药剂输送装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种药剂输送装置(10)，所述药剂输送装置(10)具有近端(11)和远端(12)，并用于与一次性容器(20)结合使用，所述一次性容器(20)具有近端和近端，并在近端中包括至少一个腔室，用于容纳被可移动的柱塞封在容器(20)中的液体药剂。药剂输送装置(10)包括：细长的外壳，所述外壳包括外壳近段(13)和外壳远段(14)，所述外壳近段配置为容纳一次性容器(20)；配置为与所述可移动柱塞(26)接触的细长柱塞杆(30)；以及，布置在所述外壳远段(14)中的驱动机构，当药剂输送装置(10)被激活时，所述驱动机构经由所述柱塞杆(30)沿近侧方向在所述可移动柱塞(26)上施加力，其中，所述细长柱塞杆(30)包括布置有至少两个轴向分开的凹槽和/或切口部(36)的外周，以防止泄漏的流体沿柱塞杆流至驱动机构。
【专利说明】药剂输送装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于与一次性容器结合使用的药剂输送装置。
【背景技术】
[0002]在药剂输送装置中，常常使用多腔室容器或双腔室容器等一次性容器，以便向患者输药。双腔室容器包括两个纵向布置的腔室，它们被布置在该容器中的可移动柱塞分隔。在其中一个腔室中(通常是在近侧腔室中)布置有预定量的冻干药品，而在远侧腔室中布置有稀释剂。当远侧柱塞受到推力时，稀释剂经由旁路被输送至近侧腔室中，在近侧腔室中与冻干药品混合。当远侧柱塞到达起分隔作用的近侧柱塞时，远侧腔室完全排空，近侧腔室中的混合药剂已可以输送。两个柱塞在近侧继续移动会使得近侧腔室中的混合药剂经由输送件(例如针头、管嘴、接口管等)被输送至患者。
[0003]不幸的是，在旁路的开口被远侧柱塞完全封闭之前，存在着少量混合药剂被封在旁路中并可能经由旁路向远侧回流的危险。若药剂输送装置被保持在竖直位置，并且输送件朝上(这是在准备注射器、吸入器等药剂输送装置时的正常位置)，则泄漏的混合药剂可能沿柱塞杆继续向下朝远侧流至驱动机构，并给该机构造成不良影响。在使用常规的单腔室容器时，有时也可能发生泄漏，但是不像使用双腔室容器的情况那样频繁。
[0004]因此，需要一种经过改进的药剂输送装置，该药剂输送装置可长期与一次性容器结合使用，而不会造成流体从容器泄漏的危险的不良影响。
【发明内容】
[0005]在所附的权利要求中限定的本发明提供一种能满足上述要求的药剂输送装置。
[0006]本发明的药剂输送装置沿纵轴(A)是细长形的，具有近端和远端。所述装置用于与一次性容器结合使用，这种一次性容器包括至少一个腔室，所述腔室用于容纳被至少一个可移动柱塞封在该容器中的液体药剂，所述装置包括:
[0007]配置为与至少一个可移动柱塞接触的细长柱塞杆；
[0008]驱动机构，所述驱动机构配置为在药剂输送装置被激活时经由所述柱塞杆沿近侧方向在所述至少一个可移动柱塞上施加力；
[0009]细长的外壳，所述外壳包括外壳近段和外壳远段，所述外壳近段配置为容纳所述容器，所述外壳远段配置为容纳所述柱塞杆和驱动机构。所述细长柱塞杆包括布置有至少两个轴向分隔的凹槽和/或切口部的外周，用于留存可能沿柱塞杆向驱动机构流动的泄漏液体药剂。
[0010]由于从容器泄漏的流体被留存在柱塞杆中的凹槽和/或切口部中，并且无法到达处于药剂输送装置远端的驱动机构，因此本发明满足上述要求。
[0011]在本发明的一个实施例中，所述一次性容器是多腔室药剂容器，包括封有有效药剂的近侧腔室和封有稀释剂的远侧腔室、这两个腔室之间的通路、密封近侧腔室和所述通路的近侧可移动柱塞、以及密封远侧腔室的远侧可移动柱塞。细长柱塞杆的近端配置为与远侧可移动柱塞接触。
