0107] 在优选实施方案中，根据本发明的组合物是局部清洗组合物，特征在于其包含：
[0108] a.过氧化苯甲酰
[0109] b.至少一种阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂，其选自椰油醇聚醚硫酸 酯锌、椰油酰羟乙磺酸酯钠、月桂酰甲基羟乙磺酸钠、C14-C16 α -烯烃磺酸盐和癸基葡糖 苷，
[0110] C.葡糖酸锌
[0111] d.甘草酸二钾
[0112] e.至少一种胶凝剂，其选自单独的或作为混合物的聚丙烯酰胺家族、"对电解质不 敏感的"卡波姆、多糖、纤维素衍生物、膨润土、硅酸铝镁和中和的聚合磺酸。
[0113] 根据优选的实施方案，清洗组合物是发泡组合物。
[0114] 根据另一优选的实施方案，组合物是凝胶的形式。
[0115] 根据本发明的组合物是稳定的。
[0116] 更优选地，根据本发明的组合物包含：
[0117] a.介于1% w/w和5% w/w之间的过氧化苯甲酰
[0118] b.按相对于组合物的总重量的活性材料的重量表示，总浓度介于0. 5% w/w和5% w/w之间的至少一种阴离子表面活性和/或非离子表面活性剂，其选自椰油醇聚醚硫酸酯 锌、椰油酰羟乙磺酸酯钠、月桂酰甲基羟乙磺酸钠、C14-C16 α -烯烃磺酸盐和癸基葡糖苷，
[0119] c.介于0. lw/w和1% w/w之间的葡糖酸锌
[0120] d.介于0. lw/w和1 % w/w之间的甘草酸二钾
[0121] e.介于0. 15w/w和7% w/w之间的至少一种胶凝剂，其选自单独的或作为混合物 的聚丙烯酰胺家族、"对电解质不敏感的"卡波姆、多糖、纤维素衍生物、膨润土、硅酸铝镁和 中和的聚合磺酸。
[0122] 本发明进一步涉及如本文所定义的组合物，其用于改善、预防或抑制如下文所定 义的与痤疮相关的皮肤病的用途。
[0123] 根据优选的实施方案，本发明涉及这样的组合物，其用于预防、抑制或治疗寻常痤 疮的用途。
[0124] 本发明的另一主题是根据本发明的组合物用于治疗和/或预防与痤疮治疗相联 系的皮肤病（特别是寻常痤疮、粉刺性痤疮、丘瘆脓疱性痤疮、丘瘆粉刺性痤疮、结节囊性 痤疮、聚合性痤疮、颈项部瘢痕瘤性痤疮、复发性粟粒状痤疮、坏死性痤疮、新生儿痤疮、职 业性痤疮、玫瑰痤疮、老年性痤疮、日光性痤疮和药物性痤疮）的用途。优选地，药物组合物 的制剂意欲用于预防、抑制或治疗寻常痤疮。
[0125] 本发明还提供用于改善和/或预防和/或抑制与痤疮治疗相关联的皮肤病症的方 法。本发明还提供用于修饰皮肤或其表面外观的治疗方法，其中将在生理学上可接受的介 质中包含BPO的组合物施用到皮肤和/或其皮肤附件（integument annexes)上。在优选 的实施方案中，所述治疗针对具有致痤疮（acneic)倾向的皮肤或用于抗击皮肤或头发的 油腻外观。
[0126] 在本文通篇中，除非另外具体说明，应理解，当给出浓度范围时，其包括所述范围 的上限和下限。类似地，除非另外指出，组合物的各种组分的比例按所述组合物的总重量的 重量百分比（w/w)表示。
[0127] 本发明的组合物所解决的一个问题是含有BPO的发泡清洗组合物的稳定性。稳定 性包括化学稳定性和物理稳定性。
[0128] 若在各种储存温度（4°C、室温、30°C和40°C )下随着时间推移，组合物的感官特 性、pH、粘度和BPO分散体的均匀性保持在限定的参数（范围）内，则认为组合物是物理稳 定的。根据本发明，认为室温是包含在介于15°C和25°C之间的温度。
[0129] 若在各种储存温度（例如4°C、室温、30°C和40°C )下随着时间推移，活性药物浓 度保持在限定的参数（范围）内，则认为组合物是化学稳定的。从而，活性药物以相对于并 入制剂中的初始量的可接受的百分比存在于组合物中。
[0130] 根据本发明，当BPO含量在目标活性药物物质浓度的90至110 %之内时，认为组合 物是化学稳定的。
[0131] 现借助于以下实施例来阐释本发明，这些实施例不能限制本发明的范围。
[0132] 以下实施例描述了根据本发明的各种制剂。已通过以下方式分析稳定性：
[0133] -测量在各种温度下随着时间推移的剩余ΒΡ0,以便确定BPO的化学稳定性。使用 高压液相色谱（HPLC)在235nm处紫外（UV)检测进行分析。各实施例（混合物或制剂）中， 在各取样间隔处的BPO的浓度表达为初始量的百分比。
