本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜及其制备方法。
背景技术：
目前，粘克可吸收医用膜在市场上占有很大的分量，广泛地应用于外科手术术后防黏连。市场上也有很多类似的可吸收医用膜，均由于其结构的单一性，很难做到贴服性好、吸收渗液完全和防止渗漏性能好的特点都具备，而且结构的单一也会限制其适用范围，很难用于硬脑膜缺损的修补与替换。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：提供一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜及其制备方法，能够改善产品的贴服性、吸收性、防渗漏性，可应用在硬脑膜(脊膜)缺损的修补与替换上。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
提供一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜，所述医用膜包括:亲水层吸收层和防渗漏层；所述亲水层、吸收层和防渗漏层依次顺序叠加，形成亲水防渗漏可吸收医用膜；所述亲水层用于与损伤组织贴服，所述吸收层用于吸收组织渗漏的组织积液，所述防渗漏层用于防止组织液的渗漏。
还提供一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜的制备方法，包括如下步骤：
取一定量的纺丝液,纺丝参数为推进速度18mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为1.07um，纺丝电压为19KV，制备亲水层；
取一定量的纺丝液，纺丝参数为推进速度15mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.67um，纺丝电压为21KV，制备吸收层；
取一定量的纺丝液，纺丝参数为推进速度12mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.5um，纺丝电压为23KV，制备防渗漏层；
其中，亲水层、吸收层、防渗漏层是依次纺制于同一接收纸上依次叠加，即可制成新型亲水防渗漏可吸收医用膜。
其中，在上述新型亲水防渗漏可吸收医用膜中，所述纺丝液为丙酮、乙酸乙酯、六氟异丙醇、二氯甲烷、N,N-二甲基酰胺、醋酸水溶液和三氯甲烷中的一种或两种。
其中，在上述制备方法中，所述亲水层为聚乙二醇、壳聚糖、明胶和聚乳酸-羟基乙酸中的一种。
其中，在上述制备方法中，所述吸收层为聚乳酸、丙交酯-已交酯和聚己內酯中的一种。
其中，在上述制备方法中，所述吸收层为纤维蓬松的静电纺纳米纤维膜。
其中，在上述制备方法中，所述防渗漏层为聚乳酸、丙交酯-已交酯和聚己內酯中的一种。
其中，在上述制备方法中，所述防渗漏层为纤维致密的静电纺纳米纤维膜。
采用了上述技术方案，本发明的有益效果为：
与现有技术相比，本发明的一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜及其制备方法，具备亲水层、吸收层、防渗漏层，使得吸收层能够很好的吸收组织渗液的同时并保证组织渗液不会渗漏到周围组织，改善了产品的贴服性、吸收性、防渗漏性，给外科手术领域带来了极大的便利，尤其是在硬脑膜(脊膜)缺损的修补与替换的应用上有极大的前景。
附图说明
图1是本发明的新型亲水防渗漏可吸收医用膜的结构示意图；
图中：1为亲水层；2为吸收层；3为防渗漏层。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。
如图1所示，本发明的新型亲水防渗漏可吸收医用膜包括：亲水层1、吸收层2和防渗漏层3。该亲水层1、吸收层2和防渗漏层3依次顺序叠加，形成亲水防渗漏可吸收医用膜。
亲水层1、吸收层2和防渗漏层3依次通过层层静电纺丝顺序叠加，静电纺丝为丙酮、乙酸乙酯、六氟异丙醇、二氯甲烷、N,N-二甲基酰胺、醋酸水溶液和三氯甲烷中的一种或两种，使得亲水层1、吸收层2和防渗漏依次3通过层层静电纺丝贴合。
具体来说，亲水层1用于与损伤组织贴服，该亲水层1为聚乙二醇、壳聚糖、明胶和聚乳酸-羟基乙酸中的一种，具有可吸收结构。
吸收层2用于吸收组织渗漏的组织积液，该吸收层2为聚乳酸、丙交酯-已交酯和聚己內酯中的一种，形成为纤维蓬松的静电纺纳米纤维膜，具有为纤维蓬松的吸水性可吸收结构物质。
防渗漏层3用于防止组织液的渗漏，该防渗漏层3为聚乳酸、丙交酯-已交酯和聚己內酯中的一种，该防渗漏层3为纤维致密的静电纺纳米纤维膜，具有防止组织液渗漏的致密性可吸收结构物质。
术毕，将医用膜置于创口处，平展、轻按贴服，将创口缝合。具体地，将医用膜置于组织损伤处,使得亲水层1与创口组织很好的贴服，创口处的组织液将深入到聚乳酸层，通过吸收层2吸入组织液于蓬松的纤维结构中，防渗漏层3防止吸收层2吸入的组织液渗漏。因此，本新型的医用膜能广泛使用于外科以及各种外科手术创口中，且贴服性好、材料绿色安全、操作简便、可被基体吸收，无需二次手术取出，扩大了本类可吸收医用膜的适用范围，尤其是硬脑膜(脊膜)缺损的修补与替换。
本发明的新型亲水防渗漏可吸收医用膜的制备方法，包括如下步骤：
取一定量的纺丝液,纺丝参数为推进速度18mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为1.07um，纺丝电压为19KV，制备亲水层；
取一定量的纺丝液，纺丝参数为推进速度15mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.67um，纺丝电压为21KV，制备吸收层；
取一定量的纺丝液，纺丝参数为推进速度12mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.5um，纺丝电压为23KV，制备防渗漏层；
其中，亲水层、吸收层、防渗漏层是依次纺制于同一接收纸上依次叠加，即可制成新型亲水防渗漏可吸收医用膜。
下面通过几个实施例具体介绍该制备方法。
【实施例一】
纺丝液配制：取一定量的聚乳酸-羟基乙酸与六氟异丙醇以质量比为6％-15％配制纺丝液A，其最佳的配比为聚乳酸-羟基乙酸50克与六氟异丙醇以质量比为8％配制成纺丝液A；取一定量的聚乳酸与丙酮以质量比为10％-18％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚乳酸50克与丙酮以质量比为16％配制成纺丝液B；取一定量的聚乳酸与N,N-二甲基酰胺以质量比为9％-16％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚乳酸50克与N,N-二甲基酰胺以质量比为13％配制成纺丝液从C；
