用于将皮肤上传感器组件施加到受体皮肤的施加器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求申请号为62/244,520，申请日为2015年10月21日的美国临时申请的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本实用新型提供用于测量受体(host)内分析物的系统和方法。更具体地，本实用新型提供用于对受体施加经皮分析物测量系统的系统和方法。

背景技术：

糖尿病是胰腺不能产生足够胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或胰岛素无效(2型或非胰岛素依赖型)的疾病。在糖尿病状态下，受体忍受高血糖，高血糖可导致与小血管退化相关的一系列生理上的紊乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。由于无意的过量胰岛素，或者伴有过量运动或食物摄取不足的正常剂量的胰岛素或降糖药之后，可能引起低血糖症反应(低血糖)。

通常，患有糖尿病的人携带有血糖自我监测(SMBG)监测仪，其通常要求使用不舒服的手指穿刺方法。由于缺乏舒适性和便利性，患有糖尿病的人通常每天仅仅测量其血糖水平二到四次。遗憾的是，这样的时间间隔延伸过长，从而使得患有糖尿病的人发现高血糖或低血糖症状太晚，有时会导致危险的副作用。作为另外一种选择，血糖水平可以通过包括有皮肤上传感器组件的传感器系统来持续监测。所述传感器系统可以具有无线发射器，其将测量数据发送给接收器，接收器可以基于测量数据处理和显示信息。

为了使这样的系统高效和对使用者友好，向人体施加传感器的过程是至关重要的。施加过程应当使得附接于人体的传感器组件处于能够感应血糖水平信息、将感应到的数据传递到发射器以及将血糖水平信息发送到接收器的状态。

典型的现有技术公开在例如专利申请公开文献US 2014/0088389和US 2013/0267813 中，这些专利申请为本申请的受让人所有并且通过引用整体并入本文。这些系统趋向于依靠弹簧和密封件的特殊配置。这些配置导致了特定的优点。例如，部分运动发生在弹簧在其力最小的时候，例如，在其伸展或者压缩结束时，例如在它的平衡位置。此外，由于所述弹簧在制造的时间和触发的时间之间被维持在压缩或者伸展的状态，或者相反地在预加载状态，在此期间它们可能经历机械疲劳。这些可能额外地导致机械“蠕变”，特别是在塑料组件中更是如此。

其他的问题包括某些元件，特别是密封件，受支配于“弹射”(sling shotting)，如由于插入元件遭受由插入程序引起的运动，由于“弹射”的量不可预测，这些结果导致传感器线材布置不精确。此外，当在现有的实施方式中建议采用单个弹簧，所述单个弹簧通常必须为大弹簧来适应插入和缩回期间所需的所有运动，并且由于针和传感器被强力地插入受体，这样的大弹簧预期会对受体产生有害的组织损伤。

提供这些背景技术是为了给下文的

技术实现要素：
和具体实施方式介绍简要的背景。该背景并不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围，也不旨在将所要求保护的主题限制为解决上述任何或所有缺点或问题的实施例。

实用新型内容

本实用新型的系统和方法涉及测量受体内的分析物以及用于对受体应用经皮分析物测量系统的系统和方法。用于应用经皮分析物测量系统的本实用新型的系统和方法的各个实施例具有若干特征，这些特征中没有单独一个特征是仅仅响应于它们的期望属性。在不限制以下的权利要求所表达的本实用新型实施例的范围的情况下，现在将简要讨论它们的更加突出的特征。在考虑这个讨论之后，尤其是在阅读了“具体实施方式”部分之后，本领域技术人员将会理解本实用新型实施例的特征如何提供本文所述的优点。

在一个方面，提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到受体皮肤的施加器，所述施加器包括：施加器壳体，所述施加器壳体可操作地耦接至一次性壳体，所述一次性壳体被配置用于接收电子单元，所述电子单元被配置用于基于来自传感器的信号而产生分析物信息；插入组件，所述插入组件包括插入构件，所述插入构件被配置用于将所述传感器插入所述受体的皮肤；阻力构件，所述阻力构件可释放地耦接至所述插入组件；第一驱动组件，所述第一驱动组件包含第一量的存储能量，所述第一驱动组件被配置用于在朝向远侧的方向上将所述插入构件驱动到插入位置；以及第二驱动组件，所述第二驱动组件包含第二量的存储能量，所述第二驱动组件被配置用于在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件。

在另一个方面，提供了一种用于将皮肤上装置施加到受体的皮肤的传感器插入组件。所述传感器插入组件包括：施加器本体；一次性壳体，所述一次性壳体被可释放地耦接至所述施加器本体；尖头，所述尖头被配置用于将传感器至少部分地置入所述受体的皮肤；阻力构件，所述阻力构件被可操作地耦接至所述一次性壳体；分离构件，所述分离构件被可释放地耦接至所述阻力构件，所述分离构件被配置用于防止所述尖头与所述阻力构件接触；以及部署组件，所述部署组件被配置用于：引起所述尖头在第一阶段期间从近侧起始位置运动到远侧插入位置、以及接着在第二阶段期间运动到近侧缩回位置，所述部署组件被进一步配置用于在所述第二阶段期间从所述阻力构件释放所述分离构件。

在一方面，提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到受体皮肤的施加器，该装置包括：施加器壳体，其被配置用于保护一次性壳体，所述一次性壳体被配置用于接纳电子单元，并且所述电子单元被配置用于基于来自传感器的信号产生分析物信息，所述传感器包括具有电极电极部的传感器线材，所述电极电极部被配置用于在所述电子单元被接纳于所述一次性壳体中时对所述传感器供电和从所述传感器向所述电子单元发送信号；和传感器插入驱动器，其被配置用于将所述传感器线材的留置部分插入所述受体，并且将所述一次性壳体安装到所述传感器线材的一部分和没有留置的电极部，通过使用针将所述传感器线材的留置部分插入受体皮肤，所述针被配置用于在插入时为传感器线材提供支撑和结构，所述传感器插入驱动器被配置用于执行插入步骤和缩回步骤，其中在所述插入步骤中，所述针被插入受体皮肤以部署传感器线材，在所述缩回步骤中，所述针从受体皮肤缩回，从而留下部署在受体内的所述传感器线材，并且所述针插入步骤和所述针缩回步骤被执行，从而在针插入和缩回步骤期间提供预先确定的力分布。

实施例的实施方式可以包括下面的一个或多个方面。预先确定的在针插入步骤中的力分布可以由诸如公式F＝f(x)来确定，其中x为传感器线材从初始位置移动的距离。函数 f(x)可以被定义为在ax²+bx+c和dx²+gx+h之间的包络线。函数f(x)可以为双峰曲线。传感器插入驱动器可以包括曲柄滑块部件、齿条和齿轮部件或者筒形凸轮。施加器还可以进一步包括触发器，该触发器被配置用于响应于触发而使插入部件(例如针和/或插管)将传感器插入受体。可以采用针来为传感器(例如传感器线材)提供纵向强度，并且可以采用插管为针提供纵向强度。触发器可以为被配置用作使用者操作的触发按钮，诸如机械连接至插入部件的按钮，从而该按钮的触发形成插入步骤或缩回步骤的一部分，或者两者的一部分。

弹簧可以被用于执行插入步骤，并且按钮的触发可以执行缩回步骤。弹簧可以为扭力弹簧。按钮的触发可以执行插入步骤，而弹簧可以被用于执行缩回步骤。按钮的触发可以包括按压柱塞。触发器可以为机电元件，其被配置为被从发射器接收到的信号触发。发射器可以包括运行插入程序的智能电话。插入部件进一步包括提供额外的纵向强度和对针绝缘的插管，其中，在插入步骤中，插管被设置在位于壳体内的至少一个密封件内，或者穿过该至少一个密封件，并且插管被配置为从密封件和壳体中移除，作为缩回步骤的一部分。

传感器插入驱动器包括主要操作部件和助力部件，从而助力部件被配置向主要操作部件插入额外的存储能量，进而在缩回步骤中将插管从密封腔和壳体中移除。助力部件可以为助力弹簧。壳体定义出至少一个孔用作传感器线材的通路，并且密封件可以被配置为充分地将传感器线材的留置部分与传感器线材的非留置部分隔离。施加器还进一步包括密封件载体，至少一个密封件载体设置在密封件载体之内，其中密封件被附接到密封件载体，包括通过包覆成型或者胶连的方式。密封件载体可以包括侧壁肋，以减少在插管移除时的密封件变形。密封件载体可以包括耦接至密封件的弹簧，以减少在插管移除时的密封件变形。密封件可以被黏合到密封件载体，以防止密封件在插管移除时的运动。密封件或者密封件载体，或者上述两者可以定义有孔隙，该孔隙被配置用于在移除插管时减小密封件或密封件载体与插管之间的摩擦。

在壳体内可以设置至少两个圆盘，用来将电极触点部分的区域耦接至电子单元上的各自电极，并且圆盘还可以被配置用于减小密封件或密封件载体与插管之间的摩擦，用于减小摩擦的配置可以由圆盘的被剃掉或挖空的部分，或者圆盘内的间隙来定义。

密封件可以是包括硅胶和TPE的混合密封件。密封件可以为堆叠密封件，其中，该堆叠密封件被配置用于使传感器线材的运动与插管的运动脱离。密封件可以为夹层密封件，该夹层密封件可以包括第一密封件部件和第二密封件部件，其中插管被设置在第一和第二密封件部件之间。密封件可以为流动密封件，其中流动密封件通过通道壁定义通道，插管被设置在通道内，并且密封件可以进一步包括被设置于通道壁和插管外部之间的润滑剂。密封件可以为O形环密封件。

施加器还可以包括密封件支撑部，其中密封件支撑部被配置用于在插管移除时抑制密封件的运动。密封件支撑部可以为弹簧。施加器还可以包括传感器线材支撑部，其中，传感器线材支撑部被配置用于在插管移除时抑制传感器线材的运动。传感器线材支撑部可以为弹簧。施加器可以进一步包括旋转耦接至插管的马达，从而马达可以被配置在插管移除之前或者在插管移除时旋转插管。施加器可以进一步包括旋转耦接至插管的凸轮，从而凸轮被配置在插管移除之前或者在插管移除时旋转插管，凸轮被耦接至插入部件并且接收来自于插入部件的线性作用力。线性作用力可以从弹簧接收。线性作用力可以从使用者对按钮的触发接收。凸轮可以被配置以小于500毫秒的周期时间旋转插管。

插入部件可以被配置成在缩回针之前缩回插管，从而弹性密封件的弹射效应引起密封件对针的撞击而不是对传感器线材的撞击。在插入步骤中，插入部件被配置成使得针被部署在第一深度并且接着传感器线材被部署在第二深度，其中第二深度比第一深度更深。施加器可以进一步包括电子单元放置弹簧，其被配置成在缩回步骤中将电子单元卡扣进入壳体。电子单元布置弹簧可以被配置为将电子单元拉入壳体。壳体可以被配置通过机械连接而将电子单元固定在电子单元底座(electronics unit bay)，并且电子单元和电子单元底座被配置为在不破坏电子单元底座的情况下无法将电子单元从电子单元底座上移除，这种破坏也会破坏机械连接。电子单元可以被配置为响应于触发器被触发和/或传感器电气连接至电子单元而产生分析物信息。壳体可以被配置成使得电子单元在壳体被附接到受体皮肤时不能从壳体移除。

在传感器插入受体到电子单元被固定到壳体之间的时间可以小于大约1秒。电子单元上的至少一个触头可以比传感器更坚硬，并且电子单元可以被配置成当其被完全固定至壳体时将传感器压入弹性密封件中，使得弹性密封件被压缩并且顺应传感器。

传感器可以被配置为：在被插入受体之后，传感器被弹性密封件包围，而电子单元可以被配置为：响应于电子单元被从锁扣的释放，压缩弹性密封件来固定传感器和在传感器周围形成密封。

该装置可以被配置为响应于电子单元从锁扣的释放而脱离壳体和电子单元。该装置可以被配置而提供一个或多个触觉、听觉和视觉的标识，以指示电子单元已经被插入到壳体中达到锁扣所允许的程度。施加器可以进一步包括被配置用于防止触发器被触发的触发器锁。传感器可以进一步包括保护盖，该保护盖被配置而在传感器插入之后覆盖电子单元和壳体，并且将电子单元固定到壳体。

在某些实施方式中，所述施加器进一步包括载体，所述载体可操作地耦接至所述一次性壳体，所述阻力构件被可操作地耦接至所述载体。

在某些实施方式中，所述载体包括固定构件，所述固定构件被配置用于抑制所述阻力构件的近侧运动。

在某些实施方式中，所述插入组件包括插管。在某些实施方式中，所述插入组件可包括针座和插管座，所述针座与所述插管座的接合引起所述插管在朝向近侧的方向上移动。

在某些实施方式中，所述插入构件被配置用于在所述插入构件向远侧移动时穿过所述插管。

在某些实施方式中，所述插入组件包括支撑部，所述支撑部被配置用于至少在所述插入组件到达所述插入位置之后抑制所述传感器的近侧运动。

在某些实施方式中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个被配置用于将旋转运动转化为线性运动。

在某些实施方式中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括弹簧。

在某些实施方式中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括扭力弹簧。

在第二个方面，提供了一种装置，用于将皮肤上传感器组件施加到受体，该装置包括：包含可移除传感器的针，所述传感器包括传感器线材，所述传感器线材具有在体外部分的至少两个导电触点和在体内部分的传感部分，所述针被配置用于插入受体以部署传感器，包括被插入受体来将传感部分部署到受体体内，其中所述针被配置为在部署之后缩回到受体之外；插管，其穿过位于一次性壳体内的密封件，其中所述针被配置为，当将传感器部署到受体体内时，在针沿第一方向至少部分地穿过插管后，针被插入受体，并且所述针被配置为：当针被缩回到受体之外时，针在与第一方向相反的方向上至少部分地穿过所述插管，其中所述插管被配置为：在所述针被缩回到受体之外的时间内，所述插管被至少部分地缩回到所述密封体之外；其中所述针插入和缩回需要力分布的第一部分，并且所述插管缩回需要力分布的第二部分；并且进一步地包括一个或多个驱动部件，用于提供作用力或者使该作用力超过第一部分和第二部分两者期间的力分布。

实施例的实施方式可以包括下面的一个或多个方面。一个或多个驱动部件可以将转动作用力转化为线性作用力。驱动部件可以为阻止轭、曲柄滑块、筒形凸轮或者齿条和齿轮。用于力分布的驱动部件可以为阻止轭、曲柄滑块、筒形凸轮、或者齿条和齿轮，用于力分布的第二部分的驱动部件可以为弹簧。用于旋转作用力的能量源可以为扭力弹簧。该弹簧可以被配置为，通过压缩或者拉伸为力分布的第二部分存储能量。针缩回可以引起插管缩回。第二部分具有的极大值可以大于第一部分的极大值。第一和第二部分可以为正态曲线。

一次性壳体可以进一步包括隔膜，其中传感器线材穿过该隔膜，并且其中该隔膜为传感器线材提供对抗从受体中移除的力。第一和第二部分可以共同形成双峰分布。所述一个或多个驱动部件可以包括被配置用于实现力分布的第一部分的第一螺旋弹簧，和被配置用于实现力分布的第二部分的第二螺旋弹簧。用于力分布的第一部分的驱动部件可以为耦接至扭力弹簧的阻止轭，并且用于力分布的第二部分的驱动部件可以为弹簧，其中所述装置被配置成：当与力分布的第一部分对应的运动完成时，防止阻止轭的轮的任何进一步旋转。阻止轭的轮被阻止进行进一步旋转，既不能向前也不能向后。施加器可以进一步包括棘轮部件，其中由于棘轮部件而防止阻止轭的轮的任何进一步旋转。

密封件载体可以包括被配置用于在插管被缩回时防止密封件弹射的一个或多个元件。该一个或多个元件可以包括安装在密封件载体上和穿过密封件的至少一部分的肋。

密封件可以为混合密封件。该混合密封件可以包括具有第一硬度的第一部件和具有第二硬度的第二部件，第二硬度高于第一硬度。第一部件的材料可以为热塑性弹性体并且第二部件的材料可以为硅胶。密封件可以在插管被缩回之前，定义出至少部分围绕插管的空体积(empty volume)，并且密封件可以配置成使该空体积被诸如凡士林的润滑剂至少部分地填充。

密封件可以配置用于为润滑剂定义注射口，该注射口与所述空体积压力连通。该空体积可以大体为长方体形状。密封体可以进一步定义出两个圆盘孔隙，该圆盘孔隙大体上为圆柱体形状，并且所述装置可以进一步包括两个圆盘，该两个圆盘实质上也为圆柱体形状，每个圆盘占据一个圆盘孔隙，并且插管可以放置成在插管缩回之前穿过各个圆盘。该圆盘孔隙可以通过圆盘的取芯部分定义。

在第三个方面，提供了一种装置，用于将传感器留置在一次性壳体中，所述传感器没有与所述一次性壳体的预先连接，所述装置包括：针，其被配置用于存放可植入的传感器，所述可植入的传感器配置为被留置在受体体内，所述传感器由线材构成并且具有近侧端和远侧端，当通过推动杆被置于针内时，传感器被保持而抵抗在一个方向上的运动；施加器，所述针位于施加器内，所述施加器包括至少一个锁扣；驱动器，其位于施加器内用来将针插入受体，并且在插入之后缩回所述针；其中，在所述针行程的远侧端，所述推动杆接合所述锁扣，使得在针缩回时推动杆保持在静止位置，从而传感器的远侧端被留置在受体体内，并且传感器的近侧端被置于一次性壳体内。

实施例的实施方式可以包括下面的一个或多个方面。施加器可以包括插管，并且所述装置可以被配置成至少在插入和缩回的一部分期间至少部分地穿过插管。所述插管可以被置于一次性壳体内。所述驱动器可以被配置成在针缩回期间移除插管。所述驱动器可以包括扭力弹簧或者助力弹簧，例如，举例来说，所述助力弹簧可以被配置来执行缩回。所述驱动器可以进一步包括齿条和齿轮、曲柄滑块、筒形凸轮、或者任何其它适宜将旋转运动转化为线性运动的装置。通过在传感器内限定扭结，所述传感器可以继续被保持，抵抗在针内的、在两个方向上的运动，其中所述扭结提供针的内壁和传感器之间接触的摩擦点，例如，在一种实施方式中，一个或多个线材构成传感器。

所述装置还可以进一步包括在一次性壳体内的密封件，从而密封件的近侧端在插入和缩回时可被置于一次性壳体中的密封件内。所述传感器线材可以为同轴线材，其具有第一暴露部分和第二暴露部分。密封件可以定义两个孔隙，并且可以进一步包括第一和第二导电圆盘，每个圆盘被置于各自的孔隙中，从而当所述传感器线材被插入密封件时，第一导电圆盘与第一暴露部分信号连通，从而当传感器线材被插入密封件时，第二导电圆盘与第二暴露部分信号连通。所述施加器可以进一步包括密封件载体，所述密封件被置于密封件载体中。所述施加器可以进一步包括推动杆回位弹簧，其被配置用于在推动杆运动中偏置推动杆，从而消除了推动杆运动中的不确定性。

在第四个方面，提供了一种用于监测分析物的装置的可穿戴部分，所述可穿戴部分包括：一次性壳体，密封件载体可位于所述一次性壳体内，所述密封件载体被配置用于支撑至少一个密封件以及连接至少一个可植入的传感器线材；以及发射器，其被配置为摩擦地或机械地耦接至所述一次性壳体，所述发射器被配置用于电耦接至传感器线材的近侧部分；其中所述一次性壳体进一步包括易碎部分，从而一旦传感器摩擦地或机械地耦接至所述一次性壳体时，所述传感器在易碎部分没有移除的情况下不能被移除。换句话说，一旦易碎部分被移除，所述传感器可以不再固定于所述一次性壳体上，并且必须采用新的一次性壳体。

实施例的实施方式可以包括下面的一个或多个方面。所述易碎部分可以形成密封件载体的外部边界，并且发射器可以靠近所述外部边界被插入。

在第五个方面，提供了一种装置，用于将传感器留置在一次性壳体内，所述传感器没有与所述一次性壳体预先连接，所述装置包括：针，其被配置用于存放可植入的传感器，所述可植入的传感器被配置为被留置在受体体内，所述针穿过密封件，所述传感器由线材构成并且具有近侧端和远侧端，当通过推动杆被置于针内时，传感器被保持而抵抗在一个方向上的运动；施加器，所述针位于施加器内；驱动器，所述驱动器位于所述施加器内，以将针插入受体，并且在插入之后缩回针；以及弹簧，所述弹簧被配置为至少在针被移除时结合传感器线材，从而在移除所述针和推动杆时固定传感器线材，防止所述针穿过密封件的运动所引起的运动。

根据当前的原理，可以从布置的实施方式中看出多个优点。例如，这些实施方式导致了插入、缩回和速度的一致性，反过来导致了更加可复制的传感器环境及体内损伤响应。这样反过来可减小传感器到传感器的性能差异，由于包括异常值，倾斜和恢复故障，以及寿命末期故障的效应。这样进一步使得工厂校准减少，包括在启动时更可预测的信号趋势，以及减少患者的痛苦。

作为一个例子，更快的插入和缩回步骤减少了，在针和/或部署机构位于体内时使用者移动的可能性。由于发现使用者对疼痛作出反应所需的时间为大约0.40到1.0秒，根据当前原理的系统和方法可以在例如0.25秒内插入和缩回针，从而在使用者开始作出反应前，针已经离开皮肤。根据当前原理的系统和方法，进一步防止了由于使用者的运动导致的针/传感器角度的变化。此外，根据当前原理的系统和方法减小了垂直于针轴向的运动所导致的组织损伤和疼痛的可能性，例如，这种可能性可能由使用者的运动而施加。

