家用电热理疗外靶向透皮给药装置的制作方法

本发明属于医疗保健器械技术领域，具体涉及一种家用电热理疗外靶向透皮给药装置。

背景技术：

屈伸不利旨在四肢经脉筋肉挛急不舒，不能完全完成动作，关节伸展功能障碍（如，颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等）。骨骼肌及软组织的肿胀、疼痛或经脉气血运行受阻，血离络脉，淤积于局部，症状多见于退行性骨关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形。特别是在当代医学已达到很高水平，屈伸不利退行性骨关节病的治疗结果却常常令人大失所望。究其原因，在于关节软骨组织没有任何血管和神经结构，常规药物无法进入病灶，很难发挥作用，然而，痛风性关节炎有多痛苦,恐怕只有患上的人才知道，外人根本无法想象无法理解。在众多患者认知中，骨关节疾患无法治愈，只能依靠药物控制、缓解。这些药物的副作用，大家也都心知肚明，在此不加赘述。骨关节疾患的疼痛，摧残的不仅是一个人的身心，无形中却在偷偷地改写一个人的人生，让一个原本丰富多彩的生命渐渐变得黯淡无光。

现有技术中的理疗装置大多只有加热功能，不能有效的将药物直达患处内部，以至于缓解疼痛和治疗疾病的作用效果不理想。

技术实现要素：

为了克服上述技术问题，本发明提供了一种家用电热理疗外靶向透皮给药装置，包括电加热层、防渗漏层和浸渍药剂层，所述防渗漏层设置在电加热层和浸渍药剂层之间，所述电加热层外包裹设置有绝缘层，电加热层具体采用电加热元件进行加热。本装置采用护腰、护膝、护肘、护肩、护颈、护踝、睡垫、坐垫或汗蒸垫等市场售常规的家用电热理疗护具为载体。

进一步的，所述电加热层的电加热元件具体采用远红外线碳纤维制成，高级碳纤维通常作为宇航材料，用作本发明的发热体的新型电加热元件。远红外线碳纤维具有很高的机械强度和极长的使用寿命，并且形态轻柔、加热均匀、功率稳定、热惯性小、易制成各种电加热元件组合模块，适应各种加热场合的需求。可长时间工作发热温度170度以下使用无变形、烧焦、腐烂现象。

所述碳纤维远红外线优选的技术性能及规格：碳纤维线芯规格：1k；3k；6k；9k；12k；电热线径可采用的规格为：φ1.5mm、φ2.0mm、φ2.5mm、φ3.0mm或φ3.5mm；绝缘层设置为单层、双层或三层。

进一步的，所述绝缘层采用的绝缘材料具体为铁氟龙或硅胶，绝缘材料的最高使用温度为硅胶180℃，氟材料200℃；

进一步的，所述防渗漏层具体为防热渗漏毛巾，防热渗漏毛巾由80%聚酯纤维和20%聚酰胺纤维制成。所述该毛巾热传导迅速防热渗漏阻断性强，弹性和尺寸稳定有良好的电绝缘性能，应用尺寸大于家用电热理疗护具。

进一步的，所述浸渍药剂层材料具体采浸渍了药剂的脱脂棉纱布片制成，具体为折叠四层的医用脱脂棉纱布片，应用尺寸大于靶向医疗病灶患处。所述浸渍的药剂为热促透剂，具体为水溶性氮酮30g、95℃的乙醇1000g。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：（1）本装置可基于家用电热理疗护具为载体，组合简单实用，克服了透皮靶向给药的透皮速率，创造性解决了外靶向透皮给药快速给药技术难点。

（2）本发明的液态远红外线辐射是药物离迁徙的动力，通过水合作用直接渗透皮下肌层30-50毫米至深层软组织骨关节。一举突破了由于软骨组织没有任何血管和神经结构、常规药物无法进入病灶的医学难题,具有显著技术效果含量达到了质变。

