本发明属于医药保健品
技术领域：
，具体涉及一种丹葛胶囊。
背景技术：
：抑郁症是现代社会常见的情感障碍疾病，在全球疾病覆盖中发病率居第四位，且致残率高、易复发，有较高自杀倾向，危害严重。现有治疗抑郁症的药物由于起效慢、长期服用不良反应多等缺点，许多患者常常被迫停止治疗，疗效并不理想。冠心病心绞痛是一种常见的心血管内科疾病，其发病率高，病情变化快，具有进行性加重趋势，极易发展为急性心肌梗死和心脏性猝死。因其急性发作时心肌梗死和猝死的发生率都很高，故及时有效的治疗对降低恶性心血管事件的发生具有重要意义。现代医学治疗以抗血小板、抗凝、解除冠状动脉痉挛及降低心肌耗氧量为主。但在临床实践中，遇到有些不稳定型心绞痛患者对上述治疗反应不佳，症状缓解不理想，且副作用多。因此，如何提高患者的临床疗效，显得尤为重要。丹参功效活血祛瘀、凉血、止痛、养血安神。《本草备要》曰：“丹参，性味气平而降，味苦，归心经与包络。功能，破宿血，生新血，调经脉，除烦热，功兼四物。丹参养神、定志、通利血脉，实有神验。”丹参活血祛瘀作用广泛，能治淤血阻滞各种病症，顾为君药。葛根《本草备要》曰：“葛根，辛干性平，归阳明(胃)经，兼入脾经。功能，轻扬升发，入阳明经”。技术实现要素：根据以上现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提出一种丹葛胶囊，目的是对肝损伤有辅助保护作用。为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种丹葛胶囊，胶囊内包括如下重量百分比的物质：60-65％的中药提取物浸膏粉和35-40％的人参粉；所述中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根450-500份、丹参450-500份、当归300-350份、五味子130-150份、人参130-150份。所述中药提取物浸膏粉与人参粉的重量比为12:7。所述中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹参500份、当归320份、五味子150份、人参140份。所述葛根与丹参的重量比为1:1。所述丹葛胶囊的胶囊壳包括如下重量百分含量的物质：凝胶主料65-70％、低聚麦芽糖3-5％、水15-17％和辅料10-15％；所述凝胶主料为明胶、羟甲基纤维素、阿胶中的一种或几种；所述辅料为甘油、无水乙醇、丙二醇的一种或几种。所述丹葛胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：(1)取当归300-350重量份，加9-12倍水煎煮1-2h，过滤，第二次用8-10倍量水煎煮1-2h，过滤，两次滤液合并，减压浓缩得当归提取物浸膏；(2)取葛根450-500份、丹参450-500份、五味子130-150份，采用6-9倍量体积分数为65-75％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并滤液，减压浓缩得葛根、丹参、五味子混合提取物浸膏；(3)将步骤(1)与步骤(2)的浸膏混合均匀，经减压干燥、粉碎、过筛得干膏粉；(4)取130-150重量份人参，经粉碎、过筛得人参粉，将人参粉与干膏粉混匀，经制软材、制粒、干燥、整粒得干颗粒；(5)将所述干颗粒填充入胶囊壳，即得丹葛胶囊。步骤(1)和步骤(2)所述减压浓缩均在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下浓缩。步骤(1)所述滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的当归提取物浸膏，步骤(2)所述滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35的混合提取物浸膏，步骤(1)和步骤(2)中相对密度均为60℃条件下检测。步骤(2)采用体积分数70％乙醇回流。步骤(2)中回流提取3次的步骤包括：第一次加8-10倍65-75％乙醇提取1.5h，第二次加7-9倍65-75％乙醇提取1.5h，第三次加6-8倍65-75％乙醇提取1.5h。步骤(3)所述减压干燥、过筛在-0.085Mpa、65℃、过80目筛条件下进行。步骤(4)制软材采用85％乙醇，干燥温度为60℃。丹参味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；丹参具有保护血管内皮细胞、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、改善微循环、保护心肌、抑制和解除血小板聚集、增加冠脉流量，提高机体耐缺氧能力，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白的降解，抗炎、抗脂质过氧化和清除自由基等作用；葛根能改善微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠状动脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧指数而改善缺血心肌的代谢，还具有抗血栓素，提高高密度脂蛋白、抗血管痉挛和降低血小板聚集的作用，还具有葛根具有活血通脉、宁心除烦、益脑安神、护肝理脾、升阳解郁之功效；当归能增加心肌血液供应即增加冠脉血流量，降低冠脉阻力，降低心肌耗氧量，保护心肌细胞，同时可以稳定缺氧心肌细胞膜即通过稳定的心肌细胞膜保护线粒体和溶酶体的功能，增加抗缺氧能力，从而保护心肌细胞，减轻细胞损伤程度。