在一个方面，用于施加皮肤上传感器组件到受体皮肤的施加器包括：施加器壳体，其可操作地耦接到一次性壳体，所述一次性壳体被配置用于接收电子单元，所述电子单元被配置用于基于来自传感器的信号而产生分析物信息。所述施加器进一步包括插入组件，所述插入组件包括插入构件，所述插入构件被配置用于将传感器插入所述受体的皮肤，可释放地耦接至插入组件的阻力构件，第一驱动组件，所述第一驱动组件包含第一量的存储能量的第一驱动组件，所述第一驱动部件被配置用于在朝向远侧的方向上将插入构件驱动到插入位置，以及包含第二量的存储能量的第二驱动组件。所述第二驱动构件被配置在朝向近侧的方向上驱动插入构件，并且所述第二量的存储能量足以使所述阻力构件脱离所述插入组件。在一个实施例中，所述第一驱动组件被配置用于在所述插入构件到达所述插入位置之后在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件。在另一个实施例中，所述第一驱动组件被配置用于在所述第一驱动组件开始在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件后触发所述第二驱动组件。在另一个实施例中，所述第一驱动组件被配置用于当所述第一驱动组件到达触发位置时触发所述第二驱动组件，所述触发位置邻近所述插入位置。在另一个实施例中，第二驱动组件被配置用于使所述阻力构件脱离所述插入构件。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量足以使所述阻力构件脱离所述插入组件。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量足以使所述阻力构件脱离插入组件，并且在朝向近侧的方向上将所述插入构件驱动到缩回位置。在另一个实施例中，所述近侧方向和所述远侧方向沿着插入构件的轴延伸。在另一个实施例中，所述近侧方向和所述远侧方向与所述一次性壳体平面呈一角度延伸。在另一个实施例中，所述阻力构件可操作地耦接至所述一次性壳体。在另一个实施例中，所述阻力构件摩擦地与插入组件接合。在另一个实施例中，所述阻力构件可滑动地与插入组件耦接。在另一个实施例中，所述阻力构件包括弹性体。在另一个实施例中，所述阻力构件包括密封件。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括可操作地耦接至所述一次性壳体的载体，所述阻力构件可操作地被耦接至所述载体。在另一个实施例中，所述载体可移动地耦接至所述一次性壳体。在另一个实施例中，所述插入构件包括针。在另一个实施例中，所述插入构件包括插管。在另一个实施例中，所述插入构件被配置用于在所述插入构件向远侧移动时穿过所述插管。在另一个实施例中，所述阻力构件可释放地耦接至所述插管。在另一个实施例中，当所述插入构件向远侧移动时，所述插管被相对于所述一次性壳体固定。在另一个实施例中，所述密封件包括第一部分和第二部分，所述第一部分具有具有第一硬度，所述第二部分具有第二硬度，所述第二硬度高于所述第一硬度。在另一个实施例中，所述第一部分包括硅胶，所述第二部分包括TPE。在另一个实施例中，所述插管被设置在所述第一和第二密封件部件之间。在另一个实施例中，所述阻力构件定义了通道，所述通道被配置用于接收液体或者凝胶。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括凸轮，所述凸轮被配置用于绕所述插管的轴旋转所述插管。在另一个实施例中，当所述阻力构件脱离所述插入组件时，所述插入构件的远侧端延伸到所述插管的远侧。在另一个实施例中，所述阻力构件包括接触面，所述接触面被配置与所述插管接合，所述接触面在所述接触面和所述插管之间定义一个或多个孔隙。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括设置在阻力构件内的多个导电弹性触头，所述导电弹性触头在所述接触面和所述插管之间定义一个或多个孔隙。在另一个实施例中，所述插入组件的至少一部分延伸穿过所述两个导电弹性触头。在另一个实施例中，所述阻力构件包括被配置用于与所述插管接合的接触面，其中所述导电弹性触头在所述接触面和所述插管之间定义一个或多个孔隙。在另一个实施例中，所述阻力构件被直接耦接至所述插入构件。在另一个实施例中，所述插入组件包括支撑部，所述支撑部被配置用于至少在所述插入组件到达所述插入位置之后抑制所述传感器的近侧运动。在另一个实施例中，所述支撑部包括推杆。在另一个实施例中，所述支撑部包括弹簧。在另一个实施例中，所述一次性壳体包括通过易碎构件耦接的第一部分和第二部分。在另一个实施例中，所述一次性壳体包括插座，所述插座被配置用于接收兼容电子单元的对应键。在另一个实施例中，所述一次性壳体包括干涉结构，所述干涉结构被配置用于防止不兼容的电子单元安装到所述一次性壳体。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括被配置用于触发所述第一驱动组件的触发器。在另一个实施例中，所述触发器包括机电元件，所述机电元件被配置为被从发射器接收到的信号所触发。在另一实施例中，所述发射器包括运行插入程序的智能电话。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括安全锁扣，所述安全锁扣被配置用于防止触发器的操作。在另一个实施例中，所述安全锁扣包括通过至少一个易碎构件耦接至所述触发器的突出部。在另一个实施例中，所述第一量的存储能量超过大约1/4磅力(lbf)并且所述第二量的存储能量超过大约1/8 磅力。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和第二驱动组件中的至少一个被配置用于将旋转运动转化为线性运动。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和第二驱动组件中的至少一个包括阻止轭、曲柄滑块、筒形凸轮或者齿条和齿轮。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括弹簧。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括扭力弹簧。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量大于所述第一量的存储能量。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括棘轮构件，所述棘轮构件被配置用于防止所述第一驱动组件的反向驱动。在另一个实施例中，所述传感器包括传感器线材。在另一个实施例中，所述阻力构件被配置充分地使所述传感器线材的第一部分与所述传感器线材的第二部分隔离。在另一个实施例中，所述一次性壳体定义至少一个开口，所述开口被配置用于允许传感器通过。在另一个实施例中，所述载体包括固定构件，所述固定构件被配置用于抑制阻力构件的近侧运动。在另一个实施例中，所述固定构件包括胶。在另一个实施例中，所述固定构件包括一个或多个向内延伸的肋。在另一个实施例中，所述固定构件包括弹簧。在另一个实施例中，所述一次性壳体被配置成：当所述壳体附接到所述受体的皮肤时，所述电子单元一旦被安装就不能被从所述一次性壳体移除。在另一个实施例中，所述一次性壳体被配置成在不破坏所述易碎构件的情况下所述电子单元一旦被安装就不能从所述一次性壳体移除。在另一个实施例中，所述传感器包括弯曲部分，所述弯曲部被配置用于摩擦接合所述插入构件。在另一实施例中，所述插入组件包括针座、插管和插管座，其中针座与插管座的接合引起插管向近侧方向移动。

在另一方面，用于施加皮肤上传感器组件到受体皮肤的施加器包括施加器壳体，其可操作地耦接到一次性壳体，所述一次性壳体被配置用于接收电子单元，所述电子单元被配置用于基于来自传感器的信号而产生分析物信息。所述施加器进一步包括插入组件，所述插入组件包括插入构件，所述插入构件被配置用于将传感器插入所述受体的皮肤，包含第一量的存储能量的第一驱动组件，所述第一驱动部件被配置用于在第一阶段期间在朝向远侧的方向上以及在第二阶段期间在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件，以及包含第二量的存储能量的第二驱动组件，所述第二驱动组件被配置在朝向近侧的方向上驱动插入构件。所述第一驱动组件被配置用于在第二阶段期间触发所述第二驱动组件。在一个实施例中，所述驱动组件从第一阶段到第二阶段自我反转。在另一实施例中，插入构件的远侧端在第二阶段期间延伸到插管的远侧。在另一实施例中，所述第一驱动组件被配置用于在所述插入构件到达插入位置之后在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件。在另一个实施例中，所述第一驱动组件被配置用于在第二阶段期间触发所述第二驱动组件。在另一个实施例中，所述第一驱动组件被配置用于响应所述第一驱动组件在第二阶段期间到达触发位置而触发所述第二驱动组件。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括阻力构件，所述阻力构件在第一阶段期间可操作地耦接至所述插入部件，其中所述第二驱动组件被配置用于在第二阶段使所述阻力构件脱离所述插入构件。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量足以使上述阻力构件脱离所述插入组件。在另一实施例中，所述插入组件包括插管。在另一个实施例中，所述插入构件被配置用来在第一阶段穿过所述插管。在另一实施例中，所述阻力构件可释放地耦接至所述插管。在另一实施例中，当所述插入构件向远侧移动时，所述插管相对于所述一次性壳体固定。在另一实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个被配置用于将旋转运动转化为线性运动。在另一实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括阻止轭、曲柄滑块、筒形凸轮、或者齿条和齿轮。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括弹簧。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个包括扭力弹簧。在另一个实施例中，所述施加器进一步包括棘轮构件，所述棘轮构件被配置用于防止所述第一驱动组件的反向驱动。

在另一个方面，用于施加皮上装置到受体皮肤的传感器插入组件，所述组件包括施加器本体，可释放地耦接至所述施加器本体的一次性壳体，被配置用于将传感器部分置于受体皮肤内的尖头，可操作地耦接至所述一次性壳体的阻力构件，可释放地耦接至所述阻力构件的分离构件，所述分离构件被配置用于防止所述尖头与所述阻力构件接触，部署组件，所述部署组件被配置用于在第一阶段导致所述尖头从近侧开始位置运动到远侧插入位置，并接着在第二阶段运动到近侧缩回位置，所述部署组件被进一步配置用于在第二阶段从所述阻力构件释放所述分离构件，第一存储能量部件，其存储足够的能量来驱动所述第一阶段和至少所述第二阶段的第一部分，第二存储能量部件，其存储足够的能量来驱动至少所述第二阶段的第二部分。在一个实施例中，所述第二存储能量部件存储足够的能量来驱动所述第二阶段。在另一个实施例中，所述第二存储能量部件存储的能量比第一存储能量部件更多。在另一个实施例中，所述一次性壳体被配置成响应所述分离构件从所述阻力构件的释放而自动从所述施加器本体释放。在另一个实施例中，至少在所述分离构件从所述阻力构件释放后，所述阻力构件相对于所述一次性壳体可移动。在另一个实施例中，所述部署组件从所述第一阶段到所述第二阶段自我反转。在另一个实施例中，所述部署组件被配置用于在第二阶段触发所述第二存储能量部件。在另一个实施例中，所述分离构件与所述阻力构件摩擦接合。在另一个实施例中，所述分离构件滑动耦接至阻力构件。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件中的至少一个被配置用于将旋转运动转化为线性运动。

在另一个方面，用于施加皮肤上传感器组件到受体皮肤的方法包括：提供包括施加器的组件，所述施加器可操作地耦接至一次性壳体，包括插入构件的插入组件，包含第一量的存储能量的第一驱动组件，以及包含第二量的存储能量的第二驱动组件。所述方法进一步包括激活所述组件的触发器，其中激活所述触发器引起所述第一驱动组件在第一阶段期间在朝向远侧的方向上驱动所述插入构件，其中传感器被插入受体皮肤引起所述第一驱动组件在第二阶段期间在朝向近侧的方向上驱动所述插入构件，其中所述第一驱动组件激活所述第二驱动组件，并且引起所述第二驱动组件在第二阶段期间在近侧方向驱动插入构件。在一个实施例中，所述方法进一步包括在所述一次性壳体内安装电子单元，所述电子单元被配置用于基于来自传感器的信号而产生分析物信息。在另一个实施例中，所述组件进一步包括耦接至所述插入组件的阻力构件。在另一个实施例中，激活所述触发器引起第二驱动在第二阶段期间使所述阻力构件脱离所述插入组件。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量足以使所述阻力构件脱离所述插入组件。在另一个实施例中，所述阻力构件包括密封件。在另一个实施例中，所述插入组件包括插管。在另一个实施例中，所述第二量的存储能量大于所述第一量的存储能量。在另一个实施例中，所述第一驱动组件和第二驱动组件中的至少一个被配置用于将旋转运动转化为线性运动。在另一个实施例中，所述第一驱动组件响应在第二阶段期间所述第一驱动组件到达触发位置而激活所述第二驱动组件。

在进一步的方面和实施例中，上述各个方面的方法特征根据各个方面中的系统来规划，具有被配置为执行方法特征的施加器。任何方面的实施例的任何特征(包括但不限于上述第一至第五方面中任一个的任何实施例)可应用于本文所识别的所有其它方面和实施例，包括但不限于任何实施例上述第一至第五方面中的任一个。此外，各个方面的实施例的任何特征(包括但不限于上述第一至第五方面中任一个的任何实施例)可独立地与本文以任何方式描述的其它实施例部分或全部组合，例如，一个，两个或三个或更多个实施例可以全部或部分组合。此外，各个方面的实施例的任何特征(包括但不限于上述第一至第五方面中任一个的任何实施例)可以对于其他方面或实施例是可选的。方法的任何方面或实施例可以由另一方面或实施例的系统或装置执行，并且系统或装置的任何方面或实施例可以被配置为执行另一方面或实施例的方法，包括但不限于任何上述第一至第五方面中任一个的实施例。

提供本概述是为了以简化形式介绍一些概念的选择。这些概念在具体实施方式部分进一步进行描述。本实用新型内容中描述的元件或步骤之外的其他元件或步骤也是可能的，并且没有元件或步骤是一定需要的。本实用新型内容部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用于帮助确定所要求保护主题的范围。所要求保护的主题不限于解决在本公开的任何部分中提到的任何或所有缺点的实施例。

附图说明

下面参照附图描述这些和其他的特征、方面和优点，这些附图旨在说明而不是限制本实用新型。在附图中，相同的附图标记在相似的实施例中始终表示相应的特征。

图1是贴附于受体并与其他装置通信的连续分析物传感器系统的示意图。

图2展示了传感器插入的力分布曲线曲线。

图3展示了根据某实施例设置的施加器的部分分解图。

图4展示了传感器插入的另一力分布曲线曲线。

图5展示了根据某实施例的施加器的部件的示意图。

图6展示了根据图3所示实施例设置的施加器的另一个部分分解图。

图7展示了图3和6所示施加器的针座组件的分解透视图。

图8展示了图3和6所示施加器的针座组件的剖面透视图。

图9展示了图3和6所示的施加器的插管座的透视图。

图10展示了图3和6所示施加器的某些部件的截面侧视图。

图11展示了图3和6所示施加器的推杆座的透视图。

图12展示了图3和6所示施加器的透视图，其上部壳体因展示目的而被移除。

图13展示了图3和6所示施加器的内针座与插管座接合的透视图。

图14展示了图3和6所示施加器的推杆座与针座组件接合的部分被切除的透视图。

图15展示了图3和6所示施加器的俯视图，其上部壳体因展示目的而被移除，而扭力弹簧壳体处于第一配置。

图16展示了图3和6所示施加器的另一张俯视图，其上部壳体因展示目的而被移除，而扭力弹簧壳体处于第二配置。

图17展示了根据某实施例的传感器线材与触头耦接的一种方式。

图18展示了图17所示弹簧与传感器线材耦接的侧视图。

图19展示了图17所示弹簧的另一张侧视图。

图20展示了根据某实施例的传感器插入驱动的另一种布置的示意图。

图21展示了根据某实施例的另一施加器的透视示意图，其上部和下部壳体因展示目的而被移除。

图22展示了图21所示施加器的传感器插入的力分布曲线。

图23展示了图21所示施加器的另一张透视图。

图24A、24B、24C和24D展示了图21所示施加器的作用步骤。

图25展示了根据某实施例设置的另一施加器的透视示意图，其上部壳体因展示目的被移除，而驱动处于第一配置。

图26展示了图25所示施加器的另一张透视示意图，其上部壳体和下部壳体均因展示目的被移除，而驱动处于第二配置。

图27展示了根据某实施例设置的另一施加器的透视示意图。

图28展示了根据某实施例设置的另一施加器的剖面透视图，其上部壳体和下部壳体因展示目的被移除。

图29展示了根据某实施例设置的另一施加器的截面侧视图，其上部壳体和下部壳体因展示目的而被移除。

图30展示了某手动插入的施加器的传感器插入的力分布曲线。

图31展示了根据某实施例的传感器插入步骤的流程图。

图32展示了根据某实施例设置的施加器的驱动机构的透视示意图。

图33展示了根据某实施例设置的施加器的另一驱动机构的透视示意图。

图34展示了根据某实施例设置的施加器的又一驱动机构的透视示意图。

图35展示了根据某实施例的、将传感器部署于受体皮肤内的方法的某一步骤。

图36展示了根据某实施例的、将传感器部署于受体皮肤内的方法的另一步骤。

图37展示了根据另一实施例的传感器插入步骤的流程图。

图38A-C展示了根据某一实施例的、通过插管部署针的步骤。

图39展示了根据某实施例设置的一次性壳体和密封件载体的透视图。

图40展示了根据某实施例的、发射器正被插入一次性壳体的透视图。

图41展示了根据某实施例设置的发射器的透视图。

图42展示了根据某实施例设置的施加器的部分截面侧视图，其中插管座位于远端位置。

图43展示了图42所示施加器的部分截面侧视图，其中插管座位于缩回位置。

图44展示了图40所示一次性壳体的剖面透视图，其中密封件载体位于第一方位。

图45展示了图44的一部分的局部放大图。

图46展示了图40所示一次性壳体的截面透视图，其中密封件载体位于第二方位。

图47展示了图40所示一次性壳体的透视图，其中脱离部分正被移除以便于移除发射器。

图48展示了图40所示一次性壳体和发射器的截面透视图，进一步展示了一次性壳体的脱离结构。

图49A展示了根据某实施例设置的密封件的截面透视图。

图49B展示了图49A所示密封件的截面侧视图。

图49C展示了图49A所示密封件的透视图。

图50展示了根据某实施例设置的取芯圆盘。

图51展示了根据某实施例设置的混合密封件的截面透视图。

图52展示了图51所示混合密封件的另一张透视图。

图53展示了图51所示混合密封件的截面端视图。

图54展示了图51所示混合密封件的仰视透视图。

图55展示了图51所示混合密封件的端视图。

图56展示了图51所示混合密封件的截面侧视图。

图57A-C展示了根据某实施例设置的流动密封件在针和油脂插入的多个阶段的截面侧视图。

图58展示了安装于密封件载体内的、图57所示流动密封件的端部示意图。

图59展示了安装于密封件载体内的、图57所示流动密封件的透视图。

图60展示了根据某实施例设置的环状密封件的透视图。

图61展示了图60所示环状密封件的俯视图。

图62展示了沿着图61的线62-62截取的、图60所示环状密封件的截面侧视图。

图63展示了根据某实施例设置的密封件载体的仰视透视图。

图64展示了图63所示密封件载体的俯视透视图，其中夹层密封件被安装于密封件载体。

图65展示了图64所示夹层密封件和密封件载体的另一张透视图。

图66展示了根据另一实施例设置的密封件载体和夹层密封件的透视图。

图67展示了图66所示密封件载体和夹层密封件的端视图。

图68展示了图66所示密封件载体和夹层密封件的侧视图，其中夹层密封件被安装于密封件载体。

图69展示了图66所示密封件载体和夹层密封件的另一侧视图，其中夹层密封件被安装于密封件载体。

图70展示了根据某实施例设置的堆叠密封件的透视图。

图71展示了图70所示堆叠密封件的截面端视图。

图72展示了图70所示堆叠密封件的另一透视图，其如图所示被耦接于插管。

图73展示了根据某实施例的、在密封件载体中执行传感器线材抓取的一种方法。

图74展示了根据另一实施例在密封件载体中执行传感器线材抓取的另一种方法。

图75展示了根据另一实施例在密封件载体中执行传感器线材抓取的另一种方法。

图76展示了根据另一实施例在密封件载体中执行传感器线材抓取的另一种方法。

图77展示了根据另一实施例在密封件载体中执行传感器线材抓取的另一种方法。

图78展示了根据某实施例设置的某一示例密封件的透视图。

图79展示了图78所示密封件的截面侧视图。

图80展示了根据某实施例设置的某一示例密封件的透视图。

图81展示了图80所示密封件的截面透视图。

图82展示了根据某实施例设置的某一示例密封件的透视图。

图83展示了图82所示密封件的截面侧视图。

图84展示了根据某实施例触发用于执行自动插入的装置的一种方法。

图85展示了根据某实施例设置的壳体内的发射器。

图86展示了图33所示施加器系统在第二配置的透视图。

图87展示了根据另一实施例设置的施加器系统的透视图。

图88展示了沿着图87的线88-88截取的、图87所示施加器系统的截面透视图。

图89展示了根据某些实施例设置的组装的施加器系统的俯视透视图。

图90展示了图89所示施加器系统的仰视透视图。

图91展示了根据某实施例的、在具有可移除衬里的粘片上的一次性壳体的仰视透视图。

图92展示了根据另一实施例的、在具有可移除衬套的粘片上的一次性壳体的仰视透视图。

图93展示了根据另一实施例的、施加器系统的透视图，其如图所示在第一配置。

图94展示了图93所示施加器系统的透视图，其如图所示在第二配置。

图95展示了图93所示施加器系统的透视图，其如图所示在第三配置。

图96展示了图93所示施加器系统的部分透视图，其如图所示在第一配置，且某些部件因展示目的被移除。

图97展示了进一步实施例设置的、具有保护性突出部的施加器系统的部分透视图。

图98展示了根据还进一步实施例设置的保护性突出部的另一示例。

图99展示了根据某实施例设置的针的俯视平面图。

图100展示了图99所示针的侧视图。

图101展示了根据某实施例设置的多内腔针的透视图。

图102展示了根据某实施例设置的发射器的仰视透视图。

图103展示了根据另一实施例设置的发射器的仰视透视图。

图104展示了沿着图102所示线104-104截取的、图102所示发射器的截面俯视平面图，其中根据某实施例发射器如图所示安装于一次性壳体中。

图105展示了根据另一实施例设置的施加器系统的上部壳体和一次性壳体的分解透视图。

图106展示了图105所示一次性壳体的俯视透视图，根据另一实施例，发射器安装于其中。

图107展示了某一实施例的针的正视图。

图108展示了图107所示针的坡面的平面图。

图109展示了另一方面的管子正被弯曲以形成针的正视图。

图110展示了图109所示管子的正视图，其上形成有主斜面。

图111展示了图110所示管子的正视图，其上形成有次斜面。

图112展示了图111所示斜面的局部放大透视图。

图113展示了图111所示斜面远端的前视正视图(沿着中心轴)。

图114是另一实施例的针的透视图，其中该针具有槽。

图115是图114所示针的剖面图。

图116是另一种针的透视图，其具有沿着该针远端延伸的槽。

图117是图116所示针的剖面侧视图。

图118展示了另一实施例设置的针的示意图。

图119展示了另一实施例设置的针的示意图。

图120展示了另一实施例设置的针的示意图。

图121展示了另一实施例设置的针的示意图。

图122展示了另一实施例设置的针的示意图。

图123展示了另一实施例设置的针的示意图。

图124展示了另一实施例设置的针的示意图。

图125展示了另一实施例设置的针的示意图。

图126展示了另一实施例设置的针的示意图。

图127展示了常规针的示意图。

图128展示了根据某实施例设置的另一种针。

图129展示了根据某实施例设置的另一种针。

图130展示了根据某实施例设置的单斜面针的侧视图。

图131展示了图130所示针的俯视图。

图132展示了另一实施例的弯折角为13度的单斜面针的侧视图。

图133展示了另一实施例的弯折角为17度的单斜面针的侧视图。

图134展示了另一实施例的针的侧视图，所示针包括近端槽以接收传感器扭结。

具体实施方式

以下描述和例子详细说明了所公开的实用新型的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到，本实用新型存在由其范围包括的许多变化和修改。因此，某一示例性实施例的描述不应被认为是限制本实用新型的范围。