（3）本装置能够固定到病灶的部位，患者自己根据耐受能力自行调节热度，自由掌控用药给药时间，给药时对皮肤无痛感无损害，操作非常简便安全可靠，在接受理疗时享受到轻松舒服的奇妙快感。本组合创新了新功能和新价值适用范围广，增强其实用性和使用方便，弥补了家用电热理疗护具单一技术的不足。

（5）本发明的透皮给药的剂量可精准调控，可以有效应用于局部透皮给药。同时有效增加了可用于透皮给药的药物种类和生物利用度。

（6）家用电热理疗护具组合，针对慢性疼痛病变炎症组织，不损伤其他正常组织细胞。可治疗多种局部软组织、肌肉韧带、退行性骨关节疾病，全身性疾病局部补充治疗，现已扩展到肿瘤疾病体外靶向热化疗。

（7）本装置最突出的特点是：增加了靶向给药技术性热穿透细胞间隙与汗腺、毛孔和皮脂腺的速率，能将治疗药物最大限度地快速运送到靶区使治疗药物在靶区浓集，因此药效就完全是高效的，直接在病灶上起作用，真正起到逆转慢性疼痛疾病，功效达到理想治疗效果，值得临床推广。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

其中：1电加热层、2绝缘层、3防渗漏层、4浸渍药剂层。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例：

提供一种家用电热理疗外靶向透皮给药装置，本装置是一种组合应用物理疗法与化学疗法相结合的疗法，以下简称：热化疗。

家用电热理疗外靶向透皮给药装置，包括电加热层1、防渗漏层3和浸渍药剂层4，所述防渗漏层3设置在电加热层1和浸渍药剂层4之间，所述电加热层1外包裹设置有绝缘层2，电加热层1具体采用电加热元件进行加热。本装置采用护腰、护膝、护肘、护肩、护颈、护踝、睡垫、坐垫或汗蒸垫等市场售常规的家用电热理疗护具为载体。

进一步的，所述电加热层1的电加热元件具体采用远红外线碳纤维制成，高级碳纤维通常作为宇航材料，用作本发明的发热体的新型电加热元件。远红外线碳纤维具有很高的机械强度和极长的使用寿命，并且形态轻柔、加热均匀、功率稳定、热惯性小、易制成各种电加热元件组合模块，适应各种加热场合的需求。可长时间工作发热温度170度以下使用无变形、烧焦、腐烂现象。

所述碳纤维远红外线优选的技术性能及规格：碳纤维线芯规格：1k；3k；6k；9k；12k；电热线径可采用的规格为：φ1.5mm、φ2.0mm、φ2.5mm、φ3.0mm或φ3.5mm；绝缘层设置为单层、双层或三层。

进一步的，所述绝缘层2采用的绝缘材料具体为铁氟龙或硅胶，绝缘材料的最高使用温度为硅胶180℃，氟材料200℃；

进一步的，所述防渗漏层3具体为防热渗漏毛巾，防热渗漏毛巾由80%聚酯纤维和20%聚酰胺纤维制成。所述该毛巾热传导迅速防热渗漏阻断性强，弹性和尺寸稳定有良好的电绝缘性能，应用尺寸大于家用电热理疗护具。

进一步的，所述浸渍药剂层4材料具体采浸渍了药剂的脱脂棉纱布片制成，具体为折叠四层的医用脱脂棉纱布片，应用尺寸大于靶向医疗病灶患处。所述浸渍的药剂为热促透剂，具体为水溶性氮酮30g、95℃的乙醇1000g。

热促透剂的制备工艺:乙醇、加人水溶性氮酮搅拌均匀-原液检验-灌装-封口-包装-成品检测。

氮酮系油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，对亲油、亲水性药物和活性成分均有明显的热透皮助渗作用，使药物或活性添加剂在角质层中的热扩散阻力减少，故起到很强的热促渗作用。

乙醇可提高药物的溶解度,增加药物溶剂的热传导性,另一方面乙醇能渗入角质层，增加药物在角质层中的热溶解性和改变药物的分配性质。

体外靶向喷涂制剂，直接喷涂在体外患处靶点药物制剂，其中是治标化学药物与治本复方中药物。本发明运用中医治疗学术语：病有标本，急则治其标，缓则治其本，研制出专门应用在本装置：治其标与治其本两种热透皮给药用于临床上的理想药物。

