一种肾神经消融导管及其应用_3

文档序号:8478471阅读:来源:国知局
全身生理反应的神经。
[0049] 最后,对于本发明提供了一种新的检测方法来判断电刺激的部位是否有神经分 布,即腓肠神经(SuralNerve)。该神经分布于腿部较浅层,极易进行外科手术,通过在此 神经点插入一个微小的钨电极和其配套的检测装置测量其活跃信号(bursts/min),刺激交 感神经所引起的活跃信号的变化均可在此处被检测到。通过刺激电极在肾动脉位点进行刺 激,若在腓肠神经处检测到的信号强度升高,说明标测点处有交感神经的存在。
[0050] 相关研宄表明,对腓肠神经活跃的患者进行肾动脉去神经治疗更有效果,因此,术 前腓肠神经活性检测可以作为筛选病患的一个生理参数。首先,使用双功能电极的刺激功 能在肾动脉位点进行刺激,然后使用腓肠神经监测装置9检测腓肠神经信号强弱,如果所 述信号超过阈值,即可以立刻把双功能电极转为消融功能,并在同一位置进行消融,直到低 于阈值为止。
[0051] 传统的检测手段如心率、血压等波动较大,且易受患者心情、药效等因素影响,且 神经对血压的作用调节机制复杂,仅靠心率和血压监测在手术过程中难以作为有效的检测 手段。而腓肠神经作为纯感觉神经,受影响因素较少,而且神经系统的传导非常迅速,可以 作为手术过程中的实时检测指标和临床终点的判断指标。
[0052] 因此,腓肠神经监测装置检测结果还可以作为实时检测指标和临床终点的判断指 标,首先使用双功能电极的刺激功能在肾动脉位点进行刺激,然后使用监测系统8监测并 计算各种生理参数指标,如果超过阈值即把双功能电极转为消融功能进行消融,直到低于 阈值为止,还可以同时使用腓肠神经监测装置9检测腓肠神经信号强弱,作为实时检测指 标;或最后使用腓肠神经监测装置9检测腓肠神经信号强弱,作为临床终点的判断指标。与 其它生理参数指标相比,腓肠神经传导信号指标具有更加准确、稳定等特点。
[0053] 提出一种用于判定靶点的监测系统,该系统由外部血压检测仪、体表心率检测装 置和腓肠神经活性检测装置组成,所有得到的数据经由数据线传入台电脑终端,进行分析, 从而对刺激点是否为有效消融靶点进行判定。该系统不仅可以进行消融靶点的判定,也可 以对手术的终点进行判定。消融完成之后,在相同的点位进行刺激,并使用系统进行评估消 融是否完全。
[0054] 由此可见,本发明提供了腓肠神经监测装置用于标测肾神经消融结果的标测装 置的应用,腓肠神经是一条分布于小腿后区的感觉神经,腓肠神经监测更易于外科手术的 进行,有利于安全使用,同时克服标测电极从体内传导到体外过程的干扰,增强检测的灵敏 度。
[0055] 所述标测肾神经消融结果的标测装置可以为前述的任一肾神经消融导管和/或 系统作为标测装置。
【附图说明】
[0056] 通过本发明的优选实施例的以下具体描述,本发明的这些以及其他目的和特征将 被更完全地公开或者明显的再现,以下具体描述将连同其中相同的标记指代相同的部分的 附图一起来考虑,并且进一步地其中:
[0057] 图1本发明单电极消融导管示意图,图Ia为该导管一种应用示意图,图Ib为该导 管的另一应用不意图
[0058] 图2本发明消融导管系统示意图,图2a还包括腓肠神经监测装置的消融导管系 统,图2b为腓肠神经监测装置结构示意图
[0059] 图3本发明消融导管的多电极单螺旋结构示意图
[0060] 图4本发明消融导管的多电极双螺旋结构示意图
[0061] 图5本发明消融导管的多电极篮子结构示意图
[0062] 图6本发明射频消融仪断开电路图
[0063]图7本发明射频消融仪连接刺激电流装置电路图
[0064] 图8本发明射频消融仪连接射频能量装置电路图
[0065] 其中,1为消融导管近端,2为中间段,3为远端,4为电极,6为导管的输送部分,7 为射频消融仪,8为监测系统,9为腓肠神经监测装置,10为双向开关。
[0066] 1'为腓肠神经监测装置近端,2'为连接部件,3'为远端,4'为刺激电极,5'记录电 极,6'信号处理装置。