五味子具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精之功效。《本经》：主益气，咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴。人参具有强身健体、益寿延年的效果。人参内含有一种叫人参皂甙的化学物质，它对调节人的中枢神经系统、强心、抗疲劳、调节物质代谢等有明显功效，对治疗神经系统、心血管系统、内分泌系统及生殖系统的多种疾病有很好的治疗作用。还可以用于愈后恢复、增强体力、调节荷尔蒙、降低血糖和控制血压、控制肝指数和肝功能保健等。低聚麦芽糖对人体内有益的双歧杆菌有强大的增值作用，净化肠道，促进肠蠕动，防止和解除便秘及腹泻，抑制体内有害菌的繁殖和有毒腐败物质的产生。对分泌体内多种毒素的产气荚膜梭状芽胞杆菌有明显的抑制作用，增强免疫力、降低胆固醇和血脂，促进老年人对钙的吸收，是预防老年人骨质疏松的有效营养补剂，还可阻断蔗糖变异链球菌分解，抑制蛀牙。本发明有益效果是:本发明的丹葛胶囊对肝损伤有辅助保护功能，对治疗冠心病心绞痛有疗效，并且具有活血通脉、宁心除烦、益脑安神、护肝理脾、升阳解郁之功效。长期服用本发明的丹葛胶囊，能够增强人体免疫力，改善人体微循环，预防心脏类疾病，还具有一定的防便秘效果。具体实施方式下面通过对实施例的描述，对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，以帮助本领域技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。实施例1一种丹葛胶囊，每粒胶囊为0.38g，胶囊壳采用现有药用明胶加辅料精制而成，胶囊内包括如下重量百分比的物质：63％的中药提取物浸膏粉和37％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹参500份、当归320份、五味子150份、人参140份。本实施例的丹葛胶囊的制备方法包括如下步骤：(1)取当归320份，加10倍水煎煮1-2h，过滤，第二次用8倍量水煎煮1-2h，过滤，两次滤液合并，在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃测)的当归提取物浸膏；(2)取葛根500份、丹参500份、五味子150份，采用8倍量体积分数为70％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并滤液，在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃测)的葛根、丹参、五味子混合提取物浸膏；(3)将步骤(1)与步骤(2)的浸膏混合均匀，在-0.085Mpa、65℃减压干燥、粉碎、过80目筛得干膏粉；此步骤应在十万级洁净区内进行；(4)取140份人参，经粉碎、过100目筛得人参粉，将人参粉与干膏粉混匀，采用体积分数85％乙醇制软材，制粒过16目筛、60℃干燥、整粒过14目筛得干颗粒；(5)将所述干颗粒填充入胶囊壳，经抛光、挑选、内包装、外包装后入库，其中挑选及入库前进行检验处理；此流程步骤需在十万级洁净区内进行。实施例2一种丹葛胶囊，每粒胶囊为0.38g，胶囊内包括如下重量百分比的物质：63％的中药提取物浸膏粉和37％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根500份、丹参500份、当归320份、五味子150份、人参140份。丹葛胶囊的胶囊壳包括如下重量百分含量的物质：明胶65％、低聚麦芽糖5％、水17％和甘油13％；胶囊壳的制备方法如现有技术中所述的那样：取上述重量百分含量的明胶、低聚麦芽糖、水和甘油混合均匀后加热至80℃形成胶液，通过蘸胶法成型，并于30℃烘干，得到胶囊壳。本实施例的丹葛胶囊的制备方法包括如下步骤：(1)取当归320份，加10倍水煎煮1-2h，过滤，第二次用8倍量水煎煮1-2h，过滤，两次滤液合并，在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃测)的当归提取物浸膏；(2)取葛根500份、丹参500份、五味子150份，采用8倍量体积分数为70％乙醇回流提取3次，每次提取1-2h，合并滤液，在-0.065-0.075Mpa、75℃条件下，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃测)的葛根、丹参、五味子混合提取物浸膏；(3)将步骤(1)与步骤(2)的浸膏混合均匀，在-0.085Mpa、65℃减压干燥、粉碎、过80目筛得干膏粉；此步骤应在十万级洁净区内进行；(4)取140份人参，经粉碎、过100目筛得人参粉，将人参粉与干膏粉混匀，采用体积分数85％乙醇制软材，制粒过16目筛、60℃干燥、整粒过14目筛得干颗粒；(5)将所述干颗粒填充入胶囊壳，经抛光、挑选、内包装、外包装后入库，其中挑选及入库前进行检验处理；此流程步骤需在十万级洁净区内进行。实施例3本实施例与实施例2的不同点在于，丹葛胶囊的胶囊壳包括如下重量百分含量的物质：羟甲基纤维素70％、低聚麦芽糖4％、水15％和无水乙醇11％。