本发明属于中草药
技术领域：
，具体涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：根据2013中国心脑血管病报告显示，我国心脑血管病（冠心病、脑中风、心力衰竭、高血压）患病人数2.9亿，其中高血压2.66亿人，脑中风至少700万人，心肌梗死250万人，心力衰竭450万人，肺原性心脏病500万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，每10个成年人中有2人是心脑血管病，每天心脑血管病死亡9590人，占我国总死亡病因的51%，居各种疾病之首，死亡率发病率均占全球第一。中国心脑血管病报告表明，脑中风发病人数是心肌梗死的4-5倍，男性高于女性，55岁以上的城市居民中，老年痴呆患病率为4.7%，65岁以上则7.8%。高血压是脑中风和冠心病发病的主要危险因素，10年内，正常值血压人群中将有50%成为高血压患者。我国18岁以上成人高血压患病率为18.8%，局部地区超过25%，北方部分地区达30%以上。心脑血管病危险因素趋势明显，患病率处于持续上升阶段，负担日渐加重，已成为重大公共卫生问题，也是群众因病致贫返贫的重要原因，若不及时有效控制，将带来严重的社会经济问题，因此，彻底解决心脑血管病防治问题刻不容缓。通常认为，血管里、心脏里、大脑里，乃至整个身体，都靠“血”来供给养分，运走代谢垃圾，一旦血液脏了，粘了，没形成板块之前，就会三高（血压高、血脂高、血粘高），一旦形成板块，堵在心脏上，是冠心病，堵在大脑上，是脑中风，很好理解，用三句话概括:气亏引起血管问题，血管引起血液流动问题，血液引起心脑血管疾病，总之，心脑血管病与心脑无关，而与下列因素有关系：A、气亏引起血管内膜损伤（1）气是人的生命之本，先天之气，气在人在，气绝人亡。气为血帅，血为气母，气推血行。当人体气不足，血流缓慢，流速缓慢会引起压力增大，血液中的脂类物质会沉淀下来，附着在血管壁上，形成血管内壁较厚，管腔狭窄，加上大量动脉硬化斑块和脂类沉积，可能会导致血管阻塞，血流供应中断，血管内的毒性物质不易排出。如果血液粘稠度过高，阻力增加，这时如果血管痉挛，则会突然产生高血压，如果血液中的脂类物质沉淀在心血管，则造成冠心病，沉淀在脑血管，则造成脑血管病。（2）引起内膜受到损伤时，内皮细胞发生变性、坏死脱落，内皮下的胶原纤维裸露，从而激活内源性凝血系统的凝血因子，内源性凝血系统被激活。（3）引起损伤的内膜可以释放组织凝血因子，激活外源性凝血系统。（4）引起受损伤的内膜变粗糙，使血小板易于聚集，主要黏附于裸露的胶原纤维上。B、血管改变血液流量人体在新陈代谢过程中，血液中自身合成的“胱氨酸”和“高半胱氨酸”两种有害物质，这两种物质粘合力很强，比胆固醇还难以清除，它有促使血管的硬度脆性增加，血管壁增厚，血管变细小的作用。人体内产生的甘油三酯、自由基常常会损害细胞的DNA和基因，它还把血液中的胆固醇转化成黏于心脏血管壁的阻塞物，使血管变窄，阻挡正常的血流动。这时血管紧张素Ⅰ也会开始迅速转换成血管紧张素Ⅱ，使血压升高的同时引起心脏病变以及心脏病发作。有人天天都在讲营养，却不知道营养过剩比营养摄入不足危害大得多，现在高血压、高血脂、肥胖、糖尿病开始对准了20-30岁的年轻人，生活压力和方式让他们无度地消耗着原始的生命能量，体内毒素达到生命无以化解的地步，身体的免疫系统无限透支而失去激活的动力，血管壁被细胞毒素包围，除了变性，除了成了胆固醇、甘油三酯的“奴隶”外，他们别无选择。血管壁开始增厚，开始纤维化，开始失去弹性。在高血脂的侵淫下，血管空间开始变小，而人类器官供血一分一秒却不能停止，心脑压力不断增加，血液对血管壁的冲击力不断加大。