一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏及其制备方法与流程

文档序号:11493039阅读:510来源:国知局

本发明涉及医药领域,特别是涉及一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏及其制备方法。



背景技术:

关节病变、软组织挫伤等病症,常以局部肿胀、疼痛为主要特征,是中医常见的病症之一,多由于运动不当、跌打损伤、工作劳伤及风湿伤筋等引起。其中,关节骨病主要包括关节炎、骨质增生、痛风、颈椎病等,而关节骨病发作时,常伴有剧烈疼痛,导致人们坐立不安。

目前,消肿、止痛的外用药主要为贴膏、药用喷雾和软膏,其中,贴膏大多透气性较差,揭帖困难,使用较为不便,并且见效缓慢;其次,药用喷雾大多蒸发较快,并且使用过程中,药物损失率较高;另外,现有的药用软膏,大多效果不理想,并且味道较重,对皮肤具有一定的刺激性。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏及其制备方法,充分利用了大麻二酚的药理作用,并配伍多味天然中药,能够有效缓解肿胀感、疼痛感,迅速消肿止痛。

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,由原料按以下重量份数制备而成,大麻二酚5-7份、麝香3-5份、常春藤3-5份、宽筋藤3-5份、珍珠1-2份、豨签草1-2份、红花1-2份、骨碎补1-2份、伸筋草1-2份、紫草1-2份、葎草1-2份、蒺藜1-2份、蓖麻子1-2份、吴茱萸1-2份、槲寄生1-2份、菝葜叶1-2份、辣蓼草1-2份、甘油40-60份、黄凡士林906-943份。

所述的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,原料按优选重量份数,大麻二酚5-6份、麝香3-4份、常春藤3-4份、宽筋藤3-4份、珍珠1-1.5份、豨签草1-1.5份、红花1-1.5份、骨碎补1-1.5份、伸筋草1-1.5份、紫草1-1.5份、葎草1-1.5份、蒺藜1-1.5份、蓖麻子1-1.5份、吴茱萸1-1.5份、槲寄生1-1.5份、菝葜叶1-1.5份、辣蓼草1-1.5份、甘油50-60份、黄凡士林906-920份。

所述大麻二酚提取自工业大麻“云麻1号”。

所述的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,原料按最佳重量份数,大麻二酚5份、麝香4份、常春藤4份、宽筋藤3份、珍珠1.5份、豨签草1.5份、红花1份、骨碎补1份、伸筋草1份、紫草1份、葎草1份、蒺藜1份、蓖麻子1份、吴茱萸1份、槲寄生1份、菝葜叶1份、辣蓼草1份、甘油60份、黄凡士林917份。

所述一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏的制备方法,其制备方法的具体步骤为:

步骤1、称量:

按重量份数,称取优质的大麻二酚、麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吴茱萸、槲寄生、菝葜叶份、辣蓼草、甘油、黄凡士林,备用;

步骤2、粉碎、混合:

取备用的麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吴茱萸、槲寄生、菝葜叶份、辣蓼草,分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎,超微粉碎后置于混合机内部进行混合,混合均匀后,加入大麻二酚,再次混合均匀,得初混物;

步骤3、配置混合:

取初混物、甘油、黄凡士林,将初混物加入到甘油中搅拌呈粥状待用;

将黄凡士林加入到均质混合机中,加热至100℃,保持1小时后,过100目筛;黄凡士林冷却至38-42℃时,加入待用的初混物与甘油的混合物,搅拌混合1小时,混合均匀后,得到软膏;

