本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种妇科用药物组合物及其制备方法。
背景技术：
常见的妇科疾病有：月经、痛经、闭经、月经不调、月经周期、月经量少、月经推迟、月经提前、尿道炎、宫颈炎、乳腺炎、葡萄胎、子宫癌、宫颈癌、乳腺癌、阴道炎、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢疾病、阴道痉挛、输卵管疾病、附件炎、宫颈糜烂、乳腺增生、子宫颈炎、乳腺良性肿瘤、更年期综合征、绒毛膜癌、子宫脱垂、子宫内膜炎、子宫内膜异位症、生殖器发育异常、性功能障碍等。妇科病是女性常见病和多发病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。
妇科病不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变；妇科病若长时间不治愈会使身体长时间处于炎症的侵害环境中，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，对身体健康危害极大，目前治疗妇科炎症的常用药主要是抗生素类，然而抗生素类药物对阴道内正常菌群有抑制作用，破坏了菌群平衡，副作用大，复发率高。容易引起病原菌的耐药性，治疗效果不佳，而且长期使用也会引发其他疾病。因此，有必要研究一种可以用来预防和缓解妇科疾病的药物组合物，能够有效活血调经，调理女性健康，有效减少妇科疾病。
中国专利申请：申请号：201510611762.x，申请日：2015.09.23，公开了一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法，它由下列重量份的物质制成：刘寄奴3-12份、蒲公英5-20份、败酱草5-20份、半边莲5-20份、黄柏5-20份、苦参5-20份、金银花3-12份、连翘5-20份、瓜蒌3-12份、白花蛇舌草3-12份、蛇床子5-20份、墓头回5-20份、丝瓜络3-12份、野菊花5-20份、紫花地丁5-20份、黄连2-10份、枯矾2-10份、山慈菇5-20份、灯心草5-20份、甘草1-8份和半枝莲5-15份；该中药在改善气血，清热除湿方面起到了一定作用，但是妇科疾病表症多由细菌炎症等引起，本质上是由于寒，热，湿，邪导致妇女肝脾气血不通引起；七情内伤和素体虚弱所致脏腑功能失调也是源头之一；尤其精神因素也起到了很大的作用。
技术实现要素：
本发明提供了一种妇科用药物组合物及其制备方法，该药物组合物在治疗妇科疾病方面具有显著的疗效，能有效的治疗由各种细菌感染导致的妇科疾病，具有抗菌消炎的功效，从表症上快速治愈病痛；还能温肾补精，益气养血，活血调经，养阴润肺，清心安神和养肝益脾健胃，从根源上彻底治疗各种妇科疾病，从精神上和身体上调理女性身体，并且通过本发明药方诸药配合，协同促进，相辅相成，使得药效更好，治愈时间更短，且不易反复，无副作用，没有任何西药或者激素药成分；此外，本发明还提供一种制备该药物组合物的方法。
本发明所述的一种妇科用药物组合物包括以下重量份数的制备原料：
黄香草木犀提取物12-16份、大高良姜提取物12-15份、葛缕子15-20份、紫河车12-18份、何首乌15-20份、茺蔚子15-20份、鹰嘴豆12-16份、百合12-16份、牡蛎12-16份、鼠尾草15-20份、益母草12-18份、茜草炭6-9份、百里香6-10份、高山火绒草6-12份、巴戟天6-9份、矢车菊6-10份和甘草8-20份。
优选出3个药物组合物的配方为：
1、黄香草木犀提取物12份、大高良姜提取物12份、葛缕子15份、紫河车12份、何首乌15份、茺蔚子15份、鹰嘴豆12份、百合12份、牡蛎12份、鼠尾草15份、益母草12份、茜草炭6份、百里香6份、高山火绒草6份、巴戟天6份、矢车菊6份和甘草8份。
