包括计算机辅助维护和/或操作的输注系统的制作方法_5

文档序号:8463982阅读:来源:国知局
后,计算机17呈现屏幕779,用户可以从这里回到主菜单470进行系 统校准,例如,将要结合图8A-B进行描述的,虽然穿透测试没有完成。返回去参考图7A,主 菜单470中示出了稍微模糊化的菜单项773B ;只有在菜单项773A步骤完成之后才可以有 效地选中菜单项773B,以执行穿透测试的第二阶段。在第二阶段中,在产生该样品的洗脱完 成后约60分钟的时候,测量用于穿透测试的在测试瓶中收集的洗出液的样品的穿透。参考 图7C,在用户从主菜单470中选择菜单项773B,以指令计算机17提供穿透测试结果之后, 屏幕781即显示出来。作为参考,屏幕781包括前面用户在屏幕778上输入的数值以及另 一对数据输入字段,提示用户分别输入第60分钟时样品的穿透读数和背景辐射读数。用户 输入此剩余信息后,如上面所述地,计算机17可以计算然后在屏幕782上显示穿透测试结 果。根据所示意的实施例,计算机17在屏幕782上还显示该结果的预先编程的允许极限, 以便用户在向前运行进行患者输注之前可以检验此穿透测试结果是否与可接受的极限一 致。根据一些实施例,如果该结果超出可接受极限,系统10将不允许输注,并且可以呈现屏 幕说明该结果位于可接受极限之外;该屏幕还进一步指导用户联系发生器供应商,例如,订 购替换发生器。
[0077] 参考图8A,在前述的60分钟的期间,在等候穿透测试完成的时候,用户可以通过 从主菜单470上选择菜单项873而进行校准。选择菜单项873之后,计算机17呈现屏幕 874,其指导用户将新的测试瓶插入洗脱瓶屏蔽内。除了将瓶放置在屏蔽内之外,优选地,用 户用新的患者线提换患者线305p,并且将针附接到新的患者线端部,插入测试瓶中,以从其 收集洗出液样品。进行了这些步骤之后,用户可以继续到屏幕875,其呈现多个数据输入字 段;所有这些字段或这些字段中的一些可以用预先编程的默认参数填充,如果必要用户有 权对这些参数进行修改。一旦用户确认输入了校准需要的参数,用户可以通过与随后的屏 幕876交互作用而输入指令,开始校准洗脱。
[0078] 参考图8B,在计算机17开始洗脱过程之后,屏幕887通知用户校准洗脱正在进行 中,并且提供中止洗脱的选项。如前面所述地,系统可以提供洗脱正在进行中的提示,例如, 在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过废液线305w进入废液瓶23的那部分期间,投 光器100 (图1C)可以投射闪光信号,并且然后在洗脱过程中,活度检测器25检测到到达规 定的剂量率临界值,例如1.0 mCi/sec,并且洗出液正在被从发生器21转移通过新患者线进 入测试瓶的那部分期间,投光器100可以投射稳定的光信号。当在洗出液中检测到放射性 峰块时,可以投射另一类型的光信号,例如,如前面所述的更快速地闪光。在完成校准的洗 脱过程后,计算机17呈现屏幕878,其以从校准洗脱完成开始经过的时间的形式提供从洗 脱完成开始经过的时间的提示。当用户将包含洗出液样品的瓶传递至剂量校准器内用以测 量样品活度时,用户可以记下屏幕878上显示的经过的时间。再参考图8B,当用户从剂量校 准器接收到活度测量结果时,用户继续到屏幕879,其包括用于活度测量结果的数据输入字 段和剂量校准器测量样品活度的时间相对于洗脱完成的时间的时间数据输入字段。如上所 述的,用户输入数据后,计算机计算校准系数,或校准比,并在屏幕880上显示该比值。根据 图8B,屏幕880还提供校准比的理想范围的提示,并提供用户拒绝所计算的比值的选项,在 这种情况下,用户可以指令计算机重新计算该比值。
[0079] 如前面所述地,本发明的一些可替代实施例包括机载剂量校准器,以便可以自动 进行如上面结合图6-8B描述的用于质量控制程序的样品收集和计算步骤的整个顺序。此 自动进行的可替代方案优选包括截图,类似于上面描述的那些截图中的一些,其为系统的 用户提供自动化程序过程中的不同阶段的信息,并且为用户提供修改、越过(override)和 /或中止程序中的一个或多个步骤的机会。不论哪种实施例(也就是,不论系统10是否使 用机载剂量校准器),计算机17还可以将所有质量控制测试参数和结果收集到存储记录中 和/或编辑包括所有这些参数和结果或其中的一些的报告,进行本地打印和/或电子传递 至遥远的位置。
