药物组合物和药物制剂及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物组合物，该药物组合物含有以下原料：鹿产品、柿霜、川贝、白芨、砂仁、百合、茯苓、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蔻、甘草，其中，相对于100重量份的鹿产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为100-700重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量各自为100-500重量份，泽泻、桔红、白豆蔻的含量各自为100-450重量份，甘草的含量为100-300重量份。本发明还涉及含有该药物组合物的药物制剂，还涉及该药物制剂在制备用于治疗慢性阻塞性肺疾病的药物中的应用。本发明的药物组合物及其药物制剂，能够有效增强肺脏功能、改善和缓解气管的堵塞，提高对慢性阻塞性肺疾病的治愈率高，疗效显著。
【专利说明】药物组合物和药物制剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，以及含有该药物组合物的药物制剂，以及该药物制 剂的应用。
【背景技术】
[0002] 当前慢性阻塞性肺疾病是老年人的常见病和多发病，随着人们平均寿命的延长和 人口老龄化趋势的日渐显著，慢性阻塞性肺疾病（C0PD)以其患病人数多、复发率高、死亡 率高、治疗棘手、社会经济负担重等特点，已逐渐成为困扰诸多医家和患者的重要的公共卫 生问题，并且，慢性阻塞性肺疾病如果长期得不到有效治疗，会导致肺心病，治疗起来会更 加困难。迄今为止，C0PD的发病机制尚未完全明了，西医治疗未有特效药物，尤其在症状相 对轻微的稳定期，应用西药对症处理，疗效不显著，且耐药和毒副反应明显，不宜长期使用。 传统中医药治疗对于改善coro患者的临床症状、增强患者体质，减少发作次数，阻止病情 发展和反复加重，改善和提高生活质量，具有重要的临床意义和临床价值。但是，现在还没 有一种能够针对性治愈慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制剂。
[0003] 因此，急需一种能够针对性治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制剂。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了克服现有技术中不能针对性治疗慢性阻塞性肺疾病的缺陷， 提供一种药物组合物，以及含有该药物组合物的药物制剂，以及该药物制剂的应用。
[0005] 本发明的发明人在研究中发现，药物组合物含有以下原料：鹿产品、柿霜、川贝、 白芨、砂仁、百合、茯苓、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蘧、甘草，其中，相对于100重量份的鹿 产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为100-700重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量 各自为100-500重量份，泽泻、桔红、白豆蘧的含量各自为100-450重量份，甘草的含量为 100-300重量份时，将该药物组合物以及含有该药物组合物的药物制剂用于治疗慢性阻塞 性肺疾病，能够显著提高慢性阻塞性肺疾病的治愈率，疗效显著。
[0006] 因此，为了实现上述目的，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有以 下原料：鹿产品、柿霜、川贝、白芨、砂仁、百合、获茶、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蘧、甘草， 其中，相对于100重量份的鹿产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为100-700重量份， 百合、茯苓、半夏、姜虫的含量各自为100-500重量份，泽泻、桔红、白豆蘧的含量各自为 100-450重量份，甘草的含量为100-300重量份。
[0007] 优选地，相对于100重量份的鹿产品，柿霜、川贝、白蓝、砂仁的含量各自为 120-480重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量各自为120-330重量份，泽泻、桔红、白豆蘧 的含量各自为120-380重量份，甘草的含量为120-180重量份。
[0008] 优选地，所述鹿产品为鹿肺叶和/或鹿茸。
[0009] 另一方面，本发明还提供了一种含有上述药物组合物的药物制剂。
[0010] 第三方面，本发明还提供了上述药物制剂在制备用于治疗慢性阻塞性肺疾病的药 物中的应用。
[0011] 本发明的药物组合物和药物制剂在用于治疗慢性阻塞性肺疾病时，能够有效增强 肺脏功能、改善和缓解气管的堵塞，提高对慢性阻塞性肺疾病的治愈率，疗效显著。
[0012] 本发明的其它特征和优点将在随后的【具体实施方式】部分予以详细说明。
【具体实施方式】
[0013] 以下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体 实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
[0014] 本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有以下原料：鹿产品、柿霜、川贝、 白芨、砂仁、百合、茯苓、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蘧、甘草，其中，相对于100重量份的鹿 产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为100-700重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量 各自为100-500重量份，泽泻、桔红、白豆蘧的含量各自为100-450重量份，甘草的含量为 100-300重量份。
