一种灵芝多糖分散片及其制备方法与流程

文档序号:12322754阅读:483来源:国知局

本发明涉及一种灵芝多糖分散片及其制备方法,属于保健品技术领域。



背景技术:

灵芝(Ganoderma Lucidum),古称瑞草,是担子菌科灵芝属真菌,具有扶正固本、滋补强壮等功效。在我国作为药物有2000多年的历史,自古就有“仙草”的美誉。灵芝多糖是灵芝的主要活性成分,具有免疫调节、抗肿瘤、抗氧化、抗辐射、抗衰老以及活血化瘀等广泛的药理活性,健康人也希望能经常服用,因此灵芝多糖是目前研究的一个热点。在美国,将灵芝用热水浸提,用膜过滤进一步地纯化得到,是蛋白多糖,多用于日常的膳食供给;在中国,将灵芝用稀乙醇抽提,用纯乙醇进一步地纯化得到,是肽多糖,多用于OTC类药物。

目前灵芝多糖的产品大多是胶囊、散剂、液体饮料等,而灵芝多糖吸湿性较强,散剂常结块,不利使用和储存;胶囊剂常需一天服用多次,一次常需用多片(粒),需用水冲服,服用不方便,特别对给老、幼和有吞咽功能障碍的人有一定困难;而液体饮料常由于其本身的酶或微生物引起的变质或腐败,不利于储藏,并且体积大,重量大,不利于储存和运输。



技术实现要素:

发明目的:为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供了一种灵芝多糖分散片及其制备方法。

技术方案:为实现上述目的,本发明提供一种灵芝多糖分散片,其主要由以下重量份比例的原料制成:

灵芝粗多糖70~140份,填充剂30~60份,崩解剂20~35份,矫味剂7~22份,

润滑剂2~5份,润湿剂适量。

作为优选,所述的灵芝多糖分散片主要由以下重量份比例的原料制成:

灵芝粗多糖88份,填充剂34~49份,崩解剂20~35份,矫味剂12~18份,

润滑剂2~5份,润湿剂适量。

作为另一种优选,所述的灵芝多糖分散片主要由以下重量份比例的原料制成:

灵芝粗多糖88份,微晶纤维素44份,交联聚维酮25份,阿斯巴甜15份,

微粉硅胶3.5份,75%乙醇适量。

作为另一种优选,所述灵芝粗多糖是由以下步骤制成:灵芝切片加水浸没,煎煮1h,筛网过筛,收集药液,药渣重复煎煮3遍,合并浸出液,浸出液浓缩,真空干燥得灵芝粗多糖。

作为另一种优选,所述填充剂为淀粉、硫酸钙或微晶纤维素。

作为另一种优选,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或交联聚维酮。

作为另一种优选,所述矫味剂为阿斯巴甜。

作为另一种优选,所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶。

作为另一种优选,所述润湿剂为浓度为50~95%的乙醇溶液。

本发明还提供了所述灵芝多糖分散片的制备方法,包括以下步骤:

按配比将灵芝粗多糖、填充剂、矫味剂及50%处方量的崩解剂混匀,加入适量润湿剂制软材,制湿粒,然后干燥,整粒,最后加入剩余处方量的崩解剂和润滑剂,混匀,压片,即得。

分散片在(20±1)℃水中一般3min内完全崩解,崩解后形成可通过710μm孔径筛清澈或略带乳色的水溶液或混悬液。生产条件无特殊要求,并且分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。因此将灵芝多糖制成分散片,不仅给消费者提供多种使用方式选择,而且分散片兼具口服固体制剂和口服液体制剂的优点,具有分散度高、溶出速度快、吸收快、生物利用度高等优点,对提高疗效、扩大应用具有重要意义。

有益效果:与现有技术相比,本发明灵芝多糖分散片,能在19~21℃水中3min内完全崩解,其分散快,起效快,口感好,携带、贮存方便,并且可以吞服或混在水中饮用,使用方便;此外,本发明灵芝多糖分散片还可以克服现有制剂的缺陷,大大提高其稳定性,为灵芝多糖作为保健品开发提供了一种新的选择,具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方:

灵芝粗多糖35g、微晶纤维素17.6g、阿斯巴甜6g、交联聚维酮10g、

微粉硅胶1.4g、75%乙醇适量。

制备方法:

