治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 感冒是最常见的疾病，以发热、咳嗽、鼻塞、流涕为症状，虽为感冒，但是严重影响 学习和工作，如果不及时治愈，很有可能发展为支气管炎，肺炎等慢性疾病，应该给予足够 的重视。近年来，由于环境的污染，以及抗生素等药物的滥用，导致病原微生物的进化和变 异，病菌普遍发生较大变化，又由于工作压力的加大，亚健康人群迅速扩大，导致感冒和反 复感冒的发病率居高不下。
[0003] 传统中医药作为一种使用几千年的药物体系，以其毒副作用小，疗效显著备受世 人青睐。但是，目前市场上治疗感冒的中成药有板蓝根冲剂、感冒清热冲剂、银黄冲剂、西药 制剂等等。中国专利CN100344313C公开了一种治疗小儿感冒及反复感冒的口服液，该口服 液适用于小儿气虚经常感冒及所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛等症状，该处方组方合 理，采用攻补兼施的治疗原则，在治疗感冒的同时，提高机体的自身免疫力，在治疗小儿感 冒及反复感冒方面疗效突出，填补了采用益气疏表、攻补兼施治疗小儿反复感冒的空白，深 受广大患者欢迎。但是目前尚缺少采用益气疏表、攻补兼施，又可以提高机体免疫力的治疗 成人感冒及反复感冒的中药制剂。
【发明内容】
[0004] 本发明目的在于提供治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂及其制备方法。同时，解 决现有技术生产工艺复杂、成本高的问题。
[0005] 本发明提供的治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂，所述的中药颗粒剂由下述组分 组成： 鬼针草11-13份、野菊花7-9份、西洋参1-3份、黄芪29-31份、板蓝根19-21份、香菇 9-11份、浙贝母3-5份、麻黄1-3份、前胡5-7份、甘草5-7份、矫味剂0. 01-1份、赋形剂 5-10份、助流剂0.5-2份。
[0006] 本发明治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂，所述的中药颗粒剂优选由下述组分组 成： 鬼针草12份、野菊花8份、西洋参2份、黄芪30份、板蓝根20份、香菇10份、浙贝母4 份、麻黄2份、前胡6份、甘草6份、矫味剂0. 05份、赋形剂5-10份、助流剂0. 5-2份。
[0007] 本发明所述的矫味剂为蔗糖、乳糖、果糖、甜菊糖苷、木糖醇、麦芽糖醇、甘草甜素、 香蕉香精、菠萝香精、桔子香精、薄荷香精、甘露醇中的一种或多种。
[0008] 其中，所述的赋形剂为淀粉和微晶纤维素，其中所述的淀粉优选为直链结晶淀粉， 所述的赋形剂的淀粉和微晶纤维素的质量比是2:1。
[0009] 进一步的，本发明所述的辅料为微粉硅胶、滑石粉和预胶化淀粉中的一种或多种。
[0010] 另外，本发明还提供了一种治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂的制备方法，包括 以下步骤： (1) 按重量份数称取鬼针草、野菊花、西洋参、黄芪、板蓝根、香菇、浙贝母、麻黄、前胡 和甘草备用； (2) 取上述重量份的野菊花，加入4-6倍水浸泡1小时，水蒸气蒸馏4-8小时，将所得 的挥发油与蒸馏水按体积比1:1收集，冷藏后分离出挥发油，加入95%乙醇混匀，得挥发油 乙醇溶液备用，过滤后得野菊花药渣备用； (3) 取上述重量份的西洋参和浙贝母干燥灭菌，粉碎，过80-120目，得西洋参和浙贝 母细粉备用； (4) 取上述重量份的鬼针草、黄芪、麻黄、板蓝根、前胡、甘草、香菇和步骤（2)野菊花药 渣加8-10倍水煎煮1. 5-3小时，煎煮2次，过滤，合并煎煮液，在60°C下，将煎煮液浓缩至相 对密度为1. 25-1. 30的清膏备用； (5) 将步骤（3)制备的西洋参和浙贝母细粉，加入矫味剂、赋形剂和助流剂混匀，加入 步骤⑷制得的清膏，混匀，制软材、制粒、干燥后得干燥颗粒备用； (6) 将步骤（2)的乙醇混合液喷入步骤（5)制备的干燥颗粒，密封30-60 min，分装即 得。