[0015] 优选地，当相对于100重量份的鹿产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为 120-480重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量各自为120-330重量份，泽泻、桔红、白豆蘧 的含量各自为120-380重量份，甘草的含量为120-180重量份时，能够进一步提高慢性阻塞 性肺疾病的治愈率。
[0016] 本发明中，重量份是指以各原料药的干重计。
[0017] 所述鹿产品可以为各种鹿科动物的产品，例如可以为梅花鹿（Cervus nippon Temminck)或马鹿（C.elaphus L.)的产品。
[0018] 鹿产品可以为常用的鹿身体的各种部位，但是，本发明的发明人在研究中意外发 现，当所述鹿产品为鹿肺叶和/或鹿茸时，能够更好地治疗已发展成为肺心病的慢性阻塞 性肺疾病患者或者具有高血压的慢性阻塞性肺疾病患者。上述鹿产品可以在市场上购买， 也可以通过常规的方法进行炮制得到，当为炮制制得时，其方法可以为将新鲜的鹿产品晾 晒、烘干、煮熬或煅制，此为本领域技术人员所公知，在此不再赘述。
[0019] 当鹿产品为鹿肺叶和鹿茸时，对于鹿肺叶和鹿茸的重量比无特殊要求，只要鹿产 品的量满足上述含量范围即可，例如，鹿肺叶和鹿茸的重量比可以为1:1。
[0020] 本发明中，柿霜为柿科植物柿的果实制成柿饼时外表所生的白色粉霜。植物形态： 落叶大乔，植物拉丁名：Diospyros kaki Thunb.。
[0021] 本发明中，川贝为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的干燥鳞 莖，为一味润肺止咳的传统中药，植物拉丁名：Fritillariae Cirrhosae Bulbus。
[0022] 本发明中，白芨为兰科白及属的一种。植物形态：多年生草本，高20-50厘米，叶 4-5枚，基部互相套叠成茎状，中央抽出花葶；总状花序具数朵花；花紫色或淡红色，直径约 5厘米，由3枚萼片、2枚花瓣和1枚特化的唇瓣组成；唇瓣3裂，上面有纵褶片；雄蕊与花柱 合生而成合蕊柱，合蕊柱顶端有一个花药，前上方有一个柱头凹穴，地下有粗厚的根状茎， 如鸡头状，富粘性，含白及胶质，即白及甘露聚糖，可供药用，有止血补肺、生肌止痛之效，也 可供作糊料。白及属共有6种，均产于东亚，植物拉丁名：Bletilla striata (Thunb. ex A. Murray) Rchb. f. 〇
[0023] 本发明中，砂仁为姜科多年生草本植物的完整的果实或种籽、或其干粉末，植物拉 丁名：Amomum villosum Lour. 〇
[0024] 本发明中，百合为百合科百合属多年生草本球根植物，植物拉丁名：Lilium browniivar. viridulum。
[0025] 本发明中，茯苓是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘 薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，精制后称为白茯苓或者云苓。茯苓与土茯 茶名称相似，因此易混。土获茶是菝葜科植物光叶菝葜（Smilax glabra)的根，外皮黄棕色 或灰褐色，与获茶完全无关。植物拉丁名：Wolfiporia cocos(Schw. )Ryv. &Cilbn.。
[0026] 本发明中，半夏为南星科植物半夏的块茎。植物拉丁名：Pinellia ternata(Thunb. )Breit. 〇
[0027] 本发明中，姜虫为蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus 4-5龄的幼虫感染或人 工接种白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuill?致死的干燥体。
[0028] 本发明中，泽泻为泽泻科植物泽泻的果实。植物拉丁名：Alisma orientale (Sam. )Jrz. [A. plantago-aquatica L. var. orientale Sam. ] 〇
[0029] 本发明中，桔红又名橘红，为芸香科植物化州桔或橘及其栽培变种的干燥外层果 皮。药材拉丁名：Citri Exocarpium Rubrum。
[0030] 本发明中，白豆蘧为姜科植物白豆蘧和爪哇白豆蘧的干燥果实，用时去果皮。药材 拉丁名：Fructus Amomi Rotundus，植物拉丁名：Amomum cardamomum L. 〇
[0031] 本发明中，甘草，别名：国老、甜草、甜根子，豆科、甘草属多年生草本；根与根状茎 粗状。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25-lOOcm，直径0.6-3. 5cm。外皮松 紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特 殊。植物拉丁名：Glycyrrhiza uralensis Fisch.。
[0032] 本发明中，上述所用原料可以商购已炮制好的也可以按照常规的方法炮制。
[0033] 本发明中，对药物组合物的形态没有特殊的限定，例如可以为粉末和/或颗粒，为 了使得药物组合物能够被充分地吸收，优选地，所述药物组合物为粉末，该粉末的平均粒度 为 80-120 目。
[0034] 本发明的药物组合物可以通过将上述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各 种原料按照本发明的比例混合均匀即可。
[0035] 此处需要注意的是，本发明中可以将上述各种原料按照本发明的含量范围混合后 再进行研磨至本发明中优选的粒径范围，也可以将提前研磨至本发明粒径范围的各种原料 按照本发明的配比进行混合得到。其中，将所述原料或药物组合物研磨至80-120目的方法 可以为本领域常规的中药研磨方法，在研磨之前还可以包括将上述各原料或药物组合物晒 干。