所述治标化学药物是双氯芬酸钠溶液，其特征在于它处方:双氯芬酸钠30g、95℃乙醇1000g。

体外靶向喷涂制剂的制备工艺:乙醇、加人双氯芬酸钠溶解搅拌均匀-原液检验-灌装-封口-包装-成品检测。

双氯芬酸是一种非甾体类化合物，极易被人体吸收，具有解热、止痛和消炎的作用，能够抑制炎症的产生，同时还能修复损坏的软骨组织临床上广泛使用慢性疼痛的一线用药，具有疗效好、不良反应少等优点。

治本复方中药物含有以下中药处方：乌头；草乌；羌活；独活；秦艽；切片备用。

复方中药物工艺：上药各9g，黄酒（药引子）泡制2小时（利于其后工艺中药有效成分的溶出）。滤出装入广口瓶中,加入95℃乙醇500g,密封，室温30℃浸泡10天,滤出其浸泡液-灌装-封口-包装-品检测。

顽痹成因是触之风寒湿之邪,阻滞经络,经气受阻,产生疼痛,《素问·痹论》云:“痛者,寒气多也,有寒故痛也。”顽痹寒邪较为主要,故方中用辛温大热之乌头、草乌以热经通络,散寒除湿而止痛。复配气味雄烈之羌活.独活，一者偏上,一者偏下,二者相配通治上下之痹;秦艽为“风药中之润剂”配伍应用。乙醇（俗称酒精）为百药之长,先卫气而行,能输通气血之说。以上诸药配合治本共奏祛风、除湿、散寒、通络、止痛之效。

组合工作原理如下：

将本发明应用人体患处穴位热化疗。给药装置的电加热层1的电热元器件远红外线碳纤维通电后，碳纤维中的碳分子做"布朗运动"（固体微粒的运动）称热效应，在产生热量的同时，产生辐射与人体频率相同“生命光波”波长5.6-14微米的远红外线，有较强的渗透力和辐射力，迅速通防渗漏层的毛巾与浸渍热促透剂的棉纱布片中的乙醇生成"布朗运动"（液体微粒的运动），升温加快通过腧穴局部传入体内，体内肌层的水分直接渗透出皮肤与喷涂患处的体外靶向喷涂制剂和热促透剂融合产生水合作用使皮肤水化，此时原始态远红外线转换成液态远红外线，辐射热量逐渐成倍增加直达皮下肌层30-50毫米至软组织骨关节。药液、汗液、气液热融合产生的水合作用使人体皮肤结构的致密度减低，角质细胞发生热膨胀含水量达50％，液态远红外线作为药物离迁徙的动力，药物的热渗透可增加5－10倍。传热学和热力学的作用下，导热是一种直接接触的传热过程。本发明工作最突出的特点是：传热过程打通经络、激活细胞、改善体液、增加药物靶向给药技术性热穿透细胞间隙与汗腺、毛孔和皮脂腺的速率，能将治疗药物最大限度地快速运送到靶区使治疗药物在靶区浓集，直接在病灶上起作用，因此药效就完全是高效的，真正起到逆转疾病的功效达到理想治疗效果。

热促透溶剂中的乙醇是极性溶剂，临床观察热透皮速率测定:药液、汗液、气液热融合产生的水合作用，使乙醇浓度从95℃迅速下降到65℃，药物热透皮速率反而上升,其中以药物在65℃乙醇中的饱和溶液热透皮速率为最大。发现当乙醇浓度从10%变化到30%药物溶液的传导性下降,从30%到60%,传导性上升,大于65%时,药物溶液的传导性再次迅速下降，但未见明显规律性。本发明不需要通过繁琐的实验来测定,用于预测热促透效果既方便又经济，选择结果是采用95℃乙醇为最佳。

