本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种治疗糖尿病的药物制剂。
背景技术:
糖尿病及其慢性并发症已成为继癌症和心脑血管疾病之后的第三大死亡原因。在2000年,全球共有1.5亿人口患有糖尿病,而据估计,到2025年,将有3亿人患有糖尿病,而亚洲人比其他人种更容易患上糖尿病。随着我国经济的发展与生活节奏的加快,我国的糖尿病发病率呈逐年上升的趋势,由1999年的3.6%增至2009年的4.5%。
糖尿病的发病机制是由于患者胰岛素分泌不足而产生的全身代谢障碍性疾病,患有糖尿病后,患者血液中胰岛素会产生绝对或相对不足,靶细胞对胰岛素的敏感性降低。糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病以及妊娠期糖尿病,而1型糖尿病与2型糖尿病大概占糖尿病发病率的90%。糖尿病的危害不仅仅是患者的血糖异常,长时间的高血糖会引起患者其他部位的病变或异常,例如,造成患者出现继发感染、动脉粥样硬化、肾病变和视网膜病变等并发症,会严重危害患者的身体健康,甚至可能会导致患者残疾。目前临床上,针对糖尿病的主要治疗方法是药物治疗,治疗糖尿病的药物制剂分为口服抗糖尿病药物、胰岛素以及免疫抑制剂等类型,其中以胰岛素的使用为最多。由于糖尿病患者需要长期甚至终身服药,因此抗糖尿病的药物在控制血糖的同时,不可避免地会出现一定程度的不良反应,有些较严重的情况甚至会引起死亡。常见口服抗糖尿病药物的不良反应主要表现在如下方面:胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、代谢和营养障碍、神经系统损害、视觉损害和心血管系统损害等。
古代医药学书籍《神农本草经》对人参的功效有重要记载:“人参味甘,微寒,主补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目,开心益智、久服轻身延年”。人参皂苷作为人参的主要活性物质,其入药的安全性和有效性也已在国内外得到认可,人参皂苷具有抗肿瘤、改善心脑血管疾病、抗氧化、抗衰老、调节免疫力和治疗糖尿病等作用。据报道,人参皂苷rg3及rg5可用于治疗糖尿病,人参皂苷rg3及rg5虽然对人体没有明显的副作用,但是其对糖尿病的治疗效果还有待提高。
技术实现要素:
本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗糖尿病的药物制剂,安全无毒,治疗效果好。
为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:
一种治疗糖尿病的药物制剂,所述药物制剂的原料包括人参皂苷rg6。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg65~15份、灵芝提取物5~15份、黄芪提取物15~25份、枸杞提取物40~60份和淀粉3500~4500份。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610~20份、乳糖3500~4500份、聚维酮k30200~400份、交联羟甲基纤维素钠300~500份和硬脂酸镁80~120份。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610~20份、灵芝提取物10~20份、微晶纤维素3000~4000份、预胶化淀粉300~500份和硬脂酸镁80~120份。
本发明的有益效果在于:采用人参皂苷rg6作为治疗糖尿病的药物制剂的原料,安全无毒,对糖尿病的治疗效果好,药物制剂中配合其他的原料成分可以增强药效,改善药物制剂的口感。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果,以下结合实施方式予以说明。
本发明最关键的构思在于:采用人参皂苷rg6作为治疗糖尿病的药物制剂的原料。
一种治疗糖尿病的药物制剂,所述药物制剂的原料包括人参皂苷rg6。
治疗机理:食物中的糖质经过一系列消化酶的作用,水解成单糖后被吸收。产生糖尿病的原因几乎都是由于不能抑制食后血糖上升而引起的。其中,人参皂苷rg6能有效降低血糖并恢复生物体的胰岛素水平,因此,人参皂苷rg6可作为糖尿病治疗的一种高效低毒药物的选择。
从上述描述可知,本发明的有益效果在于:采用人参皂苷rg6作为治疗糖尿病的药物制剂的原料,安全无毒,对糖尿病的治疗效果好。