[0080] 参考图9A,完成上述的质量控制测试之后,用户可以从主菜单470上选择菜单项 971,以指令系统10开始产生放射性药剂并自动输注到患者体内的程序。如上面所述的,系 统10将放射性药剂输注到患者体内,以使核诊断成像设备例如PET扫描仪可以,通过检测 放射性药剂发出的放射性辐射线,而制造吸收放射性药剂的患者器官的图像。根据图9A,选 择菜单项971之后,计算机17呈现屏幕972,其包括患者识别号的数据输入字段。用户输入 的识别号和与患者输注关联的有关系统参数一起被计算机17保存。用户输入患者识别号 之后,计算机17通过屏幕973指导用户附接新的患者线并吹扫患者线的空气。随后计算机 17呈现的屏幕974包括用户通过其可以建立自动输注参数的数据输入字段;所有这些字段 或这些字段中的一些可以用预先编程的默认参数填充,如果必要用户有权对这些参数进行 修改。
[0081] 参考图9B,如果泵33包含的洗脱液/盐水不足以进行患者输注,计算机17将通 过屏幕901呈现警告,屏幕901包括用户通过随后的屏幕902指导泵33再充填的选项。一 旦泵33已经充满,计算机17通过屏幕903呈现提示给用户。根据一些实施例,如果用户不 再充填泵33,而是试图继续输注,系统10将阻止输注并呈现另一屏幕,通知用户不可能进 行输注,如果泵没有被再充填,即请求用户再充填泵,如屏幕901所示。当泵33包含洗脱液 的体积足以进行患者输注时,计算机17呈现图9C所示的屏幕975,并且允许用户对系统10 输入指令以开始患者输注。输注过程中,计算机17为用户提供输注正在进行中的指示并且 通过屏幕976为用户提供中止输注的选项。如前面所述地,系统可以提供洗脱正在进行中 的指示,例如,在洗脱过程中洗出液被从发生器21转移通过废液线305w进入废液瓶23的 那部分期间,投光器1〇〇(图1C)可以投射闪光信号,并且然后在洗脱过程中,活度检测器 25检测到到达规定的剂量率临界值,例如1.0 mCi/sec,并且洗出液正在被从发生器21转移 通过新患者线输注到患者体内的那部分期间,投光器100可以投射稳定的光信号。当在洗 出液中检测到放射性峰块时,可以投射另一类型的光信号,例如,如前面所述的更快速地闪 光。输注完成后,计算机17显示屏幕977,通知用户输注完成和完成后经过的时间。计算机 17还通过屏幕978显示输注总结。
[0082] 再参考图9C,屏幕976显示了输注/注射的药剂(在两条竖直线之间表示)的示 例型活度曲线(y轴为活度-mCi/sec,X轴为时间-sec)。本领域内技术人员将会了解,对于 给定体积的药剂来说,此曲线的形状取决于输注流速,此流速例如通过泵33驱动液流通过 患者线的速度控制,并且曲线的形状取决于发生器中剩余的锶-82的量。在没有流速控制 时,活度曲线可以在发生器寿命期间发生变化。另外,特别地对于从相对较新的发生器出来 的被注射药剂来说,放射性峰块可能超过成像设备,也就是PET扫描仪,的饱和水平。根据 本发明的一些优选方法,为了在发生器的寿命期间保持患者注射的相对一致的并且理想的 /有效的活度曲线,泵33的操作速度可以根据从活度检测器25得到的反馈而被改变(在 单一注射期间以及从一次注射到另一次注射期间)。这种方法可以通过采用另一质量控制 测试而被实施,在该质量控制测试中,泵33被操作以驱动液流以恒定速度通过发生器,以 将从活度检测器25中得到的多个活度测量结果收集到计算机中;该多个测量结果包括表 示特性的或基准的活度曲线,计算机17可以根据该曲线计算适当的流速分布以控制泵33 的速度,获得理想的/有效的活度曲线。通常地,在发生器寿命开始时,当锶-82很多的时 候,泵被控制以相对较低的速度驱动输注液流,接着,朝向发生器寿命末期运行,当大量的 锶-82已经消耗时,泵被控制以相对较高的速度驱动输注液流。如上面结合图ID描述的, 如果需要的输注/注射流速相对较高,也就是说,通过流经发生器21的筒体,流速高得足以 制造太大的背压,则可以,在已经以较低的流速抽吸了足够的体积通过发生器之后,使用旁 路线303,通过调节分路阀35BG以转移通过其的洗脱液液流。根据此方法,一旦一剂量的洗 脱液已经从发生器21流入患者线305p,分路阀35BG被设置用以转移洗脱液液流通过旁路 线303,接着提高泵的速度以更高的流速抽吸洗脱液,以从患者线305p中推出该药剂,以更 高的流速注射。
