述。
[0064] 当每个外部半球状部11或13被折叠在对应的半球状部10或12上时，周界边缘 重叠以便形成完整和一致的球状部27和28,这通过互补和技术形状以更多或更少的压力 接合而提供它们的块的良好的结合性。
[0065] 过程的第二部分以下述方式发生。
[0066] 具有球状部27和28的基本结构19被成形并以旋转突起被折叠的构造被保持就 位，第二材料被注射以形成柄2,并且每个被形成为包围并使球状部的端部和柄的端部结合 成整体。
[0067] 为此，模具被放置在第二喷嘴29下方，并且该第二喷嘴29转动远至互连通道20。 该第二喷嘴29被设计为供应第二塑料材料，该第二塑料材料必须特别地比第一材料强且 与第一材料相容。
[0068] 注射还可以发生在喷嘴29的中心位置处。
[0069] 为了能够获得直径比基本结构的丝联接部更大的柄2,有必要扩大互连通道20， 互连通道20变成为柄的导管30。该操作使用任何已知的模制技术来进行，例如部件的平 移。在改变模具的几何形状期间，在柄2的任一端和球状部27和28的任一端的区域中，夕卜 周腔或室31和32为以下目的而被形成：通过形成为圈、领或整体环形式的外周附加厚度增 强结构33和34而允许第二材料完全包围这些端部中的每个，重叠两个端部，并且被设计为 增强柄2的每个端部与每个球状部27和28的端部之间的结合强度。该部分实际上受到由 清洁导管导致的扭转和拉力，因此必须相对强固。
[0070] 被设计为用于加强的该外周附加厚度部33或34可从图5和图10以及模具的横 向截面看出。
[0071] 第二材料可以是单一的聚丙烯，或者可以利用玻璃或碳纤维被增强。
[0072] 例如，称为柄导管30的形成柄2的通道的截面在每端基本上均被每个球状部的端 部占据。在进入室31和32的外周腔的入口处只有非常少的可用空间，使得如果材料在该 水平被实际上挤压时，其挤压每个球状部的柄的连接端。
[0073] 该过程提供的优点在于：为每个球状部27和28与柄2的每个端部之间的联接部 提供足够的强度，相对于为了实施根据本发明的装置而施加的物理力而言。
[0074] 以此方式，我们还实现了一方面在柄的端部并且另一方面在球状部的端部获得保 持和足够增强的坚固性。
[0075] 本发明还涉及由上述过程得到的清洁或其它装置。
[0076] 本发明改进的替代方式涉及杆，该杆的一个或两个柔性球状部的条包括细小结构 35,该细小结构35例如沿每个条或者这些条中的至少一些条的中线突出并且是柔性的。这 些细小的、突出的和柔性的结构可以是销、钉、丝条、刷毛、丝或微小柔性柄或类似元件。
[0077] 严格地作为示例，我们指出优选的尺寸应该适用这些直径，范围为十分之几毫米， 例如小于〇· 3mm，长度为几毫米，例如包括在1. 5mm和3mm之间，并且这些细小结构之间的间 距为大约几毫米，例如在1mm和3mm之间。
[0078] 为了简化描述，在下面，我们将以简单的术语"丝条"35来表示这些结构为细小和 柔性的元件，"丝条"35从每个条或仅从一些条纵向突出，例如沿中线，以形成带刺毛的球状 部36。
[0079] 这些"丝条"35的长度可优选从每个条的一端向另一端变化，从而与球状部的卵形 形状一致，并且逐渐进入待清洁的导管中。
[0080] 在每个条上的丝条之间的布置和间隔可以根据应用和期望的效果而变化。例如， 在每个条上或者仅在条的一半上具有若干排，例如在带刺毛的球状部36的外部上或者简 单地在两个接连的条中的一个条上。
[0081] 如图14中例示的，丝条35在杆模制阶段期间以与条相同的材料形成，并且与条形 成为一件。为此目的，我们提供了纵向通道37,根据沿着条的这些联接部的期望布置，纵向 通道37从位置上垂直于面对条的表面。这些通道通过导管38被供应材料。
[0082] 杆或者具有被提供有丝条35的柔性球状部，或者具有旧的光滑柔性球状部和一 个由丝条35和一个光滑球状部构成的带刺毛柔性球状部36。
[0083] 杆具有一个或两个端部球状部，端部球状部的条被提供有丝条35,这样的杆是带 刺毛球状部杆36。每个替代方式对应于一种具体使用，并且具有光滑球状部的替代方式对 应于轻度清洁，而具有带刺毛球状部的替代方式被设计为用于更强烈的清洁。
[0084] 每个杆具有一个或两个端部球状部，该一个或两个端部球状部的条被覆盖有丝条 35,这样的杆是用于洁耳器的新型装置，或者是用于清洁活体中自然或人工导管（为或更 通常地是腔或导管的内壁）的装置。
[0085] 通过使用在一端具有不带刺毛的球状部和在另一端具有带刺毛35的球状部36的 混合杆，清洁操作可以分两步执行。第一步包括利用光滑球状部进行初步清洁，第二部包括 侵入导管的内部从而将之前执行的清洁导致的残渣分离和拉向出口，或者用球状部携带， 导致刺毛的轻度刮擦。