[0012]在本发明的一个实施例中，所述装置配置为:当被驱动机构驱动的柱塞杆在所述远侧可移动柱塞上施加力时，所述远侧和近侧柱塞被迫朝所述装置的近端移动，从而稀释剂可流过所述通路，以便与构成液体药剂的有效药剂混合。
[0013]在本发明的一个实施例中，在所述柱塞杆的近端布置有可绕纵轴并相对于柱塞杆旋转的螺旋，所述螺旋具有也布置有一个或多个凹槽和/或切口部的外周。由于螺旋的凹槽和/或切口部靠近可移动柱塞和容器的内周，并提供用于留存泄漏流体的第一高效截流结构，因此这种实施方式比较有利。
[0014]在本发明的一个实施例中，柱塞杆的轴向分隔的凹槽和/或切口部布置在柱塞杆的外周上的不同位置。由于不同位置的凹槽和/或切口部能够降低泄漏流体继续沿相邻凹槽和/或切口部之间的柱塞杆流动的危险，因此这种实施方式提供了更高效的截流结构。
[0015]在本发明的一个实施例中，所述柱塞杆中的所述至少两个凹槽和/或切口部从柱塞杆的外周朝纵轴(A)延伸一段径向距离，并且该距离小于在凹槽或切口部区域中的柱塞杆的半径。由于柱塞的中心部分在整个柱塞杆上仍是实心的，因此这种实施方式比较有利。这能确保柱塞杆具有必要的轴向强度，能够承受驱动机构在柱塞杆上施加的力。
[0016]在本发明的一个实施例中，柱塞杆和/或螺旋中的所述凹槽和/或切口部填充有吸液材料。这种实施方式进一步提高了柱塞杆吸收泄漏流体并把泄漏流体留存在凹槽和/或切口部中的可能性。
[0017]在本发明的一个实施例中，柱塞杆中的所述凹槽和/或切口部的周向宽度超过在凹槽和/或切口部区域中的柱塞杆的周向宽度的一半。由于较大的凹槽和/或切口部能够提高防止流体继续沿柱塞杆流动的可能性，因此这种实施方式比较有利。
[0018]所述药剂输送装置是注射器或吸入器。
[0019]当然，在不脱离由权利要求限定的本发明的范围的前提下，可按不同的方式对上述的不同实施例进行组合或修改。在下文的详细说明中，将更详细地说明本发明的其它方面。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]在附图中示出了本发明的实施例，其中:
[0021]图1是一个分解透视侧视图。
[0022]图2示出了本发明的柱塞杆。
[0023]图3a示出了外壳近段在所述容器的第二腔室中的流体与所述容器的第一腔室中的药品混合之前的形态。
[0024]图3b示出了外壳近段和容器在药剂混合好后的形态。
[0025]图3c示出了在药剂已开始输送但未输送结束时的柱塞杆的位置。
[0026]图3d示出了柱塞杆和容器在药剂输送结束时的形态。
【具体实施方式】
[0027]在图1中，以分解透视图的形式示出了本发明的药剂输送装置的实施例，以示出药剂输送装置10的不同部件。药剂输送装置10最适合用于由患者对药品进行自我管理。药剂输送装置10包括具有保护作用的细长外壳，所述外壳具有近端11和远端12、以及纵轴(A)。药剂输送装置的外壳分为外壳近段13和外壳远段14，在药剂输送装置10的组装过程中，它们以可拆卸的方式彼此附接到一起。药剂输送装置10还包括由布置在外壳远段14中的驱动机构(未示出)驱动的可移动柱塞杆30。药剂输送装置10用于与一次性容器20结合使用，优选是一次性多腔室容器，在药剂输送装置10的组装过程中，该容器布置在外壳近段13中。
