治疗面瘫的制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种治疗面瘫的制剂及其制备方法。该治疗面瘫的制剂，包括下列组分：按重量份计，眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份；所述眼药粉为安徽孟仁寿制药有限公司生产的八宝眼药粉。本发明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，通过控制各种药材的用量，并通过改善制备方法，特别是通过控制超微粉碎的时间，使得制备出的制剂具有非常好的治愈面瘫的效果。本制剂为白色粉末，患者在使用该制剂时无异物感和颗粒感，并且见效快，愈后不易复发。该制剂原料来源广泛，价廉易得，制备工艺简单、成本低、使用方便、无毒副作用。
【专利说明】治疗面擁的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种治疗面瘫的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]面瘫，也叫面神经炎、面神经麻痹、贝尔氏麻痹、亨特综合征，俗称“歪嘴风”、“吊线风”等，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。面瘫的病因现在医学还不是十分明确，多数认为是由于面神经微循环障碍所致。过度疲劳、出汗后急冷、病毒感染、心理压力过大、遗传等都有可能使人患有面瘫。由于病因很复杂，而且也不是十分明确，治疗面瘫的方法也多种多样。常见的治疗方法有药物治疗、物理治疗和针灸治疗。药物治疗包活西药治疗和中药治疗，西药治疗以激素、B族维生素，微循环改善剂地巴挫、低分子右旋糖酥等为主；中药治疗有许多古方、验方，如牵正散、贝尔散、蜈蚣朱砂散等。常用的物理治疗有超短波、低中频电疗、激光等。针灸治疗是中医治疗面瘫的主要手段之一，但对于针刺时机的选择仍然有争议，其选穴和手法也不尽相同，标准化程度底，偶然性和不确定性颇为突出，对医生个人的要求比较苛刻，难以普及实施，而且在治疗的同时给患者带来痛苦。上述治疗面瘫的方法治疗效果均不够理想，许多患者在反复治疗过程中耗费了大量金钱，错过了最佳的治疗时间。有些治疗会有一定的副作用，还会给患者带来痛苦，并且愈后易复发。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗面瘫的制剂及其制备方法，以解决上述的问题。
[0004]本发明提供的治疗面瘫的制剂包括下列组分:按重量份计，眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份。
[0005]生石膏甘淡微辛、大寒，能够清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治:中风寒热，有解肌发汗，除口干舌焦，头痛牙疼等功能。生石膏经常和其他药物配伍使用，如生石膏配细辛，用来治疗风热所致的头痛、牙痛等症，效果良好；又如，竹叶石膏汤中生石膏配竹叶，具有清热、除烦止渴的功效，常用于治疗热病后余热未清，气津两伤等症。
[0006]冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。
[0007]本发明中所使用的眼药粉为市面上购买的安徽孟仁寿制药有限公司生产的八宝眼药粉，该药具有明目、消炎、退翳、消障和止痛作用，主治暴发火眼、红肿疼痛、迎风流泪、翳膜遮睛等症。
[0008]本发明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，并将各种药材按照眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份的用量混合后，各种药材的活性组分产生了积极的协同作用，使得本来没有治疗面瘫功效的眼药粉、生石膏和冰片配伍后得到的制剂具有治疗面瘫的功效，并且治疗效果显著，具体的治疗效果详见下文列举的病例。
[0009]优选地，所述治疗面瘫的制剂包括下列组分:[0010]眼药粉12-18份，生石膏90-110份，冰片22-28份。
[0011]优选地，所述治疗面瘫的制剂包括下列组分:
[0012]眼药粉15份，生石膏100份，冰片25份。
[0013]优选地，所述治疗面瘫的制剂的颗粒粒度Dltl小于等于3 μ m,D50小于等于7 μ m,D90小于等于55 μ m。
[0014]产品的颗粒粒径达到超微粉级别以后，具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等。颗粒粒径小，比表面积大,有利于药材中的各类有效成分充分释放出来，大幅提高了各类有效成分的溶出度和生物利用度，提高了治疗效果。因此，本发明中严格控制制剂的粒径。
[0015]本发明还提供了一种治疗面瘫的制剂的制备方法，包括下列步骤:
[0016](I)按比例称取生石膏，研磨，过20-40目筛，得到生石膏粗粉末；