另外，由于人体自身的缺陷，导致的消化不良和分泌不足，使纤维蛋白、胳蛋白及血红蛋白在血管内形成血凝块，血管内的细菌胞壁因组织坏死与脂质沉积在动脉内壁上，使血管壁增厚、血管弹性变差，导致血流速度缓慢，血流产生漩涡或血液流动受阻等。C、血液质量改变导致心脑血管疾病人的身体由泌尿系统、嗅觉系统、肠道消化系统、中枢神经系统、免疫系统、呼吸系统、造血等八大系统，六大主要器官肝、心、脾、肾、脑、肺，以及人体器官四大组织，即上皮组织、缔接组织、肌肉组织、神经组织构成。不论是八大系统还是六大器官、四大组织，人体都是由约60万亿多个细胞构成的生命，而60万亿多个细胞分布人体全身的各个器官和位置，它们都离不开供给血液，人体的任何一个系统和部件、任何一个细胞都需要血液来维持它们正常运转和工作。现实生活中，人们吃的越来越精、细，营养讲究的是高蛋白，高脂肪，高热量。一日三餐鸡、鸭、鱼血肉、烟酒不断，我们吃的青菜，可以说是100%农药超标的。我们吃的鸡鸭肉都是用激素饲料催生出来的……结果呢，细胞要为我们吃、喝、吸的东西进行处理。吃的被五脏六腑吸收了，可代谢出来的毒素和残渣，当人体脂质代谢由于种种原因出现障碍时，多余的胆固醇和甘油三酯、脂肪、蛋白质、残渣就会残留体内。实际上，机体处理内外毒素的能力也是有限的。如果人便秘（宿便），食物的残渣在结肠里发酵产生大量的毒素，也会跑到小肠与营养素一起被吸收。内外毒素的增加，直接受害者就是人的生命功能与细胞，人体内外体液对毒素的化解能力达到了极限。如果肌体内的毒素太多，毒素就会攻击细胞血管，进入血液。人的血液就像池塘里的水，如果水污染了，水中充满各种毒素，池塘里游荡的鱼虾还能健康地生活吗？一旦这些“垃圾”毒素在血管内堆积形成小板块，血管通道变小，血液凝固性增高，血小板和凝血因子就会增多，根据流体学原理，通道小，流速就慢，流管就变粗，压力就增大，如果体内板块形成堆积，就会导致堵塞。心脑病治疗方法，却经常只是血压高了降血压，血脂高了降血脂，血管堵了做支架，支架不行就搭桥，效果很不理想，副作用甚至会威胁生命。患者往往不同程度地丧失劳动能力，很多会重残或者生活不能自理。技术实现要素：本发明的目的之一在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物。本发明的目的之二在于提供所述治疗心脑血管疾病药物组合物的制备方法。本发明治疗心脑血管疾病的药物组合物，以重量份数计，包括如下成分：银杏黄酮100-170份，大枣提取物40-100份，瓜娄壳提取物100-200份，党参皂甙30-60份，西洋参皂甙50-100份，黄芪皂甙40-70份，水蛭素20-50份，辅酶Q103-10份，芡实提取物40-100份，变性淀粉20-50份，红花甙100-150份，桃仁提取物100-150份，天麻素30-50份，丹参酚酸120-200份，川芎提取物40-90份，三七总甙100-150份，黑芝麻素0-50份，虾青素0-50份。其中所述的银杏黄酮纯度不低于98%，优选150-170份，所述的大枣提取物用量优选50-80份，所述的瓜娄壳提取物优选130-160份；其中所述的党参皂甙纯度不低于80%，优选40-50份，所述的西洋参皂甙纯度大于80%，优选60-70份，所述的黄芪皂甙纯度不低于80%，优选50-60份；其中所述的水蛭素纯度不低于98%，优选25-50份，所述的辅酶Q10优选脂溶辅酶Q10，纯度不低于80%，优选4-8份，所述的芡实提取物优选50-80份；其中所述的变性淀粉优选30-40份，所述的红花甙纯度不低于80%，优选130-150份，所述的桃仁提取物优选100-120份；其中所述的天麻素纯度不低于98%，优选35-50份，所述的丹参酚酸纯度不低于98%，优选140-150份，所述的川芎提取物优选50-70份；其中所述的三七总甙纯度不低于98%，优选120-140份；其中所述的黑芝麻素纯度不低于98%，优选30-50份；其中所述的虾青素纯度不低于10%，优选30-50份。