一种腺病毒冷冻干燥添加剂及腺病毒冻干制剂的制作方法

技术特征：

1.一种腺病毒冷冻干燥添加剂，其特征在于：由甘露醇、蔗糖、甘油、氯化镁、磷酸盐缓冲剂和吐温80组成，其中，

2.根据权利要求1所述的腺病毒冷冻干燥添加剂，其特征在于：所述甘油的含量为0.1-1.8％。

3.根据权利要求1所述的腺病毒冷冻干燥添加剂，其特征在于：组方如下：

每1西林瓶复溶后0.5ml含：

4.权利要求1所述腺病毒冷冻干燥添加剂的制备方法，其特征在于：具体步骤为：

(1)按组方量称取甘露醇、蔗糖、甘油、氯化镁、磷酸盐缓冲剂和吐温80；

(2)将甘露醇、蔗糖、甘油、氯化镁和吐温80分别加入到磷酸盐缓冲剂中，充分溶解，用孔径0.22μm滤膜过滤除菌。

5.权利要求1所述腺病毒冷冻干燥添加剂在制备腺病毒冻干制剂方面的应用。

6.一种腺病毒冻干制剂，由腺病毒和权利要求1所述腺病毒冷冻干燥添加剂组成。

7.根据权利要求6所述腺病毒冻干制剂，其特征在于：所述腺病毒是重组复制缺陷型人5型腺病毒，或者是4型、7型、11型、或55型腺病毒。

8.根据权利要求7所述腺病毒冻干制剂，其特征在于：所述重组复制缺陷型人5型腺病毒是表达Zaire型(Guinea，2014)埃博拉病毒包膜糖蛋白基因的复制缺陷型人5型腺病毒；或

所述重组复制缺陷型人5型腺病毒是表达结核分支杆菌Ag85A基因的复制缺陷型人5型腺病毒。

9.根据权利要求6所述腺病毒冻干制剂，其特征在于：每1西林瓶复溶后0.5ml含：

10.权利要求6所述腺病毒冻干制剂的制备方法，其特征在于：具体步骤为：

(1)向腺病毒冷冻干燥添加剂中加入注射用水，充分溶解后过滤除菌；

(2)再将重组腺病毒浓缩液加入到上述溶液中进行无菌灌装，每只西林瓶分装0.5ml,经真空冷冻干燥、轧盖密封瓶口即得冷冻干燥剂型的重组腺病毒埃博拉病毒病疫苗。