一种药物组合物及其用途的制作方法

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种包含藏波罗花总生物碱提取物的药物组合物以及其在治疗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌方面的用途。

背景技术

藏波罗花是我国青藏高原特有的物种，生于海拔3600-5400米的高山灌丛草地或高山草地，为紫葳科角蒿属矮小宿根草本植物，该植物干燥的花、种子和根均可入药，该药性平味苦，有消食，聪耳，调经，利肺，降血压，排黄水，消气滞的功用；对于治疗胃病、黄疸、消化不良、膨胀、耳流脓、耳聋、月经不调、高血压、肺出血等都有效。其化学成分的研究主要集中在抗氧化和抗衰老等方面，并未发现其根部提取物有抗肿瘤活性的研究及相关用途实验，也未发现其治疗乳腺癌、肝癌、白血病、胃癌方面的用途，使得藏波罗花在抗肿瘤活性方面的药用价值白白浪费，本发明申请人通过实验研究，得到相关论证数据，发现藏波罗花提取物具有抗肿瘤活性作用且效果显著，其抗肿瘤活性为生物碱部位，充分发挥了藏波罗花在抗肿瘤活性方面的药用价值。

技术实现要素：

为解决现有技术中存在的问题本发明提供一种包含藏波罗花总生物碱提取物的药物组合物，以及该药物组合物在抗肿瘤活性方面的用途。

一种药物组合物，包括按重量份计的以下组分：藏波罗花总生物碱提取物10～20份、药物组合物辅料80～90份。

进一步，所述的药物组合物包含的藏波罗花总生物碱提取物的提取方法包括如下步骤：

（1）粉碎：将藏波罗花根部干燥粉碎；

（2）乙醇回流：将步骤（1）粉末用浓度为95％乙醇回流提取三次，每次两个小时，回收提取液；

（3）减压浓缩：将步骤（2）提取液减压浓缩成浸膏，加水稀释后用浓度为2%hcl调节ph至2～3；

（4）萃取：上述调节ph后的液体依次用石油醚和乙酸乙酯萃取，水层用naoh溶液调节ph至11，用氯仿萃取，得到藏波罗花总生物碱提取物。

进一步，所述的药物组合物辅料为粘合剂、填充剂、润滑剂、稀释剂、溶剂、缓释材料。包括淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、硬脂酸、泊洛沙姆、乙基纤维素、丙烯酸树脂中的三种或多种。

进一步，所述的药物组合物可制成片剂、胶囊、滴丸、注射液、冻干粉针、汤剂、缓释制剂、散剂、颗粒剂、栓剂或气雾剂。

进一步，所述的药物组合物的施药方法可以通过局部给药和系统性给

进一步，药进行施用，局限性给药包括局部给药，系统性给药包括口服，胃肠外的，以及其他系统性给药途径。

进一步，一种包含了藏波罗花总生物碱提取物的药物组合物有在抗肿瘤活性方面的用途。

进一步，所述的肿瘤包括抗疗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌。

本发明的优点：

1、用藏波罗花总生物碱提取物的制成的药物组合物药物组合物形态、施药方式多样；

2、藏波罗花总生物碱提取流程简单，使得药物成本低；

3、本发明药物组合物抗癌活性效果显著，尤其对抗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌等肿瘤疾病效果明显，副作用少。

