305w进入废液瓶23 (前面，管线304和305已经被相互直接连接，以 为发生器21设置旁路；如果发生器21被耗尽并且将用新的发生器替换，则抽吸空气通过发 生器21是可接受的）；用空气再填充泵33,然后抽吸一部分空气通过管线302、304、305和 305p，进入瓶，接着抽吸剩余部分的空气通过302、304、303和305p进入瓶。参考图ID以及 前面分路阀35BG、35WP的描述，应理解，分路阀35BG、35WP是如何被自动控制执行上述步骤 的。
[0088] 通过从主菜单470中选择菜单项981而推进的冲洗操作也可以通过选择菜单项 991进行发生器设定而实现。当用户选择菜单项991时，计算机17可以呈现在安装新发生 器之前拆下旧的、耗尽的发生器和管道线组的指导选项，或仅仅在新发生器安装中进行指 导的选项。根据一些实施例，计算机17被预先编程以计算被耗尽的发生器中剩余的活度 量，例如，通过跟踪发生器寿命期间洗出液的活度。在发生器寿命结束时，计算机17可以进 一步将此信息与其他有关的发生器信息一起编辑到报告中，该报告可以伴随危险品声明， 将被耗尽的发生器运走进行处置，或者，在一些情况下，将被耗尽的发生器返回制造商进行 研宄。在图11中示出了这种报告的一个实例。根据包括编码信息读取器的系统10的那些 实施例，计算机17可以通过处理从附到发生器上的编码标记/标签上读取的信息确认新的 发生器是正确的。
[0089] 图12A-B示意出了系统10可以使用的可替代输注路径1300A、1300B，根据本发明 的一些另外的实施例，它们代替路径300 (图1D)。当在每一次被注射的剂量期间需要相对 平均或均匀的活度水平，在从一次注射到下一次注射期间需要相对一致的活度水平，例如， 以有助于通过PET扫描量化冠动脉血流时，路径1300A、1300B被配置成允许相对于前面对 路径300的描述的可替代操作方法。图12C示意性示出了两个注射剂量的活度分布曲线 1200A、1200B，其中，分布曲线1200B比分布曲线1200A具有更均匀的活度水平；分布曲线 1200B可以通过如下所述的路径1300A、1300B的操作而实现。
[0090] 类似于路径300 (图1D)，在图12A-B的每一个图示中，虚线表示用于每个路径 1300A、1300B的部分的屏蔽组件的大致边界。每个路径1300A、1300B的屏蔽组件在多数方 面可以非常类似于在上面对于系统10描述的屏蔽组件200,并且每个路径1300A、1300B的 元件，相对于它们各自的屏蔽并且相对于系统10的外壳13,可以以类似于在上面对于路径 300描述的方式布置。
[0091] 图12A示意了路径1300A，其类似于前面所述的路径300,包括洗脱液储存池15、 泵33、通过其抽吸被过滤的洗脱液以制造放射性洗出液的放射性同位素发生器21、活度检 测器25和废液瓶23。图12A还示意了包括于路径1300A中的两个过滤器37和两个压力换 能器1334。路径1300A还包括旁路管道线303,其位于分路阀35BG下游，类似于路径300， 并且其包含有前面描述的洗脱液/盐水冲洗液。然而，与路径300相比，路径1300A还包括 集成于旁路/冲洗线303内的线性/比例阀1335,以使路径1300A可以例如根据计算机17 的预先编程的参数与从活度检测器25得到的信息的反馈相结合而被操作，以实现被控制 的发生器21旁路分流，从而混合洗脱液和洗出液，并且，因而获得例如每次患者注射期间 的遵循图12C的分布曲线1200B的相对均匀的活度水平。应注意，除被控制的混合之外，如 果必要的话，每次注射的流速可以被改变以保持一致的活度水平。