[0017](2)按比例称取冰片，研磨，过20-40目筛，得到冰片粗粉末；
[0018](3)按比例称取眼药粉，与所述生石膏粗粉末和所述冰片粗粉末一起超微粉碎50-120分钟即得。
[0019]在制备该制剂的过程中先将生石膏和冰片分别单独粗粉碎，目的有两个:一是缩短超微粉碎的时间，降低超微粉碎机的能量消耗，降低生产成本，缩短制备周期；二是有利于生石膏和冰片在超微粉碎时粉碎更彻底。
[0020]在进行粗粉碎后进行超微粉碎的目的在于:一是超微粉碎后的产品超微粉具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等，将药材进行超微粉碎后，药材中的各类有效成分暴露出来呈释放状态，溶出度和生物利用度成倍增加；二是超微粉碎的过程中有利于各种药材的充分混合，而且粒径越小越易于混合均匀，从而有利于药效的均匀发挥。
[0021]本发明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，通过控制各种药材的用量，并通过改善制备方法，特别是通过先将药材粗粉碎再进行超微粉碎，并通过控制超微粉碎的时间使得制备出的制剂粒径小，比表面积大，有利于药材细胞内的各类有效成分充分释放出来，大幅提高了各类有效成分的溶出度和生物利用度，提高了治疗效果。
[0022]优选地，在步骤⑴和⑵中，将粗粉碎后的粉末过30目筛。
[0023]优选地，在步骤(3)中，超微粉碎的时间为90-110分钟。
[0024]优选地，在步骤(3)中，超微粉碎的时间为100分钟。
[0025]本发明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，通过控制各种药材的用量，并通过改善制备方法，特别是通过控制超微粉碎的时间，使得制备出的制剂具有非常好的治愈面瘫的效果。本制剂为白色粉末，患者在使用该制剂时无异物感和颗粒感，并且见效快，愈后不易复发。该制剂原料来源广泛，价廉易得，制备工艺简单、成本低、使用方便、无毒副作用。
【具体实施方式】
[0026]实施例1
[0027](I)称取生石膏80克，研磨，过20目筛，得到生石膏粗粉末；
[0028](2)称取冰片20克，研磨，过20目筛，得到冰片粗粉末；
[0029](3)称取眼药粉10克，与生石膏粗粉末和冰片粗粉末一起置于超微粉碎机中粉碎50分钟即得。
[0030]实施例1的产品颗粒粒度D10为2.6 μ m，D5。为6.9 μ m, D90为54.7 μ m。
[0031]实施例2
[0032](I)称取生石膏120克，研磨，过40目筛，得到生石膏粗粉末；
[0033](2)称取冰片30克，研磨，过40目筛，得到冰片粗粉末；
[0034](3)称取眼药粉20克，与生石膏粗粉末和冰片粗粉末一起置于超微粉碎机中粉碎120分钟即得。
[0035]实施例2的产品颗粒粒度D10为2.8 μ m，D5tl为5.9 μ m, D90为46.5 μ m。
[0036]实施例3
[0037](I)称取生石膏90克，研磨，过30目筛，得到生石膏粗粉末；
[0038](2)称取冰片22克，研磨，过30目筛，得到冰片粗粉末；
[0039](3)称取眼药粉1 2克，与生石膏粗粉末和冰片粗粉末一起置于超微粉碎机中粉碎90分钟即得。
[0040]实施例3的产品颗粒粒度D10为2.5 μ m，D5。为4.2 μ m, D90为52.5 μ m。
[0041]实施例4
[0042](I)称取生石膏110克，研磨，过35目筛，得到生石膏粗粉末；
[0043](2)称取冰片28克，研磨，过35目筛，得到冰片粗粉末；
[0044](3)称取眼药粉18克，与生石膏粗粉末和冰片粗粉末一起置于超微粉碎机中粉碎110分钟即得。
[0045]实施例4的产品颗粒粒度D10为2.7 μ m，D5tl为5.3 μ m, D90为42.8 μ m。
[0046]实施例5
[0047](I)称取生石膏100克，研磨，过30目筛，得到生石膏粗粉末；
[0048](2)称取冰片25克，研磨，过30目筛，得到冰片粗粉末；
[0049](3)称取眼药粉15克，与生石膏粗粉末和冰片粗粉末一起置于超微粉碎机中粉碎100分钟即得。
[0050]实施例5的产品颗粒粒度D10为1.8 μ m，D5。为4.6 μ m, D90为40.1 μ m。
[0051]下面通过具体的病例来说明选用眼药粉、生石膏和冰片为原料，采用本发明所提供的制备方法制备出的制剂具有非常好的治愈面瘫的效果。
[0052]该治疗面瘫的制剂的用法与用量为:每次取一勺(所用的勺为与该制剂配合使用的，一勺制剂的质量为0.03-0.05克)放入眼中(嘴左歪倒入右眼，嘴右歪倒入左眼)。每六小时使用一次，每天四次，不能间断，7天为一个疗程。如果间断，前面的治疗需要重新计
算疗程。
[0053]病例一:毛某，男，45岁，2003年3月13日早上突然感觉喝水时水从嘴角泄下，医生诊断其为面瘫，后经人介绍，用实施例3的产品，三个疗程后痊愈，至今未复发。