[0011] 淀粉是最主要的药用辅料之一，它具有无毒无味，价格低廉，来源广泛，供应稳定 的优点。淀粉是由两种多糖分子组成，一为链淀粉，另一为支淀粉，淀粉的组成和含量在不 同淀粉品种中存在差别，蜡质玉米淀粉几乎全是由支淀粉组成，其侧链长度约20-25个葡 萄糖单位，支叉α-1，6糖苷键连接的葡萄糖单位数量约为葡萄单位总数的5%。普鲁兰酶是 一种特异性淀粉脱支酶，只对α-1，6糖苷键起作用。采用普鲁兰酶对蜡质玉米淀粉进行脱 支，可得到大量长度相近的短直链淀粉分子，这些分子在一定条件下经过重排、结晶得到直 链结晶淀粉。直链结晶淀粉具有良好的防潮性、粘合性、流动性优点，是良好的颗粒剂辅料， 同时，还具有低脂肪、低热量性，是高血压、糖尿病的理想食品。
[0012] 微晶纤维素是白色至类白色的结晶性粉末，流动性好，无臭无味，不溶于水、乙醚 或醚，压缩成型好，稳定性好，与其他药物不产生相互作用，同时具有较大的吸油性和吸水 性，用于吸收液状药物，常用作颗粒剂、片剂、胶囊剂的赋形剂。
[0013] 本发明的提取工艺简单，不需要采用乙醇提取，简化了生产工艺，缩短生产周期， 节约成本，提高生产效率。
[0014] 经临床试验证实，本发明的中药颗粒剂对急性上呼吸道感染和经常感冒的成年人 疗效显著，痊愈率高达63. 3%，总有效率达96. 7%，同时本颗粒剂具有吸收快、显效迅速、口 感好的优点，同时具有防潮，不易结块，利于长期保存的优势，有利于该中药颗粒剂的推广 和应用。
[0015] 总之，与现有技术相比，本发明的中药颗粒剂有以下优势： 本发明的中药颗粒剂是一种治疗感冒及反复感冒的中药颗粒剂，组方合理、生产工艺 简单、生成本低、稳定性好、疗效显著的药物制剂，同时本颗粒剂具有口感好的优点，不易结 块，利于长期保存的优势，具有良好的实际推广和应用价值。
[0016] 具体实施案例 以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具体实 施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本发明 的保护范围。
[0017] 实施例1、本发明治疗感冒及反复感冒中药颗粒剂的制备 (1) 按重量份数称取鬼针草220g、野菊花140g、西洋参20g、黄芪580g、板蓝根380g、香 燕180g、浙贝母60g、麻黄20g、前胡100g和甘草100g备用； (2) 取上述的野菊花，加入4倍水浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，将所得的挥发油与 蒸馏水按体积比1:1收集，冷藏后分离出挥发油，加入95%乙醇混匀，得挥发油乙醇溶液备 用，过滤后得野菊花药渣备用； (3) 取上述的西洋参和浙贝母干燥灭菌，粉碎，过80目，得西洋参和浙贝母细粉备用； (4) 取上述的鬼针草、黄芪、麻黄、板蓝根、前胡、甘草、香菇和步骤（2)野菊花药渣加 8倍水煎煮1. 5小时，煎煮2次，过滤，合并煎煮液，在60°C下，将煎煮液浓缩至相对密度为 1. 25的清骨备用； (5) 将步骤（3)制备的西洋参和浙贝母细粉，加入蔗糖粉0. Sg矫味剂、直链结晶淀粉 33g和微晶纤维素66g的赋形剂、微粉硅胶IOg混匀，加入步骤（4)制得的清膏，混匀，制软 材、制粒、干燥后得干燥颗粒备用； (6) 将步骤（2)的乙醇混合液喷入步骤（5)制备的干燥颗粒，密封30 min，分装即得。
[0018] 实施例2、本发明治疗感冒及反复感冒中药颗粒剂的制备 (1) 按重量份数称取取鬼针草240g、野菊花160g、西洋参40g、黄芪600g、板蓝根400g、 香菇200g、浙贝母80g、麻黄40g、前胡120g和甘草120g备用； (2) 取上述的野菊花，加入5倍水浸泡1小时，水蒸气蒸馏6小时，将所得的挥发油与 蒸馏水按体积比1:1收集，冷藏后分离出挥发油，加入95%乙醇混匀，得挥发油乙醇溶液备 用，过滤后得野菊花药渣备用； (3) 取上述的西洋参和