本发明涉及医药领域，具体而言是涉及以中药为原料制成的一种治疗泌尿系感染的药物 组合物及其制备方法。
背景技术：
泌尿系感染通常是指由细菌直接侵袭尿路引起的非特异性感染，包括肾盂肾炎、膀胱炎 和尿道炎。因感染难以定位，故可统称为泌尿系感染或尿路感染。肾盂肾炎称为上尿路感染， 膀胱炎称为下尿路感染，下尿路感染可单独存在，而肾盂肾炎都伴有下尿路感染。该并为常 见、多发的感染性疾病，具有顽固性和迁延性，治疗时间长，复发率高，多发于女性。主要 致病菌主要为大肠杆菌，以及其它会阴部及肠道内常见菌种，极少数可由真菌、病菌引起。 其感染途径主要有以下四条：1、上行感染。当机体抵抗力下降或尿道粘膜有轻微损伤（如女 性性生活后、月经期等）时，细菌侵入并沿尿道上行，感染膀胱炎和肾脏。由于女性尿道较 男性短而宽，女性的尿道口常被污染，所以女性易导致此病。2、血行感染。细菌从体内的病 灶（如扁桃体炎等）侵入血液，到达肾脏。3、淋巴道感染。当盆腔器官有炎症，阑尾炎和结 肠炎时，细菌可从淋巴管感染肾脏。4、直接感染。外伤或邻近肾脏的器官发炎时，细菌侵入 肾脏而直接感染。
[0004] 目前西医治疗主要是用抗生素，抗生素虽然可能在短期内控制住症状，但是因为致病菌会对抗生素迅速产生耐药性，使得泌尿系感染再次发作时，抗生素疗效越来越差，服用剂量越来越高，不仅不能治好病，而且往往产生各种毒副作用。特别是抗生素对孕妇和胎儿都有不同程度的副作用。如链霉素和庆大霉素可引起胎儿永久性耳聋，对成人听神经也有一定损害，此外还可引起肾损害。因此，对孕妇或幼儿应尽量不使用该类药。又如喹诺酮类药物，如氟哌酸、泰利必妥，包括新一代环丙沙星，孕妇、哺乳期妇女、幼儿也不宜用。中成药相对比较安全，治疗疗效显著，既无毒副作用，又无耐药性。对那些反复服用抗菌素无效或有耐药性的病人，尤为适用。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗泌尿系感染的药物组合物，特别是提供一种治疗慢性反复 发作性泌尿系感染的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗泌尿系感染的药物组合物的制备方法，特别是提供一 种治疗慢性反复发作性泌尿系感染的药物组合物的制备方法。
本发明药物是由下列重量配比的原料药制成：黄芪60〜240g、党参40〜160g、麦冬30〜 120g、黄芩30〜120g、地骨皮30〜120g、白花蛇舌草60〜240g、蒲公英60〜240g、柴胡30〜 120g、茯等40〜160g、瞿麦40〜160g、白茅根40〜160g、甘草20〜80g
优选的本发明药物是由下列重量配比的原料药制成：黄芪100〜160g、党参60〜120g、麦冬40〜80g、黄芩40〜80g、地骨皮40〜80g、白花蛇舌草100〜160g、蒲公英100〜160g、柴胡40〜80g、茯苓60〜120g、瞿麦60〜120g、白茅根60〜120g、甘草30〜60g。
最佳的本发明药物是由下列重量配比的原料药制成：黄芪120g、党参80g、麦冬60g、黄芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麦80g、白茅根80g、甘草40g。
本发明组合物的有效成分的制备可以采用以下方法：料药研成粉末、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、滲漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口含剂、口服液、颗粒剂、胶囊、灌肠液、栓剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、软膏剂、硬膏剂形式。即可以简单的将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服，也可以釆用复杂的提取方法获得提取物，然后制成制剂。但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发 明药物优选对原料釆用如下工艺提取，制成胶囊剂。
所述的治疗泌尿系感染药物的制备方法，包括如下步骤：
(a) .取黄芪60〜240g、党参40〜160g、麦冬30〜120g、黄芩30〜120g、地骨皮30〜120g、 白花蛇舌草60〜240g、蒲公英60〜240g、柴胡30〜120g、茯苓40〜160g、瞿麦40〜160g、 白茅根40〜160g、甘草20〜80g备用；
(b) .以上十二味，其中黄芪、党参、柴胡三味40°C〜95°C干燥后研成细粉备用；黄芩、 蒲公英、麦冬、白花蛇舌草四味加3〜10倍量的55%〜95%乙醇回流提取1〜4次，每次1〜 3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.10〜L45的浸膏备用；地骨皮、茯苓、瞿 麦、白茅根、甘草加水煎煮1〜4次，每次1〜5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密 度1.10〜1.45的浸膏，加入上述醇浸膏搅拌均匀，再加入上述细粉吸收混匀，50°C〜95°C烘 干，粉碎成细粉，装入胶囊即得。