[〇〇86] 本发明不限于上面明确描述的实施或执行示例。其它的实施或执行示例也是本发 明的一部分。因此，在不脱离本发明的范围的情况下，本发明过程中的步骤或本发明的技术 特征能够分别由等同的步骤或由等同的技术特征代替。
【权利要求】
1. 一种制造用在人类或动物体的自然或人工体腔中的柄（2)类型的清洁或取样装置 的方法，所述柄（2)的每个端部具有包括一组条（9)的柔性终止球状部（27, 28)，每个球状 部通过叠置两个半球状部而被形成，所述两个半球状部通过铰链（14,15)彼此铰接，并且 通过重叠和固定所述两个半球状部的与所述柄（2)的另一端部相连的端部而被组装，其特 征在于： 通过将第一材料注射到模具（18)中形成基本结构（19)，该基本结构（19)具有由平开 的两个半球状部（1〇，11 ;12，13)构成的两个端部组，每个端部组由旋转突起模具（25,26) 的一部分支撑， 通过将所述第一材料注射到互连通道（20)中而在所述两个端部组之间形成联接部 (24)，由此以如下方式形成整个所述基本结构（19):通过将支撑每个端部组中的所述两个 半球状部的所述两个旋转突起（25, 26)折叠，将每个对应的半球状部的组装端部彼此接合 以闭合每个球状部的半球状部，由此形成完整的端部球状部（27, 28)， 更改所述模具以扩大所述互连通道（20)，并在所述柄（2)的端部和所述端部球状部之 间的连接处形成外周腔或室（31，32)，并形成用于在每个端部处形成外周附加厚度部的空 间， 注射第二材料以形成所述柄（2)，并且通过将第二材料延伸在所述柄（2)的端部上并 超过所述柄（2)的端部且延伸在每个端部球状部的已组装端部上，加强的附加厚度部形成 附接和加强边或环（33, 34)，该附接和加强边或环（33, 34)被设计为增强所述柄（2)的端部 和每个端部球状部（27, 28)之间的连接。
2. 根据权利要求1所述的制造清洁或取样装置的方法，其特征在于两个所述端部球状 部（27, 28)之间的所述联接部（24)为丝联接部。
3. 根据权利要求1或2所述的制造清洁或取样装置的方法，其特征在于通道（20)的截 面的尺寸在注射所述第二材料之前增加。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的制造清洁或取样装置的方法，其特征在于所述 柄（2)通过围绕基本结构（19)的连接两个所述端部球状部（27, 28)的所述联接部注射材 料而被形成。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的制造清洁或取样装置的方法，其特征在于所述 第一材料为聚乙烯。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的制造清洁或取样装置的方法，其特征在于所述 第二材料为聚丙烯。
7. -种清洁或取样装置，由权利要求1至6中任一项涉及的方法获得，该清洁或取样装 置包括柄（2)和与柄（2)的一个端部成整体的至少一个刮除机构，该至少一个刮除机构包 含多个独立的条（9)，该多个独立的条（9)在一端被连接在一起，并且在另一端与柄（2)的 端部成整体，从而在柄（2)的所述端部形成易于变形的圆拱形形状，其特征在于至少一些 所述条（9)具有在至少一些所述条（9)的包含所述圆拱形形状的外表面的至少一部分上突 出的柔性丝条（35)。
8. 根据权利要求7所述的清洁或取样装置，其特征在于所述柔性丝条（35)与所述条 (9)形成为一体。
9. 根据权利要求7或8所述的清洁或取样装置，其特征在于所述柔性长条（35)优选具 有小于0· 3mm的内径。
10. 根据权利要求7至9中任一项所述的清洁或取样装置，其特征在于所述柔性丝条 (35)优选具有包括在1. 5mm和3mm之间的长度。
11. 根据权利要求7至10中任一项所述的清洁和取样装置，其特征在于所述柔性丝条 (35)之间的间隔优选包括在1mm和3mm之间。
12. 根据权利要求7至11中任一项所述的清洁和取样装置，其特征在于柄（2)的一个 端部具有初始刮除机构，该初始刮除机构的刀片（9)形成有柔性丝条（35)，并且柄（2)的另 一端部具有第二刮除机构，该第二刮除机构的刀片（9)没有柔性丝条（35)。
13. 根据权利要求7至11中任一项所述的清洁和取样装置，其特征在于所述柄（2)的 任一端具有刮除机构，所述刮除机构的刀片（9)具有柔性丝条（35)。
【文档编号】A61F13/38GK104066406SQ201380006415
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2013年1月24日 优先权日:2012年1月24日
【发明者】让-皮埃尔·西特勒 申请人:戴纳密克包装公司