[0028]在外壳近段13中形成一个空间，以容纳一次性容器20。一次性容器20可以是如图3a-3d所示的双腔室容器，也可以是常规的单腔室容器。容器20包括容器壳24，所述容器壳通常由玻璃制成，并被弹性密封件25密封在近端中。当药剂输送装置10准备好使用时，弹性密封件25被针头等输送件(在图中未示出)戳破。所述容器被处于容器远端的远侧可移动柱塞26封住，以密封所述容器。图3a至3d中所示的容器是双腔室容器。双腔室容器包括两个纵向布置的腔室，即，近侧容室21和远侧腔室22，它们被布置在该容器中的近侧可移动柱塞23分隔。当药剂输送装置10被激活并准备使用时，远侧柱塞26被由驱动机构驱动的可移动柱塞杆30朝近侧方向移动，使远侧腔室22中的稀释剂经由旁路被输送至近侧腔室21，从而该稀释剂与图4b所示的冻干药品混合，形成液体药剂。当远侧柱塞26到达近侧柱塞23时，远侧腔室22完全排空，近侧腔室21中的混合药剂已可以使用。
[0029]柱塞26和23继续从远侧移动会使图3c所示的近侧腔室21中的液体药剂经由布置在外壳的近端11处的输送件(未示出)被输送至患者。
[0030]药剂输送装置的准备工作通过使外壳近段13和外壳远段14彼此相对移动(例如转动)来完成。由于外壳近段的外表面有螺纹，并且外壳远段的内表面有配套的螺纹，因此转动动作会使外壳远段和柱塞杆朝外壳近段移动，并把远侧腔室22中的稀释剂朝容器20的近侧容室21输送，从而混合两个腔室中的成分。准备工作还可利用驱动机构来完成，所述驱动机构沿药剂输送装置10的近侧方向产生第一力。所述第一力从驱动机构经由细长柱塞杆30传递至柱塞26和23。
[0031]所述驱动机构(未示出)是用于这种药剂输送装置的常规型驱动机构。所述驱动机构通过与布置在柱塞杆30的远端的柱塞杆外周上的外螺纹31等构造结合工作来使柱塞杆30移动。柱塞杆的远端具有稀释剂段32和配置为与驱动机构的相应部件结合的突出部33。在柱塞杆30的近端中，布置有可绕轴A转动的螺旋34，所述螺旋邻接远侧柱塞26。由于驱动机构使柱塞杆30转动，并且可旋转的螺旋34能够减少在第一柱塞26与柱塞杆30的近端之间可能发生的摩擦，因此采用螺旋34是比较有利的。当沿轴向观察时，螺旋34的截面为圆形，其半径稍小于远侧柱塞26的半径，以避免与容器的内周接触。螺旋34的外周还具有绕螺旋34的整个外周延伸的环形槽35，以容纳从容器中泄漏的流体，并防止泄漏的流体沿柱塞杆30朝远端方向流向驱动机构。
[0032]在螺旋34和螺纹31之间布置有带多个切口部36的柱塞杆30。切口部36沿柱塞杆30轴向分隔，以便高效地防止泄漏流体继续沿柱塞杆30流动。切口部应轴向分隔，以防止流体在切口部之间朝药剂输送装置远端的驱动机构流动。
[0033]每个切口部36的深度小于切口部区域中的柱塞杆的半径，以确保柱塞杆的核心有充足的材料来承受在所述装置被激活时驱动机构作用在柱塞杆上的驱动力。为了确保柱塞杆有足够的轴向强度，所示的柱塞杆的实施例具有采用圆形截面的中心核心37，其圆形截面上没有切口部。
[0034]每个切口部的周向宽度小于柱塞杆的外周长的一半，以便为在柱塞杆的相对侧上布置相同的切口部36留出空间。但是，切口部的周向宽度也可以增大到柱塞杆的整个周长。切口部的总周向宽度优选超过切口部区域中的柱塞杆的总周长的一半，以提供高效的截流结构，并确保流体会被留存在切口部中，而不会在所述切口部之间沿柱塞杆流动。
[0035]在附图中示出了切口部的一个实施例。
[0036]但是，也可以按许多不同的方式修改切口部的设计。例如，可以改变切口部的数目和尺寸，或者采用分布在柱塞杆的外周上的凹槽来代替切口部。例如，凹槽可为穿过柱塞杆的球形或圆形孔，只要在柱塞杆的外周上的孔、环形槽的一侧留有足够的材料。而且，不同类型的凹槽和/或切口部可组合使用。
[0037]这种实施方式的另一个优点是，切口部或凹槽可填充有吸液材料，能够吸收沿柱塞杆流动的流体，并确保流体被留存在凹槽和/或切口部中。