[0092] 图12B示意了路径1300B，其类似于前面描述的路径300,包括洗脱液储存池12、 泵33、放射性同位素发生器21、活度检测器25和废液瓶23,以及如路径1300A中的两个过 滤器37和两个压力换能器1334。与路径300和1300A相比，路径1300B还包括洗出液储 存池1350,其被示出位于发生器21下游，洗出液管道线的第一和第二段305A、305B之间。 应注意，泵被与储存池1350结合，例如，类似于注射泵33,以当分路阀133510被设置成允 许储存池1350和管道线段305A之间流体流通时，关联的泵可以被操作以抽吸某一体积的 洗出液，然后，当分路阀133510被设置成允许储存池1350和管道线段305B之间流体连通 时，该泵可以被操作以将该体积的洗出液推出通过管道线段305B，当分路阀35WP被设置以 引导液流进入患者线305p时用于患者注射。返回去参考图3A-B，屏蔽组件200的侧壁205 可以被增大，以进一步封闭洗出液储存池1350。例如，用以装入洗出液储存池的另一被屏蔽 的井可以与井255并排延伸，其中，活度检测器25被描述为正在安装于井255内。另外，侧 壁205可以包括用于分路阀133510的另一阀门致动器插孔，类似于在图3A中示出的用于 分路阀35WP的插孔253。
[0093] 在储存池1350中收集不连续体积的洗出液可以有助于在每次注射期间获得更均 匀的活度水平，例如，类似于图12C中的分布曲线1200B的活度水平，并且，根据优选方法， 从活度检测器25得到的反馈可以用于控制与储存池1350关联的泵，以改变注射流速，并因 此保持跨过多次注射的相对一致的活度水平，并且，当必要时，改变单次注射期间的注射流 速以保持均匀的活度水平。从位于检测器25下游的压力换能器1334和/或从路径1300B 的流量计（未示出）得到的反馈也可以用于控制注射流速的变化。
[0094] 再参考图12A-B，应注意，可替代路径可以配置成使用对路径1300A和1300B描述 的方法的组合。另外，本发明的一些输注路径可以使用多个发生器21，如上面结合图2A描 述的，以有助于在每次注射期间保持相对均匀的活度水平以及从一次注射到另一次注射期 间的相对一致的活度水平。
[0095] 在前述详细的描述中，本发明已经关于特殊实施例进行了描述。但是，可以了解， 在不偏离附属权利要求阐述的本发明的范围的情况下可以制造各种修改和变化。
【主权项】
1. 一种可移动放射性同位素发生器系统，包括： 可移动平台，其承载着输注管道路径、活度检测器、剂量校准器、计算机、以及包含着锶 /铷放射性同位素发生器的屏蔽组件，所述锶/铷放射性同位素发生器通过洗脱液的洗脱 而产生放射性洗出液， 所述输注管道路径包括连接在所述锶/铷放射性同位素发生器和所述剂量校准器之 间并且被配置用于将放射性洗出液的一部分供应到所述剂量校准器的管道线， 所述活度检测器被定位于所述锶/铷放射性同位素发生器下游，并且被配置用于测量 流经所述输注管道路径的放射性洗出液的活度，并且 所述计算机被电连接到所述剂量校准器并且被配置用于利用所述剂量校准器执行自 动质量控制测试。
2. 根据权利要求1所述的系统，其中，所述自动质量控制测试包括穿透测试，并且所述 计算机进一步被配置用于当穿透测试结果超出允许极限时阻止患者输注过程。
3. 根据权利要求2所述的系统，其中，所述允许极限包括锶-82的活度被铷-82的活度 除的比值和锶-85的活度被铷-82的活度除的比值分别小于0. 02微居/毫居。
4. 根据权利要求1所述的系统，其中，所述计算机被配置用于收集和存储质量控制测 试参数和结果。
5. 根据权利要求1所述的系统，其中，所述计算机被配置用于将质量控制测试信息自 动传输至一个或多个远程计算机。
6. 根据权利要求1所述的系统，其中， 所述可移动平台承载着废液储存池，并且所述输注管道路径还包括废液管道线和分路 阀，所述废液管道线被配置用于在所述锶/铷放射性同位素发生器和所述废液储存池之间 提供经由所述分路阀的流体连通，并且 所述计算机被配置用于从所述活度检测器接收活度测量结果，控制所述分路阀以将 洗出液引导至所述废液储存池，直到所述活度检测器在洗出液中测量到临界值的放射性为 止，并且在从所述活度检测器接收到洗出液具有临界值的放射性的指示时，控制所述分路 阀以将洗出液引导至所述剂量校准器。