传感器系统和施加器

图1是附接到受体并且与多个其他示例性装置110-113通信的连续分析物传感器系统 100的示意图。图中示出了包括皮肤上传感器组件600的经皮分析物传感器系统，其通过一次性壳体(未示出)固定到受体的皮肤。所述系统包括经皮分析物传感器200和用于将分析物信息发送到接收器的电子单元(可互换地称为“传感器电子器件”或“发射器”) 500。在使用过程中，传感器200的感应部分位于受体皮肤的下方，并且传感器200的电极部电气连接至电子单元500。电子单元500与壳体接合，该壳体附接到粘合剂贴片，粘合剂贴片固定到受体的皮肤。

皮肤上传感器组件600可以用施加器附接到受体，该施加器适于提供便利和安全的施加。这样的施加器还可以用于穿过受体的皮肤将传感器200插入。一旦传感器200已经插入，施加器就从传感器组件脱开。

通常，连续分析物传感器系统100包括任意提供表示分析物浓度的输出信号的传感器配置。包括(例如传感器数据，诸如原始数据流、过滤的数据、平滑的数据和/或以其他方式转换的传感器数据)的输出信号被发送到接收器，该接收器可以是例如智能电话、智能手表、专用设备和类似物。在一个实施例中，分析物传感器系统100包括例如在美国专利公开文献US-2011-0027127-A1中所描述的经皮葡萄糖传感器，该专利的内容通过引用整体并入本文。例如，在一些实施例中，传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括经皮传感器，诸如在Say等人的美国专利6,565,509中所描述的经皮传感器。例如，在另一个实施例中，传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括皮下传感器，诸如参考 Bonnecaze等人的美国专利6,579,690或Say等人的美国专利6,484,046中描述的皮下传感器。在另一个实施例中，传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括皮下传感器，诸如参考Colvin等人的美国专利6,512,939中描述的皮下传感器。例如，在另一个实施例中，传感器系统100包括连续葡萄糖传感器并且包括血管内传感器，诸如参考Schulman 等人的美国专利6,477,395中描述的血管内传感器。在另一个实施例中，传感器系统100 包括连续葡萄糖传感器并且包括血管内传感器，诸如参考在Mastrototaro等人的美国专利6,424,847中描述的血管内传感器。适用于本文所述实施例的其他信号处理技术和葡萄糖监测系统实施例在美国专利公开文献US-2005-0203360-A1和美国专利公开文献 US-2009-0192745-A1中描述，这些专利公开文献的内容通过引用整体并入本文。传感器延伸穿过壳体，该壳体将传感器保持在皮肤上并且提供传感器到设置于电子单元中的传感器电子器件的电学连接。

在进一步的实施例中，系统100可以被配置用于将药物输送装置，例如输液装置，施加到受体的皮肤。在这样的实施例中，该系统可以包括导管以替代传感器，或者在除传感器之外还包括导管，导管被连接至被配置用于将液体药物或者其他流体输送到受体体内的输液泵。在一些实施例中，导管可以采用与传感器大体上相同的方式部署入皮肤，如本文所描述的例子。

在一个实施例中，传感器由线材形成或者为线材的形式。例如，传感器可以包括长形导电体部，诸如裸露的长形导电芯部(例如，金属线材)或者涂覆有一层、两层、三层、四层、五层或者更多层材料的长形导电芯部，其中每一层可以是导电的或者不导电的。长形传感器可以长并且薄，但是柔韧并且强健。例如，在一些实施例中，长形导电体部的最小尺寸小于大约0.1英寸，小于大约0.075英寸，小于大约0.05英寸，小于大约0.025 英寸，小于大约0.01英寸，小于大约0.004英寸，或者小于大约0.002英寸。传感器可以具有圆形横截面。在一些实施例中，长形导电体部的横截面可以是卵形的、矩形的、三角形的、多边形的、星形的、C形的、T形的、X形的、Y型的、不规则形的或者类似形状。在一个实施例中，采用导电线材电极作为芯部。对于这样的覆盖电极，可以增加一个或两个额外的导电层(例如具有用于电绝缘的居间绝缘层)。导电层可以由任何合适的材料构成。在某些实施例中，可以期望采用包括位于聚合物中或者其他粘合剂中的导电颗粒(例如导电材料颗粒)的导电层。

在某些实施例中，用于形成长形导电体部的材料(例如，不锈钢、钛、钽、铂、铂- 铱、铱、某些聚合物和/或类似物)可以是牢固并且硬的，因此能够抵抗破损。例如，在一些实施例中，长形导电体部的极限拉伸强度为大约80kPsi到大约500kPsi。在另一个例子中，在一些实施例中，长形导电体部的杨氏模量为大约160GPa到大约220GPa。在又一个例子中，在一些实施例中，长形导电体部的屈服强度为大约60kPsi到大约2200kPsi。在一些实施例中，传感器的小直径给这些材料提供了(例如给予、使得)柔韧性，从而为作为整体的传感器提供柔韧性。因此，传感器能够承受由周围组织施加到其上的反复作用力。

除了提供结构支撑、弹性和柔韧性之外，在一些实施例中，芯部(或者它的部件)还为从工作电极到传感器电子器件(未示出)的电学信号提供电学传导。在一些实施例中，芯部包括导电材料，诸如不锈钢、钛、钽、导电聚合物和/或类似物。但是，在其他实施例中，芯部由不导电的材料形成，诸如不导电的聚合物。在其他实施例中，芯部包括多个材料层。例如，在一个实施例中，芯部包括内芯和外芯。在进一步的一个实施例中，内芯由第一导电材料形成，外芯由第二导电材料形成。例如，在一些实施例中，第一导电材料为不锈钢、钛、钽、导电聚合物、合金和/或类似物；第二导电材料为导电材料，选择该导电材料以便在芯部和第一层之间提供电学传导，和/或将第一层附接至芯部的(例如，如果第一层由不能与芯部材料良好附接的材料形成)。在另一个实施例中，芯部由不导电的材料(例如，不导电的金属和/或不导电的聚合物)形成，并且第一层为导电材料，诸如不锈钢、钛、钽、导电聚合物和/或类似物。芯部和第一层可以为单一(或相同)材料，例如铂。本领域技术人员应当理解，额外的配置也是可行的。

在所图示出的实施例中，电子单元500可释放地附接到传感器200。电子单元500包括与测量和处理连续分析物传感器数据相关的电子电路，并且被配置用于执行与传感器数据的处理和校准相关的算法。例如，电子单元500可以提供如美国专利公开文献 2009-0240120-A1和美国专利公开文献2012-0078071-A1中所描述的传感器电子模块的功能的各个方面，上述专利公开的内容通过引用整体并入本文。电子单元500可以包括硬件、固件和/或软件，它们使得通过葡萄糖传感器，诸如分析物传感器200，能够测量分析物水平。例如，电子单元500可以包括稳压器、用于向传感器200提供能量的电源、对信号处理和数据存储有用的其他部件，并且优选包括遥测模块，用于在电子单元500与一个或多个接收器、重复器和/或显示装置(诸如装置110-113)之间的单向或双向通信。电子器件可以固定到印刷电路板(PCB)或类似物，并且可以采用多种形式。例如，电子器件可以采用集成电路(IC)的形式，诸如专用集成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器。电子单元500可以包括传感器电子器件，其被配置用于处理传感器信息，例如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、估计分析物值、将估计的分析物值与和时间对应的测量的分析物值进行比较、分析估计的分析物值的变化以及诸如此类。用于处理传感器分析物数据的系统和方法的例子在本文中，以及在美国专利No.7,310,544、美国专利 No.6,931,327、美国专利公开No.2005-0043598-A1、美国专利公开No.2007-0032706-A1、美国专利公开No.2007-0016381-A1、美国专利公开No.2008-0033254-A1、美国专利公开No.2005-0203360-A1、美国专利公开No.2005-0154271-A1、美国专利公开No. 2005-0192557-A1、美国专利公开No.2006-0222566-A1、美国专利公开No. 2007-0203966-A1和美国专利公开No.2007-0208245-A1中进行更加详细的描述，这些文献的内容通过引用整体并入本文。

一个或多个重复器、接收器和/或显示装置，诸如钥匙坠(key fob)重复器110、医疗装置接收器111(例如，胰岛素传送装置和/或专用葡萄糖传感器接收器)、智能电话112、便携计算机113和类似物，被有效连接至电子单元，该电子单元接收来自电子单元 500的数据，电子单元500在本文中也被称为发射器和/或传感器电子器件体部，并且在一些实施例中，这些装置将数据发送到电子单元500。例如，传感器数据可以从传感器电子单元500发送到钥匙坠重复器110、医疗装置接收器111、智能电话112、便携计算机113 及其类似物中的一个或多个。在一个实施例中，显示装置包括具有石英晶体的输入模块，石英晶体可操作地连接至RF收发器(未示出)，它们一起用于实现发射、接收和同步来自电子单元500的数据流的功能。但是，输入模块可以采用各种能够接收来自电子单元500 数据的方式来进行配置。一旦接收到，输入模块就将数据流发送到用于处理数据流的处理器，诸如下文中所更加详细描述的。所述处理器是中央控制单元，其执行诸如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、估计分析物值、将估计的分析物值与和时间对应的测量的分析物值进行比较、分析估计的分析物值的变化、下载数据、以及通过提供分析物值、提示、消息、警告和类似物来控制用户界面的处理。处理器包括执行本文所述的处理的硬件，例如，只读存储器(ROM)提供数据的永久性存储或半永久性存储，存储诸如传感器ID(传感器身份)、接收器ID(接收器身份)的数据，以及为处理数据流(例如为执行估计和本文其他地方所描述的算法而进行的编程)进行的编程，并且随机访问存储器 (RAM)存储该系统的高速缓存以及有助于数据处理。输出模块可以与处理器集成和/或与之可操作地连接，输出模块包括基于从电子单元接收的传感器数据(和任何在处理器中发生的处理)产生输出的编程。

在一些实施例中，分析物值显示在显示装置上。在一些实施例中，提示或消息可以显示在显示装置上，以向使用者传达信息，诸如参考异常值、对参考分析物值的请求、治疗推荐、测量的分析物值与估计的分析物值的偏差或诸如此类。此外，提示可以显示成引导使用者通过校准或者校准的故障排除。

此外，输出模块的数据输出可以提供接收器和外部装置之间的有线或无线、单向或双向的通信。外部装置可以是与接收器联系或通信的任何装置。在一些实施例中，外部装置为计算机，且接收器能够例如下载当前或历史数据用于由医师所做的回顾性分析。在一些实施例中，外部装置为调制解调器，且接收器能够通过通信线路将警示、警告、紧急消息或者类似物发送到另一方，诸如医生或者家属。在一些实施例中，外部装置为胰岛素笔，且接收器能够将诸如胰岛素剂量和时间的治疗推荐传达到胰岛素笔。在一些实施例中，外部装置为胰岛素泵，接收器能够将诸如胰岛素剂量和时间的治疗推荐传达到胰岛素泵。外部装置可以包括其他技术或医疗装置，例如，起搏器、植入的分析物传感器贴片、其他输液装置、遥测装置或类似物。接收器可以通过任何适宜的通信协议与外部装置和/或任意数量的额外装置进行通信，这些通信协议包括包括射频、蓝牙、通用串行总线、任何的无线局域网(WLAN)通信标准(包括IEEE802.11、802.15、802.20、802.22和其他802通信协议)、无线个域网(ZigBee)、无线(例如，蜂窝)远程通信、寻呼网络通信、磁感应、卫星数据通信、GPRS、ANT和/或专有通信协议。

在美国专利公开No.2013-0267811-A1和美国专利No.7,497,827中描述了施加器系统的某些方面，这两者均为本申请的受让人所有，其公开内容通过引用整体并入本文。

具体地，在上述通过引用并入的申请中所描述的实施方式中，描绘了将经皮传感器施加到受体体内以及使传感器线材位于附接有发射器的壳体之内的系统和方法。在一些情况下，扭力弹簧提供系统执行上述步骤所需的作用力，并且能量同样地存储在扭力弹簧中，所述弹簧在运送之前被预加载。但是，在其他一些实施实施方式中，需要增加扭力弹簧提供的作用力，或者用另外的作用力源来完全地替换扭力弹簧。这么做的一个原因是，在上面的实施方式中，扭力弹簧在预加载或约束配置状态下被运送和存储，因此弹簧作用力有随着时间减少的倾向。此外，使用预先约束的扭力弹簧(或任何类似的单个弹簧)会由于胡克定律而导致在弹簧运动结束时弹簧作用力的减小，胡克定律表示为F＝-kx，其中，x 为从平衡位置的距离。也就是说，在弹簧运动结束时，x趋近于0，从而作用力也是如此。

下文描述的实施方式中大致讨论了由一个或多个传感器线材构成的传感器。但是，应当理解的是，所述传感器不限于这样的线形或直线排布。而是，所述传感器可以实施为平面传感器、体积传感器、点传感器或者由所给出的描述所能理解的其他形状。

例如，参考图2，线12表示由上文的胡克定律给出的弹簧作用力，曲线14表示在执行上文中插入步骤所需的作用力。在所需的作用力超过弹簧可以提供的作用力之处，例如在16部分，所述系统不能够提供必须的作用力。更大的弹簧作用力可以由更大或更硬的弹簧提供，例如，如线12’所示，但是这些更大更硬的弹簧与其他的难点相关联，诸如当产生这样大的作用力来将针推入受体体内时导致的组织损伤，并且如所预期的一样，在小的壳体内实施这些弹簧会更加困难。

从而可以采用多种其他类型的施加器，其如下文所描述。这些施加器尽量修改所施加的作用力，从而所存储的作用力如所需求的那样可用和被施加。下文对于具体的施加器给出了具体的例子。通常，需要可用的作用力大于任何给出的力分布所需的力。需要指出的是，典型的力分布具有双峰分布，例如，具有至少两个极大值，如图2中的双峰分布所示。第一个极大值，例如，所述力分布的第一部分，由使针进入受体皮肤所需的作用力引起。一旦皮肤被穿透，作用力会由于间隙组织更容易被穿过而减小。因此，这个作用力在针的传播方向上，例如插入方向。接下来的极大值，例如力分布的第二部分，由缩回引起，特别是针和/或插管的缩回，其为与插入方向相反的方向上的力。因此，虽然为了方便起见，图中示出的是两个正的极大值，例如每个值都用正向作用力值表明，但是应当理解的是，这些极大值属于在相反方向上作用的作用力。

在一种实施方式中，如图3所示，扭力弹簧被用于插入步骤，例如力分布的第一部分，同时，另外的、可能与扭力弹簧不同的驱动装置被用在缩回步骤，例如力分布的第二部分。在插入步骤中，针和传感器被插入受体；在缩回步骤中，针被移除，插管同样被移除，如下文所述。在图3中，驱动装置为螺旋弹簧，或者称为“助力”(booster)弹簧，其被预加载而在压缩状态下存储。预加载提供使弹簧执行扩张所需的能量，并且从而引起针和插管的缩回。

图4中曲线图22示出了图3中装置的力分布。在曲线图22中，依然可以看到与图2 中所示相同的双峰作用力分布14，第一个凸起对应于针插入，所需作用力的主要部分用于皮肤穿透，第二个凸起对应于针和插管的缩回。但是，在这种情况下，助力弹簧在缩回步骤开始时或者接近缩回步骤开始时被触发，导致作用力从所示的线12”上升到线18，线18”接着上升超过插管和针缩回所需的作用力。由于助力由弹簧提供，弹簧的力分布 (线18)遵从方程F＝-kx。在一些情况下，包括在图3所示的示例装置中，扭力弹簧的作用力可以被阻止，并且缩回作用力完全由助力弹簧提供。在其他一些实施方式中，扭力弹簧和助力弹簧两者均可以用于提供缩回作用力。

下文将会对图3的施加器进行详细描述，但是，首先需要指出的是，该施加器包括多个交互操作部件，并且它们被示意性地用图解法表示在图5中。具体地，施加器壳体被大体描述，但是特别关于图3和图6进行描述。施加器执行的大多数操作与密封件载体20 及其部件相关。这些操作通常与传感器插入驱动装置所执行的传感器线材插入相关，传感器插入驱动装置在图7-16中进行描述，并且具有在后续附图、如图20-38中描述的变形例。驱动装置通常但并不一定总是包括主驱动部件(例如扭力弹簧)以及助力部件(例如助力弹簧)。虽然部件通常执行多个功能，但是它们可以被非常大致地划分为插入部件和缩回部件，其中前者在图3、6和7-11中详细说明。与插入相关的示例性元件被列在图5 中。通常与缩回相关的元件在图13-16中示出，并且其中的示例性元件也被列在图5中。但是，以上旨在进行一般和非限制的描述。例如，在一个实施方式中，针和插管构成在传感器插入中起关键作用的插入部件，但是一旦传感器被插入后，它们也是缩回的关键部件。

此时参考图3的更多细节，装置20包括上部或顶部施加器壳体30和下部或底部施加器壳体40。上部壳体30和下部壳体40两者形成一次性装置的部分，一次性装置包括图示在上部壳体和下部壳体之中或者之间的所有部件。在使用中，上部壳体被安装到下部壳体，它们连同扭力弹簧和助力弹簧(两者均处于预加载状态)作为单一单元被运送。其他类型的、预加载或是未预加载的驱动装置也会在下文中描述。此处术语“预加载”(preload or pre-load)是指被触发时执行所需驱动步骤的驱动装置。例如，不处在平衡状态的弹簧可以被压缩或者拉伸，并且这种状态中的任意一种都可以被称为“预加载”。扭力弹簧可以被扭转，从而在释放时可以绕轴线对元件提供转矩。这样的扭转在此处可以被认为是预加载的一种形式。

装置20用于执行将传感器插入受体体内的步骤，传感器通常以传感器线材来实施，传感器线材延伸出受体体外并且与体外的一次性壳体耦接，体外的一次性壳体附接到受体皮肤。发射器(图3中未示出)接着可以被卡到一次性壳体上。发射器具有电触头，当发射器被卡到一次性壳体之上时，电触头与传感器线材穿过的各个导电圆盘进行接触，传感器线材在其绝缘部上具有各自的窗口，从而每根传感器线材都可以与不同的圆盘电学耦接。

图3示出了密封件载体26，并且密封件24位于密封件载体26上。密封件24执行多种功能，包括保护传感器线材免于潮湿，提供可靠的电学连接，允许在插入和缩回步骤中精确布置传感器，以及固定传感器线材，例如，为了防止一次性壳体被移除但是传感器线材还留在体内的情况，提供与传感器线材的安全连接。

在密封件24中定义有两个孔34a和34b，导电圆盘(图3中没有示出)位于孔内。密封件载体26、密封件24和一次性壳体36为图3中在使用施加器后依然伴随受体的元件(与没有示出的传感器/传感器线材一起)。密封件载体26和密封件24绕铰链28旋转，铰链 28也用来将密封件载体26耦接到一次性壳体36，一次性壳体36可移除地安装在下部壳体60的下表面上。一次性壳体36和密封件载体26的细节可以在图39中看出，图39示出的密封件24和密封件载体26位于与图3所示相同的位置，例如，位于与下部壳体40 的下表面的夹角大于45o的位置处。一次性壳体36、密封件载体26和密封件24通过下面描述的多个特征保持在这个位置。但是，一旦传感器线材已经被装入受体体内并且插管78 和插管座32已经被缩回，密封件载体26和密封件24可以绕铰链28旋转且静止在一次性壳体36中(例如，通常平行于一次性壳体36所在的面或位于一次性壳体36所在的面内)。在一些实施例中，密封件载体36可以被使用者手动向下旋转。可选地，在一些实施例中，在从施加器壳体释放一次性壳体之前或者之后，弹簧38(大量的细节会在下文描述)或者其他偏压构件可以被用于引起密封件载体26和密封件24从在与下部壳体40的底部成大约某个角度的位置处向与位于一次性壳体内的(与其平行或者在其平面内的)静止位置转换。

现在参考图6连同图3，关于图中所画部件描述了示例性的驱动部件。应当理解的是，这些部件和步骤的变形也包含在本说明书的范围之内。

使用者可以使施加器20位于他们皮肤上的期望位置，并可以去掉保护突出部42，从而允许使用按钮44。接着按下按钮44开始插入过程。

具体地，按下按钮44对触发器突出部46脱离扭力弹簧壳体52上的对应挡块49起作用。参考图15，由于按钮44被按下，触发器突出部46通过按钮联动装置56的平移而脱离。按钮44和/或按钮联动装置56可以被向上偏移，从而在触发器突出部56脱离挡块49 以及施加器20触发之后，按钮44被推回到它的初始位置。

在一些实施例中，保护突出部42可以起到安全装置或者锁的作用，防止按钮44被按下(并因此触发系统)直到保护突出部42被从壳体30上分离和/或移除。在一些实施例中，保护突出部可以包括在施加器壳体30表面上的一个或多个部件，所述一个或多个部件延伸到按钮44的边界之外，从而防止按钮44被按下，直到保护突出部(或至少延伸到按钮44的边界之外的部分)被移除。在一些实施例中，保护突出部能够通过一个或多个易碎的元件耦接至施加器外壳30，易碎元件被配置成当突出部被向上按压、向下按压、压到侧方时，或者当保护突出部被扭曲或扯掉时破裂。易碎元件可以被设置为在施加大约1.0 和1.8磅之间的作用力时破裂。在一些实施例中，易碎元件可以被设置为在施加大约1.3 至1.5磅之间的作用力时破裂。根据使用者所期望的交互，保护突出部可以被配置为通过扭曲动作、扫掠动作、弯曲动作或拉拔动作来移除。在一些实施例中，如图6所示的例子中，保护突出部42可以从施加器外壳30竖直向上延伸，例如，沿着所述系统的中心面(例如，在垂直于一次性外壳36所在面的平面)。

在一些实施例中，保护突出部和/或按钮可以包括一个或多个被配置用于向使用者指示正确移除方法的视觉或触觉的特征。例如，保护突出部可以包括箭头、凸起、纹路和/ 或粘性握持部(tacky grips)来指示位置和方向，使用者应当在该位置或方向上按压(拖拉或者扭曲)突出部来破坏易碎元件。图97示出了按照一个这种实施例配置的施加器系统20a，包括具有脊部43a、43b的保护突出部42a，所述脊部43a、43b设置于保护突出部42a的一侧，从而指示使用者为了使保护突出部42a从所述壳体30上分离，保护突出部42a应当向左侧弯曲。在另一个实施例中，保护突出部可以从施加器壳体以一个角度延伸，例如，倾斜向上、向下、或者向左侧或右侧，从而指示使用者为了破坏易碎元件而应当按压(或拖拉或扭曲)突出部的方向。图98示出了按照一个这种实施例配置的保护突出部42b，其中保护突出部42b，当其向远离壳体方向延伸时，向右侧弯曲，从而指示使用者为了使保护突出部42b从壳体上分离，保护突出部42b应当向右侧弯曲。