2、黄香草木犀提取物16份、大高良姜提取物15份、葛缕子20份、紫河车18份、何首乌20份、茺蔚子20份、鹰嘴豆16份、百合16份、牡蛎16份、鼠尾草20份、益母草18份、茜草炭9份、百里香10份、高山火绒草12份、巴戟天9份、矢车菊10份和甘草20份。
3、黄香草木犀提取物14份、大高良姜提取物14份、葛缕子18份、紫河车15份、何首乌18份、茺蔚子18份、鹰嘴豆14份、百合14份、牡蛎14份、鼠尾草18份、益母草15份、茜草炭8份、百里香8份、高山火绒草9份、巴戟天8份、矢车菊8份和甘草15份。
进一步的，所述黄香草木犀提取物的制备方法步骤如下：取新鲜的黄香草木犀全草，除去杂质，洗净泥土，晒干，切段，加入30-45质量倍的体积浓度为60％-85％的乙醇水溶液，混合，在超声功率300-450w条件下，超声20-40min，在水浴温度80-90℃下加热1-3h提取，分离，提取3-5次，合并提取液并过滤，滤液旋转除尽乙醇，即得黄香草木犀提取物。
再进一步的，所述黄香草木犀提取物超声功率380w条件下，超声30min，在水浴温度85℃下加热2h提取，分离，提取4次。
进一步的，所述大高良姜提取物的制备方法包括以下步骤：取新鲜的大高良姜根茎，除去杂质，洗净泥土，烘干，加入初始重量8-12倍的蒸馏水，随后浸泡3-6h，回流煎煮1-2次，回流时间为2-3h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎，即得大高良姜提取物。
进一步的，所述药物组合物被制成胶囊剂，汤剂，丸剂，散剂，口服液，片剂和颗粒剂。
相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤：
1）称取葛缕子，何首乌，茺蔚子和牡蛎，洗净烘干后粉碎，加入10-12倍重量的食用酒精，加热回流提取2-3h，过滤，得到第一回流提取液和滤渣，往滤渣中加入6-8倍重量的食用酒精，加热回流提取1-1.5h，过滤，得到第二回流提取液，将第一回流提取液和第二回流提取液合并，喷雾干燥，得到a；
2）称取紫河车，粉碎后，过50-80目筛，得到紫河车粉；
3）称取鹰嘴豆，百合，益母草，茜草炭，百里香和巴戟天，洗净烘干后粉碎，加入10-12倍重量的食用酒精，超声处理1-2h，过滤，除掉滤渣，将滤液喷雾干燥，得到b；
4）称取鼠尾草，高山火绒草，矢车菊和甘草，加入10-15倍重量的水，浸泡2-3h，煎煮1-2h，过滤，得到第一煎煮液和滤渣，往滤渣中加入6-10倍重量的水，浸泡1-1.5h，煎煮0.5-1h，过滤，得到第二煎煮液，将第一煎煮液和第二煎煮液合并，喷雾干燥，得到c；
5）将黄香草木犀提取物、大高良姜提取物与a、b、c和紫河车粉混合，即得本发明药物组合物。
本发明中药配方概述：
大高良姜：为姜科植物大高良姜的根茎，根茎中的化学成分具有有效的杀菌作用，对由细菌引起的妇科病由快速的治愈作用，此外，味辛，性温；能温胃散寒，行气止痛，对女性身体有较大益处。
黄香草木犀：全草含尿囊酸、尿囊素、双香豆素、紫苜蓿酚、香豆精、伞形花内酯、邻香豆酰葡萄糖甙、顺香豆酰葡萄糖甙、草木犀酸和苯丙氨酸，具有显著的抗菌作用，能够有效治疗很多由于细菌感染导致的妇科病。
葛缕子：葛缕子的用途非常广泛，包括：有效促进组织再生，如：消淤血、净化伤口、止痒等；可以养肝；可疏解压力、消除疲劳及补充精力；可以促进排尿量，继而出去体内的毒素；对经痛也有安抚作用。
紫河车：本品为健康人的干燥胎盘。味甘、咸，性温；归心、肺、肾经；温肾补精，益气养血。
何首乌：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根；味苦、甘、涩，性温；归肝、心、肾经；补肝、益肾、养血、祛风，治肝肾阴亏。
茺蔚子：本品为唇形科植物益母草的干燥成熟果实；味辛、苦，性微寒；归心包、肝经；活血调经，清肝明目，用于月经不调、经闭、痛经、目赤翳障、头晕胀痛。
百合：本品为百合科植物百合的干燥肉质鳞叶；味甘，性寒；归心、肺经；养阴润肺，清心安神。