进一步的,所述药物制剂的原料还包括灵芝提取物、黄芪提取物、当归提取物、知母提取物、苦瓜提取物、山药提取物、麦冬提取物、枸杞提取物、蚕茧提取物和黄连提取物中的至少一种。
由上述描述可知,为了增强药物制剂的治疗效果,还可以添加其他的植物提取物,可以根据需要添加一种或者多种。
进一步的,所述药物制剂的原料还包括药物载体,所述药物载体包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和甜味剂中的至少一种。
进一步的,所述人参皂苷rg6的有效用量范围为0.05~20mg/kg·d。
进一步的,所述人参皂苷rg6的有效用量范围为1~3mg/kg·d。
由上述描述可知,每天服用者每公斤体重对应服用1~3mg人参皂苷rg6的治疗效果较好。
进一步的,所述药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、乳剂、注射剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、霜剂或贴膏剂。
由上述描述可知,可将药物制剂制成不同的形态,方便不同的人群服用或使用。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg65~15份、灵芝提取物5~15份、黄芪提取物15~25份、枸杞提取物40~60份和淀粉3500~4500份。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610~20份、乳糖3500~4500份、聚维酮k30200~400份、交联羟甲基纤维素钠300~500份和硬脂酸镁80~120份。
一种治疗糖尿病的药物制剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610~20份、灵芝提取物10~20份、微晶纤维素3000~4000份、预胶化淀粉300~500份和硬脂酸镁80~120份。
由上述描述可知,在药物制剂中配合其他的原料成分可以增强药效,改善药物制剂的口感。
本发明的实施例一为:
一种治疗糖尿病的药物制剂,安全无毒,对糖尿病的治疗效果好。
所述药物制剂的原料包括人参皂苷rg6,所述人参皂苷rg6的有效用量范围为0.05~20mg/kg·d,优选的,所述人参皂苷rg6的有效用量范围为1~3mg/kg·d。所述药物制剂的原料还包括灵芝提取物、黄芪提取物、当归提取物、知母提取物、苦瓜提取物、山药提取物、麦冬提取物、枸杞提取物、蚕茧提取物和黄连提取物中的至少一种。所述灵芝提取物是适时采收成熟的新鲜子实体,烘干后采用热水浸提(或酒精提取)、真空浓缩、喷雾干燥等工艺,得到的灵芝浸膏粉,是灵芝粉高倍浓缩而成的灵芝精华。所述黄芪提取物为黄芪的干燥根提取物。所述灵芝提取物、黄芪提取物、当归提取物、知母提取物、苦瓜提取物、山药提取物、麦冬提取物、枸杞提取物、蚕茧提取物和黄连提取物均可以从阿里巴巴购买。本实施例中,所述药物制剂的原料还包括药物载体,所述药物载体包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和甜味剂中的至少一种,药物载体的用量可以根据需要进行选择。
本实施例中,所述药物制剂可以根据需要制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、乳剂、注射剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、霜剂或贴膏剂。
本实施例中,还通过实验对比了人参皂苷rg3、rg5以及rg6对糖尿病的治疗效果。具体实验过程如下:
首先,准备足够量的人参皂苷rg3、rg5以及rg6,还有血糖试剂盒、胰岛素试剂盒和高脂高糖饲料,人参皂苷rg3、rg5以及rg6可以自制,也可以通过阿里巴巴购买,血糖试剂盒和胰岛素试剂盒可以通过阿里巴巴购买,高脂高糖饲料可以自制。然后,挑选正常雄性sd大鼠100只,其体重均为200±20g。
实验开始后,先将100只sd大鼠随机分为10组,分别进行饲养,可以先用正常的饲料饲养一天以适应环境,然后分别给10组大鼠等量喂养高糖高脂饲料,连续喂养四天后禁食12h,然后分别测量10组大鼠的空腹血糖。一次性腹腔注射质量百分比为1%的链脲菌素溶液,注射量按每千克体重对应30mg来计算。然后用高糖高脂饲料喂养72h后空腹12h,然后测量血糖,取血糖值大于7.8mmol/l的大鼠重新分组,分为9组进行下一步实验。这9组分别进行如下喂养方式:空白对照组用正常饲料喂养,模型组和用药组用高脂高糖饲料喂养,用药组采用固定时间灌胃给药的方式进行。喂药剂量如下:二甲双胍组(0.1g/kg,n=10);rg3低剂量组(20mg/kg,n=10),rg3高剂量组(30mg/kg,n=10),rg5低剂量组(20mg/kg,n=10),rg5高剂量组(30mg/kg,n=10),rg6低剂量组(20mg/kg,n=10),rg6高剂量组(30mg/kg,n=10),n表示大鼠的数量,同时,模型组用等量的生理盐水。连续14天后,采大鼠静脉血液,测定血液中的血糖含量。实验结果如表1所示。
