技术总结
本发明提供了一种腺病毒冷冻干燥添加剂及腺病毒冻干制剂,所述腺病毒冷冻干燥添加剂由甘露醇、蔗糖、甘油、氯化镁、磷酸盐缓冲剂和吐温80组成,所述腺病毒冻干制剂由腺病毒和该腺病毒冷冻干燥添加剂组成;所述腺病毒冷冻干燥添加剂通过对赋形剂等的合理筛选和复配,各组分协同作用,优化彼此间的配比浓度,可使获得的重组腺病毒埃博拉病毒病疫苗冻干制剂稳定存贮于2‑8℃1年,37℃条件下稳定2周,且腺病毒活性良好,最大限度地减少腺病毒在分装和冻干过程中的损失和失活,保证腺病毒的活性和制剂的有效性,动物实验和人体临床试验表明,该疫苗安全性和免疫原性良好。
技术研发人员:朱涛;侯丽华;吴诗坡;段磊;宇学峰;毛慧华;许丽锋;邵忠琦
受保护的技术使用者:天津康希诺生物技术有限公司
文档号码:201611100644
技术研发日:2016.12.05
技术公布日:2017.03.15