专利名称:清洁溶液的改进及其制备的制作方法
本发明涉及清洁溶液的制备，具体的但非绝对的来讲，是关于制备，供所谓硬性和所谓软性隐形镜片消毒用的清洁溶液。
目前，广泛地使用隐形镜片来矫正人眼的视力缺陷。所谓隐形镜片，顾名思义，配载该镜片时，它与眼球组织直接接触。使用这种镜片、特别是使用软性镜片时，蛋白质的、粘液的以及矿物性的沉淀物，在该镜片上有堆积成形的倾向，从而使视线模糊并有刺激作用。因清洗或贮存(例如过夜)或其他处理手续而将镜片从眼部取出后，为避免再配载时会引起眼部感染，须对它们进行消毒。因此需要对该镜片进行定期的清洗和消毒工作。此种清洗和消毒通常是将该镜片放入盐水或相类似的溶液中进行加热，或者将该镜片在含有消毒剂的清洁溶液中，放置一段时间。
这种清洁溶液通常是装于瓶中以现成可用的形式出售的。使用时，将溶液从瓶中倒到一个适宜的容器中，该镜片在此溶液中浸泡一段适当的时间。按上述作法从瓶中例出一定量的溶液是不十分方便的。然而更主要的是每次如此处理瓶中的溶液时，有可能导致瓶中的溶液受到污染。另一方，此溶液和制造该瓶所用的材料在贮存时间内也可能彼此间产生反应。为尽可能减少上述各种可能性的出现，市场上出售的此类瓶装的清洁溶液，限制其容量只能供几星期的使用为止。
通过提供固体形状的清洁剂组合物，上述问题在一定程度上可以得到解决，因只要将此固体清洁剂组合物溶在水中就可配制所需的清洁溶液。在实际应用中，需将这些组合物，溶解在蒸馏水和软水，这并非总是易于得到的东西。
本发明的目的旨在克服上述种种问题，通过提供可以溶解在普通的自来水中的固体组成物，而获得可供隐形镜片及其他物件消毒用的清洁溶液，此处所指其他物件为需要加以消毒的外科器械、口腔器械及兽医器械。
按本发明所述的该固体组合物，由供需消毒物件进行消毒用的洗必泰(氯己定)或其盐、供螯合典型的自来水中的钙和镁离子的螯合剂及供驱除典型的自来水中的氯的脱氯剂。因此当该组合物溶解在自来水中时是适合于供物件进行消毒用的清洁溶液。
该组合物中各个成份的相对比例，其标准应为当将该组合物溶解于指定量的典型自来水中时，所产生的清洁溶液中包含着足够的洗必泰或其盐足于供消毒物件之用;足够的螯合剂供螯合出现在自来水中的钙和镁离子;及足够的脱氯剂供驱除自来水中的氯。符合上述最低要求的，由固体组合物溶解在自来水中而制备出的溶液，通常其中洗必泰或其盐类、螯合剂及脱氯剂的浓度越低越好。这种要求对于该物件为诸如隐形镜片或其他类似的需与人或动物的肌肉或组织接触的器械时尤其如此。
当将该固体组合物加入10毫升自来水的情况时，则组合物中的洗必泰(按洗必泰双葡糖酸盐量计算)最好是在0.0001至0.0005克间。其适当的盐为二氢氯化合物、双乙酸盐或双葡糖酸盐。
其中的螯合剂可以是钙和镁离子的任意的螯合剂。当需要进行消毒的物件是用来与人或动物的肌肉或组织直接接触时，则该螯合剂的含量必须是(当有清洁溶液润湿的物件与人或动物的肌肉或组织接触时)为肌肉或组织所能承受的量。适用的螯合剂中的典型例子为乙二胺四乙酸和其盐类，或多磷酸盐中的诸如焦磷酸钠、六偏磷酸钠及三多磷酸钠。
在将该固体组合物加入10毫升自来水的情况时，则组合物中螯合剂的含量最好为0.01克至0.1克间。
所用的脱氯剂可以是任意的，只要符合下面的条件，即当需要进行消毒的物件是用来与人或动物的肌肉或组织直接接触时，则该脱氯剂的含量必须是(当有清洁溶液润湿的物件与人或动物的肌肉或组织接触时)为肌肉或组织所能承受的量。适用的脱氯剂的典型例子为，偏亚硫酸氢钠、亚硫酸钠及硫代硫酸钠。在将该固体组合物与10毫升自来水混合的情况时，则组合物中脱氯剂的含量最好为0.0001克至0.1克间。
