复方替米考星肠溶颗粒的制备方法_2

文档序号:8271926阅读:来源:国知局
,作为包衣液备用;
(6)包衣:预热包衣机,将步骤(3)过筛整粒后的素颗粒置于包衣机中,并将素颗粒预热至50°C,然后启动喷液泵,使包衣液以切线方向喷入转动的颗粒表面,直至包衣完成后关闭喷液泵,50°C继续干燥30min,然后降温至常温,即得替米考星肠溶颗粒。
[0022]步骤(3)所述制软材过程中要加入常规量的水。所述淀粉浆的淀粉含量为15wt%。所述包衣过程中,素颗粒与包衣液的质量比为10:1。所述包衣机预热过程中,出风温度为70 0C。所述包衣过程中,包衣机旋转频率20Hz,喷液频率5Hz,风机频率21Hz,包衣液温度42。。。
[0023]实施例2
一种复方替米考星肠溶颗粒的制备方法,包括以下步骤:
(O素颗粒按以下重量配比备料:替米考星16份、粘菌素16份、加替沙星45份、甜味剂8份、香味剂4份、盐酸溴已新5份、口服葡萄糖50份、玉米淀粉170份、蔗糖粉90份、糊精35份、滑石粉2份、淀粉浆70份;
(2)混料:取所备替米考星、粘菌素、加替沙星、甜味剂、香味剂混合均匀,再加入盐酸溴已新、口服葡萄糖混合均匀,然后加入滑石粉、玉米淀粉、蔗糖粉、糊精混合均匀,过80目筛;
(3)制粒:加入所备淀粉浆制软材lOmin,再过14目筛制粒,然后于60°C干燥,将含水量控制在I?3wt%,干燥后过14目筛整粒,即得素颗粒;
(4)包衣液按以下重量配比备料:HPMC(羟丙基甲基纤维素)13份、吐温-80 3份、聚乙二醇6000 3份、滑石粉7份、乙醇230份;
(5)包衣液制备:将所备HPMC置于容器中,加入所备乙醇液搅拌I小时,再加入吐温-80、聚乙二醇6000、滑石粉混合均匀,然后用胶体磨磨浆或搅拌使之成为均匀的液体,作为包衣液备用;
(6)包衣:预热包衣机,将步骤(3)过筛整粒后的素颗粒置于包衣机中,并将素颗粒预热至60°C,然后启动喷液泵,使包衣液以切线方向喷入转动的颗粒表面,直至包衣完成后关闭喷液泵,55°C继续干燥30min,然后降温至常温,即得替米考星肠溶颗粒。
[0024]步骤(3)所述制软材过程中要加入常规量的水。所述淀粉浆的淀粉含量为15wt%。所述包衣过程中,素颗粒与包衣液的质量比为10:1。所述包衣机预热过程中,出风温度为70 0C。所述包衣过程中,包衣机旋转频率15Hz,喷液频率3Hz,风机频率15Hz,包衣液温度40。。。
[0025]实施例3
一种复方替米考星肠溶颗粒的制备方法,包括以下步骤:
(O素颗粒按以下重量配比备料:替米考星24份、粘菌素24份、加替沙星55份、甜味剂12份、香味剂6份、盐酸溴已新8份、口服葡萄糖60份、玉米淀粉210份、蔗糖粉110份、糊精45份、滑石粉4份、淀粉浆100份;
(2)混料:取所备替米考星、粘菌素、加替沙星、甜味剂、香味剂混合均匀,再加入盐酸溴已新、口服葡萄糖混合均匀,然后加入滑石粉、玉米淀粉、蔗糖粉、糊精混合均匀,过60目筛;
(3)制粒:加入所备淀粉浆制软材15min,再过16目筛制粒,然后于65°C干燥,将含水量控制在I?3wt%,干燥后过14目筛整粒,即得素颗粒;
(4)包衣液按以下重量配比备料:HPMC(羟丙基甲基纤维素)9份、吐温-80 I份、聚乙二醇6000 I份、滑石粉3份、乙醇170份;
(5)包衣液制备:将所备HPMC置于容器中,加入所备乙醇液搅拌I小时,再加入吐温-80、聚乙二醇6000、滑石粉混合均匀,然后用胶体磨磨浆或搅拌使之成为均匀的液体,作为包衣液备用;
(6)包衣:预热包衣机,将步骤(3)过筛整粒后的素颗粒置于包衣机中,并将素颗粒预热至50°C,然后启动喷液泵,使包衣液以切线方向喷入转动的颗粒表面,直至包衣完成后关闭喷液泵,45°C继续干燥30min,然后降温至常温,即得替米考星肠溶颗粒。
[0026]步骤(3)所述制软材过程中要加入常规量的水。所述淀粉浆的淀粉含量为15wt%。所述包衣过程中,素颗粒与包衣液的质量比为10:1。所述包衣机预热过程中,出风温度为70 0C。所述包衣过程中,包衣机旋转频率25Hz,喷液频率8Hz,风机频率28Hz,包衣液温度45。。。