再次参考图6，一旦触发器突出部46从扭力弹簧壳体挡块49上脱离，扭力弹簧壳体 52就可以在预加载的扭力弹簧54所提供的作用力之下自由旋转。由于扭力弹簧壳体52具有突出部58，其与阻止轭机构的轭62接合并在其中移动，扭力弹簧壳体52的转动被转化为施加器内多种部件的纵向运动。阻止轭机构的轭62与外针座66集成，并且两者在此处被称为轭/针座组件64。内针座68在外针座66内移动，并且两者以展开结构在图7中示出，图7同时示出了针72和助力弹簧74。传感器线材被部署穿过针72的内腔76。

图8和图9相关于内针座组件68和插管座32示出了组件64，插管78安装在插管座 32内。在传感器部署中，针72穿过插管78。插管78穿过密封件载体26、密封件24和圆盘82，从而在传感器插入时为针72提供通路。作为插入动作序列的一部分，插管78从密封件载体、密封件和圆盘移除，特别地，通过助力弹簧74的作用力移除。图10示出了所述多种部件的侧视图。

传感器线材可以具有为了允许在针内摩擦配合而定义的扭结(kink)。通过这种方式，传感器线材被保持在针内，但仍然能够通过推杆的作用力穿过针平移。通常，扭结被配置成可将线材保持在针内，但是当线材在针外部但在插管内的情形下，扭结不能将传感器线材保持在插管内，或者仅能在极小程度上保持它。

图11和图12示出了推杆座84，推杆86位于推杆座84中。推杆座84位于轭62之下并且它的臂88a和88b围绕组件64、特别是围绕外针座66延伸。由于推杆座84在它的臂 88a和88b的远侧具有突出部124a和124b(参考图11)，臂88a和88b可以与轭/针座组件64上的凹槽126a和126b接合(参考图7)，因此，在插入阶段，推杆座84与轭/针座组件64一起向远侧行进。

推杆86被插入针内、传感器的近侧，在传感器插入后，当针和插管被缩回时将传感器保持到位(例如，就位)。推杆86可以将传感器保持到位(例如，在体内)，这是因为使推杆在其行程的远侧为静止的，例如，当针和插管在推杆周围近处移动时，推杆留在原地(例如，保持固定或在相同的位置)。推杆84在下文中将详细描述。

利用扭力弹簧的作用力引起包括外针座在内的轭/针座组件64向下移动，例如向远侧，例如向密封件载体26的移动。由于突出部91a和93a与凹槽94a(以及在组件64的相对侧的对应突出部和对应凹槽)的接合，内针座在这个向下行程中沿外针座移动。通过组件装配过程中内针座68的突出部91a和93a与外针座66中的凹槽94a的锁定结构的接合(以及在组件64相对两侧的对应突出部和对应凹槽的接合)，弹簧74变为被压缩并且因此在装配过程中被预加载。当使内针座从外针座脱离时，如将会描述的，弹簧74扩张的作用力引起内针座沿近侧方向远离外针座移动。

参考图13，相对于施加器初始静止的插管座32，具有两个臂96a和96b及定义两个搭扣的近侧端98。所示内针座68的远侧端102接合在第一搭扣中，其为按钮触发之前部件的初始位置。当内针座68和插管座32向彼此移动时，尤其是当扭力弹簧和阻止轭机构向下向插管座32推动组件64时出现的内针座68向插管座32的移动时，内针座68的远端侧102从第一搭扣脱离并且移动进入第二搭扣104。

在阻止轭机构行程的最低点或者接近阻止轭机构行程的最低点，推杆座84(图11中仅示出了一个)的两个突出部106移动越过底部壳体40的各自挡块108(图6中仅示出了一个)，引起突出部向推杆座的中心初始压缩，并且在突出部向远侧地越过挡块时展开，在近端方向上限制推杆座的行进。换句话说，当阻止轭机构开始它的近端返回路径时，例如缩回阶段，推杆和推杆座在近端方向上的行程被限制，正如组件的剩余部分所执行的那样。

在一些实施例中，推杆回位弹簧112(图11)被设置在推杆座的臂的远侧末端。随着在远侧位置的推杆座84，推杆回位弹簧112被偏压到底部施加器壳体40的挡块114上(图 6)，从而推杆座的包括振动在内的所有运动都被本质上限制。特别地，需要注意的是，为了将推杆座移入远侧位置以及将其保持到位(例如，将它固定在远侧位置)，突出部106 (其形成可以被弯曲的挂钩)越过底部施加器壳体30上的挡块108(也别称为搭扣)。当挂钩在部署中向下或向远侧行程中越过搭扣时，挂钩向内弯曲(例如，朝向推杆)。为了确保挂钩106在用于部署的缩回阶段被设置在搭扣108内，需要最低量的过量行程。这个过量行程导致了推杆位置的不明确。由于布置准确性由推杆定义，这样的不明确可能是有害的。可以采用弯曲元件，例如推杆回位弹簧元件112，其在推杆座在远侧的向下行程中进行压缩。当部署反向，推杆回位弹簧保持力偏压，以使推杆压靠搭扣。这样就消除了推杆位置的不明确性，以及诸如振动的有害效果。由于推杆座和推杆此时固定于它们行程的最远侧，传感器被设置其在受体中最深和最终的位置。

扭力弹簧持续旋转轮子，引起轭开始沿近侧方向移动，而推杆座依然固定。轭连同被限制的推杆座在近侧上的移动，触发助力弹簧以下面的方式缩回针和插管。在一种实施方式中，在针58到达它的最低点时，留在扭力弹簧中的旋转量为其总旋转量的5％到20％，例如10％。

首先，参考图14，通过轭/针座组件64表面上的斜坡和/或突出部124a和124b它们本身，或者两者的效果，推动突出部124a和124b向外，从而推杆座84从轭/针座组件64 脱离。当针从受体被拉出时，由于此时推杆被固定在远侧位置并且将传感器阻挡或保持到位(例如，阻挡传感器的近侧移动)，传感器被留置受体体内。

接着，在推杆座84的内表面提供两个斜坡116(参考图11，其中仅两个中的一个是可见的)。由于推杆座84在其一旦到达它移动的最低点(最末端)时是静止的，但是外针座(轭/针座组件64)并不是，由于轭/针座组件64在缩回阶段中开始向近侧移动，斜坡116使突出部92a(以及在组件64的相对侧上的对应突出部，参考图13)弯曲，使突出部92a和锁定突出部91a、93a向内朝向针弯曲，以及使锁定突出部91a和93a从凹槽 94a(并且在组件64的相对侧上起到相同的作用)脱离。这个动作通过助力弹簧的作用力释放了弹簧并推动内针座沿近侧方向朝上，助力弹簧的一段被附接到内针座并且另一端被附接到静止的外针座。如图13所示，内针座68耦接到插管座32，尽管在这个点上，远侧端102位于第二搭扣104内。然而，远侧端102不能从插管座32脱离，并且因此插管座同针一起被缩回。由于远侧端102在第二搭扣104内，例如，针可以被配置为超过(be proud of)插管，例如0到150密尔(mils)，例如100密尔，或者甚至为负数。这种系统可以带来的优点将联系密封件和密封弹射在下面描述。在一些情况中，在缩回阶段针不需要超出插管。

如上文，此时，阻止轭机构开始在近侧方向推动。但是，由于扭力弹簧的初始预加载引起轭的远侧运动，在一些情况下，助力弹簧的作用力可以起到重装载或“反向驱动”扭力弹簧的作用。因此，在这样的实施方式中，可以采用棘轮装置来限制扭力弹簧的运动。特别地，参考图15，其示出了初始配置下的扭力弹簧壳体52，其中，扭力弹簧壳体52的旋转被触发器突出部46锁定，并且扭力弹簧(未示出)处于其完全加载的状态。扭力弹簧壳体52包括棘爪48，其被触发器突出部46禁止(以图15中所示的逆时钟方向)旋转。一旦触发器突出部46被从扭力弹簧壳体挡块49的路径上移走(例如，通过按钮44的按下)，扭力弹簧壳体52变为可以自由(以图15中所示的逆时钟方向)旋转，直到棘爪接合至棘轮齿136内和/或扭力弹簧壳体挡块49撞击硬挡块47。在图15所示的配置中，用于阻止轭机构的针58位于其停滞中心位置，例如，在其起始位置。

图16示出了当助推作用力在箭头138的方向上推动针58时的配置。由于扭力弹簧引起的旋转方向为逆时钟，例如，助推作用力在顺时钟方向上推动针，存在反向驱动扭力弹簧的可能性。棘爪48与棘轮齿136的接合可以提供抑制或者阻挡这种反向驱动的能力。在一种实施方式中，该装置被配置使得棘爪48与棘轮齿136接合后，助力弹簧被触发。以这种方式，针58上的、由于助推作用力所引起的力都不能导致扭力弹簧的反向驱动。需要指出的是，在图16所示的位置中，针几乎已经被撤出受体，但是插管还没有被缩回。

棘爪48与棘轮齿136的接合抑制或阻止扭力弹簧壳体52的顺时钟旋转和反向驱动。类似地，挡块49与硬挡块47的接触点抑制或阻挡扭力弹簧壳体52的进一步逆时钟旋转。针58的运动也因此被限制，阻止了阻止轭机构(包括外针座)的运动。但是，由于针被内针座上的助力弹簧驱动，针继续缩回。如上文所述，内针座的运动还会引起插管座的缩回。在这种方式下，插管和针可以通过助力弹簧穿过密封件完全缩回。由于插管座和插管不再支撑密封件载体，其可以自由(在重力作用下)旋转进入一次性壳体内。在很多种情况下，需要包括推动弹簧38来辅助这个动作，推动弹簧被插管座32举起，直到插管座被移除并且密封件载体准备好掉落到一次性壳体36中为止，如在下文中更详细的描述。在一些实施例中，下部壳体40的一个或多个保持机构166可以用来防止一次性壳体36从壳体40上被释放，直到插管已经从密封件中撤出之后。在一些实施例中，密封件载体166 的旋转可以促使保持机构166的释放，允许一次性壳体从装置20上脱离。一旦内针座处于完全撤出的位置，传感器已经被置于体内，施加器可以被撤出，留下一次性壳体组件。

图3-16中装置的实施方式的优点包括下文中的一种或多种。该装置具有高稳定性、由阻止轭产生的平滑的正弦波机制运动、以及调整和控制合力的能力。

此时参考图89，图中示出了组装装置20的顶部透视图，示出了上部壳体30附接到下部壳体40，在装置20部署之前，保护突出部42完整地在按钮44之上。图90示出了组装装置20在部署前的底部视图。可以从图90中看出，通过柱体31和孔41的配对可以将上部壳体30和下部壳体40耦接在一起。在图89-91所示出的实施例中，柱体31延伸到上部壳体30之外并且孔40构成下部壳体的一部分，但是其他的配置方式(例如，相反的配置)也是可行的。在一些实施例中，上部壳体30和下部壳体40通过使用柱体31和孔41 之间的过盈配合耦接在一起。在一些实施例中，柱体31和孔41可以堆叠在一起，例如，热塑或热堆叠在一起。

图90还示出了设置在下部壳体40的下部(远侧或基部)表面上的粘合剂贴片90。粘合剂贴片90包括可移除的衬里80，衬里80覆盖和保护粘合剂贴片90的粘合剂，直到在部署前其被使用者移除。在一些实施例中，下部壳体40的底部可以包括刚性或半刚性的表面，由于将施加器装置20放置或按压在皮肤上，该刚性或半刚性的表面可以被配置用于促进粘合剂贴片90上粘合剂的激活，且至少位于贴片上围绕一次性壳体的区域。在其他一些实施例中，下部壳体40的下部或者底部表面可以包括一个或多个凹痕、凸起、脊或其他形貌特征，从而确保粘合剂在特定区域的激活，例如，靠近贴片90的外边缘和/或在直接围绕一次性壳体的区域。在一些实施例中，下部壳体40的下部或底部表面的大小和形状设计具有比贴片90更大的印迹(例如，因此在一次性壳体40的平面上，下部壳体 40的底部表面在一个或多个方向上延伸超过粘合剂贴片90)。这样的配置可以防止贴片 90的不良折叠和起皱。

此时参考图91，图中示出了粘合剂贴片90a的一个例子的底部视图，具有设置于其上的一次性壳体36以及在其相对面上设置的可移除衬里80a。可移除衬里80a包括具有被向后折叠离开贴片90a的释放突出部83a的第一部分81a，以及具有被向后折叠离开贴片90a 的释放突出部87a的第二部分85a。为了图示的目的，释放突出部83a和87a被表示为彼此分离。衬里80a包括在插入过程中针和传感器可以穿过的开口89a。在图91所示的实施例中，第一部分81a可以延伸经过与第二部分85a大约相等的贴片90a的表面区域部分，从而第一部分81a和第二部分85a可以相遇在粘合剂贴片90a的中间处，以及在开口89a 处或者接近开口89a处。

此时参考图92，其示出了粘合剂贴片90b的另外一个例子的底部视图，具有设置于其上的一次性壳体36以及在其相对面上设置的可移除衬里80b。可移除衬里80b包括向后折叠离开贴片90b的释放突出部(在图92中不可见，但是对着释放突出部87b的相对表面设置)的第一部分81b，以及具有被向后折叠离开贴片90b的释放凸起部87b的第二部分 85b。衬里80b包括在插入过程中针和传感器可以穿过的开口89b。在图92所示的实施例中，与第二部分85b相比，第一部分81b可以延伸经过贴片90b的表面区域的更大部分，从而第一部分81b和第二部分85b在远离粘合剂贴片90b的中心和远离开口89b处相遇。

传感器线材本身可以具有一个或多个接触区域，例如，对应于被聚氨酯分开的外部银层和内部铂层。应当理解的是，这些导电或绝缘层的具体成分可以按照不同的实施方式变化。导电区域可以被直接使用(在与外部银层接触的情况下)或者通过去除银和聚氨酯层来获得与铂层的接触。

线材可以包括一个大体上的体外部分和大体上的体内部分，它们两者均为大约1/2英寸或接近1/2英寸。体外部分可以包括电触头，并且体内部分可以包括传感部分，传感部分可以在体内部分的远侧尖端或者可以在接近体内部分尖端处。可以采用具有与第一和第二圆盘接触的电触头(未示出)的发射器。由于线材也接触圆盘，线材与发射器之间信号通信。为了确保每个圆盘与线材的单独部分接触，线材的绝缘部分被设置在圆盘之间。以这种方式，第一触头，例如银的部分，与第一圆盘产生接触，并且第二触头，例如铂的部分，与第二圆盘产生接触。在一种实施方式中，圆盘的直径大约为80密耳，并且圆盘之间的距离大约为215密耳。

图17-19示出了另外一种可以实现传感器线材到发射器的稳健连接的布置方式。特别地，图中示出了具有弹簧连接器133a和133b的密封件载体26。每个弹簧133包括压缩部分129和伸展部分131。弹簧133通常为含金属的，例如不锈钢、铜等等，并且可以镀有涂层，例如金、镍等等。在密封件载体使用中，弹簧133占据上述圆盘123和125的位置。在图17所示的布置中，弹簧的上部为压缩部分129，起到提供相对发射器触头的压力的作用，用于获得稳健的连接。下部131为伸展弹簧，并且因此被配置用于将处于松弛状态的线圈拉到一起。伸展部分中的线圈在插入时(也部分地在缩回时)通过插管78保持分离。当插管被移除时，线圈松弛并接触到线材117，用牢固的摩擦连接将传感器线材117保持到位，将传感器线材连接到弹簧。

图17-19的实施方式在长期使用中，例如超过10天，具有减小信号中的、由运动引起的噪声的优点。

在根据当前原理的一个施加器的替换实施方式中，可以在上文中通过引用结合的申请中所描述的受体使用系统或方法中部署可穿戴设备，例如实施在一次性壳体36和发射器中(在下文描述)，特别地，如在上文中通过结合引用的申请中所描述的那样。例如，在通过引用结合的申请中，传感器线材通过插管插入受体，并且线材被弹性密封件所密封，弹性密封件被发射器的插入所压缩。

在上文图3-16的实施方式中，公开了一种存储能量的补充源，例如，独立的助力弹簧，用来提供确保插入和缩回步骤能够有效完成的补充作用力，例如，所施加的力通常总是大于在插入和缩回两个步骤的过程中所需的力分布(参考图2)。主要作用力源弹簧54 为插入作用力甚至缩回作用力的一部分提供能量源，特别是对于诸如针这样的插入部件而言。次要作用力源弹簧74为缩回作用力提供能量源，特别是对于诸如插管这样的插入部件而言。由于插入部件(例如插管)从阻力源，例如弹性密封件缩回，因此该附件的缩回作用力是部分必要的。虽然也可以采用单个的或者更大的弹簧来完成相同的功能，但是这样使用会有害地增加施加器的尺寸。因此，为了确保紧凑的施加器，特别是为了儿童和小体型成年人的使用，图3-16的实施方式提供了一种更具优势的替换选择。

在使用了助力弹簧的实施例中，当针被完全插入时助力弹簧可以被释放，并且助力弹簧可以被配置成促使针/插管组件的缩回，并将传感器留在原处并安装在传感器舱中。但是，助力弹簧的释放会释放相当大的力。这个力可以导致内针座相对插管座的较大加速，可能会产生振动或者放大机械结构中存在的振荡。在一些实施例中，可以调整助力弹簧的多种设计参数来改变弹簧的加速曲线，从而减小或者避免当其被释放时的任何突然加速。因此，这些实施例可以减小或者避免在缩回时由于助力弹簧给予机械装置的振动，并且提供安全和可靠的缩回。例如，一些实施例可以采用可变螺距的助力弹簧、可变直径(例如锥形)的助力弹簧、可变线材直径的助力弹簧、或多重助力弹簧(例如一个在另一个之内，或者串联的多个弹簧)来实现这些目的。此外，不同的材料和/或材料加工工艺可以被用来获得所需的弹簧系数并且从而达到这些目的。

通常，图3-16的实施方式提供一种替换选择，其中通过补充存储能量源提供附加力，该附加力允许更有效的插入和缩回。应当理解的是，其他的实施方式可以在紧凑设计中提供附加力，并且这些实施方式中的若干项在下文联系图28和图34进行了描述。但是，为了完成有效插入和缩回的相同目的，也可以采用其他选择替换方法。这些方案包括了让使用者提供部分插入和缩回所需的力，这些方案被称为手动或半手动的替换选择，并且这些方案中的若干项也在下文进行了描述，并且特别联系了图21-24。在又一种选择替换方法中，通过提高的效率或者不同的配置而无需附加力，或者相反地减小力分布的需求，例如缓和插管的移除，施加器机械装置可以被制作的更有效率或者被配置的更加不同。这些替换选择中的一些也在下文联系图20、25-27、32和33进行了描述。例如，图29-31中示出了一种实施方式，该实施方式中提供了附加力，其中，系统可以被制作的更有效率，并且可以采用使用者的作用力。

作为被配置避免需要任何附加力的系统的例子，并且特别参考图20，传感器线材可以通过插管被预插入密封件。在图20中，例如，传感器线材通过插管插入，插管穿过位于密封件载体26上的密封件24。在这种情况下，没有必要再使用发射器插入作用力来执行密封，但是还是需要采用发射器插入作用力来稳固密封件和传感器线材系统。此外，例如上文通过引用并入的申请13/826,372的系统和方法，特别地，申请13/826,372中的图3A和3B的施加器，可以被用来将线材插入此处所述的密封件系统。

图20的实施方式和图3-16的实施方式的一个区别点是图20的实施方式中仅包括一个弹簧20。并且，在图20的情况中，该一个弹簧为盘绕或螺旋弹簧，而不是图6所示的钟表弹簧54。需要注意的是，钟表弹簧或者动力弹簧通常在弹簧的工作范围内提供更平坦的扭矩性能曲线，并且k因子可以比在盘绕线弹簧中低。但是，任何提供扭转力的弹簧都可以被使用，包括线弹簧和钟表弹簧两者。进一步地，任何被配置用于将扭转力转化为线性力的机械装置都可以被使用。本说明书中描述的方案改进了现有技术的多种装置，由于现有技术的装置通常不能仅使用一个或两个弹簧来执行这么多的动作，例如，针和传感器的插入、针的缩回、插管缩回以及类似动作。图20的实施方式的优点包括高可用性和由于阻止轭引起的平滑正弦波运动机制。

作为手动或半手动或使用者提供力的例子，并且特别参考图21，如在之前的实施方式中的那样，与扭力弹簧耦接的阻止轭可以被用于插入，但是单独的手动作用力可以被提供用于一个或多个单独步骤。在图21中，例如，缩回步骤被手动执行，而不是使用助力弹簧。特别地，按钮146耦接至杆154，杆154被配置用于限制轮144的旋转直到按钮146 在朝向近侧的方向上被移动。例如，杆的运动可以将桩或挡块推到一侧，桩或挡块之前被用于防止轮的旋转。其他技术也可以被理解。

一旦按钮146在朝向近侧的方向上被移动，杆154不再限制轮144，并且以上文描述的相同方式，使用与轮144同轴的扭力弹簧(未示出)的力可以将针和传感器线材插入受体。特别地，示出了轭158，其可以通过轮的旋转被向下驱动，推动针和传感器进入受体。这一方面也被示出在图24中，其中按钮146向右的初始运动，引起从图24A到图24B的转换，也引起轭158向按钮的运动(在图中向左)。上文描述的或通过引用并入的申请中的推杆机械装置可以被用来在针缩回时将传感器保持在受体中。针可以通过手动缩回按钮或者扭力弹簧和采用了轭158的轮144的持续继续旋转被缩回。如图24B所示，轭的最低点通过以虚线表示的轭158来示出，而针的最初缩回通过实线表示的轭来示出。为了缩回插管，按钮146可以被移动从而接合轭；通过向右的持续运动，如图24C和24D所示，插管可以从密封件和密封件载体中移出。手动插管缩回，由于其通常为需要最大力的步骤可能特别有用。图23示出了采用手动缩回的施加器60。

提供的按钮146具有刻痕，刻痕被偏置，用于帮助使用者在箭头152(参考图21)指示的方向上移动按钮，例如，从而可以将针和插管从密封件系统、密封件载体和壳体移除。

图22示出了作为结果的力分布。在运动的初始部分，由分段12”表示，由于相同类型的弹簧引起该运动，力分布与弹簧12的力分布相同。但是，在缩回阶段，可用的力上升到线154，超过了执行步骤所要求的剩余运动所需的量。虽然图22中的线154指示恒定水平的力，但是应当理解的是，由于被手动机械装置引起，该力本质上是任意的并且仅仅受限于使用者可以施加在按钮146上的力。