实施例4本实施例与实施例2的不同点在于，丹葛胶囊的胶囊壳包括如下重量百分含量的物质：阿胶66％、低聚麦芽糖3％、水16％和丙二醇15％。实施例5本实施例与实施例1的不同点在于，胶囊内包括如下重量百分比的物质：65％的中药提取物浸膏粉和35％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹参450份、当归300份、五味子130份、人参130份。实施例6本实施例与实施例1的不同点在于，胶囊内包括如下重量百分比的物质：60％的中药提取物浸膏粉和40％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹参450份、当归350份、五味子150份、人参150份。实施例7本实施例与实施例2的不同点在于，胶囊内包括如下重量百分比的物质：65％的中药提取物浸膏粉和35％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹参450份、当归300份、五味子130份、人参130份。实施例8本实施例与实施例2的不同点在于，胶囊内包括如下重量百分比的物质：60％的中药提取物浸膏粉和40％的人参粉；中药提取物包括如下重量份的各原料：葛根450份、丹参450份、当归350份、五味子150份、人参150份。实施例9本实施例与实施列2的不同点在于，步骤(2)中回流提取3次的步骤包括：第一次加10倍体积分数70％乙醇提取1.5h，第二次加8倍体积分数70％乙醇提取1.5h，第三次加6倍体积分数70％乙醇提取1.5h，之后合并滤液进行减压浓缩。感官实验以下利用食用后效果来评价实施例1-9制造出的丹参胶囊的功效。采用民意调查评分法，选取十位评判员作为试用对象，分别食用实施例1-9制备的丹参胶囊，各项效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得分。外观形态口感平均分实施例1表面光滑、无裂痕、有弹性微甜4.6实施例2表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.8实施例3表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.8实施例4表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.8实施例5表面光滑、无裂痕、有弹性微甜4.5实施例6表面光滑、无裂痕、有弹性微甜4.5实施例7表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.7实施例8表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.7实施例9表面光滑、无裂痕、有弹性微甜、不发涩4.7肝损伤及刺激性效果实验以下利用食用后效果来评价实施例1-9制造出的丹葛胶囊功效。通过45名肝损伤患者的志愿者作为试用对象，任意等分成9组，分别食用实施例1-9制备的丹葛胶囊，一天一次，食用一个月，效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得分。抑郁效果实验以下利用食用后效果来评价实施例1-9制造出的丹葛胶囊功效。通过45名经常患有抑郁症的志愿者作为试用对象，任意等分成9组，分别食用实施例1-9制备的丹葛胶囊，一天一次，食用一个月，效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意，效果很好；4分为较好；3分为可以接受，有治疗效果；3分以下为不好，无效果。以下为各项平均得分。治疗效果平均得分实施例14.8实施例24.9实施例34.9实施例44.9实施例54.7实施例64.7实施例74.8实施例84.8实施例94.8冠心病心绞痛效果实验以下利用食用后效果来评价实施例1-9制造出的丹葛胶囊功效。通过45名患有冠心病心绞痛的志愿者作为试用对象，任意等分成9组，分别食用实施例1-9制备的丹葛胶囊，一天一次，食用一个月，效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意，效果很好；4分为较好；3分为可以接受，有治疗效果；3分以下为不好，无效果。以下为各项平均得分。治疗效果平均得分实施例14.0实施例24.1实施例34.1实施例44.2实施例54.0实施例64.0实施例74.1实施例84.2实施例94.2便秘效果实验以下利用食用后效果来评价实施例1-9制造出的丹葛胶囊功效。通过45名患有便秘的志愿者作为试用对象，任意等分成9组，分别食用实施例1-9制备的丹葛胶囊，一天一次，食用一个月，效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意，效果很好；4分为较好；3分为可以接受，有治疗效果；3分以下为不好，无效果。以下为各项平均得分。治疗效果平均得分实施例14.5实施例24.6实施例34.6实施例44.7实施例54.3实施例64.2实施例74.6实施例84.5实施例94.6上面对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。当前第1页1 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