步骤4、灌装:取软膏,置于灌装机内部进行灌装,灌装过程,每隔1小时左右测一次装量,确保装量差异在合格范围内。

在原料中,麝香具有开窍、活血、散结、止痛的功效;常春藤具有祛风利湿、活血消肿的作用;宽筋藤具有祛风除湿、舒筋活络的功效;珍珠具有解毒生肌、消肿止痛的作用;豨签草可以祛除风湿、强健筋骨、清热解毒;红花可祛瘀止痛、活血通经;骨碎补可补肾强骨,续伤止痛;伸筋草可祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络;紫草具有活血凉血、清热解毒的作用;葎草能清热解毒,利湿消淤、祛风止痒、利尿消肿,抗菌,治上呼吸道感染,痢疾、慢性咳嗽、肾炎、肺结核、感冒发热、小便不利、膀胱炎、泌尿系结石、皮湿疹肤、毒蛇咬伤、疮疡肿痛。蒺藜能平肝,解郁,祛风明目、止痒、去燥热,治头、痛眩晕,胸胁胀痛、乳闭乳痈、目赤翳障、风疹瘙痒、益气化痰、散湿破血、消痈疽、散疮毒、诸风疬疡、破宿血、疗吐脓、主难产。蓖麻子能消肿拔毒,泻下导滞、通络利窍、痈疽肿毒、瘰疬、乳痈、喉痹、疥癞癣疮、烫伤、水肿胀满、大便燥结、口眼歪斜、跌打损伤、用于痈疽肿毒、喉痹、瘰疬、大便燥结。吴茱萸能散寒止痛,疏肝下气、温中燥,治脘腹冷痛,厥阴头痛、疝痛、脚气肿痛、呕吐吞酸、寒湿泄泻、寒湿脚气、经行腹痛、呕吐吞酸、五更泄泻、外治口疮、高血压。槲寄生能治补肝肾,强筋骨、祛风湿、安胎、抗肿瘤,治腰膝酸痛;风湿痹痛;胎动不安;胎漏下血,风湿痹痛、腰膝酸软、胎动不安、散湿破血。菝葜叶能祛风、利湿、解毒,治风肿,疮疖、肿毒、臁疮、烧烫伤、蜈蚣咬伤、风肿、止痛、扑损、恶疮、以盐涂敷、风毒、脚弱、痹满上气、臁疮。辣蓼草,能解毒,健脾、化湿、活血、截疟、各种痢疾杆菌于试管内均有抑制作用,治疮疡肿痛,暑湿腹泻、肠炎痢疾、小儿疳积、跌打伤疼、疟疾、烂鳃病。

大麻二酚(cbd)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。cbd是大麻中的非成瘾性成分,能阻碍thc对人体神经系统影响,并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性,还具有强筋骨、活血脉、养心神等多种效果。

本发明的有益效果:本发明的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,充分利用了大麻二酚的药理作用,并配伍多味天然中药,能够有效缓解肿胀感、疼痛感,迅速消肿止痛,可用于各种关节炎、骨质增生、跌打损伤等引起的疼痛、瘀肿、红肿、酸困等,适用范围较广,并且使用方便,无毒副作用,见效快,疗效显著;其次,本发明能够直达病灶,迅速缓解疼痛,消除肿胀,缓解病人的不适感;另外,本发明能够清热解毒、舒经活络、活血化瘀,促进血液循环,迅速缓解肿胀感、疼痛感。

本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组使用本发明大麻二酚软膏,每天使用本发明一次,7天为一个疗程,另一组对照组使用消肿止痛酊,每天使用一次,7天为一个疗程,每组选择门诊病人100例,其中男50例,女50例,最大年龄75岁,最小年龄35岁,临床表现为关节肿痛、瘀肿、肌肉酸困,表1为服用一个疗程后的对照数据:

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异,从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

具体实施方式

实施例1

一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,由原料按以下重量份数制备而成,大麻二酚5-7份、麝香3-5份、常春藤3-5份、宽筋藤3-5份、珍珠1-2份、豨签草1-2份、红花1-2份、骨碎补1-2份、伸筋草1-2份、紫草1-2份、葎草1-2份、蒺藜1-2份、蓖麻子1-2份、吴茱萸1-2份、槲寄生1-2份、菝葜叶1-2份、辣蓼草1-2份、甘油40-60份、黄凡士林906-943份。

其制备方法的具体步骤为:

步骤1、称量:

按重量份数,称取优质的大麻二酚、麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、甘油、黄凡士林,备用;

步骤2、粉碎、混合:

取备用的麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草,分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎,超微粉碎后置于混合机内部进行混合,混合均匀后,加入大麻二酚,再次混合均匀,得初混物;

步骤3、配置混合:

取初混物、甘油、黄凡士林,将初混物加入到甘油中搅拌呈粥状待用;

将黄凡士林加入到均质混合机中,加热至100℃,保持1小时后,过100目筛;黄凡士林冷却至38-42℃时,加入待用的初混物与甘油的混合物,搅拌混合1小时,混合均匀后,得到软膏;

步骤4、灌装:取软膏,置于灌装机内部进行灌装,灌装过程,每隔1小时左右测一次装量,确保装量差异在合格范围内。

实施例2

所述的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,原料按优选重量份数,大麻二酚5-6份、麝香3-4份、常春藤3-4份、宽筋藤3-4份、珍珠1-1.5份、豨签草1-1.5份、红花1-1.5份、骨碎补1-1.5份、伸筋草1-1.5份、紫草1-1.5份、葎草1-1.5份、蒺藜1-1.5份、蓖麻子1-1.5份、吴茱萸1-1.5份、槲寄生1-1.5份、菝葜叶1-1.5份、辣蓼草1-1.5份、甘油50-60份、黄凡士林906-920份。