[0054]病例二:梁某，男，64岁，2003年7月19日早上睡觉醒来，发现嘴里直流口水，起床照镜子，发现嘴歪了。医生诊断其为面瘫，用实施例4的产品三个疗程痊愈，至今未复发。
[0055]病例三:孔某，男，26岁，2005年8月某日，孔某在江苏打工，早上起来突然感觉嘴歪了，后经朋友介绍，用实施例5的产品两个疗程痊愈。
[0056]病例四:代某，女，26岁。2007年11月某日早晨起床后感觉眼斜嘴歪，舌麻失语，医生诊断为面瘫，用实施例1的产品三个疗程痊愈，至今未复发。
[0057]病例五:肖某，男，34岁，2007年11月23日，早起时发现眼睛不能直视，嘴歪舌倦。医生诊断为面瘫，用实施例2的产品五个疗程痊愈，至今未复发。
[0058]病例六:董某，男，42岁。2008年6月的一天早上起床发现口不能吹风，嘴角流涎。后经医生诊断为面瘫，用实施例5的产品三个疗程痊愈，至今未复发。
[0059]病例七:姜某，女，31岁，2008年8月2日晚上睡觉之前，突然舌倦语塞，眼睛一大一小。后经医生诊断为面瘫，用实施例3的产品五个疗程痊愈，至今未复发。
[0060]病例八:李某，女，19岁，因其家庭遗传，患者在2009年2月11日中午吃饭时，突然舌麻失语，口水直流，经医生诊断为面瘫，后经朋友介绍，用实施例3的产品两个疗程痊愈，至今未复发。
[0061]病例九:刘某，男，66岁，患者于2010年5月国庆节期间患病，表现为嘴斜眼歪，嘴角流涎。经医生诊断为面瘫，但多家大医院治疗效果不显著，后复发。经过多方介绍来我处，用实施例2的产品五个疗程痊愈，至今未复发。
[0062]病例十:马某，男28岁，患者经常从事装潢工作，2010年6月下午15时左右，突然感觉嘴歪，眼睛也出现一大一小的症状。后到医院检查，诊断为面瘫，医院用激光、低中频电疗等物理治疗方法，症状减轻，但出院一周之后突然面瘫症状加重，经多人介绍，用实施例5的产品四个疗程，至今未复发。
[0063]病例^^一:任某，男，47岁，2010年6月23日早上客户在刷牙过程中，突感眼斜嘴歪，直流口水，口合不拢。因患者得到及时的治疗，用实施例1的产品两个疗程治愈，至今未复发。
[0064]病例十二:谭某，男，23岁，2010年9月2日早上七点半起床，患者突然感觉谈吐不清，口水不断流出。去医院诊断为面瘫，后在一家中医馆做针灸治疗，无好转迹象。后经朋友介绍来我处，用实施例4的产品四个疗程痊愈，至今未复发。
[0065]病例十三:王某，男，55岁，2011年3月24日清晨，患者突然感到眼睛一大一小不能直视，后经医生诊断为面瘫，先在一家诊所用牵正散治疗，效果不明显，且操作复杂。来我处用实施例5的产品四个疗程痊愈，至今未复发。
[0066]综上所述，本发明所提供的制剂对不同患病人群的面瘫均具有非常好的治愈效果，愈后不易复发，并且见效快，使用方便，无毒副作用。
[0067]以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗面瘫的制剂，其特征在于，包括下列组分:按重量份计， 眼药粉10-20份，生石膏80-120份，冰片20-30份； 所述眼药粉为安徽孟仁寿制药有限公司生产的八宝眼药粉。
2.根据权利要求1所述的治疗面瘫的制剂，其特征在于，包括下列组分: 眼药粉12_18份，生石骨90-110份,冰片22_28份。
3.根据权利要求2所述的治疗面瘫的制剂，其特征在于，包括下列组分: 眼药粉15份，生石膏100份，冰片25份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗面瘫的制剂，其特征在于，所述治疗面瘫的制剂的颗粒粒度D10小于等于3 μ m, D50小于等于7 μ m, D90小于等于55 μ m。
5.权利要求1-3任一项所述的治疗面瘫的制剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤: (1)按比例称取生石膏，研磨，过20-40目筛，得到生石膏粗粉末； (2)按比例称取冰片，研磨，过20-40目筛，得到冰片粗粉末； (3)按比例称取眼药粉，与所述生石膏粗粉末和所述冰片粗粉末一起超微粉碎50-120分钟即得。
6.根据权利要求5所述的治疗面瘫的制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)和(2)中，将粗粉碎后的粉末过30目筛。
7.根据权利要求5所述的治疗面瘫的制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，超微粉碎的时间为90-110分钟。
8.根据权利要求7所述的治疗面瘫的制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，超微粉碎的时间为100分钟。
【文档编号】A61K33/04GK104000850SQ201410269912
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月17日 优先权日:2014年6月17日
【发明者】王锦涛 申请人:王锦涛