[0083] 被注射剂量活度曲线的一致性可以大大便于利用PET扫描进行液流量化,例如, 在冠状动脉输注研宄中。下面将结合图12A-C描述可替代输注路径配置,其可根据可替代 方法进行操作,以实现被注射剂量的活度曲线的一致性,以及跨过每个单独剂量的更均匀 水平的放射性。
[0084] 打印机117(图1B)可以被致动以打印输注总结的硬拷贝,在其上面还打印有患者 识别号和有关的输注和系统参数,作为参考。可替代地,或者另外,根据一些实施例,该总结 可以被下载到计算机可读存储装置上,以电子传递至一个或多个远程计算机和/或该总结 可以通过无线连通或电缆连接,例如在内部互联网和/或互联网上,被自动传递至该一个 或多个远程计算机。为了保护隐私患者信息,这些文件可以被加密以在互联网上传递。该一 个或多个远程计算机可以被包括于,例如,医院信息系统,和/或账务系统,和/或医学成像 系统中。例如对应于活度曲线的输注参数也可以被收集并进行电子传递,用以与捕捉的图 像结合进行分析,例如,通过安装在包括PET扫描仪的系统中的软件包量化冠状动脉血流。
[0085] 返回去参考图9A,用户可以从主菜单470中选择菜单项995,以使系统10执行数 据操作,例如,存档患者输注信息和质量控制测试结果的数据库、发送患者输注总结报告至 USB大众存储装置,以及例如根据数据范围和/或患者识别号进行各种类型的数据过滤,例 如,用以搜索特殊的数据组和/或编辑与数据组有关的总结报告。另外,在系统工作期间, 由计算机17收集的并且定义系统操作的一些信息可以被发送至当地或远程计算机化库存 系统和/或发送至技术支持人员、维护/服务供应者和/或输注路径元件/部件供应商的 计算机,因而便于更有效的系统操作和维护。
[0086] 现在参考图10,在主菜单470中包括用于系统10管道线的计算机辅助冲洗的菜单 项981。当用户选择菜单项981时,计算机17指导用户选择空气吹扫或者盐水冲洗。这里 没有明确展示计算机17提供的用于盐水冲洗的指导,因为用于盐水冲洗的程序对于本领 域内技术人员来说应该很明显了,参考图ID中示出的输注路径300的示意图。希望在安装 新的发生器和/或新的整个或部分管道线组时路径300的盐水冲洗保证所有空气都从路径 300清除。路径300管道线的空气吹扫可以在拆下储存池15、旁路发生器21之后,通过连 接管道线304和管道线305以及连接患者线305p和瓶而进行,例如,如在图10中示出的屏 幕983和984的计算机界面所指导的那样。对于吹扫管道线来说空气吹扫是理想的,因而 在安装新的发生器和/或在将系统10从一个位置运输到另一位置之前,清除所有剩余的洗 脱液和洗出液。如果发生器21没有被耗尽并且将在新的位置处在系统10内使用,则在用 空气吹扫路径300的管道线之前为发生器设置旁路很重要,以使空气不吹过发生器,因为 空气通过发生器21可能危及发生器21的功能和无菌特性。
[0087] 根据优选实施例,一旦用户遵从屏幕983和984呈现的指导并且例如通过屏幕985 选择开始空气吹扫,计算机17即指令系统10的控制器进行完整的空气吹扫,其中,泵33和 分路阀35BG和35WP被自动控制。自动化的空气吹扫优选包括下面的步骤,这些步骤可以 参考图ID中的管道线路径300而得到最佳理解:抽吸遗留在泵33中的任意剩余体积的洗 脱液通过管线302、304、305和305w进入废液瓶23 ;用空气再填充泵33并且抽吸空气通过 管线302、304、305和
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