其制备方法的具体步骤为:

步骤1、称量:

按重量份数,称取优质的大麻二酚、麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吴茱萸、槲寄生、菝葜叶份、辣蓼草、甘油、黄凡士林,备用;

步骤2、粉碎、混合:

取备用的取备用的麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、葎草、蒺藜、蓖麻子、吴茱萸、槲寄生、菝葜叶份、辣蓼草,分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎,超微粉碎后置于混合机内部进行混合,混合均匀后,加入大麻二酚,再次混合均匀,得初混物;

步骤3、配置混合:

取初混物、甘油、黄凡士林,将初混物加入到甘油中搅拌呈粥状待用;

将黄凡士林加入到均质混合机中,加热至100℃,保持1小时后,过100目筛;黄凡士林冷却至38-42℃时,加入待用的初混物与甘油的混合物,搅拌混合1小时,混合均匀后,得到软膏;

步骤4、灌装:取软膏,置于灌装机内部进行灌装,灌装过程,每隔1小时左右测一次装量,确保装量差异在合格范围内。

实施例3

所述的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,原料按最佳重量份数,大麻二酚5份、麝香4份、常春藤4份、宽筋藤3份、珍珠1.5份、豨签草1.5份、红花1份、骨碎补1份、伸筋草1份、紫草1份、甘油60份、黄凡士林917份。

所述一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏的制备方法,其制备方法的具体步骤为:

步骤1、称量:

按重量份数,称取优质的大麻二酚、麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、甘油、黄凡士林,备用;

步骤2、粉碎、混合:

取备用的麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草,分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎,超微粉碎后置于混合机内部进行混合,混合均匀后,加入大麻二酚,再次混合均匀,得初混物;

步骤3、配置混合:

取初混物、甘油、黄凡士林,将初混物加入到甘油中搅拌呈粥状待用;

将黄凡士林加入到均质混合机中,加热至100℃,保持1小时后,过100目筛;黄凡士林冷却至38-42℃时,加入待用的初混物与甘油的混合物,搅拌混合1小时,混合均匀后,得到软膏;

步骤4、灌装:取软膏,置于灌装机内部进行灌装,灌装过程,每隔1小时左右测一次装量,确保装量差异在合格范围内。

实施例4

所述的一种具有消肿止痛作用的大麻二酚软膏,原料按最佳重量份数,大麻二酚5kg、麝香4kg、常春藤4kg、宽筋藤3kg、珍珠1.5kg、豨签草1.5kg、红花1kg、骨碎补1kg、伸筋草1kg、紫草1kg、甘油60kg、黄凡士林917kg。

操作过程及工艺方法:

准确称取处方量大麻二酚、麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、甘油、黄凡士林分别装入不锈钢桶内,称量结束,填写物料签,剩余原辅料称量,贴上物料签,办理退库手续,填写生产记录。

将麝香、常春藤、宽筋藤、珍珠、豨签草、红花、骨碎补、伸筋草、紫草、分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎,超微粉碎后置于混合机内部进行混合,混合均匀后,加入大麻二酚,再次混合均匀,得初混物;

将初混物加入到甘油中搅拌呈粥状待用;将黄凡士林加入到均质混合机中,加热至100℃,1小时后,过100目筛;黄凡士林冷却至38-42℃时,加入待用的初混物与甘油的混合物,搅拌混合1小时,混合均匀后,得到软膏,待用;

灌装:根据批生产指令的要求,进行生产用内包材的领用和准备工作。

按生产指令,更换灌装机的生产批号及有效期,班长复核。

接到质量部发放的中间产品放行通知后,开始灌装。

灌装过程,每隔1小时左右测一次装量,确保装量差异在合格范围内。

灌装结束后,灌装好软膏装入中转箱内,交中转站并记录,并挂好“待验”标志,填写流转卡,计算物料平衡。

包装:根据批生产指令的要求,进行生产用包装材料的领用和准备工作。

按生产指令,对产品的小盒,进行生产日期、产品批号和有效期的试打印,待包装班长复核正确后,开始打印。大箱上按照要求加盖生产日期、产品批号、有效期。

从中转站领取灌装好的大麻二酚软膏,装入以卡好的小盒,小盒内放1张说明书和1支药,10小盒缩封一包,36包为一大箱,放装箱单、打包。

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