牡蛎：本品为牡蛎科动物牡蛎的贝壳；味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
鼠尾草：为唇形科植物鼠尾草的全草，味苦、辛，性平；清热利湿，活血调经，解毒消肿；主治赤白下痢、湿热带下、月经不调和痛经等，鼠尾草还具有抗老、增强记忆力、安定神经、明目、缓和头痛及神经痛作用。
益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。味苦、辛，性微寒；归肝、心包经；活血调经，利尿消肿。
茜草炭：本品为茜草科多年生攀缘草本植物的根。味苦，性微寒；归肝、心经，活血调经，利尿消肿，活血化瘀，凉血止血。
百里香：改善消化系统及妇科疾病，促进血液循环，增强免疫力，减轻神经性疼痛，抗菌，帮助伤口愈合，治疗湿疹及面疱肤质，活化脑细胞，提升记忆力及注意力，对头皮屑和抑制落发十分有效，还能抗菌、杀菌、强身、促结疤。
高山火绒草：是菊科，火绒草属的植物，又叫做高山薄雪草、小白花，味微苦，性寒，具有清热凉血、消炎利尿等功能；高山火绒草具有多种治病功能，现已分离和鉴定出咖啡酸、香草酸、原儿茶醛、反式桂皮酸、β-谷甾醇和阿魏酸等6种化学成分，其中前3种成分经药理试验已证明具有抗炎作用；此外，对女性肌肤具舒缓、镇静、美白及滋养保护作用。
巴戟天：味辛、甘，性温；归肝经、肾经；补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿，对于宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软等症具又疗效。
矢车菊：菊科矢车菊属一年生或二年生草本植物，能养颜美容、放松心情、帮助消化、使小便顺畅；可以舒缓风湿疼痛。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明具有以下有益效果：
本发明药物组合物在治疗妇科疾病方面具有显著的疗效，能有效的治疗由各种细菌感染导致的妇科疾病，具有抗菌消炎的功效，从表症上快速治愈病痛；还能温肾补精，益气养血，活血调经，养阴润肺，清心安神和养肝益脾健胃，从根源上彻底治疗各种妇科疾病，从精神上和身体上调理女性身体，并且通过本发明药方诸药配合，协同促进，相辅相成，使得药效更好，治愈时间更短，且不易反复，无副作用，没有任何西药或者激素药成分，经动物急性毒性试验和长期毒性试验证明，本发明药物组合物可以作为临床的药物长期使用。
除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例1：
本发明实施例1药物组合物的制备原料包括：黄香草木犀提取物12份、大高良姜提取物12份、葛缕子15份、紫河车12份、何首乌15份、茺蔚子15份、鹰嘴豆12份、百合12份、牡蛎12份、鼠尾草15份、益母草12份、茜草炭6份、百里香6份、高山火绒草6份、巴戟天6份、矢车菊6份和甘草8份。
制备方法如下：
（1）取新鲜的黄香草木犀全草，除去杂质，洗净泥土，晒干，切段，加入30-45质量倍的体积浓度为60％-85％的乙醇水溶液，混合，在超声功率300-450w条件下，超声20-40min，在水浴温度80-90℃下加热1-3h提取，分离，提取3-5次，合并提取液并过滤，滤液旋转除尽乙醇，即得黄香草木犀提取物；
（2）取新鲜的大高良姜根茎，除去杂质，洗净泥土，烘干，加入初始重量8-12倍的蒸馏水，随后浸泡3-6h，回流煎煮1-2次，回流时间为2-3h，过滤，得到滤液，减压干燥，粉碎，即得大高良姜提取物；
（3）称取葛缕子，何首乌，茺蔚子和牡蛎，洗净烘干后粉碎，加入10-12倍重量的食用酒精，加热回流提取2-3h，过滤，得到第一回流提取液和滤渣，往滤渣中加入6-8倍重量的食用酒精，加热回流提取1-1.5h，过滤，得到第二回流提取液，将第一回流提取液和第二回流提取液合并，喷雾干燥，得到a；
（4）称取紫河车，粉碎后，过50-80目筛，得到紫河车粉；