亲水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液A各20mL,纺丝参数为推进速度18mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为1.07um，纺丝电压为19KV；
吸水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液B各40mL,纺丝参数为推进速度15mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.67um，纺丝电压为21KV；
防渗漏层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液C各30mL,纺丝参数为推进速度12mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.5um，纺丝电压为23KV；
其亲水层、吸收层、防渗漏层是依次纺制于同一接收纸上依次叠加，制成亲水防渗漏可吸收医用膜I。
【实施例二】
纺丝液配制：取一定量的壳聚糖与醋酸水溶液以质量比为6％-15％配制纺丝液A，其最佳的配比为壳聚50克与醋酸水溶液以质量比为8％配制成纺丝液A；取一定量的聚(丙交酯-已交酯)与三氯甲烷以质量比为8％-18％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚(丙交酯-已交酯)50克与三氯甲烷以质量比为9％配制成纺丝液B；取一定量的聚乳酸与三氯甲烷以质量比为6％-16％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚乳酸50克与三氯甲烷以质量比为8％配制成纺丝液从C；
亲水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液A各20mL,纺丝参数为推进速度18mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为1.07um，纺丝电压为19KV；
吸水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液B各40mL,纺丝参数为推进速度15mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.67um，纺丝电压为21KV；
防渗漏层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液C各30mL,纺丝参数为推进速度12mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.5um，纺丝电压为23KV；
其亲水层、吸收层、防渗漏层是依次纺制于同一接收纸上依次叠加，制成亲水防渗漏可吸收医用膜II。
【实施例三】
纺丝液配制：取一定量的聚乳酸-羟基乙酸与六氟异丙醇以质量比为6％-15％配制纺丝液A，其最佳的配比为聚乳酸-羟基乙酸50克与六氟异丙醇以质量比为10％配制成纺丝液A；取一定量的聚(丙交酯-已交酯)与三氯甲烷以质量比为8％-18％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚(丙交酯-已交酯)50克与三氯甲烷以质量比为9％配制成纺丝液B；取一定量的聚乳酸与三氯甲烷以质量比为6％-16％配制纺丝液B，其最佳的配比为聚乳酸50克与三氯甲烷以质量比为10％配制成纺丝液从C；
亲水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液A各20mL,纺丝参数为推进速度18mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为1.07um，纺丝电压为19KV；
吸水层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液B各40mL,纺丝参数为推进速度15mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.67um，纺丝电压为21KV；
防渗漏层的制备：用一次性注射注射器4支取纺丝液C各30mL,纺丝参数为推进速度12mL/h,接收距离23cm，纺丝针头內径为0.5um，纺丝电压为23KV；
其亲水层、吸收层、防渗漏层是依次纺制于同一接收纸上依次叠加，制成亲水防渗漏可吸收医用膜III。
亲水防渗漏可吸收医用膜的性能测试
1、亲水性测试
2、防渗漏测试
亲水防渗漏可吸收医用膜的动物试验：
实验动物为本地比格犬，统一由第二军医大学提供。对新购买的犬饲养2周，观察它们的健康、生长发育情况以及喂养习惯后进入实验。具体实施方案为静脉麻醉后将犬剃头毛，将动物置于专用手术台上，俯卧位。头顶正中，纵向切开头皮，进入头皮后用单极电刀沿矢状缝，旁开约0.5厘米，分别分离双侧顶部肌群，用剥离器分离骨膜，暴露双顶部颅骨4cm×3cm的颅骨板，用高速磨钻磨开颅骨，高速磨钻磨双顶部颅骨，双顶部形成1cm×2cm左右的硬脑膜缺损。先将测试样品从包装袋中取出，修剪成1.5cm×2.5cm的大小，以刚好覆盖住切除硬脑膜后的缺损,3/0无损伤丝线间断缝合，测试样品四边各缝合一针，缝合时打结靠紧即止，尽量使人工硬脑膜与原生硬膜不留腔隙，对合平整，针距均匀。关闭完硬脑膜后，用青霉素钠粉约均匀撒入创口，加强预防吻合口感染。用圆针、1号丝线缝合肌肉，硬膜外双侧放入胶片引流条，头皮用4号丝线间断缝合。
手术后待动物完全清醒后送回动物房，停止补液，普通饮食饲养。动物手术后3d内，青霉素2次/d,80万单位/次肌肉注射，氯霉素2次/d,0.5g/次肌肉注射；手术后4—6d，青霉素1次/d,80万单位/次肌肉注射，1次/d,氯霉素0.5g/次肌肉注射。同时观察到动物正常进食、饮水及其它各方面的生理活动正常，同时无中枢神经损伤引起的运动障碍及其它异常。
亲水防渗漏可吸收医用膜的动物试验追踪结果：
如上所述，本发明的一种新型亲水防渗漏可吸收医用膜，具备亲水层、吸收层、防渗漏层，使得吸收层能够很好的吸收组织渗液的同时并保证组织渗液不会渗漏到周围组织，改善了产品的贴服性、吸收性、防渗漏性，给外科手术领域带来了极大的便利，尤其是在硬脑膜(脊膜)缺损的修补与替换的应用上有极大的前景。
上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，对于本发明做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。