技术特征：
技术总结
本发明公开了一种拉考沙胺晶型II片剂及其制备方法和应用。所述拉考沙胺晶型II片剂包括片芯和薄膜包衣层，所述片芯包括如下质量百分比含量的原辅料：拉考沙胺晶型II10％～60％，微晶纤维素10％～60％，乳糖0～40％，交联聚维酮3～12％，低取代羟丙纤维素0～10％，羟丙基纤维素0.5％～10％，硅化微晶纤维素0.1％～5％和硬脂酸镁0.3％～3％。采用流化床进行一步制粒。所述拉考沙胺晶型II片剂可作为抗癫痫药物。本发明提供的晶型II与拉考沙胺原料及晶型I相比更便于粉碎，粉碎得到的微粉静电小，更易于与辅料混匀，减少了药物的损失，制成的药剂含量高，溶出度好，稳定性高，总杂质含量低。
技术研发人员：顾春燕;陈辰;周辉;黄臻辉
受保护的技术使用者：上海上药第一生化药业有限公司
技术研发日：2018.09.05
技术公布日：2018.12.18