表1人参皂苷对大鼠血糖的影响(
注:与正常对照组比较,△p<0.05,△△p<0.01;与模型组比较,*p<0.05,**p<0.01。
从表1的实验结果可以看出,人参皂苷rg3、rg5以及rg6均具有显著的降血糖作用,并且均大于常用药物二甲双胍,其中,人参皂苷rg6的降血糖效果最佳。
表2为连续用药14天后,大鼠体内胰岛素含量的实验结果。
表2人参皂苷对大鼠胰岛素分泌的影响(
注:与正常对照组相比较,△p<0.05,△△p<0.01;与模型组比较,*p<0.05,**p<0.01。
从表2的实验结果可以看出,与正常对照组比较,模型组大鼠血清胰岛素含量显著下降;与模型组比较,人参皂苷rg3、rg5及rg6组胰岛素含量明显升高,且人参皂苷rg6组的效果最佳。表明人参皂苷rg6能有效降低糖尿病大鼠的血糖并恢复胰岛素水平,因此,人参皂苷rg6可作为糖尿病治疗的一种高效低毒药物的选择。
实施例二
一种治疗糖尿病的药物制剂,所述药物制剂为颗粒剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg65份、灵芝提取物10份、黄芪提取物25份、枸杞提取物50份和淀粉3500份。
将人参皂苷rg6、灵芝提取物、黄芪提取物、枸杞提取物及淀粉混合均匀,于湿法制粒机中制粒后烘干、整粒,然后进行包装。
实施例三
本发明的实施例三与实施例二的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610份、灵芝提取物15份、黄芪提取物15份、枸杞提取物40份和淀粉4000份。
实施例四
本发明的实施例四与实施例二的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg615份、灵芝提取物5份、黄芪提取物20份、枸杞提取物60份和淀粉4500份。
实施例五
一种治疗糖尿病的药物制剂,所述药物制剂为胶囊剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610份、乳糖4000份、聚维酮k30400份、交联羟甲基纤维素钠300份和硬脂酸镁100份。
将上述原料混合均匀后经胶囊制备工艺制备成硬胶囊。
实施例六
本发明的实施例六与实施例五的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg615份、乳糖3500份、聚维酮k30300份、交联羟甲基纤维素钠400份和硬脂酸镁80份。
实施例七
本发明的实施例七与实施例五的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg620份、乳糖4500份、聚维酮k30200份、交联羟甲基纤维素钠500份和硬脂酸镁120份。
实施例八
一种治疗糖尿病的药物制剂,所述药物制剂为片剂,包括如下重量份的成分:人参皂苷rg610份、灵芝提取物15份、微晶纤维素3500份、预胶化淀粉400份和硬脂酸镁100份。
上述原料混合均匀后,经制粒、烘干、整粒、压片制备成片剂。
实施例九
本发明的实施例九与实施例八的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg615份、灵芝提取物20份、微晶纤维素3000份、预胶化淀粉500份和硬脂酸镁80份。
实施例十
本发明的实施例十与实施例八的不同之处在于:
所述药物制剂包括如下重量份的成分:人参皂苷rg620份、灵芝提取物10份、微晶纤维素4000份、预胶化淀粉300份和硬脂酸镁120份。
综上所述,本发明提供的一种治疗糖尿病的药物制剂,安全无毒,对糖尿病的治疗效果好,可以根据需要制作成不同类型的药物制剂。
以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换,或直接或间接运用在相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。