包括计算机辅助维护和/或操作的输注系统的制作方法_2

文档序号:8463982阅读:来源:国知局
以了解,开口 133提供管道线301进入由外壳13包围的内部空间的通路。根 据一些优选实施例,开口 133包括防止可能会从储存池15溢出通过开口 133进入内部空间 的洗脱液泄露的垫圈形密封件,同时允许用户通过开口 133装配管道线301。同样,为患者 线305p提供通路的开口 135可以包括垫圈形密封件。根据一些实施例,外壳13还支撑保 持器,以例如在系统10的运输过程中,安全保持从系统10向外延伸的管道线的部分,例如 管线301和/或管线305p。
[0040] 图ID进一步示意出了连接到泵33和分路阀35BG上的另一洗脱液管道线302,其 可以引导被抽吸的洗脱液通过管道线304直到发生器21,或者引导被抽吸的洗脱液通过旁 路管道线303直接到患者线305p。分路阀35BG,以及将从洗出液管道线305出来的洗出液 引导至废液线305w或者引导至患者线305p的分路阀35WP,可以分别通过连接到系统10 的控制器(未示出)上的相应伺服电机(未示出)自动操作,此控制器从活度检测器25接 收反馈。当系统10正在工作进行自动输注,以输送一剂量的放射性药剂给患者,例如,输 送铷-82用于诊断成像时,最初分路阀35BG被设置为将洗脱液引导至发生器21,而分路阀 35WP被设置为将洗出液从发生器引导至废液瓶23内,直到活度检测器25检测到所需要的 活度的洗出液为止,这时,从活度检测器25的反馈使得控制器指令相应的伺服电机重新设 置阀门35WP,使之将洗出液液流转移到患者线305p内。根据一些实施例,一旦规定体积的 洗出液已经通过患者线305p,控制器即指令相应的伺服电机重新设置分路阀35BG,使之将 洗脱液液流转移通过旁路线303并进入患者线305p,以将患者线305p内剩余的所有洗出 液冲洗或推入患者体内。根据一些实施例,在冲洗液通过旁路线303之前,控制器可以还 指令相应的伺服电机将分路阀35WP重新设置为向后朝向废液瓶23,以防止洗脱液倒流通 过管线305流向发生器21。根据一些优选的操作方法,在下面将要更详细描述的一些情况 下,在规定体积的洗出液流入患者线305p之后,紧接着洗脱液被以更高的速度抽吸通过旁 路线303,以推动患者线305内的洗出液,因此提高了洗出液从患者线305p流出进入患者体 内的注射流速。例如,一旦规定体积的洗出液已经流进患者线305p,并且一旦分路阀35BG 被设置为使液流转移通过旁路线303,就可以调节泵33的速度以将洗脱液的流速提高至约 70mL/min和约100mL/min之间。如果患者注射需要相对较高的流速并且通过发生器21的 流速被限制,例如,最大值被限制到约7〇mL/min以下(典型的流速可以是约50mL/min),以 避免发生器21的液柱在管道路径300的上游部分内制造过大的背压(back pressure),那 么,这种提高注射流速的方法是理想的;该过大的背压可能损坏过滤器37或阻止液流通过 洗脱液管道线302。
[0041] 虽然在图ID中没有示出,但可以在路径300中采用很多传感器,例如,用以测量压 力和/或流速,根据一些可替代实施例,用以监视例如与路径300内的闭塞/堵塞和/或泄 漏有关的流动异常,和/或用以提供反馈以对被输注的大量放射性药剂的活度水平进行控 制。用于任一上述目的的适当的传感器对本领域内技术人员来说已经已知了。可以引入路 径300的流量计的实例包括使用数字信号处理的Innova-Sonic? Model 205时差式超声 波流量计(可从Sierra Instruments, Inc得到)和Flocat LA10-C差压式流量计。可以用 于检测输注路径闭塞的压力传感器的一个实例是PRO/压力-闭塞检测器(可从美国伊利 诺伊州Downers Grove市的Magnetrol的子公司,纽约Edgewood的INTROTEK?得到), 其使用脉冲式超声波;此传感器检测正或负气压中的微小变化并产生相应的被动阻抗输出 信号,该信号可以被发送给系统控制器和/或计算机17。通过将传感器简单地安装于输注 路径300的任一管道线周围,可以在输注路径300中采用一个或多个这种类型的传感器;事 实上,PRO/压力-闭塞检测器可以是路径300的压力注射器34的适合的替代。可以在输注 路径300内使用其他类型的压力传感器,例如,与本领域已知的用于血压监视的那些类似。