进一步优选的治疗泌尿系感染药物的制备方法，包括如下步骤：
(a) •取黄芪100〜160g、党参60〜120g、麦冬40〜80g、黄芩40〜80g、地骨皮40〜80g、 白花蛇舌草100〜160g、蒲公英100〜160g、柴胡40〜80g、茯苓60〜120g、瞿麦60〜120g、 白茅根60〜120g、甘草30〜60g备用；
(b) .以上十二味，其中黄芪、党参、柴胡三味60°C〜80°C干燥后研成细粉备用；黄芩、 蒲公英、麦冬、白花蛇舌草四味加5〜7倍量的60%〜80%乙醇回流提取2〜3次，每次1.5〜 2.5小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25〜1.35的浸膏备用；地骨皮、茯苓、瞿 麦、白茅根、甘草加水煎煮2〜3次，每次2〜3.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对 密度1.25〜1.35的浸膏，加入上述醇浸膏搅拌均匀，再加入上述细粉吸收混匀，60°C〜80°C 烘干，粉碎成细粉，装入胶囊即得，制成400〜5000粒。
最佳的治疗泌尿系感染药物的制备方法，包括如下步骤：
(a) .取黄芪120g、党参80g、麦冬60g、黄芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公 英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麦80g、白茅根80g、甘草40g备用；
(b) .以上十二味，其中黄芪、党参、柴胡三味70°C干燥后研成细粉备用；黄芩、蒲公英、 麦冬、白花蛇舌草四味加6倍量的70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并滤液，回收乙 醇并浓缩至80°C时相对密度1.30的浸膏备用；地骨皮、茯苓、瞿麦、白茅根、甘草加水煎煮 2次，每次2.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至8(TC时相对密度1.30的浸膏，加入上述 醇浸膏搅拌均匀，再加入上述细粉吸收混匀，70°C烘干，粉碎成细粉，装入胶囊即得，制成 1000 粒。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单 位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配 比比例不变。
本发明药物具有提高免疫力、抑菌、抗炎、利尿的作用，适用于治疗泌尿系感染，特别适 用于治疗慢性反复发作性泌尿系感染。
为了更好地理解本发明的实质，下面通过本发明药物的主要药效学研究的试验结果说明本 发明药物的疗效。下述本发明药物急性毒性试验、本发明药物对大鼠长期毒性实验、本发明 药物药效学实验所用的本发明药物均是按照实施例丨制备获得。
具体实施方式
实施例1:
(a) .取黄芪120g、党参80g、麦冬60g、黄芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公 英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麦80g、白茅根80g、甘草40g备用；
(b) .以上十二味，其中黄芪、党参、柴胡三味70°C干燥后研成细粉备用；黄芩、蒲公英、 麦冬、白花蛇舌草四味加6倍量的70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并滤液，回收乙 醇并浓缩至80°C时相对密度1.30的浸膏备用；地骨皮、茯苓、瞿麦、白茅根、甘草加水煎煮 2次，每次2.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至80°C时相对密度1.30的浸膏，加入上述
醇浸膏搅拌均匀，再加入上述细粉吸收混匀，70°C烘干，粉碎成细粉，装入胶囊即得，制成 1000 粒。
实施例2:
取黄芪240g、党参160g、麦冬120g、黄芩120g、地骨皮120g、白花蛇舌草240g、蒲公英220g、柴胡120g、茯苓150g、瞿麦150g、白茅根160g、甘草80g备用；
.以上十二味，其中黄芪、党参、柴胡三味95°C干燥后研成细粉备用；黄芩、蒲公英、麦冬、白花蛇舌草四味加10倍量的95%乙醇回流提取4次，每次1小时，合并滤液，回收乙 醇并浓缩至相对密度1.40〜1.45的浸膏备用；地骨皮、茯苓、瞿麦、白茅根、甘草加水煎煮 4次，每次1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.40〜1.45的浸膏，加入上述醇 浸膏搅拌均匀，再加入上述细粉吸收混匀，95°C烘干，粉碎成细粉，辐射灭菌后装入胶囊即 得，制成1500粒。