也可以采用其他的方式来将存储于扭力弹簧的扭转能量(并且因此导致扭转力)转化为在传感器留置系统中所需的更加线性的移动。换句话说，施加器系统的一个基本要求是施加器被配置来经皮地执行传感器的插入，从而传感器的一部分在受体细胞间隙的体内 (远侧部分)并且传感器的一部分(近侧部分)在体外。在一些情况下，传感器具有足够的纵向强度和尖锐的尖端，从而使用此处所描述的或者通过引用并入的申请中的系统和方法穿过皮肤本身。在其他一些实施例中，包括此处所公开的大多数实施方式，针被用于传感器的插入，并且传感器在插入时随针一起行进而当针缩回时保持在体内，例如，将传感器保持到位。在其他一些将会被描述的情况中，针被用来执行插入，但是传感器具有足够的纵向强度以穿过受体的细胞间隙区间而比针插入得更深。

因此，适用于大多数实施例的普遍所需的运动是插入和缩回，例如用于插入针和传感器组件的插入和移除针的缩回。在一些情况下，提供给针更大的纵向强度，通过并入插管，针运动本身被显著减少，插管通常为注射管。例如，如图3-16所示，无需使针穿过密封件，插管在插入过程中可以静止在密封件内，从而针可以轻松地移动穿过插管来执行传感器插入步骤。但是，为了使密封件生效，插管会被移除，并且由于插管将会从弹性密封件移除，插管会遭遇显著的去除力。为了减少所需运动量，在甚多实施方式中，插管与针被同时去除。例如，关于图3-16中所示的实施方式，插管座锁在内针座上，内针座被助力弹簧沿近侧方向推进。以这种方式，插管被移除。但是，在所有这些实施方式中，需要往复线性运动。如果能量通过扭力弹簧存储，接着也需要将扭转力转换为线性力。在所述实施方式中，适宜采用阻止轭。但是，其他装置和技术也可以被采用。只要往复运动可以被执行，所述系统的剩余部分可以为上文所述的、关于通过引用并入的申请中所描述，或者关于图3-16的所述方式中所描述。例如，在任意实施方式中，在向下(远侧)或初始行程，可以包括推杆座，通过在其行进的远侧末端锁定在壳体的一部分上，来将传感器保持到位。以相同的方式，在包括插管的情况下，针座可以锁定到插管座从而允许插管的去除。在结合了插管座的实施例中，插管座和插管本身之间的结合力可以大于大约5磅，大于大约10磅，或者大于大约20磅，从而避免随着插管从密封件中缩回，插管从插管座分离。对其他实施方式的推测也是可以理解的。

作为其中总体效率被提升的实施方式的例子，从而避免对附加力或驱动机械装置或存储能量源的需求，并且参考图25，施加器224可以包括曲柄滑块装置222，其以与缝纫机曲柄滑块将线性运动转化为旋转运动相同的方式将旋转力转化为线性力。在图25中，曲柄滑块被从底部驱动。在图26中，曲柄或块被从顶部驱动，特别地，曲柄滑块228被轮 226的旋转所驱动。所述曲柄滑块228可以被耦接到位于针/座组件232上的点，或者可以被耦接至它的轭234内。

无意受理论所限，普遍认为曲柄滑块装置通常比阻止轭装置更有效率，并且随后导致在部署周期中能量损失的减小。在一些实施方式中，由于能量损失的减小，在没有助力弹簧的情况下采用曲柄滑块装置。如图3-16所示，可以采用相似的按钮锁定系统来限制旋转运动直到使用者触发了该按钮的时刻，在该时刻，曲柄滑块装置可以被用来以上文描述的相似方式来插入针和/或插管和从其缩回。

以相同的方式，或者为了增加装置效率的相同目的，并且参考图27中的装置242，可以采用齿条和齿轮装置来提供反复或往复运动。特别地，齿条244耦接至外针座，其通过图中的轭248指示。当然，用于齿条244和外针座之间耦接的连接件也不必是轭，而可以是任何种类的连接件。齿轮246也被示出，其仅在一部分具有齿252。由例如扭力弹簧引起的齿轮246旋转，从而引起了齿条244的运动。如所示出的，如果齿轮246在扭力弹簧的影响下顺时钟旋转，齿轮246的齿252将接合齿条上的齿254，驱动齿条向下。由于齿轮246继续旋转，齿252最终与齿条256上的齿接合，驱动齿条(与其附接之物)沿着近侧方向向下，完成执行传感器和针插入和针缩回所需的运动。该配置的其余部分可以与上文图3-16中所描述的类似。

齿条和齿轮结构的一个示例优点为，尺寸和齿条装置在一些实施方式中相对于阻止轭装置具有优点。例如，阻止轭装置典型地在它们的周期中具有低扭矩和高扭矩的点，其导致在需要大扭矩时安装到位受到影响。齿条和齿轮装置通常提供更恒定的转矩，并且总体上在将扭力弹簧能量转化为线性运动时更有效。

作为在其中提供附加力的实施方式的另外一个例子，图28示出了另外的机制，其可以被用于为了插入和缩回的目的而执行来回往返运动。特别地，施加器262包括了收纳第一压缩弹簧272的外针座266和收纳第二压缩弹簧274的内针座268。在一种实施方式中，弹簧272维持在压缩状态直到被使用，并且弹簧274也维持在压缩状态中直到被使用。弹簧272可以在近侧点被耦接至外针座，并且弹簧268可以在远侧点被耦接至内针座。

触发器的触发接着可以引起弹簧272的释放和随后的伸展，驱动针连同传感器进入受体。以如上文所述的同样的方式，响应于助力弹簧的触发，例如使用锁定入施加器壳体的一部分的推杆座，弹簧274可以被触发，引起针缩回到受体的体外，同时将传感器的一部分留在体内。

图29展示了驱动机构的另一实施方式264，该实施方式在施加器276中仅采用了单个压缩弹簧278。在该实施方式中，该弹簧278不仅提供了向下的插入作用力(远侧地、进入身体)，还提供了向上的缩回力(近侧地，远离身体)，并且和图28的实施例相比消除了一个部件从而带来了制造效益。在此情况下，该弹簧278被保持在预加载的完全压缩的状态。随后保持该弹簧避免其向远侧方向伸展的远侧壁277被移除或向远侧移动，因此该弹簧通过推动近端壁279而伸展，近端壁279控制该弹簧避免其向近端方向伸展。在插入步骤中，该弹簧大致释放了其储存的一半能量以驱动该针插入身体。此时，该弹簧依然半负载，而远侧壁处在底部位置。随后，近侧壁被释放以使用另一半的弹簧能量以向远离远侧壁的近侧方向驱动针(如使用在给定的实施例中，还包括插管)。

除手动缩回外，另一个实施例中还包括使用者预加载的步骤。该实施例可以是单个压缩弹簧的变体。然而，对于手动缩回，该弹簧可以被以半负载状态置于闲置状态。首次输入的来自使用者的作用力压缩柱塞完全地使弹簧加载。随后的释放与上述图29所示的单个弹簧的实施例相同。

手动插入的实施方式的一个好处在于，其只需要单个同轴弹簧，因此显著地节省了成本。在使用过程中，使用者克服弹簧的抗力按下柱塞，与克服弹簧按下圆珠笔上的按钮的方式相同。直到柱塞达到行程的底部，才出现针的触发。当在行程的底部时，弹簧释放，而针和推杆被向前推到皮肤以下。该位置被一直保持到使用者释放柱塞，此时柱塞缩回，向后拉动针和插管，并留置传感器。而在其他的实施方式中，推杆可以留在远侧或底部位置，造成传感器被留置在受体内。使用者随后移除施加器并安装发射器。

使用者预加载插入的实施例其优势包括低成本和较少的部件，而且由于在使用者完全压缩柱塞之前不会触发，还避免了部分部署。手动插入的另一个显著的优点在于弹簧并不完全预加载，而是在触发之前由使用者完成半负载。这样的话，为塑料部件中的持续负载而调整部件尺寸所导致的问题可以被避免，比如蠕变。

图30中的曲线图210展示了一条示例性的力分布。从其中可以看出，如202部分所示，在柱塞位于行程最底部程度之前，仅施加了一半的作用力。然而在该点(点212)由于弹簧被压缩到最大位移(F＝-kxmax)，导致该作用力提高到最大值。如204部分所示，弹簧随着伸展而放松，导致作用力线性降低。在点208，使用者松开柱塞，导致额外的弹簧作用力进入系统，这体现为曲线图210中的作用力上升。如206部分所示，随着弹簧伸展趋于平衡，作用力继续衰减。该作用力随后被用于缩回插管和针。可以看到的是，在插入和缩回的所有点，可用的作用力均超过所需的程度。

图31的流程图214示出了一种使用方法，其中第一步骤为使用者压缩按钮柱塞(步骤216)。在按钮达到其行程最底部之前，不会产生触发。达到行程最底部，弹簧松开，插入针、传感器和推杆(步骤218)。在使用者作用于柱塞的压力移除后，柱塞开始向相反方向运动，造成针和插管(在包括插管的实施例中)的缩回(步骤222)。在某些情况下，使用者对柱塞的压缩提供了插入针和传感器所需的作用力。传感器被部署为在针的缩回过程中，推杆阻止传感器运动。

图28和29的实施方式以及手动插入，在某些情况下相对于阻止轭具有一定的好处。特别是防止轭中的扭力弹簧有时候不能提供执行所有部署功能所需的足够能量。在图28、 29和手动插入中，压缩弹簧的使用提供了单向装配过程，从而有益于自动化。在图28所示的实施例中，专门用于“针插入”和“针/插管拔出”功能的弹簧允许跟据系统需求而定制设计和调整该弹簧。此外，相同的情况可能还与一定的装配和制造优点相关。

图32示出了驱动机构的另一个实施方式。该实施方式允许部件以更宽的范围移动或动作。尤其是，驱动机构302包括具有轴304的筒形凸轮306，其通过比如扭力弹簧或使用者动作来驱动。图32的实施例在解决移动多个部件(取决于实施方式)而需要改变方向来执行插入操作的问题时尤其有优势。采用的筒形凸轮可以包括多个轨道，以彼此独立地控制每个部件运动，而且照此将更为可靠和可控。用这种方法，图32的实施方式将尤其有效率。

筒形凸轮306将旋转力转换为直线作用力、平移作用力或轴向作用力。该筒形凸轮306 包括一条或多条凹槽，如图所示为凹槽308、凹槽312和凹槽314。零件，如外针座、内针座、推杆座等，通过停放在筒形凸轮306的凹槽或轨道中的对应小块而被驱动。具体地说，小块316通过凹槽308的转动而被驱动。小块318通过凹槽312的转动而被驱动。小块322通过凹槽314的转动而被驱动。针座、推杆座和插管座的直线位置可以通过筒形圆柱体上的轨道的形状而被控制。这样的话，零部件可以依需要被插入或缩回而无需脱掉座体。当圆柱体转动时，各个座体彼此间独立地直线移动。

图33展示了高效率驱动机构的又一个实施方式。该驱动机构324还包括轮326，其被配置为与第一轭328和第二轭332协作从而以类似方式促进图3至16所示的插入和缩回过程。第一轭328可操作地与针座340和推杆座338耦接，而第二轭332可操作地与插管座342耦接。通过诸如扭力弹簧驱动轮326转动，例如本文所述的图6的相关部分。然而，在此实施例中，轮326具有从其延伸而出的第一针334，其被配置为在轮326转动的至少一部分过程中，与第一轭328接合。轮326还具有从其延伸而出的第二针336，其被配置为在轮326转动的至少另一部分过程中，与第二轭332接合。如图33所示的实施方式中，第一针334和第二针336绕轮326的中心被布置在不同直径的位置处。在如图33所示的配置中，推杆座338被相对于第一轭328和针座340固定(例如锁定于其上)，例如类似于如上结合图7和11所示的实施方式所述的那样。当轮326以顺时针方向转动时，在扭力弹簧的影响下，针334在第一轭328内运动的过程中，向远侧方向推动第一轭328和针座340。如图86所示，当第一针334开始向远侧方向运动时(或之后)，继续转动轮326 导致第二针336与第二轭332接合(或进入第二轭)。在此阶段，推杆座338脱离针座340，从而针座340可以向近侧方向移动而推杆座338保持在远侧位置。当第二针336在第二轭 332中运动时，其向近侧方向拉动第二轭332，使第二轭332远离密封件载体26和一次性壳体36，从而执行缩回步骤。换句话说，在此实施例中，轮326导致第一轭328执行插入操作，而第二轭332执行缩回操作。这样的设置能够提供使用单个扭力弹簧精确设置不同的所需插入和缩回作用力的能力。凸轮轮的机械优势因此可以调整到可获得的弹簧作用力。

在如图33和86所示的实施例中，在第二针336与第二轭332接合以及贯穿插入和缩回进程中，第一针334与第一轭328保持接合。然而在其他可能的配置中，第一针在第二针与第二轭接合之前或之后脱离第一轭。在某些实施例中，第一轭328的一端或两端是开放的，允许第一针334在轮326的期望转动位置接合(比如，进入)和/或释放(例如，退出)第一轭328。类似的，第二轭332的一端或两端是开放的，从而在轮326的期望转动位置接合(比如，进入)和/或释放(例如，退出)第二轭332。在如图33和86所示的实施例中，第二针336被布置为相对于轮326的半径大于第一针334，并且从轮326的径向延伸臂的下侧延伸而出。在另一个实施例中，所示第二针可以被布置为具有小于或等于第一针的半径。在又一个实施例中，相同的针可以被配置为在轮转动的独立部分期间与第一轭和第二轭接合。

图87和88展示了根据进一步实施例的驱动机构350。该驱动机构350包括轮352，该轮被配置为与轭358协作从而以类似方式促进图3至16所示的插入和缩回过程。所述轭358被可操作地与针座356、推杆座354以及插管座362耦接。通过诸如扭力弹簧驱动轮352转动，例如在此所述的图6的相关部分。不过，在本实施方式中，如图88所示，驱动机构350还包括被配置为协助插管缩回过程的助力弹簧364。在如图87和88所示的配置中，推杆座354被相对于针座356固定(比如锁定于其上)，例如以如上结合图7和 11所示的实施例所描述的形式相类似的形式。当轮352以顺时针方向转动时，在扭力弹簧的影响下，针360在轭358内运动，并向远侧方向推动针座356，而插管座362保持静止 (例如固定位置)。当针360达到最远侧位置，轮352的继续转动导致针360在轭358中以相反方向运动，并且向近侧方向拉动轭358和针座356。在此阶段，推杆座354脱离针座356，从而针座356可以向近侧方向移动而推杆座354保持在远侧位置。同时或略微延后，释放构件被触发，从而将插管座362从与下壳体40的接合中释放出来，从而启动助力弹簧364。随着助力弹簧364的伸展，其推动插管座362远离密封件载体26和一次性壳体36，从而与扭力弹簧共同促进缩回过程。这样的设置也能够提供精确地设置所需的不同插入和缩回作用力的能力。使用如图3至16所示的类似机构的实施例也可以采用助力弹簧的变形形式。如上所述，在某些情况下，轮凸轮可以做的更大，而针可以通过扭力弹簧被完全插入或缩回。助力弹簧可以独立地与插管座连接，并且可以在针还在运动时被发动 (fire)并被轮驱动。在该实施方式中，由于轮凸轮没有完全从密封件中缩回该针，该轮凸轮可以更小。当扭力弹簧已经完成其行程时，助力弹簧被发动(fire)。该助力弹簧被附接于针座并驱动该针(拾取插管和插管座)离开密封件。

现参照图93至96，其中展示了根据一个可替换实施例所设置的施加器装置20c(为了展示目的，其上壳体和其他部件被移除)。图93展示了在部署前处于闲置状态的装置 20c。该装置20c包括外针座66c、内针座68c和推杆86c。装置20c进一步包括一次性壳体36c和具有两部分设置的密封件载体26c。密封件载体26c包括第一部分27，至少在部署装置20c前，该第一部分27可操作地在铰链28处与一次性壳体36c耦接。密封件载体 26c还包括第二部分29，在部署前，该第二部分29同时与推杆86c和针72耦接，而且被布置为与第一部分27的近侧分离。第二部分29包括至少一个密封件24。第一部分27和第二部分29均被布置为与一次性壳体36c的平面成相同角度。

在插入过程中，外针座66c、内针座68c和推杆86c一起向远侧方向移动，连同两部分密封件载体26c的第二部分29。第二部分29与第一部分27滑动接合并且最终与第一部分27卡扣接合(snaps into engagement)。在此阶段，针72和传感器线材被部署在受体的皮肤内。

在两部分密封件载体的配置下，影响所需作用力或者传感器布置的负面相互作用(比如摩擦力或者密封反冲)被阻止。这是通过在循环中的插入阶段期间避免密封构件和针之间的相对运动来实现的。这样还具有降低部件数目(比如取消插管)以及使密封件中具有更小的具有密封效果的内腔这样的效果。

图94示出了刚刚结束部署的装置20c，其中外针座66c、内针座68c和推杆86c被驱动机构向远侧方向推动。该驱动机构包括例如扭力弹簧、阻止轭机构、助力弹簧和/或其他任何合适的驱动机构，比如在此描述的驱动机构。在扭力弹簧(或其他驱动机构)持续的影响下，内针座68c开始缩回并向远侧方向拉动针72，而外针座66c和推杆86c保持固定在远侧位置。如图95所示，助力弹簧74可在此阶段被触发以与扭力弹簧共同促进缩回过程。一旦针72从密封件24缩回，使得密封件载体26c可自由向下转动(例如，在重力或弹簧作用力下)进入部署的位置，准备接收发射器。

图34展示了根据现有原理的另一个实施方式，其中提供了额外能量，并且使用了双弹簧变体。在此情况下，两个恒力弹簧192和194被用来代替压缩或扭力弹簧。恒力弹簧的使用通常提供了不同的输出力分布。

在所有提及的实施例中，当插管78被从密封件24移除时，会发生被称为“弹射(sling shotting)”的有害现象，而依据现有原理的系统和方法的很多努力均为了减少或消除“弹射”。具体地说，当插管被移除时，大体上由弹性体制成的密封件在接触点(实际上为接触圆柱面)的摩擦力的作用下被套管拉动。因此，密封件的圆柱形部分(大体上在临近插管的密封件内部)在插管被移除时被暂时拉动。

当插管从密封件露出时，由于缺乏插管对密封件的摩擦“拉动”，导致该密封件向远侧方向反弹。根据配置，反弹的(“弹射的”)密封件可能与传感器线材和/或针摩擦接触，并且驱使其向前。这样所具有的有害效果是造成传感器线材上与接触圆盘相对的接触点发生位移。例如，该弹射可以导致位置变化超过100密耳，相比之下，圆盘的直径可能为诸如80密耳，而圆盘之间的距离可能为诸如215密耳。

一些对抗密封件弹射的方式包括调整密封件以减少其与插管的摩擦接触，这些方式将在下面讨论。另一种对抗密封件弹射的方式是对插管施加动作以缓和其从密封件中的移除，或者至少执行导致密封件弹射较小的动作。参照图35和36，一种类似的方法是在移除过程中旋转插管。在上述两图中，通过扭力弹簧406造成插管78转动，但是需要注意的是，施加在插管上的转动作用力可以来自于多个不同的部件，包括使用旋转耦接于插管的凸轮。在图35中，插管驱动402被布置于插管的一端，可见其通过连杆408被扭力弹簧406驱动。在图36中，插管78因布置于插管一侧的插管驱动404而转动，该插管驱动 404被来自于扭力弹簧406的连杆412所驱动。在某个实施例中，在移除插管之前或期间，插管转动，其循环时间少于500毫秒。

所需的旋转量非常小，而且仅需在紧临着插管移除之前直至导管被移除的大部分或所有时间里转动。在某个实施例中，不希望被理论束缚，普遍认为在没有转动的情况下，插管与密封件之间的静摩擦力和粘附必须被克服，从而使密封件不被插管拉动。如果插管被转动，那么静摩擦和粘附已经被克服，而需要克服的作用力只是由动摩擦引起的。假设正向力相同，由于动摩擦通常小于静摩擦，在移除过程中，插管作用于密封件的作用力更小。密封件和插管之间沿着转动轴的相对运动不会导致纵轴附近密封件弹性体的形变。因此通过破坏转动轴内静摩擦和粘附可以减小弹射效应。

由此可见，插管驱动可以由多个装置组成，其中包括被执行插入和/或缩回的相同能量源所驱动的装置，专门以此为目的装置等等。这些装置可以包括凸轮、马达等等。

除了转动插管(或导致插管执行其他相似动作，如振动插管)来实现减轻密封件弹射的目的，另外一种显著降低密封件在传感器线材上的弹射效应的方式是在针缩回之前提前缩回插管。以此方式，密封件弹射或“快速回复”接触针而不是传感器线材本身。针保护传感器线材免受弹射效应影响。

参照图37的流程图414，展示了该实施方式中的步骤中的缩回顺序。第一步骤是针缩回但是依然留在受体身体中(步骤416)。下一步插管以上述方式被移动的针拾取，但是针保持超出于插管(步骤418)一定长度(比如1毫米)。最后的步骤是插管离开密封件，针紧跟其后。这种实施方式类似于图3至16所述，但是针稍微长一点。

图37的实施方式提供了多种好处。不希望被理论束缚，值的注意的是，针中的扭结 (以下参照图38描述)阻止了在缩回步骤期间大部分密封件反冲时的向前运动。此外，当传感器线材依然被针保护时，该密封件也被允许反冲。

在另一个实施例中，参考图38A至38C，针的长度被缩短从而不会如传感器刺的那么深。通常针的强度需要能够刺穿受体的皮肤，但一旦越过皮肤，即使是传感器线材的柱体强度也大致足以允许其进一步刺到间质区域，至少超过针端2至3毫米。参考图38A，示出了针422刺穿受体的皮肤。该针包括在其中的传感器线材424，并且在图38中，还可看见扭结426以及推杆428。

在图38B中，传感器线材424被推出超过针422更多距离(更远)。如图38C所示的针的缩回，导致传感器线材424留置在受体内。

该实施例可以通过调整图3至16所示的实施方式来实现，比如延长推杆和/或缩短针。各种其他机构也可以用于推动传感器到达第二深度。各种优势有利于图38所示的实施方式，包括传感器沿着针造成的创伤位置伸展通过，减少了传感器的伪影(artifacts)以及其他不利的信号效应，比如“首日噪声”。此外，该实施方式允许降低施加器的高度，其中至少一部分由针的长度来驱动。就此而言，针被驱动至皮肤下大致1至6毫米，而传感器被驱动至大致4-15毫米。

在实施例中，针可以是在尖端具有单面坡口的单内腔针，如图99和100所示的针450。在某些实施例中，针尖端的后边缘或者后部(即在图99所示的针尖端至线A-A的部分) 在制造过程中经过特殊处理，比如在内边缘或外边缘、或者二者皆有的附加珠冲击(extra bead blast)，从而去除任何细小的毛边并避免掏空(coring)或其他对受体皮肤的创伤。这些实施例因此可以避免不准确的葡萄糖读数，否则的话，在传感器部署过程中受体组织的细胞损伤将导致上述结果。