[0027]—、猪场试验
1.试验方法:
在猪场,一旦发现同场、同栏的猪群中有支原体、胸膜肺炎、猪肺疫等呼吸道疾病或拉稀、沙门氏菌病等细菌性疾病单独或混合感染时,要立即将出现临床症状的猪与尚未表现出临床症状的假定健康猪隔离。对假定健康猪按每1000公斤饲料拌入本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒250g +阿莫西林300g,充分拌匀,连喂4?5天。对出现临床症状的猪,按每1000公斤饲料拌入本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒500g,充分拌匀,连喂4?5天。
[0028]2.疗效判定:
用药后每天早、中、晚仔细观察猪只的临床症状,特别是猪群中的假定健康猪是否出现临床症状,根据治疗效果分为有效和无效。用药6天后,已出现临床症状的猪症状完全消失,或原来同群、同场中的假定健康猪没有出现临床症状,或在停药15天内没有新的病猪出现,判定为有效。用药后6天,原来出现临床症状的猪仍有明显的临床症状或死亡,停药后15天内又复发,原来有症状的假定健康猪表现临床症状者,为无效。
[0029]3.试验效果:
2014年I月至2014年10月,用本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒治疗猪气喘病,治疗同群出现临床症状的猪只2570头,有效2503头,有效率97.4%;预防同群尚未表现临床症状的假定健康猪1104头,有效1092头,有效率98.9%。用本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒防治猪肺疫,治疗同群猪有临床症状的猪只1084头,有效1002头,有效率92.4%;预防同群假定健康猪1580头,有效1492头,有效率94.4%。用本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒防治猪传染性胸膜肺炎,治疗同群出现临床症状的猪只3298头,有效3181头,有效率96.5% ;预防同群尚未表现临床症状的假定健康猪4180头,有效4101头,有效率98.1%。用本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒防治猪气喘病、猪肺疫、胸膜肺炎放线杆菌混合感染,治疗同群出现临床症状的猪2170头,有效2079头,有效率95.8% ;预防同群尚未表现临床症状的假定健康猪2341头,有效2286头,有效率97.7%。
[0030]二、典型病例对比试验
1.河南济源市某小型猪场的猪只已按免疫程序进行猪瘟、蓝耳病免疫接种,2014年I月体重在35?45公斤的同场10个栏的104头商品猪出现咳嗽、气喘,气喘在早晚或进食时明显,呈连续性咳嗽,体温、食欲无显著变化。剖检两侧肺脏、心叶、尖叶和膈叶呈淡灰红色,硬度增加,外观似胰脏样,初步诊断为猪气喘病,以栏为单位随机把104头猪分为两组,即本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒组和普通替米考星预混剂组。实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒组54头,按500g/吨料在基础日粮中添加替米考星肠溶颗粒,连喂5天;普通替米考星组50头,按说明书剂量在基础日粮中添加普通替米考星预混剂,连喂7天。
[0031]试验结果:本发明实施例1所得复方替米考星肠溶颗粒组有效率为100%(54/54),而普通替米考星预混剂组有效率仅为60% (30/50)ο有效率相差40%,差异极显著(Ρ〈0.01)。
[0032]2.河南唐河县源潭镇某养猪大户养6栏48头中猪,2014年9月有部分猪临床上呈现体温升高、咳嗽,从口、鼻中流出泡沫样液体,呼吸困难,呈犬坐姿势,在颈部
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