[0134] -物理分析组合物，以观察BPO悬浮液并评估是否有任何沉淀或附聚。此外，作为 物理分析的一部分进行PH和粘度测量及感官评价。
[0135] 作为一般性观察，根据本发明（实施例1除外）和通过以下实施例证明的所有组 合物证明了可接受的物理稳定性，BPO悬浮液没有改性。
[0136] 现借助于以下实施例来阐释本发明，这些实施例不能限制本发明的范围。
[0137] 实施例1 :证曰月BPO和传统的两性表面活性剂的化学不稳定性的对比稳定性试验。 带有紫外检测的高压液相色谱（HPLC-UV)是用来对样品中的BPO进行定量的方法。
[0138] -含有纯化水、BPO和5%椰油酰两性基乙酸钠（两性表面活性剂，由Evonik以产 品名REWOTERIC? AM C销售或来自St印an的AMPHOSOL? 1C)的组合物。
[0139]
[0140] 在40°C下，BPO在纯化水和5%椰油酰两性基乙酸钠中1个月之后的化学稳定性
[0141]
[0142] 结果显示，1个月之后（TlM)在溶液中未回收到ΒΡ0,因而证明在制备期间中加入 到组合物中并在初始间隔（TO)测定的所有BPO都降解了。
[0143] -含有纯化水、BPO和5%椰油酰两性基二乙酸二钠（两性表面活性剂，由Evonik 以产品名Rewoterick am 2c NM销售）的组合物。
[0144]
[0145] 在40°C下，BPO在纯化水和5%椰油酰两性基二乙酸二钠中1个月之后的化学稳 定性
[0146]
[0147] 结果显示，1个月之后在溶液中未回收到ΒΡ0,因而证明在制备期间加入到组合物 中并在初始间隔（TO)测定的所有BPO都降解了。
[0148] 实施例2 :ΒΡ0与温和的阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂的化学稳定性。
[0149] -含有纯化水、BPO和5%的来自非离子表面活性剂组的糖酯（蔗糖月桂酸酯）的 组合物。
[0150]
[0151] BPO在纯化水和5%糖酯（蔗糖月桂酸酯）中于40°C下储存2个月之后（T2M)的 化学稳定性。
[0152]
[0153] 结果显示，BPO在纯化水和5%蔗糖月桂酸酯中于40°C下储存2个月之后是稳定 的（测定值介于目标的90-110%之间）。
[0154] -含有纯化水、BPO和5%癸基葡糖苷（非离子表面活性剂）的组合物。
[0155]
[0156] BPO在纯化水和5 %癸基葡糖苷中于40 °C下储存2个月之后的化学稳定性。
[0157]
[0158] 结果显示，BPO在纯化水和5%癸基葡糖苷中于40°C下储存2个月之后是稳定的。
[0159] -含有纯化水、BPO和5%椰油醇聚醚硫酸酯锌（温和的阴离子表面活性剂）的组 合物
[0160]
[0161] BPO纯化水、BPO和5%椰油醇聚醚硫酸酯锌于40°C下2个月之后的化学稳定性。
[0162]
[0163] 结果显示，在40°C下，BPO在该溶液中2个月之后是稳定的。
[0164] -含有纯化水，BPO和5%椰油酰羟乙磺酸酯钠（温和的阴离子表面活性剂）的组 合物
[0165]
[0166] BPO在水、BPO和5%椰油酰羟乙磺酸酯钠中于40°C下储存2个月之后的化学稳定 性。
[0167]
[0168] 结果显示，BPO在水和5%椰油酰羟乙磺酸酯钠的溶液中于40°C下储存2个月之 后是稳定的。
[0169] -含有纯化水，BPO和5%甲基椰油酰牛磺酸钠（温和的阴离子表面活性剂）的组 合物。
[0170]
[0171]
[0172] 结果显示，BPO在水和5%甲基椰油酰牛磺酸钠的溶液中于40°C下储存1个月之 后是稳定的。
[0173] 对于实施例3至21，制备过程如下：
[0174] 步骤1 :在主烧杯中，称取所需量的纯化水并在分散硅酸铝镁之前将其加热至 75。。。
[0175] 步骤2 :冷却至60 °C并在混合的同时加入黄原胶。
[0176] 步骤3 :维持在60°C并继续混合直至胶凝剂被水合，随后加入EDTA和发泡表面活 性剂。混合直至均匀。
[0177] 步骤4 :冷却至50°C并在混合的同时并入PEG-75 (适当时）和甘草酸二钾。混合 直至均匀。
[0178] 步骤5 :冷却至40°C并引入葡糖酸锌，并用柠檬酸调节pH。混合直至均匀。
[0179] 步骤6 :在第二个烧杯中，高剪切并维持在低温下（用冰浴）下，使用泊洛沙姆和 丙二醇制备BPO的预分散体。
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