市售灵芝切片加水浸没,煎煮1h用100目筛网过筛,收集药液,药渣重复煎煮3遍,合并浸出液。浸出液浓缩,真空干燥得灵芝粗多糖。

将灵芝粗多糖、微晶纤维素、阿斯巴甜和交联聚维酮5g混匀,加入75%的乙醇制软材,12目挤压过筛制粒,60℃干燥,12目整粒,然后加入5g交联聚维酮,微粉硅胶总混,压片,制得本发明灵芝多糖分散片。

实施例2

处方:

灵芝粗多糖35g、微晶纤维素15.6g、阿斯巴甜6g、交联聚维酮12g、

微粉硅胶1.4g、75%乙醇适量。

制备方法:

市售灵芝切片加水浸没,煎煮1h用100目筛网过筛,收集药液,药渣重复煎煮3遍,合并浸出液。浸出液浓缩,真空干燥得灵芝粗多糖。

将灵芝粗多糖、微晶纤维素、阿斯巴甜和交联聚维酮6g混匀,加入75%的乙醇制软材,12目挤压过筛制粒,60℃干燥,12目整粒,然后加入6g交联聚维酮,微粉硅胶总混,压片,制得本发明灵芝多糖分散片。

实施例3

处方:

灵芝粗多糖35g、微晶纤维素13.6g、阿斯巴甜6g、交联聚维酮14g、

微粉硅胶1.4g、75%乙醇适量。

制备方法:

市售灵芝切片加水浸没,煎煮1h用100目筛网过筛,收集药液,药渣重复煎煮3遍,合并浸出液。浸出液浓缩,真空干燥得灵芝粗多糖。

将灵芝粗多糖、微晶纤维素、阿斯巴甜和交联聚维酮7g混匀,加入75%的乙醇制软材,12目挤压过筛制粒,60℃干燥,12目整粒,然后加入7g交联聚维酮,微粉硅胶总混,压片,制得本发明灵芝多糖分散片。

实施例4

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖70g、淀粉60g、阿斯巴甜22g、交联羧甲基纤维素钠35g、

硬脂酸镁5g、95%乙醇适量。

实施例5

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖140g、硫酸钙30g、阿斯巴甜7g、低取代羟丙基纤维素20g、

滑石粉2g、50%乙醇适量。

实施例6

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g、微晶纤维素34g、阿斯巴甜12g、交联羧甲基纤维素钠20g、

滑石粉2g、60%乙醇适量。

实施例7

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g、淀粉49g、阿斯巴甜18g、交联聚维酮35g、

微粉硅胶5g、80%乙醇适量。

实施例8

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖105g、硫酸钙30g、阿斯巴甜7g、交联羧甲基纤维素钠20g、

硬脂酸镁2g、70%乙醇适量。

实施例9

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g,微晶纤维素44g,交联聚维酮25g,阿斯巴甜15g,

微粉硅胶3.5g,75%乙醇适量。

实施例10

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g,微晶纤维素44g,交联羧甲基纤维素钠25g,阿斯巴甜15g,

微粉硅胶3.5g,75%乙醇适量。

实施例11

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g,微晶纤维素44g,低取代羟丙基纤维素25g,阿斯巴甜15g,

微粉硅胶3.5g,75%乙醇适量。

实施例12

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g,淀粉44g,交联聚维酮25g,阿斯巴甜15g,

微粉硅胶3.5g,75%乙醇适量。

实施例13

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖88g,硫酸钙44g,交联聚维酮25g,阿斯巴甜15g,

微粉硅胶3.5g,75%乙醇适量。

实施例14

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖70g、微晶纤维素35.2g、阿斯巴甜12g、低取代羟丙基纤维素20g、

微粉硅胶2.8g、75%乙醇适量。

实施例15

制备方法同实施例1,不同之处在于处方如下:

灵芝粗多糖70g、微晶纤维素40.2g、阿斯巴甜7g、交联聚维酮20g、

微粉硅胶2.8g、50%乙醇适量。

实验例 本发明所得灵芝多糖分散片性能考察

取本发明所得分散片,首先考察其崩解时限,然后进行加速试验,在温度为40℃±2℃,相对湿度为75%±5%的条件下放置6个月后,考察其最终性状、多糖含量以及崩解时限。

崩解时限考察条件为在19~21℃水中;

各组考察结果见下表1。

表1各组分散片性能考察结果

从上表1结果可得,本发明所得分散片,能在19~21℃水中110S左右崩解,崩解性能分散。

此外,本发明实施例1、2和9所得灵芝多糖分散片,经过加速试验后,其性状表现为片完整光滑,轻捏不碎,颜色基本无变化,并且多糖含量和崩解时限均没有显著变化,表明其稳定性高。

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