7. -种可移动放射性同位素发生器系统，包括： 屏蔽组件，其被配置为包含通过洗脱液的洗脱而产生放射性洗出液的锶/铷放射性同 位素发生器以及输注管道路径，所述输注管道路径包括被配置用于输送来自所述锶/铷放 射性同位素发生器的洗出液的洗出液管道线， 用于测量流经所述洗出液管道线的洗出液活度的装置； 用于接收来自所述洗出液管道线的洗出液并且计算所述洗出液内的穿透活度的装 置； 用于从测量洗出液活度的装置接收活度数据、还从接收洗出液并且计算穿透活度的装 置接收穿透活度数据、并且基于所接收的活度数据和穿透活度数据控制所述可移动放射性 同位素发生器系统的装置。
8. 一种方法，包括： 将洗脱液输送到由可移动手推车承载的锶/铷放射性同位素发生器，从而通过洗脱产 生放射性洗出液； 用由所述可移动手推车承载的活度检测器测量在所述输注管道路径的管道线内的洗 出液的活度； 通过所述管道线将洗出液的一部分输送至由所述可移动手推车承载的剂量校准器；以 及 在被输送到所述剂量校准器的洗出液上执行质量控制测试。
9. 一种系统，包括： 屏蔽组件，其被配置为包含通过洗脱产生放射性洗出液的放射性同位素发生器； 由所述屏蔽组件承载的计算机，其中，所述计算机被配置用于接收用户输入以及响应 于接收用户输入而控制所述放射性同位素发生器，以在穿透测试过程中通过洗脱产生洗出 液样品； 剂量校准器，其被电连接所述计算机并且被配置用于测量在穿透测试过程中产生的洗 出液样品的活度； 其中，由所述屏蔽组件承载的计算机被配置用于从所述剂量校准器接收活度数据并且 计算穿透测试结果。
10. -种方法，包括： 用包含在屏蔽组件内的放射性同位素发生器通过洗脱液的洗脱而产生放射性洗出 液； 用被电连接到由所述屏蔽组件承载的计算机的剂量校准器测量所述放射性洗出液的 活度；以及 用所述计算机确定所述放射性洗出液内铷-82的活度。
【专利摘要】一种设置、维护和操作包括放射性同位素发生器的放射性药剂输注系统的方法通过系统的计算机变得更加便利。计算机包括预先编程的指导和计算机界面，与系统的用户交互作用，例如，用于跟踪所包含的洗脱液和/或洗出液体积，和/或用于跟踪系统执行的洗脱完成后经过的时间，和/或用于计算一个或多个系统和/或注射参数用于质量控制，和/或用于进行系统冲洗，和/或便于诊断成像。
【IPC分类】G21F7-00, A61M5-14, G21G1-00
【公开号】CN104784770
【申请号】CN201510165747
【发明人】J·P·佐达, K·M·亨特, R·E·斯文森, A·M·丰泰内, S·E·海德姆, P·M·麦克唐纳德, J·L·盖尔博
【申请人】布拉科诊断公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2009年6月11日
【公告号】CA2724643A1, CA2724644A1, CA2724645A1, CA2724669A1, CN102056638A, CN102056638B, CN102056640A, CN102056640B, CN102065927A, CN102065927B, CN102083484A, CN102083484B, CN103203071A, EP2300076A2, EP2328633A2, EP2328634A2, EP2328635A2, US9123449, US20100312039, US20110172524, US20140343418, US20140374614, US20140374615, WO2009152320A2, WO2009152320A3, WO2009152322A2, WO2009152322A3, WO2009152323A2, WO2009152323A3, WO2009152326A2, WO2009152326A3