[0042] 系统10可以还包括用以检测洗脱液储存池15和废液瓶23内的流体水平的传 感器。也使用上述的脉冲式超声波的这些传感器的一些实例是滴注腔液体水平传感器 (Drip Chamber Liquid Level Sensor)和 CLD/连续水平检测器(都可从 INTROTEK? 获得);可替代地,例如,HPQ-T管安装的、自包含的液体传感器(可从Yamatake Sensing Control, Ltd.得到),或SL-630非侵入式一次性/可再用的液位开关(可从纽约Hauppauge 的Cosense,Inc.得到)可以用于检测流体水平。可替代地或另外,系统10可以包括可以 检测泄漏的另外的辐射和/或湿度检测传感器。参考图1D,这些传感器优选位于相互连接 路径300的部分的接头311、312、313、314和315附近。泄漏检测传感器的一些实例包括但 不限制于HPQ-D泄漏检测传感器家族中的那些和HPF-D040光纤泄漏检测器(所有这些都 可以从Yamatake Sensing Control, Ltd.得到)。系统10可以还包括另外的传感器,以检 测路径管道线内的污染和/或气泡;这些传感器的实例包括利用脉冲式超声波检测气泡的 指针-空气检测(point-air detection) (PAD)传感器,和利用光学传感技术进行管道线内 多余元件的基于色度学的流体检测的血液成分检测器(这两者都可以从INTROTEK?得 到)。
[0043] 根据包括任一上述传感器的那些实施例,传感器被连接到系统10的控制器和/或 计算机17上,当检测到流动异常时,任一者都可以提供信号给系统10的用户,和/或通过 监视器172提供与通过路径300的流体水平、压力和/或流量有关的信息给用户。计算机 17可以被预先编程以例如在监视器172上显示输注路径300的图像,其中检测到异常的路 径的每个区域被高亮显示,和/或为系统用户提供指导以纠正异常。应注意,下面将要描述 的图12A-B示出的可替代输注路径可以还包括任一或所有这些类型的传感器。
[0044] 再参考图1D,可以了解,屏蔽组件200封闭从其上面可以发射放射性辐射线的路 径300的那些部分,除患者线305p的一部分之外,这部分必须从屏蔽组件200延伸出来,用 以连接到患者身上进行注射,或者用以连接到下面将要描述的被屏蔽的样品瓶上。因此,操 作系统10的技术人员被屏蔽组件200保护不受辐射影响,除了进行输注的那些时间,或当 质量控制测试需要将洗出液收集到样品瓶内时之外。在输注和质量控制测试样品收集过程 中,典型地,所有技术人员处于另一室内,或距系统10-定的距离处,以避免在输注过程中 暴露于辐射下,并且,根据本发明的一些优选实施例,系统10包括至少一个装置用于通知 技术人员输注即将进行或正在进行。再返回去参考图IA和1C,系统10被示出包括安装于 立柱142上的投光器100。根据所示意的实施例,当泵33正在抽吸洗脱液以及在发生器21 内正在进行洗脱时,或者在泵33正在抽吸洗脱液的所有时间内,为了最大限度地可见,投 光器100向上投射光信号。根据一些实施例,当洗出液被从发生器21转移进废液瓶23时, 光信号不停闪烁,而当洗出液被转移而通过患者线305p时,光信号稳定发光,反之亦然。根 据其他实施例,投光器100闪具有第一种颜色的光,表示洗出液正在被转移至废液瓶23,接 着闪具有第二种不同颜色的光,表示洗出液正在被引导至患者线305p进行输注。一旦在洗 出液中检测到放射性峰块,投光器100可以还投射更快速的闪光,例如,约五秒钟,以为技 术人员提供进一步信息。系统10也可以采用通知技术人员输注正在进行的可替代装置,例 如,包括听觉报警或其他类型的可视或可读信号,这些信号在距系统一定的距离处,包括在 控制室内,是可展现的。