本发明所述治疗心脑血管疾病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：（1）将所述治疗心脑血管疾病的药物组合物按配方计算出加工原料重量，放置于容皿，混合均匀；（2）将混合均匀的粉料压片、抛光，再进行灭菌处理后得成品。其中步骤（2）中的灭菌处理温度为90-110℃，优选90-100℃。本发明治疗心脑血管疾病药物组合物的药物主要机理说明如下：银杏黄酮、大枣提取物、党参皂甙、西洋参皂甙、黄芪皂甙、水蛭素、芡实提取物、桃仁提取物、天麻素、丹参酚酸、三七总甙、黑芝麻素等天然中药材含有天然黄酮、异黄酮、皂类以及磷脂类和多种酶类，具备有养气、高效快速分解溶化脂质及血栓及其它血垢沉淀物质的功能。试验证明，病人服用后，所含的磷脂类和黄酮、异黄酮、皂类及小分子复合酶，迅速渗入粥样硬化斑块，并对血液中的油脂细胞进行破壁分解，逐步清除、达到化解斑块，扩张血管、软化血管、恢复血管的张力和弹性，修复血管减少血管阻力，血流动速度加快，压力变小，心不慌不痛、呼吸正常，使人红光满面，气满神足，人体脂蛋白平均可上升33%左右，甘油三酯平均可下降28%左右，血栓溶解清除98%以上，心脑血管的供血量均能达到正常，高血压、高血脂症基本消失。其作用机制主要有：（1）、养气溶栓药物与凝血酶结合后，使凝血酶的蛋白酶解作用和与内皮细胞血栓调理素的结合作用受到限制；（2）、凝血酶诱导的血小板聚集和释放功能受到阻止；（3）、凝血酶刺激成纤维细胞增生和平滑肌细胞收缩等作用受抑制；（4）、凝血酶作用于受损血管的收缩功能受到抑制,从而发挥良好的抗凝效果。作用过程具体分为以下五步:第一步：养气溶血。党参皂甙、西洋参皂甙、黄芪皂甙、芡实提取物、水蛭素、土鳖虫提取物、全蝎提取物等7味中药提取物的滋阴养气功能，气足让血液有了动力，这是“溶血”的前提；第二步：疏肝净血。红花甙、桃仁提取物、瓜娄壳提取物、丹参酚酸等4味中药提取物，疏肝净血，分解油脂、胆固醇，使血液没了“污染源头”，这是“养气溶栓”的根本；第三步：补肝肾滤血。发挥天麻素、黑芝麻素、虾青素等3味中药提取物的补肾益精作用，把血液里的垃圾快速清除，这是“养气溶栓”的保障；第四步：强心泵血。银杏黄酮、辅酶Q10（脂溶）、三七总甙、川芎提取物等4味中药提取物，可软化血管，恢复心肌弹性，养护心脑，这是“养气溶栓”的基础。第五步：健脾生血。发挥大枣提取物、鸡血藤提取物的健脾温胃作用，促进气血生化，这是“养气溶栓”的源头。养气溶栓药物中的主要成份水蛭素，在体内无降解，以活性成分经肾脏排泄。水蛭素机体易接受，免疫性弱，不影响血小板、纤维蛋白原水平和血红蛋白含量，不易通过血脑脊液屏障，十分稳定，单纯的温度升高（100℃水浴）和pH值的改变不影响其活性，因此养气溶栓疗法治疗心脑血栓的效果是公认的。本发明治疗心脑血管疾病药物组合物，所用原料成分采用的先进的超临界生物提取技术制备，其生产过程无化学和生化反应，整个提取制备过程为纯物理行为，故而，本发明药物组合物产品不含任何化学添加成分，经测定无任何毒性，对肝、肾和其他器官不产生任何毒副影响。本发明心脑血管疾病药物组合物可治疗高血压病、高血脂症、心脏病、风湿性心脏病、左右心房增厚肥大、心脏严重缺血、心绞痛，冠状动脉硬化、冠状动脉粥样硬化、心闷气短、心肌梗塞、脑梗塞、各种血塞血栓、脑血管后遗症、中风后遗症、中风偏瘫，可预防抑制糖尿病、老年痴呆症、肿瘤、癌症等。本发明心脑血管疾病药物组合物片剂规格：为深粽色或褐色片剂，每片净重680mg。本发明治疗心脑血管疾病药物组合物片剂的使用方法如下：（1）对于高血压病、高血脂症、心脏病、左右心房增厚肥大、心脏严重缺血、心绞痛，冠状动脉硬化、冠状动脉粥样硬化、心闷气短、心肌梗塞、脑梗塞、各种血塞血栓病人，服用本发明心脑血管疾病药物组合物片剂，每日3次，每次2片，每片680mg，饭前40分钟温水冲服，30天为1个疗程。