在某些实施例中，针可以是多内腔针，比如如图101所示的针456。该针456包括金属外腔458和聚合物内腔460。结合包括柔性材料的内腔(诸如聚合物)的实施例，可以用来限制或最小化组织损伤。

在一些实施例中，针可以是弯曲的、C形的或者图伊(Tuohy)针。例如，如图107所示，针1010包括壁结构1012、切削刃(cutting edge)1014以及钝轮廓1016。针1010 可以被有利地用于将传感器1018(诸如分析物传感器，例如为葡萄糖传感器)通过外部皮肤层递送到一定的传感器深度，这种方式比现有技术的针所进行的操作侵入性低。在这种针设计中，切削刃1014的大小与具有钝轮廓1016的远端壁结构1012的一部分相平衡。因此，针1010能够切割较硬的外部皮肤层(第一阶段)，并且然后逐渐地扩大切口，从而以最小的组织损伤进一步推进到皮下层(第二阶段)。当针连同其中的传感器充分进入后，针和传感器然后相互分离，并且针被缩回从而将传感器1018留在期望的位置。早期测试已经显示了使用在此所述的针来递送葡萄糖传感器的“浸入及恢复(dip and receover)”事故减少(事故的平均持续时间也减少)。

在此所述的术语“针”应当被理解为覆盖能够容纳传感器1018而将其递送到适当深度的任何递送装置。关于其壁结构1012，“针”可以具有多种形状中的任意形状。例如，壁形状可以是具有圆形截面的圆柱形，或者可以具有V形、正方形或长方形、或者甚至是不规则的截面。壁的形状也不要求沿着它的轴具有相同截面的挤出形状。例如，壁的形状可以在近端处始于具有圆形截面的圆柱状，而然后随着接近远端变化成V形(在截面中)。壁形状还可以沿其长度方向包括槽或者各种开口，例如截面为C形的槽。(C型或V型的开口截面可以提供用于例如附接线材的间隙)。

然而，通常地，壁结构1012限定了一些内部(相对于壁的某一外表面)尺度(例如，宽度或直径)，其支持或者容纳用于皮下递送的传感器。例如，在V形截面中，V形靠近其底部的内部具有一直径，给直径被埋入在两个内壁表面之间的传感器所占据。因此，“尺度”由针壁结构1012中或针壁结构1012上的、在递送时传感器所占据(或将要占据)的位置限定。术语“针”还覆盖其他装置(具有不同的名称)，这些装置均具有类似的壁结构或功能(例如，可植入装置的递送)，例如管、通道、插管、导管或钝扩张器，其具有用于布置可植入装置(例如传感器)的凹陷或开口。

在图107的实施例中，针1010的壁结构1012具有管状的形状，其限定了具有中心轴 1020的中心开口1022。壁结构1012是通过弯曲、机加工和打磨而由管形成的，大体如图 109至111所示。壁结构1012的近端保持其存储管状形状(stock tubular shape)，并且具有例如0.018+0.001或-0.0005英寸的外径。优选地，内部直径被定尺寸为能够容纳传感器1018的截面以用于其递送的内径。传感器1018具有的截面直径比中心开口1022 的直径小。中心开口1022的尺寸和形状可以根据被递送的传感器1018的尺寸和形状而变化。如上所述，针1010可以具有壁结构1012，其形状沿轴向变化和在截面上变化。例如，壁结构可以为长方形、C形或V形，这将在下文中详述。

在一些实施例中，近端处的壁结构1012的外径可以例如为约0.0135+0.001英寸或 -0.0002英寸。壁结构1012的外径和厚度反映了使针穿过患者皮肤的创伤尺寸的最小化与柱刚度之间的平衡。在某些实施例中，壁结构1012的直径被最小化，但是未达到针1010 在源于针插入的预期轴向负载下容易被压弯的程度。

在一个方面，壁结构1012具有的长度用于保持和保护传感器1016。在一种经皮递送的葡萄糖传感器的例子中，壁结构1012的长度例如为约2.31±0.02英寸。

壁结构1012的强度(例如柱强度)部分由其材料成分确定。一些材料可以被使用，例如，钢(例如不锈钢)、陶瓷、钛、钽、铱、银、钯、铂-铱、铱、陶瓷、这些成分的混合物、组合或合金，和/或类似材料。可以使用的聚合物包括但不限于：聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、乙烯-醋酸乙烯、聚酯、包括聚四氟乙烯的含氟聚合物、聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯纤维、这些成分的组合等等。类似不锈钢(全硬回火(full hard temper)的SS304)的较硬质材料可以存储较大的形变能量，并且具有比许多其他材料更高的模量(190-203GPa杨氏模量)及弹性极限(205-310MPa)，因此具有良好的硬度、抗弯曲性能与抗永久(塑性)形变性能。这有助于针穿过皮肤进入到传感器深度后仍保持其形状(及其递送传感器的能力)。此外，钢还具有能够被机加工(成型、锉、磨等)以形成比许多其他材料更锋利边缘的优点。此外，钢容易较好地保持其边缘——前面提到的模量和能量存储能力在使用后仍可保持边缘锋利。

已经确定了针1010的插入力和抗弯强度。针1010以1in/min的速率且按45度角插入到10N Syndaver中。使用10N测力传感器测量了峰值插入力。插入力被测量了8次，平均值为0.226磅力(lbf)，其中最小值为0.156磅力，最大值为0.298磅力，标准偏差为0.0505。还测量了传统针的插入力，平均值为0.191磅力，变化范围为0.163磅力到0.237磅力，标准偏差为0.0239。

通过使针1010压靠不可刺穿的物体(金属板)并且使用10N测力传感器测量压弯针所需的轴向力，测试了抗弯强度。针1010的抗弯强度(8个样本)平均值是2.505磅力，最小值是2.185磅力，最大值是2.280磅力，标准偏差是0.2189。对于传统的针，测得平均值是2.458磅力，最小值是2.158磅力，最大值是2.755磅力。

作为相对于插入力的比率，抗弯强度的比率范围为插入力的7.3至14.6倍。因此，针1010能够抗弯曲，即使对于扩宽皮肤开口时存在一些相对较高百分比的钝轮廓。

“中心轴”是切削刃1014和钝轮廓相对于传感器1016近端部分(或者在传感器处于针1010中时传感器将处于的位置)的量和位置的参考点。例如，在图107的实现中，壁结构1012的中心轴由壁结构的未弯曲近端来限定。也就是说，如断续虚线所示的、壁结构的近端直管的中心长轴是中心轴1020。

中心轴1020不限于线性形状。通常来说，中心轴可以由通过一系列点的线限定，其中这些点是传感器1018近端的一系列截面部分的质心(centroid)。因此，随着传感器 1018的路径弯折或弯曲，中心轴1020会随着变化。(“质心”是一个形状中所有点的平均位置)。对于圆柱形传感器而言，质心是圆形截面的中心。然而，传感器不需要具有任何特定的截面形状来限定中心轴，即使不规则的截面形状也具有质心。)通常来说，中心轴限定传感器1018接近边缘和钝轮廓的复合路径的中间位置，其作为定位边缘和钝轮廓 1014、1016的参考点。

中心开口1022是由封闭边界的壁结构所限定的、在中心的开口，例如由图107中的针1010的壁结构的管状部分限定的开口。中心开口1022是用于容纳(通过定尺寸、精加工等)将被递送的传感器1018的主要尺寸(例如直径或宽度)的开口。

回到图107、108和112，壁结构1012的远端在其上形成有切削刃1014和钝轮廓1016。钝轮廓1016可以包括针1010的壁结构1012内部的弯曲1030。弯曲1030形成在用于在施加斜面(bevel)和切削刃1014之前产成壁结构1012的管道内，如图109所示。弯曲角可以一度为增量从约5度变化到约30度，对于切削刃1014配置，主斜面角范围为3度至 12度，而(可选地)次倾斜角范围为8度至24度。

弯曲可以是任意的角度，取决于切削刃尖端进入所需的角度。优选地，切削刃1014 的弯曲角与穿过皮肤时从皮肤看到的钝轮廓1016的量平衡。由皮肤“看到”的钝轮廓和切削刃的量例如是当沿着中心轴1020看时钝轮廓和切削刃所占据的投影面积。(这需要测量当针沿中心轴线推进时钝部和切削刃的何种比例会影响皮肤)。钝部表面积是从该角度观察的、针的钝轮廓所占据的面积量，而切削刃表面积从切削刃起算的、位于钝轮廓对面的表面积量也是沿着中心轴1020观察的。

通常来说，具有较大弯曲(以及在插入处看到的较大钝轮廓面积)的设计对于减小伤口尺寸更有好处。但是，弯曲的程度(以及在插入处看到的钝轮廓的尺寸)受限于将要被定位的切削刃1014某一方面的需求，该切削刃1014被定位以穿过皮肤表面并且形成一个孔，该孔大到足够扩张该孔而不会引起进一步的撕裂。因此，切削刃1014相对于中心轴的倾角或其他角与弯曲1030的角度量相平衡。

润滑剂或其他材料可以被加入到针1010的管腔中，以便于传感器退出。例如，硅烷、硅树脂、聚对二甲苯(parylene)或其他具有低摩擦系数的材料可以被加入到针的管腔表面。用润滑流体涂覆管腔壁可以便于传感器脱离，而不会损坏传感器薄膜，或以其他方式限制传感器操作。

切削刃1014可以包括一些复合的锐化边缘或部分，或者形成单个锐化边缘的单个平面。不论何种情况，图107和108的实施例中的切削刃1014都形成在一组倾斜表面上。

倾斜表面可以包括主斜面或近端斜面1024，以及一对次斜面或远端斜面1026，正如图108所示。如图107所示，主斜面可以以相对于一条线约7度的角延伸，该线平行于中心轴并且从壁结构的未弯曲近端上的壁结构1012的外部表面延伸。主斜面可以是任意的角度，这取决于正面朝向切削刃1014和钝轮廓1016的期望比例和朝向。例如，主斜面1024 范围可以是约3度到约12度，这取决于壁结构1012中的上方弯曲的量。

在一个实施例中，切削刃1014可以被定义在单独的主斜面1024上，该主斜面1024 具有上述角度范围的角，例如图110所示的角。(图110是图111中的针1010制造过程中的一个中间阶段，但是表示了单个斜面的实施例中可以不再锐化的情况)。该主斜面1024 的远端边缘然后可以被锐化以形成切削刃1014，该切削刃1014以打磨边缘和钝轮廓某种期望的比例来确定尺寸，从而形成期望的两阶段切割和扩大，这可以减少侵入和浸入及恢复。(上面及以下更详细地说明了钝剖面和切削表面如何按其比例平衡。)

在某些实施例中，例如图107、108和111-114所示的实施例，两个附加的次斜面或远端斜面1026形成在壁结构1012的、与弯曲1030相对侧的壁结构远端上。(图109和 110示出了图5的实施例，其由存储管道(stock tubing)形成。)相对于相同的参考点，斜面1026的角度为约12.4度，如图107所示。两个远端斜面1026也可以限定它们近端边缘之间的角，如图128和129所示。图128示出了近端斜面边缘之间的角度为120度。图129示出了近端斜面边缘之间的角度为20度。

次斜面1026相对于外部表面线的角度可以变化。然而，为约8-24度的范围可以与切削刃1014和钝轮廓1016的比例平衡，以减小创伤。在一些实施例中，针可以具有17度弯曲30，7度主斜面1024和16度次斜面1026。

在图108中，斜面表面的最近端尖端与斜面表面的最远端尖端之间的距离(沿着中心轴1020)是0.05±0.01英寸。次斜面1016的最近端的点与次斜面1016的最远端尖端之间的距离是0.03±0.006英寸。

尽管该组斜面1024和1026形成了壁结构1012的远端上的、沿轴取向的一些边缘，但是并不是所有这些边缘都需要被锐化。相反，切削刃1014仅仅形成在次斜面1026的较远端部分。具体地，例如，在图113中以中心轴为中心的圆圈被表示为围绕近端壁结构1012 的底部边缘，并且延伸过斜面。在这种实施例中，只有斜面的处于圆圈内部的部分被锐化。圆圈外部的那些斜面被倒圆。

在图113所示的实施例中，圆圈直径为0.018英寸，与用于形成壁结构1012的管道的直径相同。当映射到次斜面1026上时，斜面1026的锐化部分仅延伸到圆圈的边缘。尽管具有与壁结构1012的近端截面相匹配的优点，但是锐化部分可以基于期望的伤口大小、传感器特征、患者不同等而被扩大或减小。

斜面1024、1026边缘的剩余部分可以被倒圆成光滑的非切削边缘，其为一英寸半径 (inch radius)的约千分之二到千分之三或更大。例如，主斜面1024的后跟或其他边缘可以被用介质冲刷，以使其光滑。冲击斜面的后跟(限定中心开口1022的近端内部边缘) 可以使其光滑，从而减少或消除取芯(coring)，这会在针1010插入期间皮肤被挑起时出现(有时也被称为“取芯”)。

如图113所示，在一些实施例中，针的设计1010使切削刃1014和钝轮廓1016相平衡，从而改善传感器1018插入时的两阶段切割和扩大过程。可以使用各种度量标准来限定和描述这种在切削刃1014和钝轮廓1015之间平衡的针设计。例如，如图113所示，在一个实施例中，切削刃1014仅仅占据斜面1024和1026的外周边缘的180度中的约60度 (33％)。通常来说，锐化的斜面1024和1026的边缘与未锐化边缘的比例越小，在扩大之前的初始创伤越小。被锐化的边缘可以按5％的增量从总边缘的50％变化到20％。

在一个实施例中，弯曲1030有利地将现有针的前端点(leading point)(以及最初接触切割的结构)重新定位或偏移到圆形截面的相对侧，并且偏移了0.0112英寸，如图 114和115相互对照地示出。因此，该点的偏移将其推过中心轴1020(0.002英寸，如图 113所示)。例如，该点位于横跨直径到所围绕圆的相对侧约62％的位置。以此方式，中心轴1020(因为对于任何大于与传感器位置相关的直径或其他相关尺寸50％的偏移，其都会)通过钝轮廓1016，而不是位于切削刃1014上方。

然而应当注意的是，提供钝轮廓1016的好处首先在于任何尺寸的弯曲1030(或其他结构或修改)，其可以移动所围绕的壁结构1012的最外侧边缘内的点和其他切削刃。将切削刃与最外侧边缘偏离开，并且将其偏移相比于相邻外部边缘更靠近(或者通过)中心轴即使仅1％也可以带来减小侵入的好处。这种定位在插入针时给皮肤提供了钝轮廓。通常来说，定位跨过针1010的尺度越远，提供给皮肤由钝轮廓构成的面积(相对于切削刃) 的比例越大。例如，在一些实施例中，切削刃可以被重新定位跨过直径约5％到约65％的直径，以5％直径为间隔。同时，必须提供一定量的切削刃，否则皮肤中没有形成足够大的初始开口，大到不需要钝性分离(blunt dissection)就可以被扩大，也就是上文提到的切割与钝性分离之间的“平衡”。

尽管有些时候出于用于壁结构1012的圆形管道的目的，在所描述的实施例中称为直径，但是相关的“尺度”可以是跨过壁结构1012的部分的任意主要尺度，或者“截面尺度”，其用于保持传感器。另一个可以被用于表征切削刃1014相对于钝轮廓1016比例的度量标准是用于(dedicated to)钝轮廓1016的投影面积，其是从沿中心轴1020看去的视角的投影面积。例如，正如图113中沿中心轴的视角中所示，围绕圆形壁结构1012的外部边缘的圆圈面积的约2/3用于钝轮廓1016。

在此公开的弯曲和斜面角的各种角度都不是绝对的。相反，它们可以影响伤口大小(以及导致的浸入-恢复和其他外部身体反应)和传感器配置，以及其他因素。例如，下面的图118-126和表1示出了弯曲角和斜面角的变化，以及对钝面积(灰色区域)与切割面积(阴影区域)比率的影响。比率从图120所示的低至0.85(钝面积小于切割面积)，到图 124所示的高至钝面积是切割面积的2.74倍)。应当注意，弯曲角与斜面角之间存在相互作用，其确定了最终比例。如果采用了较低的弯曲角，那么它会在钝面积显著下降之前限制主斜面角的量，并且可能不会减少损伤形成。最终地，钝面积小到接近图127所述的传统针的钝面积。类似地，如果采用了较高的弯曲角，那么切削刃可能不足以在初始切割期间刺穿真皮层。针中的弯曲也可以被其他约束限制。如果弯曲太严重，那么传感器可能会卡在针的管腔中，并且无法布置。或者，传感器可能会在布置时受损。

表1

(钝部表面积/切削刃表面积的)比率相对于针弯曲和主斜面角的关系可以由等式定义：对于5度的主斜面角，比例(BSA/CSA)＝0.1895+0.2266*(弯曲角)-0.004952*(弯曲角)²。这些常量会随各个主斜面角度变化而变化。比例＝0.171+0.1379*(弯曲角)-0.003095*(弯曲角)²，对于7度的主斜面角。对于9度的主斜面角，比例＝0.1329+0.09457*(弯曲角)-0.002286*(弯曲角)²。这种变化的常量可以通过对表1中不同斜面角的数据进行曲线拟合来确定。

图109到111部分地示出了如何制造针1010。存储管道首先被弯曲到预定角度(例如，约10到17度)，从而形成壁结构1012中的弯曲1030。主斜面1024然后被打磨或机加工成第一期望角。然后，次斜面1026被打磨成第二期望角。非切削刃被用材料冲击，以将其倒角并且去除毛刺。如果需要的话，切削刃1014可以由打磨形成，或者通过进一步地对轴向指向的斜面边缘进行锐化来生成。

现在参考图114和115，针1010可以设计为带有槽1034(或多个槽)。这些槽可以便于传感器1018的递送或移除，或者帮助减少伤口损伤。例如，图114和115示出了作为窗口的槽1034，其靠近针1010的壁结构1012的远端。可以通过切除靠近近端和远端的壁的一部分(例如，约管状壁结构的周长的一半)并且使得壁倾斜或圆滑(半径约0.5到 1英寸)来形成槽1034，以便平滑的传送。在所示的具体实施例中，槽1034的远端边缘距离从主斜面1024开始的壁结构1012的端部约0.8mm。槽1034约3mm长。有利地，传感器(虚线所示)可以通过槽1034插入到壁结构1012最远端的封闭部分，从而允许其更容易地释放以被递送。可以理解，对应于图114和115所示实施例的尺度可以不同，这至少部分地取决于将被插入的传感器的尺度。

图116和117示出了具有槽1034的针，该槽1034延伸到针1010的远端。在一个实施例中，针壁结构1012的近端封闭部分约8mm，而该槽沿壁结构的端部延伸6mm。沿着中心轴看，槽1034在针的远端形成了C形。

使用没有槽的针的传感器递送系统通常不能够递送预先连接的传感器(也即，在传感器插入之前已经连接到传感器电路上的传感器)。利用这些系统，传感器和传感器电路之间的电连接可以在传感器插入后进行，或者通常还可以在针撤离后进行。在一些实施例中，例如图116和117所示的实施例，槽1034便于将针与预先连接的传感器分离，该预先连接的传感器可以被设计为在插入传感器之前或期间通过延伸穿过槽的电线连接到传感器电路。在插入传感器之后，槽1034允许将针与传感器1018分离，而不会影响在插入之前已经设置好的电连接。

简言之，由槽1034形成的C形或V形或者其他形状延伸通过针1010的远端，这可以用于递送预先连接的传感器1018。传感器的线材可以延伸穿过槽1034，而传感器的其他部分则被保持在开口1022中。还可以使用多个槽，例如用于一些电连接器。此外，槽的尺寸、形状和位置可以变化，这取决于期望的用途和/或减少侵入。

窗口和槽可以与图107-113中示出的针的弯曲和其他特性结合起来。

图130和131示出了针1010的另一实施例。针1010包括单个主斜面1024，其具有 13度的角度，对于从壁结构1012的较低水平壁线弯曲的弯曲1030来说。该点被从壁结构的底部壁线抬高了0.152(±0.051)mm。针1010的内径为0.343(+0.025/-0.013)mm，外径为0.457(+0.025/-0.013)mm。主斜面具有从其端部到近端边缘的较缓曲率。图131 示出了斜面长度为1.270(±0.152)mm。阴影线示出了用小珠冲击(用于移除毛刺并且抵抗取芯)的近端，其长度为0.762(±0.152)mm。有利地，将弯曲角从17度减小到13度减小了在布置时传感器破损的几率。

图132示出了具有单个斜面的针1010的另一实施例，其具有13度的弯曲1030，但是其斜面1024没有较缓的曲线。相反，主斜面是直的，并且相对于壁结构1012的顶部外边缘具有约13.5度的角度。

图133示出了具有单个斜面1024的针1010的另一实施例，其包括17度的弯曲角以及7度的斜面角。该点被从壁结构1012的底部边缘抬高0.012英寸。

图134示出了针1010的另一实施例，其中壁结构限定了近端槽1040。近端槽陷入 (scalloped)到针1010具有点的一侧的一部分针中。传感器1018包括扭结1042，用于置于近端槽1040中，从而保持传感器的朝向。具体地，传感器的近端部分浸入到(可选地稍微延伸出来)近端槽1040中，翻转方向并且继续向远端方向而与针中心开口1022对准，背对近端槽。近端槽1040的优点包括将传感器1018保持在特定的位置，直到推杆将其移出该位置。此外，通过将传感器保持在期望或可预期的位置中，针组件可以被简化。针1010的弯曲1030的另一优点在于，使传感器1018的远端压向壁结构1012的相对侧。在布置期间，传感器1018不太可能进入到中心开口1022中的弯曲内。

实施例中还结合了各种附加地或替代性的要素以避免或限制组织损伤。比如，有些实施例被设置为，通过将至少一部分装置与针解除耦接，而在传感器部署的插入和缩回阶段减少针尖端的振动和/或横向运动。比如，有些实施例包括可操作地耦接于内针座的承载机构，从而使内针座与外针座或装置的其他部分解除耦接，并且最小化各种振动作用力向针的传递。附加或可替换地，一些实施例可以包括如下机构，所述机构被配置为抵消在插入或缩回阶段作用于针上的力矩，抑或是在插入和缩回阶段将针的路径限制或约束为直线，从而避免或减少组织损伤的可能性。在某些实施例中，针座本身可以包括半刚性或柔性的材料，以在触发过程中提供高频振动和/或横向运动的阻尼，从而确保针遵循设定的路径。在某些实施例中，针本身可以具有相对低的脆性(比如小于全硬度不锈钢)，从而允许针杆在插入和缩回阶段弯曲。