[0036] 另一方面，本发明还提供了一种药物制剂，该药物制剂含有上述药物组合物。
[0037] 根据本发明所述的药物制剂，其中，该药物组合物可以直接当做药物制剂使用，也 可以与辅料混合制得药物制剂，当该药物制剂含有所述药物组合物和辅料时，以该药物制 剂的总重量为基准，所述药物组合物的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量可以为 10-90 重量％。
[0038] 根据本发明所述的药物制剂，其中，该药物制剂的剂型可以为本领域的各种常规 剂型。例如可以为丸剂，当为丸剂时，所述辅料可以为鹿油和蜂蜜，优选地，所述鹿油和 所述蜂蜜的重量比为1-5:100 ;其中，丸剂的制备方法可以为本领域常规的制备方法，例 如可以为：将药物组合物和辅料混合并成型；所述混合的温度可以为100-130°C，优选为 105-1KTC，混合的时间可以为10-60分钟；所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂 的成型方法，例如可以将混合形成的药物混合物放入制丸机中成丸。
[0039] 所述药物制剂的剂型还可以为膏剂，当为膏剂时，所述辅料可以为鹿油和蜂蜜，优 选地，所述鹿油和所述蜂蜜的重量比为1-10:100时。其中，膏剂的制备方法可以为本领域 常规的制备方法，例如可以为：将药物组合物和辅料混合并成型，所述混合的温度可以为 100-130°C，混合的时间可以为10-60分钟，所述成型的方法可以采用常规的用于制备膏剂 的成型方法，例如可以将混合形成的药物混合物放入制膏机中制成膏剂。
[0040] 第三方面，本发明还提供了上述药物制剂在制备用于治疗慢性阻塞性肺疾病的药 物中的应用。
[0041] 本领域的技术人员应该理解的是，慢性阻塞性肺疾病包括肺心病、肺气肿等。
[0042] 本发明的药物制剂在实际使用时，对于成人而言，以药物组合物计，剂量为每天2 次，每次2-3g。
[0043] 本发明的药物组合物及其药物制剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病时，能够有效增强 肺脏功能、改善和缓解气管的堵塞，提高对慢性阻塞性肺疾病的治愈率，且疗效显著。
[0044] 本发明中，治愈率是指每个治疗组中症状完全消失和症状明显减轻的人数占该治 疗组总治疗人数的比例。
[0045] 实施例
[0046] 在以下实施例和对比例中，所用的原料的加工方法如下：
[0047] 分别将健康的梅花鹿的鹿肺、鹿茸、鹿尾和鹿血在110°C下烘干，之后研磨，并分 另IJ将商购的柿霜、川贝、白芨、砂仁、百合、茯苓、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蘧，晒干之后研 磨，并用120目的筛网筛选上述研磨物，选用各原料的筛下物用于制备本发明的药物组合 物。
[0048] 治愈率是指每个治疗组中症状完全消失和症状明显减轻的人数占该治疗组总治 疗人数的比例。
[0049] 实施例1-5
[0050] 实施例1-5用于说明本发明的药物组合物。
[0051] 按照表1所示的用量（均以重量份计）将各原料混合，分别制得药物组合物 A1-A5。
[0052] 对比例1
[0053] 按照表1所示的用量（均以重量份计）将各原料混合，制得药物组合物D1。
[0054] 表 1
[0055]
【权利要求】
1. 一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下原料：鹿产品、柿霜、川贝、白 芨、砂仁、百合、茯苓、半夏、姜虫、泽泻、桔红、白豆蘧、甘草，其中，相对于100重量份的鹿 产品，柿霜、川贝、白芨、砂仁的含量各自为100-700重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量 各自为100-500重量份，泽泻、桔红、白豆蘧的含量各自为100-450重量份，甘草的含量为 100-300重量份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其中，相对于100重量份的鹿产品，柿霜、川贝、 白芨、砂仁的含量各自为120-480重量份，百合、茯苓、半夏、姜虫的含量各自为120-330重 量份，泽泻、桔红、白豆蘧的含量各自为120-380重量份，甘草的含量为120-180重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述鹿产品为鹿肺叶和/或鹿茸。
4. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述药物组合物为粉末，平均粒度为 80-120 目。
5. -种药物制剂，其特征在于，该药物制剂含有权利要求1-4中任意一项所述的药物 组合物。
6. 根据权利要求5所述的药物制剂，其中，所述药物制剂还含有辅料，以该药物制剂的 总重量为基准，所述药物组合物的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
7. 根据权利要求5或6所述的药物制剂，其中，所述药物制剂为丸剂。
8. 根据权利要求7所述的药物制剂，其中，所述辅料为鹿油和蜂蜜，所述鹿油和所述蜂 蜜的重量比为1-5:100。
9. 根据权利要求5或6所述的药物制剂，其中，所述药物制剂为膏剂。
10. 根据权利要求9所述的药物制剂，其中，所述辅料为鹿油和蜂蜜，所述鹿油和所述 蜂蜜的重量比为1-10:100。
11. 权利要求5-10中任意一项所述的药物制剂在制备用于治疗慢性阻塞性肺疾病的 药物中的应用。
【文档编号】A61K35/42GK104258251SQ201410472420
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月16日 优先权日:2014年9月16日
【发明者】赵红梅, 孙立辉 申请人:赵红梅, 孙立辉