（2）中风偏瘫、脑血管后遗症、中风后遗症、老年痴呆症病人，除服用本发明心脑血管疾病药物组合物片剂（每日3次，每次2片，每片680mg）外，最好加服如下所述的路路通片剂(每日3次，每次2片或3片，每片550mg)，两种药物同时服用（前10天路路通片剂每次3片，以后每次2片），饭前40分钟温水冲服，30天为1个疗程。所述服路路通片剂以重量份数计，包括如下成分：刺五加甙120-200份，路路通提取物150-230份，土鳖虫提取物120-160份，全蝎提取物100-150份，鸡血藤提取物130-180份，过江龙提取物200-250份，钻山风提取物50-150份，变性淀粉20-50份。本发明心脑血管疾病药物组合物片剂用于高血压、高血脂和失眠患者，通常具有如下效果：服用7天后，头不晕、头不痛、不失眠，白天不瞌睡，晚上睡得香；服用15天后，指标下降大半，不多梦、不恶梦，早起不难受、工作精神；服用30天，眼圈不黑、肤色红润、不再心慌气短，不再头晕耳鸣，血脂下降趋于正常值；指标下降大半，不多梦、不恶梦，早起不难受、工作精神；服用2个疗程（30天为一疗程），血压趋于平稳，生活完全恢复，气力足、精神旺。严重病人一般需要6-8个疗程可以彻底康复，告别高血压、高血脂带来痛苦，不再担心中风偏瘫，人仿佛变年轻。由于高血压病人已经适应了高血压的临界状况，用降压过快过急的药物，容易出现心跳加速，头晕无力等不舒服的感觉。降血压的药物一般都是利尿剂，虽暂时降低了血压，但是长期使用会导致血液黏稠度更高，血垢沉积、血管栓塞，使本来富有弹性的血管，更加老化脆弱，最后导致严重后果。而养气溶栓药物是在高血压患者往往是在不知不觉的潜意思中血压就恢复正常了，一般服用2个月后逐步到正常值，达到理想的效果。本发明心脑血管疾病药物组合物片剂用于心脏病患者，通常具有如下效果：服用15天后，心不慌、胸不闷、气不短，过去伴有的心悸、房颤、心律不齐、早搏、眩晕等症消失；服用30天后，冠心病、心绞痛、心率衰竭、心肌缺血根本好转，心脏指标正常；服用2个疗程后，心跳有力，脉搏正常，患者能感觉到心脏强壮有力，像年轻时一样，严重病人一般需要6-8个疗程可以彻底康复。本发明心脑血管疾病药物组合物片剂用于脑中风后遗症患者，通常具有如下效果：服用15天后，不眩晕、不头痛、患者明显感到有好转；服用30天后，不流口水、能说话、手脚温热，手足开始有知觉；服用45天后，言语清楚、自己能吃饭、下床、靠人扶着上厕所，靠拐仗外出活动；服用2个疗程后，能说话、能自己吃饭、自己下床、逐渐能外出活动；服用3个疗程后，脑血栓、脑出血、中风偏瘫出现根本好转，恢复正常状态，严重病人一般需要6-8个疗程可以彻底康复。血栓性疾病是一种高发病率、高并发症率、高误诊率、高死亡率的疾病，因而高效安全的溶栓药物是目前医学界研究的热门课题。但是西药抗凝溶栓药物对周围动静脉血栓、心房血栓的治疗效果不甚理想，临床应用的溶栓药物存在血小板减少、凝血时间延长、内脏器官出血等的副作用，因而需要随时进行血液凝血试验检测，药物的副作用甚至会威胁生命。本发明心脑血管疾病药物组合物用于血栓性疾病，则不存在这些问题。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中所用银杏黄酮的纯度为98%，党参皂甙纯度为80%，西洋参皂甙纯度为80%，黄芪皂甙纯度为80%，水蛭素纯度为98%，红花甙纯度为80%，天麻素纯度为98%，丹参酚酸纯度为98%，三七总甙纯度为98%，黑芝麻素纯度为98%，虾青素纯度不为10%；实施例中所用辅酶Q10纯度为80%，实施例1-10用脂溶辅酶Q10，实施例11配方与实施例10相同，但辅酶Q10为水溶，实施例11临床试验采用的路路通片剂配方与实施例10相同。