这组合物中也可含有消毒溶液中常有的其他成份。特别是用来例如对隐形镜片进行消毒的溶液中，它可含着一种酸(用于调整pH值)和/或一种张度调整剂(Tonicity adjusting agent)。
所加的酸，通常是足于使溶液的pH值维持在4.0至8.0间，最好是在5.5至8.0间，尤其是在6.0至7.5间。适用的酸包括富马酸、柠檬酸、马来酸、己二酸，最好是苹果酸。如需时，该组合物可含有缓冲剂以使生成的溶液达到所需的pH值。
该组合物可以是那种其生成溶液大体上是等张性的，但其等张度可由溶液中作其它用途的组分供给，如果需用张度调整剂的话，则用氯化钠即可。
最好是该组合物包含着由尿素及一种表面活性剂组成的溶液增强系统。
洗必泰与包括上面推荐的复合多磷酸盐在内的一些螯合剂是不相容的。当洗必泰与多磷酸盐同时溶解在水中时，是不能获得透明的溶液的。但当把尿素溶液中的洗必泰(或其盐类)及例如非离子型的表面活性剂一起加入时，则上述问题是可以得到克服了。通常是把洗必泰溶解在熔融的尿素中，冷却生成的溶液，并制成颗粒。在将组合物与10毫升自来水混合的情况时，所包含的尿素最好为0.05至0.2克间。尿素会影响溶液的张度，因此所用尿素的量通常限制在使溶液产生等张度为止。
在溶液增强系统中与尿素一起使用的适用的非离子型表面活性剂包括有聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯烷基苯基醚、聚氧乙烯山梨糖醇或其他糖基的烷基酯。此处推荐的表面活性剂为聚乙烯二醇单鲸蜡基醚(例如聚西托醇)、聚氧乙烯20山梨醇单油酸酯(例如聚山梨酯80)、蔗糖单硬脂酸酯、壬基苯酚乙氧基化物(例如商标为“安达略斯(Anatarox)CO-630”及“埃姆比蓝(EMPILAN)N92”)及尤其为聚氧乙烯硬脂酰醚(例如商标为“伯莱(Brij)78”)。
为使用此组合物去消毒所指定需要加以消毒的物件时，则只将此组合物溶解于自来水中以制成清洁溶液即可。如将这组合物以单位剂量加以包装时，问题便变为更简单了。因为只要将此单位剂量的组合物溶解在规定体积的自来水中便可以制成所需的清洁溶液了。基于这样的考虑，在此特别推荐将该固体组合物制成片状剂。从而在溶解该组合物于自来水中时，便利使用者对该组合物的处理工作。在这样情况下，该组合物还可包括含常规的片剂附加物，诸如润滑剂、抗粘合剂及结合剂等;以使此片剂具有更佳的特性。适用的附加物举例如下烷氧纤维素、多库酯钠、聚乙烯吡咯烷酮及聚乙二醇。
由于只是在需要时将固体组合物与自来水相加而制成清洁溶液，因此在清洁溶液中出现污染现象的可能性就大为降低。再者，由于可以用自来水来代替了蒸馏水或者软水，因此使用时就更加方便了。
下列实例可说明本发明。
实例1用0.0004克的洗必泰双葡糖酸盐，0.04克的焦磷酸钠，0.001克的硫代硫酸钠，0.09克的氯化钠，0.001克的聚氧乙烯山梨醇单油酸酯及0.005克的苹果酸来组成一固体组合物。
此组合物制成片状剂，并把此片剂溶于10毫升的水中。生成的清洁溶液可将整夜浸泡于其中的二块硬性隐形镜片进行有效地消毒处理。