现在此描述根据现有原理的系统和方法的其他方面。图39-48示出了根据本原理的变形的发射器插入传感器壳体的步骤。参照图39，展示了具有多个部件的一次性壳体36，具体包括密封件载体26和密封件24。在图中，示出密封件载体26处于作为缩回步骤的一部分其在插管座被移除后将紧跟着被移除的位置。具体地说，密封件载体26与一次性壳体36所成的角度大致为45°。在许多情况下，重力的影响将克服铰链轴的摩擦阻力，导致密封件载体26大体上朝向一次性壳体36旋转。然而，在一些情况下，其未能这么做，而结果导致密封件载体被留在45°角。这通常会有点不方便，因为使用者容易先于发射器的附件将密封件载体向下推入一次性壳体。例如参见图40，其描述了发射器500被插入一次性壳体36，具体地，突出部501(图41)被插入一次性壳体36中对应的凹槽442(图 40)。该发射器500随后通过使用者压动发射器指垫502(图41)而卡扣到位。在某些实施例中，发射器500和一次性壳体36之间的卡扣配合可以被设置为需要约大于大约2磅、大约大于5磅、大约大于10磅，或者大约大于20磅的作用力来将发射器从一次性壳体36 中移除，从而阻止不期望的(或者过早的，在可重复使用发射器的情况下)发射器与一次性壳体的分离。

如果密封件载体26在移除插管座后落入一次性壳体上的位置，对使用者来说发射器是如何卡扣入一次性壳体通常是明显的。然而，当密封件载体26相对于一次性壳体36以显著的角度被留下时，对于所有使用者来说，发射器如何被卡扣入一次性壳体并不明显，尤其在密封件载体成角度的位置遮掩了使用者对凹槽442的视野。因此，需要有一个部件来施加作用力以使密封件载体26旋转(或者推动)向下进入一次性壳体36上的位置。

如图102和104所示，在某些实施例中，发射器500a包括一个或多个键522a，其被设置为与对应的一次性壳体36a上的座524a相接合。图103示出了另一个发射器500b，其具有的键522b与键522a的设置不同。键522b的设置阻止了发射器500b座置入一次性壳体36a，从而使发射器500b无法被压入，卡扣入，或者以其他方式安装于一次性壳体 36a(例如图40所示)。类似的，一次性壳体上的、被设置为接收发射器500b的座(图中未示出)也可以被配置为阻止发射器500a在一次性壳体上的座置。图104展示了安装于兼容的一次性壳体36a上的发射器500a的剖视图，该截面是沿着发射器500a上的A表面(参见图102)。通过提供具有对应的不兼容于其他组合的键和座的键和座的发射器/ 一次性壳体组合，可以避免使用者将错误的发射器(例如，不兼容的发射器)安装于一次性壳体。如图102所示，键522a包括一对从发射器522a的下表面B延伸而出的凸起。在其他实施例中，也可以是单个凸起或者多于两个的凸起。此外，尽管键522a在其向A表面延展的方向上逐渐变细，但是键也可能被设置为其他情况，比如，沿着相反方向变细，或者具有任何其他的规则或不规则形状。在实施例中，一个或多个键可以沿垂直于A表面的方向，从A表面延伸而出。

此时参照图44和45，弹簧38耦接于上部施加器壳体30，上部施加器壳体30被预加载并偏置而抵靠密封件载体26上的突出部504。应当理解该实施方式为可替换实施方式，只要结构相对于密封件载体26依然保持静止，相同部分可以耦接于施加器的其他结构。此外，弹簧38可以偏置而抵靠密封件载体的其他部分，甚至抵靠密封件。图42展示了插管座32到位时各部件的布置，而图43展示了缩回插管座32时各部件的布置。在后一个图中，弹簧38沿着箭头506的方向施加作用力，由于不再有适于抵抗该作用力的插管座，密封件载体26将被弹簧38压入一次性壳体36。

参照图44和45，密封件载体26进一步具有突出部508，突出部508通过卡扣配合连接而与一次性壳体36中对应的凹槽512接合并锁入该凹槽，不允许密封件载体从期望的下方/平放位置移开。图45展示了该连接如何形成的、更详细的视图。

向前参照图40，一次性壳体36还进一步被设置为具有一次性使用的结构。该一次性使用的结构避免了多次再插入发射器，从而保护了密封件的完整、封脂、导电性圆盘，以及传感器的位置。其进一步阻止了传感器重新开始操作，即在第二操作中再次使用传感器，这一般是有害的，并且标签会不一致。此外，在从受体体内移除发射器/一次性壳体/传感器组合(“可穿戴物”)的过程中，一次性使用结构确保了发射器500保持在一次性壳体 36中的合适位置。

更详细地，一次性壳体36包括通过易碎部分436和438附接于一次性壳体其余部分的脱离部分432。在某些实施例中还采用了接入条434以进一步方便脱离部分432从一次性壳体36的其余部分脱离。例如，使用者可以通过抓、推或者拉接入条434，以及拧动或拉扯来从其余部分移除脱离部分432。换言之，脱离部分432可被用于弯曲或脱离，从而当其被从身体移除时，使得发射器可以从一次性壳体移除。在某些实施例中，脱离部分可以被设置为，在大约为2至4磅的作用力下从一次性壳体36的其余部分脱离。同样在一些实施例中，脱离部分可以被设置为，以大致为30至60度的脱离角从一次性壳体36的其余部分脱离。

图47展示了一个系统，在其中，作为移除过程的一部分，脱离部分被拧动，紧随其后发射器500可以被移除并重新使用。图47还展示了将随身物粘附在使用者皮肤上的粘附部分516。

包括脱离部分432的一次性壳体36还具有附加的优点，其允许最小化作用于一次性壳体上的锁定发射器所需的插入作用力。该系统最小化了由于密封件的压缩造成的一次性壳体的挠曲。该系统在经过一段时间和跨越一定温度时保持密封件的压缩，作用抵制包括蠕变在内的不良后果。该系统还提供了一个对使用者友好的移除过程，以便在随身物从身体移除后使发射器与一次性壳体分离。

重新参照图39和41，该系统包括单向双卡扣结构，该结构配置成基本上不可能在发射器处于身体上时移除发射器。(这一方面在图48中也有详细展示，其中相对于一次性壳体36的发射器500的涌出性质(flush nature)变得明显。)双卡扣可以位于一次性壳体的侧壁上，并且部分体现为限定于一次性壳体36上的孔隙516和发射器500上的协作突出部514。具体地说，在发射器插入的过程中，突出部517卡扣进入孔隙516。侧壁上的卡扣还有助于最小化挠曲和保持密封件压缩。

如上所述，许多所述的实施方式中提供了创造额外的力量和作用力以执行插入或缩回步骤的方法。在某些情况下，该额外的作用力并没有导致整体作用力的增加，而只是更好地分配作用力，从而使在执行所需步骤时需要的作用力是够用的。在某些情况下，如上所述，根据本实用新型的系统和方法与降低所需作用力有关，比如降低给定力分布的作用力。许多下述的系统和方法通过修改大体如上所讨论的密封件部件24，以及修改与其相关联的密封件载体26来达到这一效果。此外，除了放宽插入和缩回部件的作用力要求，根据现有原理的系统和方法还与降低上述的密封件弹射效应有关，具体通过同样调整密封件24 和/或阻止传感器线材运动的其他方式来实现。

具体地，图49以及51至56展示了降低弹射的方式，图73至77展示了保持传感器，例如传感器线材，使其更稳固或者呈现更强样式的方式，这样同样可以对抗弹射。而图50、 57至72以及78至83则描绘了从插入部件(比如，从插管)移除密封件的方式，从而降低移除插管所需的作用力。

更具体地说，图49A至49C展示了一种调整密封件以降低或消除密封件弹射的方式。在此图中，密封件624(比如像硅胶密封件这样的弹性体密封件)被包覆成型在密封件载体626上，包覆成型具有在弹性体密封件624和密封件载体626之间的粘附力，密封件载体626可以由诸如硬的刚性聚碳酸材料构成。尽管在此描述了包覆成型，可以理解其他的粘附方式也能被采用，包括使用胶水。

在本实施例中，可以使用各式的肋以在插管移除过程中减少密封件的形变。肋可以在包覆成型过程中被粘附于密封件，从而更完全地使该密封件处于合适的位置。一条或多条柱状肋至少部分围绕导电圆盘(图中未示出)。该柱状肋602可以完全围绕圆盘或者仅仅部分围绕圆盘。在某些实施例中也可以具有侧壁肋，以在插管移除过程中减少密封件形变。图中还展示了从密封件载体一侧延伸至另一侧(比如沿着近侧或远侧轴)的连续壁肋604。所述肋可以由与密封件载体626类似或相同的材料制成，此外也可以与其一体成型。所述肋也可以由不同的材料形成，但是大体上该材料应该具有比密封件624更高的硬度。图中还展示了附加肋606，其既可以为“浮动”肋(“floating”)，处于密封件624内但不直接与密封件载体626连接，该附加肋606也可以直接与密封件载体626连接。

这些肋配置的变形也可被理解来降低密封件的弹射，比如，通过阻止密封件在远侧/ 近侧轴上或者沿着远侧/近侧轴的运动。具体的这些配置如下所述。比如，为更进一步减小密封件弹射的效应和可能性，可以在密封件624上限定孔隙608，以降低密封件材料与插管接触的量，从而减低密封件的弹射效应。

放宽插入和缩回的作用力要求的另一种方式再次结合图50进行描述，其中展示了一种意图减低移除如插管这样的插入部件所需作用力的系统。在本图中，导电圆盘123’与取芯部分518(“cored-out”)一起展示，该取芯方式与菠萝在切片之前被取芯的方式相同。图中还示出了插管78，但是环绕导电圆盘123’的密封件和密封件载体的其余部分因为清晰度考虑而被省略。通过对导电圆盘取芯，插管从圆盘中缩回时的摩擦阻力就减小了。尽管依然存在来自于密封件的阻力，但是阻力也通过上述的方式被减小。取芯可以使圆柱体壁还保持最小的壁厚，比如至少约0.030英寸，从而允许在圆盘上施加压力并避免弯曲。形状可以大体为圆柱形，以避免需要在组装过程中调整圆盘，但是其他的形状也是可以的。比如，正方形，六边形或者沙漏型，但是这些会因为增加组装难度而不适宜。

图51至56展示了用在密封件载体中的密封件628的另一个实施例，该实施例被称为混合密封件。混合密封件的实施例可以采用具有不同硬度的不同材料。刚性的或高硬度的材料被用于布置传感器，从而减少弹射。而软的或低硬度的材料可以用于提高密封能力。在图51至56所示的实施方式中，采用了双重材料的设计，提供了具有高硬度性能的材料比如硅胶用于布置传感器，而将不同的更软的材料布置在关键部位用于传感器线材密封。这一实施方式解决了当密封材料是单一同一类型、尤其是类似于硅胶的材料时所带来的具体问题。硅胶具有的有利性质会带来精确的、相对于施加器装置上圆盘的传感器布置。然而，如上所述，有助于精确布置传感器的相同特性有时候使得传感器周围的密封更为困难。

更详细地说，第一材料634可为诸如弹性体的高硬度材料，比如硅胶。该第一材料被布置在与插管、针和传感器线材主要接触的位置。第二低硬度材料632被布置为构成密封件628的其余部分，尤其在需要密封功能的位置。所述第二材料可以是诸如热塑性弹性体 (TPE)。如前所述，第二材料632的硬度通常低于硅胶，并允许其达成更佳的密封。

图51至56的实施例为至少消毒的原因提供了专门的解决方案。TPE通常比硅胶具有更强的消毒效力(比如用于伽马射线和电子束)，因此混合密封件628相对于非混合密封件具有显著的优势。

图57至59展示了根据现有原理的密封件636的另一实施方式，其被称为流动密封件 636。具体地说，在应用部署的过程中，从密封件移除插管所需的作用力会导致部件之间的应力，并由于预加载和受应力的部件而增加风险，尤其是在保质期长的情况下。图57 至59的实施例通过显著地降低从密封件移除插管所需的作用力来解决这一问题。这是通过从密封件载体移除密封件的关键部分，并将其替换为可流动的材料来实现的。

具体地说，插管78穿过形成于密封部分638和密封件载体644之间的通道646。在制造过程中，诸如油脂的液体，比如凡士林被注入通道646。注入之后，无需占据整个通道。然而，当发射器被放置于密封件顶部并压在密封件和密封件载体上时，其与圆盘123和125 接触，密封部分638将被显著压缩，迫使油脂遍布于通道。该油脂提供了防潮层，并且明显降低了插管缩回所需的作用力，因此减少了弹射。

油脂可以被插入穿过隔膜642，比如使用针。还有前隔膜648，其被采用而有利于通过摩擦将传感器线材保持在适当位置。隔膜648(以及隔膜642)可以由密封材料制成，如弹性体，并且当插管或针被移除时，其被大体上被施加预应力以“闭合”。在某些实施例中，隔膜可以由刚性更大的弹性体组成，以允许更精确地保持线材。因此，当插管开始从隔膜缩回时所需作用力的提高将依然存在。但是，在很多施加器的实施例中，插管缩回开始时是缩回驱动器(比如，弹簧)具有相当大能量的时间点，用所述能量施加作用力，诸如弹簧没有处于其运动的终点，因此缩回可以很容易被执行。

在其被密封件638所保持但除了在隔膜648处之外并没有被插管刺入(密封件638也没有)的意义上，圆盘123和125可以是“浮动的”。然而，可以通过使用在圆柱形凹槽 654中运动的环形突出部652而将圆盘123和125保持在密封件638内。

图57A至57C展示了在针和油脂插入之前(图57A)、针插入但油脂未注入(图57B)、以及最终油脂注入后(图57C)的密封件638。图59展示了流动密封件636位于密封件载体644内适当位置的透视图。

图57至59所示的实施例具有各种优点。比如，当发射器被压到一次性壳体和密封件 /密封件载体上时，油脂流动而遍布于密封件载体的内部，显著地保护了线材，防止其受潮气影响。相比于采用了整体固态密封件的情况，图57至59的实施例的还带来另一明显优势。具体地说，弹性体密封件在消毒过程中变成“固定的(set)”。因此当密封件被制造并在插管到位的情况下被消毒时，移除插管有时候会留下空隙。在本系统中，油脂或者凡士林可以提供填满间隙的功能。另一个重要的优点在于，流动密封对于施加器机构的作用。比如，流动密封可以降低密封件缩回的作用力，从而不需要助力弹簧或者其他“额外的”缩回作用力机构。

图57至59所示系统的可替换实施例也能被理解。比如，尽管图57中仅显示了单一的线材-保持隔膜648，但也可以在密封件另一侧布置隔膜，创造双隔膜系统，该系统可以用来限制两个隔膜之间的油脂。此外，该隔膜用于从插管移除油脂的附加目的，从而使油脂保持在密封区域。

在另一个可替换实施方式中，不是刺穿隔膜，插管可以被保持为仅仅靠近隔膜。在部署过程中，即插入针的过程中，针刺穿隔膜并执行传感器插入。插管依然起到避免针与流动密封件中的油脂接触的目的。该实施例的好处在于，在消毒和储存期间，该隔膜保持未压缩的状态。这一方面消除了在后期消毒和储存时，可能导致隔膜对传感器保持减小的压缩形变。

在如图60至62所示的又一个实施例中，密封件662可以被构造成具有多个环形或环状的密封件664，比如在密封表面具有一个或多个同轴的环形凸起或脊的面密封件。实施例中采用了多个环来提供进入的多重阻碍，并且能够将密封作用力集中到该密封件的更为关键的区域。在某些实施例中，可以靠近一个或多个环形凸起布置一个或多个O形-环(比如，在两个脊之间的沟槽中)，以产生额外的密封。与在先的实施方式一样，环状密封件的上部与发射器接触而下部与密封件载体接触。

该实施方式将降低从密封件移除插管所需的作用力的大小。此外，其还允许密封失效的发生(比如在一个环内)而不影响其他环的密封整体性。(密封失效的发生可能是由于表面瑕疵，公差等等。)在图60至62的实施方式的变形例中，环的数量可以被改变，其横截面形状可以被改变，环本身的形状可以被改变，比如在某些实施例中采用非圆形的环。

另一实施例通过使用夹层密封，该实施例可减少密封件作用于插管上的正向力，并因此使得插管更容易被移除。这样的夹层密封如图63至69所示。

具体地说，如上所述，需要从密封件移除插管的作用力通常对密封件和施加器系统的部件施加压力。已经尝试通过撕裂密封件来降低移除插管所需的作用力，但是这样的密封件的撕裂操作通常是不期望发生的，并且是有害的。

夹层密封采用了两部分的设计，其中插管被夹在两部分之间。因为沿插管长度在其上的密封件的摩擦力更小，大体上导致了低很多的插管拉力需求。其他的优势包括，不需要油脂来密封，传感器的保持与密封件脱离，且可以制造的更为强健。理想的密封材料，比如低硬度弹性体可以被采用，原因在于密封功能已经脱离其他的功能(比如传感器布置)。

更详细地说，提高密封件和插管之间的间隙空间的夹层密封可以被采用。可以采用两块弹性材料代替单块的弹性材料，且插管可以穿过经过块与块之间。插管因此具有更大的开口，插管通过该开口，最小化阻力和弹射。

首先参照图63，其展示了密封件载体668与底部夹层密封件部件672。穿过柱状体676 可看见大体为“U形”的过道674。在每组柱状体之间将放置圆盘(未示出)。密封件载体668可由刚性材料(比如聚碳酸酯)制成，而底部夹层密封件部件672可以由诸如弹性体、其他类似于硅胶的材料或者任何允许保持传感器的材料制成。

图中还展示了具有顶部框架682和顶部密封件684的顶部夹层部件678。该顶部夹层部件678可以铰接于底部部件672(参见图64所示的铰链692)，而顶部夹层部件随后通过闩锁突出部686紧固于底部部件672，而该闩锁突出部经过并紧固于底部部件上的突出部688。

在使用时，在插入过程中，系统可能在图64所示的未锁定位置。任何前述的施加器均可被用来将传感器线材部署于顶部密封件684和底部密封件672之间。该顶部和底部密封件(以及顶部框架和密封件载体)可以随后用闩锁686和突出部688卡扣在一起。顶部密封件和底部密封件可以在发射器被插入时卡扣在一起，从而提供所需的密封和对传感器的保持。圆盘可以包括在顶部密封件上，并且可以在发射器被插入时，向下卡扣于传感器线材的顶部。

在一个实施方式中，底部密封件材料672具有高于密封件材料684的硬度。在另一个实施例中，相反也可行。具有较高硬度的底部密封件材料672允许支撑传感器线材以提供其与圆盘的可靠连接，不过还允许当其被夹在从上部向下卡扣的低硬度材料时，提供良好的密封。在某些情况下，框架682和顶部密封件684均由包覆成型的低硬度密封材料制成。

图63至65的实施方式的变形包括如下的一个或多个。隔膜可以位于密封件的远侧，比如在顶部框架682内，并且被针预刺穿。根据部署，传感器线材可以被隔膜保持。在另一个变形中，底部壳体可以包括圆盘保持结构，圆盘保持结构使线材无法脱离圆盘传导路径，以及向圆盘提供额外的稳定性。

在另一个变形中，密封件的顶部部分(框架682和密封件684)保持在针之上，而隔膜(如上所述)在其制成状态下是未刺穿的。当然，在触发施加器时，针刺穿该隔膜。在此变形中，可以取消插管，减少零部件并提高可制造性。在消毒和储存的过程中，隔膜有利地保持无应力状态。该方面具有的优点在于有限的压缩形变，否则压缩形变将在后期消毒和储存之后减小隔膜对传感器的保持。在此变形中，密封件的顶部可以在部署之前、部署过程中以及储存过程中被保持在针的路径之外。这可以通过在上部密封部件放置卡扣或者在载体上放置结合结构来实现，以将密封件保持在施加器上，并阻止顶部密封件压到针上。

图66展示了夹层密封件694的特殊实施方式，具体展示了低硬度密封件材料684’保持在顶部框架682上，顶部框架682铰接于密封件载体668上。在此实施例中，隔膜696 被布置，其中该隔膜材料具有相对较高的硬度，比如肖氏硬度为A50至A70的硅胶，该隔膜材料具有示例性的厚度，如0.062英寸。不同于图63至65所示的实施方式，从顶部密封件684起在插管的路径中没有低硬度的密封材料。当然，隔膜的高硬度的硅胶为传感器线材提供了保持力，以保持其在密封件被完全向下卡扣之前不会被移除。如上所述，该密封件可在插入发射器的情况下被向下卡扣到最终配置。即使在达到最终配置之前，传感器线材依然被隔膜牢固地保持在适当位置，以降低在发射器被向下卡扣之前意外移除传感器线材的可能性。

图67至69展示了使用具有隔膜694的夹层密封件的渐进步骤。图67展示了夹层密封件在打开位置的剖视图，而图68展示侧视图，图69展示了其在闭合位置的侧视图。

图63至69的实施方式包括以下的一个或多个优点。在某些实施方式中，插管可以从设计中移除。该实施例将显著减少或消除缩回的弹射效应。密封件设计的顶部或底部部分，或者两者全部被包覆成型。该实施例允许提高产品可制造性和可靠性。例如，单片密封件所要求的撕裂和交换过程在这些实施例中将被消除。在某些实施例中，由于插管或针的用于缩回的作用力减小，所以附加的作用力装置，比如助力弹簧将消除。

图70至72展示了密封件设计的另一个实施方式702，具体展示了“堆叠”密封件。本实施例类似于夹层密封器，在插管上施加更少的正向力，导致插管缩回的作用力需求较低。传感器保持是分离的，并且能更加强健，因为其通过隔膜实现。由于密封功能与其他功能(比如传感器放置)脱离，所以图70的实施例不需要用于密封的油脂，并可以采用理想的密封材料，比如低硬度TPE。此外，也不再需要不期望有的密封件撕裂过程。

根据本原理的实施方式，密封件壳体704包括如上所述用于保持传感器线材的隔膜 705，该隔膜705位于密封件组件的远侧部分。图中还展示了包覆成型于刚性塑料部件703 的材料706。该材料706可以是低硬度部件，比如TPE、硅胶，或者其他密封材料。如图 71所示，该材料706还与刚性塑料部件703的底部部分接触。在图中，圆盘708和710与插管712一起被示出。图70的实施例与图63的夹层密封件具有一定的相似之处，其中一个区别在于，图70的实施例包括包覆成型的顶部密封材料，而不是被机械地插入框架的顶部密封材料。