表1、表2为本发明药物组合物的实施例配方（以mg为单位）表1实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6银杏黄酮150140160160170120大枣提取物8070508060100瓜娄壳提取物130130150150160140党参皂甙505050505055西洋参皂甙607070707065黄芪皂甙506050505045水蛭素503020255040辅酶Q10444447芡实提取物705070808063变性淀粉303030303040红花甙130130130150130140桃仁提取物100120110100100120天麻素505040503640丹参酚酸170140150150150130川芎提取物605060557045三七总甙140140140140140130黑芝麻素50g505003040虾青素36363636040总计136013501370138013801360表2实施例7实施例8实施例9实施例10实施例11银杏黄酮155165150165165大枣提取物7565805555瓜娄壳提取物140145145155155党参皂甙4045554545西洋参皂甙6065656565黄芪皂甙5550605555水蛭素2520354545辅酶Q1068944芡实提取物6452617575变性淀粉3540354040红花甙135145135145145桃仁提取物105115105106106天麻素4535503535丹参酚酸145135140140140川芎提取物6555656060三七总甙120125125135135黑芝麻素455003535虾青素45454500总计13601360136013601360以上实施例的制备方法如下：第一步:将上述银杏黄酮、大枣提取物、瓜娄壳提取物、党参皂甙、西洋参皂甙、黄芪皂甙、水蛭素、辅酶Q10（脂溶）、芡实提取物、变性淀粉、红花甙、桃仁提取物、天麻素、丹参酚酸、川芎提取物、三七总甙、黑芝麻素、虾青素干粉等原料按配方比例计算出原料重量，分别称取；第二步:将所称取得各原料放置于搅拌容皿中，混匀搅拌20分钟；第三步:将混合均匀料压片成680mg片剂，抛光，100℃灭菌20分钟。以上实施例的使用效果情况如下；临床结果显示，病情一年内的患者，7天看到效果是正常的，病情在一年以上患者，按照阶段服用，会有理想的治疗效果。实验方法：A组:高血压病人15例，分别给予每位病人实施例1的养气溶栓片剂，每日3次，每次2片，每片680mg，饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程，服用8个疗程。B组:（1）治疗冠心病人25例，分别给予每位病人实施例2的养气溶栓片剂，每日3次，每次2片，每片680mg，饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程，服用8个疗程。C组:高血脂病人60例，分为4组，每组15人，分别服用实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的养气溶栓片剂，每日3次，每次2片，每片680mg，饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程，服用8个疗程。D组:中风瘫痪病人60例，分为6组，每组10人，其中5组分别服用本发明实施例7、实施例8、实施例9、实施例10、实施例11的养气溶栓片剂（每日3次，每次2片，每片680mg），并同时服用如下表所示的路路通片剂（每日3次，前10天每次3片，以后每次改服2片，每片550mg），饭前40分钟温开水冲服，30天为1个疗程，服用8个疗程。