[0038]虽然上文中说明了本发明的药剂输送装置的不同实施方式，但是本发明不局限于所揭示的实施方式，并且，可以对这些实施方式进行进一步修改，例如，可以更改切口部的数目、尺寸和形状，以及更改注射装置的设计。
【权利要求】
1.一种沿纵轴(A)呈细长状并具有近端(11)和远端(12)的药剂输送装置(10)，用于与包括至少一个腔室的一次性容器(20)结合使用，所述腔室用于容纳被至少一个可移动柱塞封在所述容器中的液体药剂，所述装置包括: 配置为与所述至少一个可移动柱塞接触的细长柱塞杆(30)； 驱动机构，所述驱动机构配置为在药剂输送装置被激活时经由所述柱塞杆沿近侧方向在所述至少一个可移动柱塞上施加力；以及 细长的外壳，所述外壳包括外壳近段(13)和外壳远段(14),所述外壳近段配置为容纳所述容器(20)，所述外壳远段配置为容纳所述柱塞杆和驱动机构， 其特征在于，所述细长柱塞杆包括布置有至少两个轴向分隔的凹槽和/或切口部的外周，所述凹槽和/或切口部用于留存泄漏的液体药剂，以防止泄漏的液体药剂沿所述细长柱塞杆流至所述驱动机构。
2.如权利要求1所述的药剂输送装置(10)，其中，所述一次性容器(20)是多腔室药剂容器，包括封有有效药剂的近侧腔室(21)和封有稀释剂的远侧腔室(22)、这两个腔室之间的通路、密封所述近侧腔室和所述通路的近侧可移动柱塞(23)、以及密封所述远侧腔室(26)的远侧可移动柱塞，其中，所述细长柱塞杆(30)的近端配置为与所述远侧可移动柱塞接触。
3.如权利要求2所述的药剂输送装置(10)，其中，所述装置配置为:当被驱动机构驱动的柱塞杆在所述远侧可移动柱塞上施加力时，所述远侧和近侧柱塞被迫朝所述装置的近端移动，从而稀释剂可流过所述通路，以便与构成液体药剂的有效药剂混合。
4.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的药剂输送装置(10)，其中，在所述柱塞杆(30)的近端，在所述纵轴的周围相对于柱塞杆布置有可旋转的螺旋(34)，所述螺旋(34)具有布置有一个或多个凹槽(35)和/或切口部的外周。
5.如权利要求1-4中任一项权利要求所述的药剂输送装置(10)，其中，所述柱塞杆的所述轴向分隔的凹槽和/或切口部(36)沿柱塞杆(30)的外周(38)布置在不同位置。
6.如权利要求5所述的药剂输送装置(10)，其中，所述柱塞杆(30)中的所述至少两个轴向分隔的凹槽和/或切口部(36)从所述柱塞杆的外周朝所述纵轴(A)延伸一段径向距离，该径向距离小于在所述轴向分隔的凹槽或切口部(36)的区域中的柱塞杆的半径。
7.如前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置(10)，其中，所述柱塞杆(30)和/或螺旋(34)中的所述凹槽和/或切口部(36)填充有液体吸收剂。
8.如前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置(10)，其中，所述柱塞杆(30)中的所述凹槽和/或切口部(36)的周向宽度超过在所述凹槽和/或切口部(36)的区域中的柱塞杆(30)的周向宽度的一半。
9.如前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置(10)，其中，所述装置是注射器或吸入器。
【文档编号】A61M5/315GK104168938SQ201380014591
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2013年3月7日 优先权日:2012年3月16日
【发明者】J.诺雷布林 申请人:卡贝欧洲有限公司