采用本发明提供的家用电热理疗外靶向透皮给药装置可进行三种治疗方式：

第一种治疗方式，将本装置于体外患处穴位靶点应用物理疗法与化学疗法相结合，进行热化疗，工作时间45分钟。

第二种应用辅助治疗方式为，将第一种治疗方法继续进行热理疗（着肤灸），工作时间15分钟，排湿、排风、排寒、排酸、促进新陈代谢、效果立竿见影。

第三种应用辅助治疗方式为，碳纤维远红外线家用理疗着肤汗蒸垫，按人体上下部位分两片着肤垫，对应人体颈肩腰腿部位，上半身是人体颈肩腰着肤垫，其中，该垫上端搭进枕头上面15厘米区域是颈椎着肤灸专区。下半身着肤垫是膝骨关节、老寒腿专区。着肤垫使用特性：夜晚睡眠着肤温灸垫，早晨起床成为着肤热灸汗蒸垫。

夜晚睡眠着肤温灸垫，睡眠时可帮助人体督脉储存积蓄能量，自我调整自我修复经脉气血运行受阻、血离络脉或淤积于局部、骨骼肌及软组织的肿胀疼痛。保持生理平衡、消除疲劳、恢复肌体体能、达到在睡眠中养生治未病消除亚健康，满足人体头温足暖的睡眠温灸需求。中医针灸歌诀：肚腹三里留；腰背委中求；头项寻列缺；面口合谷收。其实说明了人体颈肩腰腿循经选穴的意义。

早晨起床成为着肤热灸汗蒸垫，人体覆盖的保温棉被与人体间隙形成一个热传导空间。着肤热灸时远红外线产生的热量通过腧穴传入肌体内，汗水排出体外,原始态远红外线转换为液态远红外线直达皮下肌里30-50毫米，加速疏通督脉经络促进血液循环和新陈代谢。中医学认为：骨性关节炎属于“痹症”的范畴，即血瘀痰凝痹阻经络为标，以肝肾亏虚为本。本发明采用中医八法之首,汗法，通过发汗透邪外出而给体内病邪以出路,目的达到脏腑祛除病邪的--种疗法。使用现代科技产品汗蒸垫用于人体汗蒸、除湿、排酸、排毒、通络、补益肝肾的方法进行修复和预防因尿酸过高而引致骨络关节疼痛。汗法疏通任督二脉，任督二脉通，则八脉通；八脉通，则百脉通，进而能改善体质，强筋健骨，促进循环治未病消除亚健康。本发明热灸汗蒸垫每天晨起利用发汗只是手段，正胜邪而祛邪外出的标志就是“汗出”。也就是通过发汗方式达到一个身体由肌里至皮表出汗驱邪气目的。

以下通过实际案例来进一步阐述家用电热理疗外靶向透皮给药装置的使用效果：

本人专研中医艾灸二十余年，后因身体无法耐受艾烟，成功发明了替代艾灸产品即：家用电热理疗外靶向透皮给药装置应用体外靶向热化疗，在本人的"艾灸诊疗部"记录了为期五年的临床实践数据，对于骨科慢性疼痛疾患已积累了相当成熟的操作规范，也真实感受了患者的；腰椎病、颈椎病、老寒腿、骨质增生、肩周炎、坐骨神经痛、风湿骨病等各类慢性疼痛从痛苦到完全成功治愈直至2年以上不复发。本发明简单实用的创新医学技术，都是旨在治疗慢性疼痛效果和应用上以示其临床价值，按慢性疼痛评价；轻度疼痛1-3级，疼痛轻微、能正常生活、不影响睡眠；中度疼痛4-6级，表现为持续剧痛、睡眠受干扰、需用镇痛剂；重度疼痛7-9级，强烈持续性剧痛，可伴有强迫体位及自主神经功能紊乱、睡眠严重受干扰。

本发明针对慢性疼痛显效结果评判如下：1-3级轻度疼痛一周治愈。4-6级中度疼痛半年治愈，7-9级重度疼痛一年治愈。疗效标准:2年以上疼痛不复发为治愈。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。