另外1组仅服用本发明实施例7的养气溶栓片剂，作为对照组，每日3次，每次2片，每片680mg。D组所用路路通片剂的配方如下：实施例7实施例8实施例9实施例10实施例11刺五加甙165125155170170路路通提取物180220170185185土鳖虫提取物125130155145145全蝎提取物115125110105105鸡血藤提取物145135155165165过江龙提取物250245235210210钻山风提取物8085957575变性淀粉4035254545总计11001100110011001100D组所用路路通片剂的制备方法与本发明药物组合物片剂的制备方法相同。E组:溶栓对比，分中西药物治疗F、G两组疗效比较两组患者在年龄、性别、血栓形成部位、病程、临床表现等方面比较差异无显著性。实验结果：A组:治疗高血压病人，15例病人舒张压超过180mmHg，收缩压超过110mmHg，主诉头昏、耳鸣、胸闷、气短、失眠，头颅多普勒显示血管有部分堵塞。使用本发明的组合物7天后，服用7天后，头不晕、头不痛、不失眠，白天不瞌睡，晚上睡得香；服用15天后，指标下降大半，早起不难受、工作精神；服用30天，眼圈不黑、肤色红润、不再心慌气短，不再头晕耳鸣，血脂下降趋于正常值；指标下降大半，不多梦、不恶梦，早起不难受、工作精神；服用3个疗程后，血压趋于平稳，生活完全恢复，气力足、精神旺。使用本发明的组合物8个疗程后，有14例病人舒张压降低到140mmHg以下，收缩压100mmHg左右，主诉症状消失，头颅多普勒显示血管未发现异常，心电图显示心脑供血正常；1例病人无效。B组:治疗冠心病人，25例病人的症状为心慌，气短，憋气，胸口无规律疼痛发作，走路喘气，腿脚无力，心电图显示供血严重不足。服用15天后，心不慌、胸不闷、气不短，过去伴有的心悸、房颤、心律不齐、早搏、眩晕等症消失；服用30天后，冠心病、心绞痛、心率衰竭、心肌缺血根本好转，心脏指标正常；服用2个疗程后，心跳有力，脉搏正常。使用本发明的片剂3个疗程后，25例病人，22例病人症状有改善。16例心电图复查，14例显示示V5T被改善，13例服药前示S-T段压低者，12例改善，1例不变；服药前平均V5T波振幅为0.96毫米，服药后平均T波振幅增至2.7毫米；服药前平均S-T段下降0.84毫米，服药后S-T段平均下降0.27毫米。改变最明显的1例在服药前二月发现有陈旧性前壁心肌梗死，心电图V2-V4QS波，T波倒置，服药2个疗程后病员症状明显改善，V2-V4Q波消失，V5T波向上；另1例原有心绞痛及窦性静止，V5T波平坦，使用本发明的片剂8个疗程后，T波回至正常，窦性静止消失。C组:使用本发明的片剂8个疗程后，59例病人症状消失，血脂指标恢复正常，另外服用实施例4的1例病人症状减轻，但是血脂指标仍然偏高。D组:60例病人症状为神志不清，眼斜口歪，瘫痪卧床。本组服用效果如下：溶栓对比:F组：中药治疗组，15例患者服用实施例6的养气溶栓片剂（每日3次，每次2片，每片680mg）30天，经B超检测显示心房血栓14例全部消失，1例部分消失。G组：西药对照组，15例患者经抗凝溶栓治疗30天，经B超检测显示，9例血栓全部消失，4例部分消失，2例无效。溶栓过程中并发症：F组15例未见出血症状，有3例出现轻微胃肠反应，给予对症处理后消失，F组进行血凝试验检测，各项检验结果均在正常范围。G组西药对照组，牙龈出血、皮下淤斑6例，2例下肢溃烂。经实验室血尿检查：西药组在静脉滴注肝素钠、口服华法林、静脉推注尿激酶时必须定时检测APTT、纤维蛋白原、抗凝血酶原Ⅲ、D-二聚体，结果有明显异常改变。采用本发明治疗心脑血管疾病的药物组合物溶栓，安全有效而不需血液检测。当前第1页1 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