附图说明

图1为本发明一种药物组合物中所含藏波罗花总生物碱在20mg/kg剂量下对小鼠乳腺癌细胞（mcf-7）活性的抑制效果折线图；

图2为本发明一种药物组合物中所含藏波罗花总生物碱在20mg/kg剂量下对小鼠食道癌细胞（caes-17）活性的抑制效果折线图；

图3为本发明一种药物组合物中所含藏波罗花总生物碱在20mg/kg剂量下对小鼠肝癌细胞（hepg2）活性的抑制效果折线图；

图4为本发明一种药物组合物中所含藏波罗花总生物碱在20mg/kg剂量下对小鼠白血病细胞（hl60）活性的抑制效果折线图；

图5为本发明一种药物组合物中所含藏波罗花总生物碱在20mg/kg剂量下对小鼠胃癌细胞（mgc-803）活性的抑制效果折线图。

具体实施方式

以下实施例进一步阐述本发明。这些实施例仅仅意在说明本发明，而不应被理解为限制性。

实施例1

一种药物组合物：

首先将10kg藏波罗花干燥全草粉碎；粉末用浓度95％乙醇回流提取3次，每次提取2h，回收提取液；提取液减压浓缩成浸膏，加水稀释后用浓度2%hcl调节ph至2；依次用石油醚和乙酸乙酯萃取，水层用naoh溶液调节ph至11，用氯仿萃取，得到藏波罗花总生物碱提取物95g，得率为0.95%。

然后取藏波罗花总生物碱提取物1.84g，加入淀粉细粉16g，用等量递增法混匀，用80％的乙醇，制成颗粒，干燥，整粒，混匀，加入滑石粉0.2g，硬脂酸镁0.16g，乳糖0.2g得到藏波罗花总生物碱提取物的片剂药物组合物。

实施例2

一种药物组合物：

首先将10kg藏波罗花干燥全草粉碎；粉末用浓度95％乙醇回流提取3次，每次提取2h，回收提取液；提取液减压浓缩成浸膏，加水稀释后用浓度2%hcl调节ph至2；依次用石油醚和乙酸乙酯萃取，水层用naoh溶液调节ph至11，用氯仿萃取，得到藏波罗花总生物碱提取物95g，得率为0.95%。

然后取藏波罗花总生物碱提取物3.75g，加入淀粉细粉20g，滑石粉2g，硬脂酸镁0.5g制成颗粒，干燥，整粒，混匀，即得含有藏波罗花总生物碱提取物的药物组合物颗粒剂。

实施例3

一种药物组合物：

将10kg藏波罗花干燥全草粉碎；粉末用浓度95％乙醇回流提取3次，每次两个小时，回收提取液；提取液减压浓缩成浸膏，加水稀释后用浓度2%hcl调节ph至3；依次用石油醚和乙酸乙酯萃取，水层用naoh溶液调节ph至11，用氯仿萃取，得到藏波罗花总生物碱提取物125g，得率为1.25%。

然后取藏波罗花总生物碱提取物1.84g，加入淀粉细粉16g，用等量递增法混匀，用80％的乙醇，制成颗粒，干燥，整粒，混匀，加入滑石粉0.2g，硬脂酸镁0.16g，乳糖0.2g得到藏波罗花总生物碱提取物的片剂药物组合物。

取实施例2制备藏波罗花总生物碱提取物5.4g，加入淀粉细粉20g，滑石粉1g，硬脂酸镁0.6g，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成含藏波罗花总生物碱提取物的胶囊剂药物组合物。

实施例4

一种药物组合物中包含的藏波罗花总生物碱体外抗肿瘤细胞活性实验：

采用mtt法，测试了藏波罗花总生物碱对乳腺癌细胞mcf-7、食道癌细胞caes-17、肝癌细胞hepg2、白血病细胞hl60、胃癌细胞mgc-803的体外抑制活性，抑制率ic50如表1所示：

表1藏波罗花总生物碱对癌细胞的抑制活性

实施例5

一种药物组合物中包含的藏波罗花总生物碱提取物体内抗肿瘤细胞活性实验：

将乳腺癌细胞mcf-7、食道癌细胞caes-17、肝癌细胞hepg2、白血病细胞hl60、胃癌细胞mgc-803接种到小鼠右后侧建立小鼠肿瘤模型，等肿瘤长到约200mm³时开始用20mg/kg/天的藏波罗花总生物碱进行治疗，治疗一个月，藏波罗花总生物碱对肿瘤增长的抑制活性如如图1所示，藏波罗花总生物碱对上述五种肿瘤细胞建立的实体瘤都有明显的抑制活性。