【具体实施方式】
[0067] 下面结合实施例和附图对本发明作进一步详细的描述,但发明的实施方式不限于 此。
[0068] 实施例1本发明的消融导管
[0069]本实施例的技术方案为一种单电极消融导管,如图1和图2所示,消融导管5包括 近端1,中间段2、远端3,以及电极4,还包括腓肠神经监测装置9。
[0070] 其中:导管近端1采用材料的弹性模量大于中间段2,中间段2采用材料的弹性模 量大于远端3,近端1采用弹性模量较大的材料聚丙烯,中间段2采用弹性模量次之聚乙烯, 远端3采用弹性模量较小的材料聚酰亚胺。
[0071] 电极4为单电极,具有消融功能。首先,消融导管5通过输送导管6输送到肾动脉 处,并通过标测和消融导管近端上的手柄上对接口与射频消融仪7连接,射频消融仪7和腓 肠神经监测装置9分别与监测系统8连接,如图2a所示。
[0072]所述腓肠神经监测装置包括近端1'和远端3',并且通过连接部件2'相连;其中 所述的刺激电极4'位于近端1' ;所述记录电极5'位于远端3'上,所述记录电极固定在基 板上;所述信号处理装置6'以通信方式与所述刺激电极4'和所述记录电极5'相连接,如 图2b所示。
[0073] 实施例2本发明的消融导管
[0074]本实施例技术方案是一种多电极标测和消融导管,标测和消融导管5包括近端1,中间段2、远端3,以及电极4,还包括腓肠神经监测装置9。其中,远端3经释放后可以分为 单螺旋,分别如图3所示。具有刺激和消融双功能的电极4分别位于单螺旋结构上。对于 多个电极,每个电极优选并联方式连接,彼此独立,互不影响。
[0075] 其中:导管近端1采用材料的弹性模量大于中间段2,中间段2采用材料的弹性模 量大于远端3,近端1采用弹性模量较大的材料聚丙烯,中间段2采用弹性模量次之聚乙烯, 远端3采用弹性模量较小的材料聚酰亚胺。
[0076] 其工作方式为:首先通过双向开关10使电流刺激装置与电极连接刺激肾动脉神 经,如图7所示;然后通过生理信号监测系统8和/或腓肠神经监测装置9监测信号;只有 肾动脉血管壁刺激信号达到阈值的区域,生理信号监测系统8和/或腓肠神经监测装置9 才会发出指令到射频消融仪7,并通过双向开关10切换使射频能量装置与电极连接,如图 8所示,最后实现把刺激电流信号在同一电极上切换为消融能量输出信号,并在该区域实现 消融去除肾神经的目的。对于其它未达到阈值的区域,双功能电极不切换为消融能量输出 信号。这种切换既可以通过人工方式,比如根据显示装置结果是否达到阈值通过按钮进行 切换;也可以进一步连接一个自动装置,通过智能程序的方式,在达到阈值时自动切换。
[0077] 实施例3本发明的消融导管
[0078] 本实施例技术方案是一种多电极标测和消融导管,如图4-5所示,标测和消融导 管5包括近端1,中间段2、远端3,以及电极4,其中,远端3经释放后可以分为双螺旋结构 或是篮子结构,分别。具有刺激和消融双功能的电极4分别位于双螺旋结构或篮子结构上。 对于多个电极,每个电极优选并联方式连接,彼此独立,互不影响。另外,所述导管进一步还 包括盐水灌注孔,与导管近端的输注管连接,其他部件连接和使用方法同实施例2。
[0079] 实施例4本发明的消融导管系统
[0080] 本实施例技术方案为一种标测消融导管系统,其包括实施例1-3的导管,还包括 射频消融仪7、以及监测系统8,其中标测和消融导管5与射频消融仪7连接,射频消融仪7 和腓肠神经监测装置9分别与监测系统8连接。
[0081] 还可以根据应用需要,进一步的包括信号放大器、积分器、多导生理记录装置和数 据分析装置和显示装置。
[0082] 实施例5本发明的消融导管一种使用方法
[0083] 本实施例技术方案为一种标测消融导管使用方法,如图2a所示,首先使用射频消 融仪7中的电流刺激装置通过电极4输送电流信号刺激肾动脉神经,然后通过生理
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