[0045] 应注意,根据可替代实施例,系统10包括用于质量控制测试的"机载"剂量校准 器,并且路径300被扩展以包括用于自动收集洗出液样品以通过机载剂量校准器进行活度 测量的元件。根据这些可替代实施例中的第一组,样品收集储存池被集成于路径300内,分 路阀35WP的下游并且与管道线305P相连,以通过管道线305P接收洗出液的质量控制测试 样品,储存池和剂量校准器位于不同的屏蔽的井内。根据这些可替代实施例的第二组,废液 瓶23被配置成通过管道线305W接收洗出液的质量控制测试样品,并且剂量校准器被集成 于屏蔽组件200内。下面将结合图6-8B更详细地描述质量控制程序。
[0046] 当系统10的维护需要排空废液瓶23时,通过外壳13的上表面131上的开口 139 可以相对容易地接近废液瓶23。应注意,优选对技术人员进行培训,以当包含于废液瓶23 内的洗出液已经充分衰变保证其放射性已经下降到安全临界值以下的时候,排空废液瓶 23。开口 139优选位于约2英尺和约3英尺之间的某一高度;例如,开口 139可以位于相对 于平台113的下表面约24英寸的高度,或者相对于轮子121、122停靠的地面约32英寸的 高度。根据所示意的实施例,通过提升面板134而接近开口 139;正好在开口 139里面,被 屏蔽的盖或门223(图2A)可以被提升离开包含废液瓶23的屏蔽组件200的隔间。再参考 图1C,可以了解,开口 137提供通向路径300的其他部分的通道,以进行另外的维护程序,例 如将在下面描述的替换发生器21和/或路径300的其他部件。
[0047] 对于在系统内进行自动质量控制测试的系统10的那些实施例来说,和/或当使用 系统10进行相对高体积的操作时,废液的管理可能变成负担,即使接近废液瓶23已经如上 面所述被大大方便了。因此,为了便于废液管理,系统10的一些实施例可以使用单独的系 统,以从水中分离包括放射性元素的盐水,例如通过蒸发或反渗透。在蒸发型系统中,废液 的水成分被蒸发掉,而在反渗透型的系统中,水被从盐水中分离出来,然后,一旦通过辐射 探测器被证实没有放射性了,即被管道输送至排水沟。根据一些其他实施例,路径300可以 配置成使废液可以被用于吹扫其管道线内的空气和/或被用于进行如上所述的旁路冲洗, 优选在废液的放射性下降到临界值以下之后。
[0048] 图IA和IC还示意了一对相对较浅的外部凹槽190,它们被形成于外壳13的上表 面131上,例如,用以捕获从输注系统的任意溢出液;凹槽190中的一个被示出位于保持储 存池15的立柱或悬挂架141附近并且位于管道线301穿过的开口 133附近。另一凹槽192 被示出形成于上表面131上;凹槽192的宽度和深度可以适于储存与输注系统10关联的技 术文件例如技术手册和/或维修记录,或从打印机117出来的打印输出(图1B)。现在参 考图1C,外壳13的上表面131被示出还包括另外的凹槽101,每个凹槽101被制成用以保 持被屏蔽的测试瓶的尺寸,测试瓶包含从输注系统10来的样品,例如,用于进行穿透测试 (breakthrough test)和/或校准,这将在下面更详细地描述。在图IE中示出了示例型测 试瓶的屏蔽。为了改进屏蔽效果,图IE的测试瓶屏蔽优选由钨而不是铅形成,例如,以减少 铅的暴露,并且减小屏蔽的重量。图IE示意了测试瓶屏蔽,其包括手柄以简化其操作,但测 试瓶屏蔽的可替代配置没有手柄-对于这些,可以使用吊索或吊带进行操作。
[0049] 另外的贮槽180被示出形成于箱体18内,手柄182的任一侧,其有助于箱体18从 外壳13上拆下。因此,技术人员可以便利地将箱体18运输到存储区域,以将供应品,例如 刀具、手套、管道线等…收集到一个或多个贮槽180内,和/或便利地将箱体18运输到废物 容器处,在这里,箱体18的分隔贮槽180可以倒空废物,例如前述供应品的包装,如在输注 程序期间沉积的那些。根据一些实施例,一个或多个另外的贮槽形成于一个或多个处置容 器内,例
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