（5）称取鹰嘴豆，百合，益母草，茜草炭，百里香和巴戟天，洗净烘干后粉碎，加入10-12倍重量的食用酒精，超声处理1-2h，过滤，除掉滤渣，将滤液喷雾干燥，得到b；
（6）称取鼠尾草，高山火绒草，矢车菊和甘草，加入10-15倍重量的水，浸泡2-3h，煎煮1-2h，过滤，得到第一煎煮液和滤渣，往滤渣中加入6-10倍重量的水，浸泡1-1.5h，煎煮0.5-1h，过滤，得到第二煎煮液，将第一煎煮液和第二煎煮液合并，喷雾干燥，得到c；
（7）将黄香草木犀提取物、大高良姜提取物与a、b、c和紫河车粉混合，即得本发明药物组合物。
实施例2：
本发明实施例2药物组合物的制备原料包括：黄香草木犀提取物16份、大高良姜提取物15份、葛缕子20份、紫河车18份、何首乌20份、茺蔚子20份、鹰嘴豆16份、百合16份、牡蛎16份、鼠尾草20份、益母草18份、茜草炭9份、百里香10份、高山火绒草12份、巴戟天9份、矢车菊10份和甘草20份。
制备方法同实施例1。
实施例3：
本发明实施例3药物组合物的制备原料包括：黄香草木犀提取物14份、大高良姜提取物14份、葛缕子18份、紫河车15份、何首乌18份、茺蔚子18份、鹰嘴豆14份、百合14份、牡蛎14份、鼠尾草18份、益母草15份、茜草炭8份、百里香8份、高山火绒草9份、巴戟天8份、矢车菊8份和甘草15份。
制备方法同实施例1。
实施例4：
本发明药物组合物的动物毒性实验
一、试验药品：本发明实施例1至3所制得药物组合物，加纯化水，调制成稀糊。
试验所用动物：普通级雌性nih小鼠，体重20g±5g，小鼠均无孕；雌性sd大鼠，初始体重200±10g，大鼠均无孕。
二、急性毒性试验
对雌性nih小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠灌胃本发明的药物组合物配制的稀糊，在680.1g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1.5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃本发明的药物组合物配制的稀糊的最大给药量为680.1g生药/kg/d（ld50＞680.1g生药/kg）。本发明的药物组合物每日临床用药总量为0.20g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明药物组合物的耐受量为临床病人的3770.5倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
三、长期毒性试验
选用雌性sd大鼠，给予三种剂量的本发明药物组合物：36g生药/kg、12g生药/kg、4g生药/kg（单位体重给药量按临床用药量的20倍计算，临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部）。每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化；给药后90天和停药2周进行血液学（rbc、hb、网织红细胞、plt、ct、wbc及分类）和血液生化（ast、alt、alp、glu、bun、crea、tp、t.bil、alb、chol）、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。
试验结果表明：本发明药物组合物高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果：本发明药物组合物高、中、低三个剂量组（36g生药/kg、12g生药/kg、4g生药/kg）连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性很高。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。