图73至77展示了对抗弹射并确保传感器布置的其他方式。具体地说，参照图73和 74，密封件载体732包括基部734和顶部736，该基部和顶部可以根据上述的任意一个实施例。二者或二者之一(图中示出基部)与弹簧元件738结合，该弹簧元件738比如抵接与基部734构成一体的元件742，并被其保持到位。该弹簧元件738包括接触元件744，该接触元件紧邻插管746并在移除插管之前提供抵靠插管746的压力。图73示出了具有一个弹簧元件738的密封件载体。图74示出了与两个弹簧元件结合的密封件载体732’。无论使用了一个弹簧还是两个弹簧，操作是一样的。

当插管在缩回过程中被去除时，弹簧元件738、具体为接触元件744不再抵靠插管，而是抵靠传感器线材，并提供额外的作用力抵制传感器线材的运动。在某种变形中，弹簧元件738被配置为在接触传感器线材时提供比接触插管时更大的作用力。在另一种变形中，弹簧元件738的运动被限制，从而使接触元件744在插管被移除之前甚至没有抵靠插管，而随后解除行动限制，弹簧元件与传感器线材接触并提供作用力抵靠该传感器线材。

图75展示了弹簧元件系统的另一个实施方式，在其中弹簧元件736具有第一部分738 和第二部分742，其被设置在密封件载体737的相反一侧。由于位于密封件载体737的相反一侧，弹簧元件736可以既以摩擦方式又凭借弹簧作用力与密封件载体737固定接合。所述弹簧元件742比如包括两个指741和743，指741和743被插管或者被插管穿过的元件分开。在移除插管或移除插管穿过的元件的情况下，两个指741和743向下闭合于传感器线材上，并使其保持于固定模式。

图76展示了一个替代性实施方式，其中插管或传感器线材并非被弹簧元件牢固地保持住，而是密封件被弹簧元件保持以抵抗弹射。具体地，所示的密封件载体754具有密封件756，如图76的横截面所示。插管762被示出，针和传感器线材通过该插管被按如上所述递送。采用弹簧元件754来牢固保持密封件756，具体地抵抗如弹射这样的运动。以此方式，在插管被移除期间阻止密封件移动，降低了在传感器线材上的弹射效应。

图77展示的组件772其操作方式类似于捕鼠器。在这个实施例中，弹簧元件773提供了大体上垂直于插管缩回方向且作用于密封件远侧的作用力。

图78至83进一步展示了根据本原理退出插管并在弹性材料密封件内留置传感器线材的方式。如上所述，密封件与插管之间的摩擦力导致弹性材料密封件移动，而该移动会导致不希望有的副作用，比如传感器放置错误所导致的弹射。

图78等的实施方式提供了通过沿着传感器路径创造空隙的方式来减少密封件与传感器线材的接触量。此外，提供锚定结构以限制该密封件可以移动的量。比如，在传感器壳体内采用实体壁以限制传感器可以移动的量，和/或采用胶水以进一步限制密封件运动。此外，在此描述的某些实施例中，用于移除插管的作用力有所减少。

更详细地，首先参考图78至79，展示了具有密封件壳体804的密封件组件802的设计，在密封件壳体804中制造穿过圆盘孔的凹陷，以在插管/线材通道中创造空隙。空隙 804被示出为紧邻圆盘孔808a(其为远侧圆盘孔)，而空隙806被示出为紧邻圆盘孔808b (其为近侧圆盘孔)。在两种情况下，圆盘孔顶部下方布置有底切部(undercuts)以创造空隙。如该实施方式所示，材料在远侧圆盘两侧附近被移除，而在近侧圆盘，材料仅仅被移除到圆盘孔的支撑壁。图中还展示了密封件近侧部分的嵌入物810，从而使其从密封件载体的正面嵌入。嵌入物810用来展露插管的尖端(从而没有通过移动针进行的密封件穿刺)并且限制空隙804和810之间的密封件材料的壁厚。

图80至81展示了另一实施方式，其在前面和后面增加了胶合物井。通过自开口添加胶合物来将弹性体粘附于刚性的密封件载体。这一实施例进一步示出了如图78至79所示的相同的空隙和嵌入物。

更详细地，密封件壳体812包括一个或多个胶合物井814。在图80中，展示了4个胶合物井，其中两个在密封件组件的前面而另外两个在后面。图中还示出了密封件816，而参照图81，可以看出胶合物井814是如何在密封件816中形成的。胶合物井为圆形的且被倒角，延伸到密封件载体的表面，当胶合物被布置于胶合物井中时，密封件被粘附耦接于密封件壳体，减少了密封件的移动和随后的弹射。

图82至83示出了另一个实施方式，其中沿着传感器线材和插管路径再次移除材料以制造从顶部表面形成的成型的空隙。在实施方式818中，前部密封件空隙820被形成或限定，其中可移除如椭圆形形状的密封件材料。圆盘支撑依然被保持。该空隙没有底切部，因此简化了对应的制造工具。图中还展示了中间密封件空隙822，其中也有椭圆形的材料被移除，尽管在这里以及前部密封件空隙中也可以移除非椭圆形的形状。同样，圆盘支撑被保持，而中间密封件空隙和前部密封件空隙类似，没有底切部，简化了制造工具。正如图78至79所示的实施例，该远侧密封件会从密封件载体的前面被嵌入。

可以理解的是，在图78等的任意实施方式中，空隙以及胶合物井的布置和形状的变形是可能的，其依赖于具体的密封件组件设计，以及传感器线材和/或插管布置和移除所需的力分布。上述的变形也可以被理解。

例如，在某些情况下，使用者可能会发现同时使施加器在其皮肤上保持平坦和推动触发按钮是困难或不方便的。当使用者在其侧面或背面插入传感器的时候尤其如此。因为这些原因，参照图84，施加器902可以由远程装置906使用机电装置904来触发触发器，从而自动地触发。尽管图中所示的接收器904占据了按钮的位置，但是可以理解其可以完全位于施加器902的内部。

触发装置906和被触发装置902(即施加器)可以通过多种方式通信地耦接，具体包括通过无线或有线连接。无线通信方案可包括RF链接，诸如可以通过蓝牙协议、WiFi等实现。其他的通信方案也可以被理解。根据本原理的系统和方法的优点如上所述，但是也包括使用者以更稳定的方式使施加器处于自己身上，而不是必须使用他们的一个手指也来推动触发按钮(或者操作其他的触发器、比如在此描述的滑块等等)。

触发装置906为诸如智能电话、智能手表、计算机、专用的接收器或发射器。比如，类似于车库门开关或其他遥控等等。该触发装置906还可结合计时器或者其他时间延迟装置。在可替换的实施方式中，施加器的按钮可以采用如图3至16所示的，但是也可以采用时间延迟系统。

在另一个变化中，参照图85展示了一个实施方式。其中在粘合剂516与一次性壳体36之间的交点有过渡区。具体地说，该过渡区域包括有形实体(volumetric solid)910，以减缓粘附剂516与一次性壳体36之间的过渡。该过渡区域可以包括诸如硅胶的材料，其可以被形成并且可以在可穿戴物上的粘合剂贴片(latch)和发射器壳体之间提供过渡轮廓。该过渡区域限制了可穿戴物上的阻碍元件的结构出现，比如使用者的衣服，以及撕下可穿戴物。为了受体的舒适，该材料可以是柔性的。

在另一个实施例中，参照图105和106，施加器装置(图105中仅示出下部壳体40d) 能被用于将一次性壳体36d施加到受体的皮肤上。一次性壳体36d可以被布置于粘性贴剂 90d上。一次性壳体36d可以被配置为接收适用于一次性使用的发射器500d(参见图106)。所述一次性壳体36d可以包括配置为接收发射器500d上的对应突出部的凹槽442d(图106 未示出，但是类似于图41所示的突出部501)，从而在发射器500d被安装于一次性壳体 36d上时，以和图40中发射器500与一次性壳体36之间类似的方式帮助其定位。

如图40所示。然而，与图40中所示的发射器500和一次性壳体36相比，该一次性壳体36d和发射器500d可以设置为没有任何脱离结构，释放突出部或卡扣，或者其他设计为在发射器500d被安装于一次性壳体36d后便于移除发射器500d的结构。因此，某些实施例可以包括被配置为与一次性发射器一起使用的、单次使用的一次性壳体。在某些实施例中，这样的一次性壳体可以被配置有比具有脱离部分或其他设计为有利于移除可重复使用发射器的释放结构的覆盖区。

在实施例中，传感器插入装置大体上包括如在此所述的上部壳体、下部壳体、保护突出部(比如，易碎的安全装置)、触发按钮，扭力弹簧壳体或轮体凸轮、扭力弹簧、外针座、内针座、针、传感器、推杆座、推杆、插管座、插管、压缩弹簧、密封件载体、密封件、一次性壳体、以及粘合剂贴片。在某些实施例中，传感器插入装置可被设置为大致如下部署。在最初设置，比如制造或提供给使用者，上部壳体和下部壳体彼此耦接以容纳装置的内部部件。扭力弹簧和压缩弹簧被预储能或预载荷。外针座、内针座、插管座和推杆座在最初的预部署设置下被固定地彼此耦接，正好推杆座处于最初的近侧位置。插管在最初的远侧位置，并且被可操作地通过密封件耦接于一次性壳体。在某些实施例中，插管延伸通过弹性密封件并与弹性密封件摩擦接合。密封件载体铰接地耦接于一次性壳体，但被布置为相对于一次性壳体成一定角度，并与插入角度一致。在最初设置中，插管座与下部壳体的肋相配合以将密封件载体固定于成角度的位置。同样在最初设置中，触发器的突出部或其他突起部被布置为，能够阻挡或避免扭力弹簧壳体的旋转，从而避免扭力弹簧被激发。传感器被完全布置于针的内腔，位于推杆座的远端。推杆、针和插管可伸缩的沿着传感器插入的轴排布。

为了实现装置的部署，使用者首先解锁或者移除最初耦接于触发器以阻止装置的无意部署的保护性突出部。随后，使用者可以向下按动触发器，触发器沿着上部壳体上的轨道滑动，而突出部被布置脱离其与扭力弹簧壳体之间的阻挡接合，从而释放或激发扭力弹簧并导致扭力弹簧壳体绕其中心轴转动。

扭力弹簧包括被设置为与外针座上的槽或轭接合的销。当扭力弹簧壳体开始旋转(在被触发的扭力弹簧的作用力下)，该销推动槽，并由此向远端方向推动外针座。因为，在此阶段内针座和推杆座均被固定于外针座，但插管座被固定在远端方向(例如，通过布置密封件载体和一次性壳体避免其向远端移动)，所以内针座和推杆座均相对于插管座向远端移动。在此移动下，内针座移动远离与插管座的第一接合位置，移动至于插管座的第二接合位置。针、传感器、推杆一起移动至其最远位置，并且针和传感器被插入皮肤。

在外针座、内针座和推杆座达到其最远侧位置之后(或者同时)，推杆座的臂和其他特征部位与下部壳体的突出部及其他定位接合特征部位接合，从而将推杆座锁定于其远侧位置(比如，避免推杆座的近端移动)。在推杆座达到其最远侧位置时，形成为推杆座部分(或者耦接于推杆座)的反向弹簧特征部位形变从而偏曲该推杆座以抵触下部壳体的定位接合特征部位，从而在轴向方向固定推杆座(或推杆)位置。

当扭力弹簧壳体继续旋转(依然在激活的扭力弹簧的作用力下)，驱动机构自我反向，销与槽的接合开始向近端方向移动返回外针座，开始针的退缩。因为在此阶段推杆座被固定于远端位置(如，通过其与下部壳体的接合阻止其向近端运动)，所以推杆座在远端位置为传感器提供了挡托(backstop)，从而当针向近端方向运动时，阻止传感器的近端运动。

外针座向近端方向的运动导致外针座脱离推杆座(例如，通过引起外针座和推杆座的脱离或内结合特征)。随着外部针座继续相对于推杆座向近端移动，推杆座的突出部或突起部与内针座的突出部和突起部接合，以将内针座从其与外针座的接合中释放。此刻或接近同时，扭力弹簧壳体旋转至上部壳体的部分包含一个或多个棘轮接合齿以及挡板。该结构接合扭力弹簧壳体的棘轮臂并阻止扭力弹簧壳体的旋转运动，以及外针座的直线运动。内针座从外针座脱离用来释放或者激活压缩弹簧，其进一步向近侧方向驱动内针座。当内针座被向近端驱动时，其与插管座的第二接合特征部位耦接。内针座的运动向近端方向拉动针、插管座和插管。这样驱动插管离开密封件且驱动插管和针至最大退缩近端位置。

一旦插管座从密封件载体下方移出至近端位置，密封件载体可以沿着其与一次性壳体的铰接的耦接处自由转动，在一次性壳体内从其最初的成角度的位置到平的或其他最终的一次性壳体能够接受发射器方向。在某些实施例中，该转动有额外助力，比如与密封件载体抵触的弹簧状臂。在此阶段，一次性壳体也与装置的其余部分脱离，仅需要使用者提起拿开该装置，从而留下一次性壳体应用于皮肤并准备好接收发射器。

应当理解，本文所述的所有方法和过程可以用于任何连续的或间断的葡萄糖糖监测系统。还应当理解，所有方法和过程的实施和/或执行可以通过任何合适的装置或系统来执行，无论是本地的还是远程的。另外，装置或系统的任何组合可以用来实施本实用新型的方法和过程。

适用于优选实施例的各方面的方法和装置公开于美国专利No.4,757,022；美国专利 No.4,994,167；美国专利No.6,001,067；美国专利No.6,558,321；美国专利No. 6,702,857；美国专利No.6,741,877；美国专利No.6,862,465；美国专利No. 6,931,327；美国专利No.7,074,307；美国专利No.7,081,195；美国专利No. 7,108,778；美国专利No.7,110,803；美国专利No.7,134,999；美国专利No. 7,136,689；美国专利No.7,192,450；美国专利No.7,226,978；美国专利No. 7,276,029；美国专利No.7,310,544；美国专利No.7,364,592；美国专利No. 7,366,556；美国专利No.7,379,765；美国专利No.7,424,318；美国专利No. 7,460,898；美国专利No.7,467,003；美国专利No.7,471,972；美国专利No. 7,494,465；美国专利No.7,497,827；美国专利No.7,519,408；美国专利No. 7,583,990；美国专利No.7,591,801；美国专利No.7,599,726；美国专利No. 7,613,491；美国专利No.7,615,007；美国专利No.7,632,228；美国专利No. 7,637,868；美国专利No.7,640,048；美国专利No.7,651,596；美国专利No. 7,654,956；美国专利No.7,657,297；美国专利No.7,711,402；美国专利No. 7,713,574；美国专利No.7,715,893；美国专利No.7,761,130；美国专利No. 7,771,352；美国专利No.7,774,145；美国专利No.7,775,975；美国专利No. 7,778,680；美国专利No.7,783,333；美国专利No.7,792,562；美国专利No. 7,797,028；美国专利No.7,826,981；美国专利No.7,828,728；美国专利No. 7,831,287；美国专利No.7,835,777；美国专利No.7,857,760；美国专利No. 7,860,545；美国专利No.7,875,293；美国专利No.7,881,763；美国专利No. 7,885,697；美国专利No.7,896,809；美国专利No.7,899,511；美国专利No. 7,901,354；美国专利No.7,905,833；美国专利No.7,914,450；美国专利No. 7,917,186；美国专利No.7,920,906；美国专利No.7,925,321；美国专利No. 7,927,274；美国专利No.7,933,639；美国专利No.7,935,057；美国专利No. 7,946,984；美国专利No.7,949,381；美国专利No.7,955,261；美国专利No. 7,959,569；美国专利No.7,970,448；美国专利No.7,974,672；美国专利No. 7,976,492；美国专利No.7,979,104；美国专利No.7,986,986；美国专利No. 7,998,071；美国专利No.8,000,901；美国专利No.8,005,524；美国专利No. 8,005,525；美国专利No.8,010,174；美国专利No.8,027,708；美国专利No. 8,050,731；美国专利No.8,052,601；美国专利No.8,053,018；美国专利No. 8,060,173；美国专利No.8,060,174；美国专利No.8,064,977；美国专利No. 8,073,519；美国专利No.8,073,520；美国专利No.8,118,877；美国专利No. 8,128,562；美国专利No.8,133,178；美国专利No.8,150,488；美国专利No. 8,155,723；美国专利No.8,160,669；美国专利No.8,160,671；美国专利No. 8,167,801；美国专利No.8,170,803；美国专利No.8,195,265；美国专利No. 8,206,297；美国专利No.8,216,139；美国专利No.8,229,534；美国专利No. 8,229,535；美国专利No.8,229,536；美国专利No.8,231,531；美国专利No. 8,233,958；美国专利No.8,233,959；美国专利No.8,249,684；美国专利No. 8,251,906；美国专利No.8,255,030；美国专利No.8,255,032；美国专利No. 8,255,033；美国专利No.8,257,259；美国专利No.8,260,393；美国专利No. 8,265,725；美国专利No.8,275,437；美国专利No.8,275,438；美国专利No. 8,277,713；美国专利No.8,280,475；美国专利No.8,282,549；美国专利No. 8,282,550；美国专利No.8,285,354；美国专利No.8,287,453；美国专利No. 8,290,559；美国专利No.8,290,560；美国专利No.8,290,561；美国专利No. 8,290,562；美国专利No.8,292,810；美国专利No.8,298,142；美国专利No. 8,311,749；美国专利No.8,313,434；美国专利No.8,321,149；美国专利No. 8,332,008；美国专利No.8,346,338；美国专利No.8,364,229；美国专利No. 8,369,919；美国专利No.8,374,667；美国专利No.8,386,004；美国专利No. 8,394,021；美国专利No.8,527,025；美国专利No.7,896,809；美国专利No. 9,119,528；以及美国专利No.9,119,529.

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2014-0182350-A1；美国专利公开No.2014-0188402-A1；美国专利公开No. 2013-0150692-A1；美国专利公开No.2014-0005508-A1；美国专利公开No. 2014-0094671-A1；美国专利公开No.2014-0107450-A1；美国专利公开No. 2013-0245412-A1；美国专利公开No.2014-0088389-A1；美国专利公开No. 2014-0005505-A1；美国专利公开No.2013-0325504-A1；美国专利公开No. 2013-0321425-A1；以及美国专利公开No.2014-0129151-A1.

上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本实用新型所能想到的最佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本实用新型。然而，本实用新型易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本实用新型并不限于所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本实用新型的精神和范围内，本实用新型覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本实用新型的主题。虽然在附图和前面的说明中对本实用新型进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的。

本文所引用的所有参考文献均通过引用整体并入本文。在通过参考并入的公开和专利或专利申请与说明书中包含的公开内容矛盾的情况下，本说明书趋于替代和/或优先覆盖任何这样的矛盾材料。

除非另外限定，否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义；本文所使用的术语“包含”与“包括”、“含有”或“其特征在于”同义，是包含性的或开放式的，并不排除额外的、未列出的元件或方法步骤；术语“具有”应当解释为“至少具有”；术语“包含”应当指的是“包含但不限于”；术语“例子”用来提供所讨论的对象的示例性情形，而不是其详尽的或限制性的列表；诸如“已知的”、“正常的”、“标准的”的形容词和类似意义的术语不应当看作是将所述的对象限制到给定的时间段或给定时间能获得的对象，相反应当看作是涵盖现在或将来任何时间已知的或可获得的已知的、正常的或标准的技术；类似“优选地”、“优选的”、“期望的”或“所需的”的术语及类似意义的词语的使用不应当理解为暗指某些特征对于本实用新型的结构或功能而言是关键的、必要的或者甚至是重要的，相反仅仅用来强调在本实用新型的具体实施例中可以使用的或可以不使用的可供选择的或额外的特征。同样，与连词“和”相关的术语组不应当看作是要求这些术语中每一个和每个都出现在该组中，而是应当看作为“和/或”，除非另外明确声明。类似地，与连词“或”相关的术语组不应当看作是要求在组中相互排斥，而是应当看作为“和/或”，除非另外明确声明。

在提供数值范围的地方，应当理解，范围的上限和下限以及上下限之间的每个中间值涵盖在各个实施例中。

关于本文中的基本上任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可以在对于文本和/或申请而言合适的情况下从复数转换为单数，和/或从单数转换为复数。为了简明起见，各种单数/复数排列可以明确地列在本文中。不定冠词“一”并不排除多个。单个处理器或其它单元可以实现权利要求中列举的若干对象的功能。仅仅在相互不同的从属权利要求中记载的某些措施的事实并不表示不能够有利地利用这些措施的组合。权利要求中所用的任何附图标记不应当认为是限制本实用新型的范围。

本领域技术人员还应当理解，如果期望特定数量的引导性权利要求记载，那么这样的期望将会明确地记载在权利要求中，没有这样的记载表明没有这样的期望。例如，为了帮助理解，以下所附的权利要求可能包含使用引导性短语“至少一个”和“一个或多个”来引入权利要求记载。然而，使用这样的短语不应当看作是暗指通过不限定对象“一”的权利要求记载的引入将包含这样的引入权利要求记载的任何特定权利要求限制为仅仅包含一个这种记载的实施例，即使在当同一权利要求包括引导性短语“至少一个”或“一个或多个”以及诸如“一”(例如“一”通常应当解释为指的是“至少一个”或“一个或多个”) 的不限定对象的情况下；这同样适用于使用用于引导权利要求记载的定冠词。此外，即使明确记载了特定数量的引入权利要求记载，本领域的技术人员将会认识到，这样的记载通常可以解释为指的是至少所记载的数量(例如单纯记载“两个”而没有其它变型形式，通常指的是至少两个，或者两个或更多个)。此外，在使用类似“A、B和C等中的至少一个”的常规表达的那些例子中，通常这样的构造对于本领域技术人员而言将会理解该常规表达 (例如“系统具有A、B和C中的至少一个”包括但不限于该系统具有单独的A、单独的 B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起，和/或A、B和C一起等)。在使用类似“A、B或C等中的至少一个”的常规表达的那些例子中，通常这样的构造对于本领域技术人员而言将会理解该常规表达(例如“系统具有A、B或C中的至少一个”包括但不限于该系统具有单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起，和/或A、B和C一起等)。本领域技术人员还应当理解，事实上，无论在说明书、权利要求还是附图中，任何展示两个或更多个可供选择的术语的连接词和/或短语应当理解为想到包括术语之一、术语中任一或两个术语的可能性。例如，短语“A或B”应当理解为包括“A”或“B”以及“A和B”的可能性。

说明书中所用的表达材料的量、反应条件等的所有数字在所有例子中都应当理解为由术语“大约”而修饰。因此，除非有相反的说明，否则本文所给出的数字参数是近似值，其可以根据想要达到的理想性能而变化。在最低程度上，并且不试图将等同形式的教条应用限制为本申请优先权的任何申请中的任何权利要求的范围，每个数值参数应当按照有效数位的数字和普通的舍入方法来构造。

此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容，但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应当看作是将本实用新型的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本实用新型的真实范围和精神的所有修改和替代形式。