实例2用0.0003克的洗必泰双乙酸盐溶解在0.015克的熔融尿素中。将生成的溶液进行冷却并制成颗粒。然后将它与0.04克的六偏磷酸钠。0.005克的偏亚硫酸氢钠，0.0025克的聚乙烯二醇单鲸蜡基醚及0.005克的苹果酸混合起来，将生成的固体组合物制成片剂，继之将此片剂溶解于10毫升的自来水中。生成的清洁溶液可将整夜浸泡于其中的两块硬性的隐形镜片进行有效地消毒处理。
实例3用0.0004克的洗必泰双葡糖酸盐溶解在0.15克的熔融尿素中。将生成的溶液进行冷却并制成颗粒。然后将它与0.04克的三多磷酸钠，0.001克的硫代硫酸钠，0.001克聚氧乙烯硬脂酰醚及0.005克苹果酸掺合起来。将生成的固体组合物制成剂，继之将此片剂溶解于10毫升的自来水中以制成清洁溶液。此清洁溶液可将整夜浸泡于其中的两块硬性的隐形镜片进行有效地消毒。
实例4加热0.15克的尿素至其熔点并将0.0004克的洗必泰双葡糖酸盐溶解在其中。将生成的溶液冷却并制成颗粒。继之将它与0.0003克的硫柳汞、0.04克的六偏磷酸钠、0.005克偏亚硫酸氢钠。0.0025克的聚乙烯二醇单鲸蜡基醚及0.005克的苹果酸掺合起来。
将生成的固体组合物制成片剂，继之将此片剂溶解在10毫升的自来水中以制成清洁溶液。生成的清洁溶液可将整夜浸泡于其中的两块软性的隐形镜片进行有效地消毒处理。
权利要求
1.一种供物件消毒用的固体组合物，其特征是，该组合物由洗必泰或它的一种盐、螯合典型的自来水中通常会出现的钙和镁离子的螯合剂及驱除典型的自来水中的氯的脱氯剂所组成的，此组合物适宜于溶解在自来水中，以制成供消毒物件用的清洁溶液。
2.按权利要求
1的一种固体组合物，适宜于加入10毫升自来水中，其特征是，该组合物中洗必泰(按洗必泰双葡糖酸盐量计算)的含量为0.0001至0.0005克，螯合剂的含量为0.01至0.1克，而脱氯剂的含量为0.0001至0.1克。
3.按权利要求
1或2的一种固体组合物，其特征是，该组合物中洗必泰的盐为二氢氯化合物、双乙酸盐或双葡糖酸盐。
4.按权利要求
1、2或3的一种固体组合物，其特征是，该螯合剂为乙二胺四乙酸或其一种盐、或多磷酸盐中的诸如焦磷酸钠、六偏磷酸钠及三多磷酸钠。
5.按上述任意一权利要求
的一种固体组合物，其特征是，该脱氧剂为偏亚硫酸氢钠、亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
6.按上述任意一权利要求
的一种固体组合物，其特征是，另外包括一种酸。
7.按权利要求
6的固体组合物，其特征是，该酸为富马酸、柠檬酸、马来酸、己二酸或苹果酸。
8.按上述任意一权利要求
的一种固体组合物，其特征是，它包含由尿素及一种表面活化剂为附加物所组成的一种溶液-增强系统。
9.按权利要求
8的一种固体组合物，其特征是，该表面活化剂为聚氧乙烯甲基醚、聚氧乙烯甲基苯基醚、聚氧乙烯山梨糖醇或其他糖基的烷基酯。
专利摘要
包含着洗必太或它的一种盐、螯合典型的自来水中通常会出现的钙和镁离子的螯合剂及驱除典型的自来水中的氯的脱氯剂所组成的固体组合物。此固体组合物溶解在自来水中后，即可制成一种供消毒硬性的和软性的隐形镜片和兽医用的或外科用的器械的清洁溶液。
文档编号A61KGK86101713SQ86101713
公开日1986年10月1日 申请日期1986年3月14日
发明者詹姆斯·弗雷德里克·皮卡德, 戴维·詹默尔·格勒·戴维斯, 布赖恩·约翰·米金, 约翰·埃尔文·里斯 申请人:德温特赛德实验室有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan