80] 步骤7 :混合的同时在主烧杯中加入BPO的预分散体。继续冷却。
[0181] 步骤8 :混合的同时向制剂中加入其它所需的添加剂（如香料）。冷却至30°C并 停止混合。
[0182] 以下描述的所有实施例在RT(室温）、30°C和40°C下3个月之后是物理稳定的。
[0183] 实施例3 ：
[0184]
[0185] BPO在实施例3的组合物中于RT和30°C下储存3个月之后的化学稳定性:
[0186]
[0187] ( * * )_测定值=TO的百分比
[0188] 数据显示，如实施例3中所述的制剂中，BPO在RT和30°C下化学稳定3个月。
[0189] 实施例4 ：
[0190]
[0191]
[0192] BPO在实施例4的组合物中于RT下储存3个月之后以及于40°C下储存1个月之 后的化学稳定性。
[0193]
[0194] ( * * )-测定值=TO的百分比
[0195] 数据显示，在如实施例4中所述的制剂中，BPO在RT下化学稳定3个月，且在40°C 下化学稳定1个月。
[0196] 实施例5 ：
[0197]
[0198] 实施例6 ：
[0199]
[0200]
[0201] BPO在实施例6的组合物中于RT、30°C和40°C下储存3个月之后的化学稳定性：
[0202]
[0203] ( * * )_测定值=TO的百分比。
[0204] 数据显示，在如实施例6中所述的制剂中，BPO在RT、30°C和40°C下化学稳定3个 月。
[0205] 实施例7 ：
[0206]
[0207]
[0208] BPO在实施例7的组合物中于RT和30°C下储存3个月之后以及于40°C下储存2 个月之后的化学稳定性：
[0209]
[0210] ( * * )_测定值=TO的百分比。
[0211] 数据显示，在如实施例7中所述的制剂中，BPO在RT和30°C下化学稳定3个月，且 在40 °C下化学稳定2个月。
[0212] 实施例8 ：
[0213]
[0214] 实施例9 ：
[0215]
[0216]
[0217] BPO在实施例9的组合物中于RT和40°C下储存2个月之后的化学稳定性：
[0218]
[0219] ( * * )_测定值=TO的百分比。
[0220] 数据显示，在如实施例9中所述的制剂中，BPO在RT和40°C下化学稳定2个月。
[0221] 实施例10 ：
[0222]
[0223]
[0224] 实施例11 ：
[0225]
[0226] 实施例12 ：
[0227]
[0228] BPO在实施例12的组合物中于RT和30°C下储存3个月之后以及于40°C下储存I 个月之后的化学稳定性：
[0229]
[0230]
[0231] ( * * )_测定值=TO的百分比。
[0232] 数据显示，在如实施例12中所述的制剂中，BPO在RT和30°C下化学稳定3个月， 且在40 °C下化学稳定1个月。
[0233] 实施例13 ：
[0234]
[0235] 实施例14 ：
[0236]
[0238] BPO在实施例14的组合物中于RT和40°C下储存3个月之后的化学稳定性：[0239]
[0237]
[0240] ( * * )_测定值=TO的百分比。
[0241] 数据显示，在如实施例14中所述的制剂中，BPO在RT和40°C下化学稳定3个月。
[0242] 实施例15 ：
[0243]
[0244] 实施例16 ：[0245]
[0246]
[0247] BPO在实施例16的组合物中于RT和30°C下储存3个月之后和于40°C下储存1个 月之后的化学稳定性：
[0248]
[0249] ( * * )-测定值=TO的百分比。
[0250] 数据显示，在如实施例16中所述的制剂中，BPO在RT和30°C下化学稳定3个月， 且在40 °C下化学稳定1个月。
[0251] 实施例17 ：
[0252]
[0253] 实施例18 ：
[0254]
[0255]
[0256] 实施例19 ：
[0257]
[0258] 实施例20 ：
[0259]
[0260]
[0261] 实施例21 ：
[0262]
[0263] 实施例22
[0264]
【主权项】
1. 局部清洗组合物，特征在于其包含： a. 过氧化苯甲酰， b. 至少一种阴离子和/或非离子表面活性剂，其选自椰油醇聚醚硫酸酯锌、椰油酰羟 乙磺酸酯钠、月桂酰甲基羟乙磺酸钠、C14-C16a-烯烃磺酸盐和癸基葡糖苷， c. 葡糖酸锌 d. 甘草酸二钾 e. 至少一种胶凝剂，其选自单独的或作为混合物的聚丙烯酰胺家族、"对电解质不敏感 的"卡波姆、多糖、纤维素衍生物、膨润土、硅酸铝镁和中和的聚合磺酸。2. 根据权利要求1所述的组合物，其中其是发泡组合物。3. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中其呈凝胶形式。4. 根据前述权利要求中的任一项所述的局部清洗组合物，特征在于其包含： a. 介于1%w/w和5%w/w之间的过氧化苯甲酰 b. 按相对于所述组合物的总重量的活性材料的重量表示，总浓度为介于0. 5%w/w和 5%w/w之间的至少一种阴离子和/或非离子表面活性剂，其选自椰油醇聚醚硫酸酯锌、椰 油酰羟乙磺酸酯钠、月桂酰甲基羟乙磺酸钠、C14-C16a-烯烃磺酸盐和癸基葡糖苷， c. 介于0. 1%w/w和1%w/w之间的葡糖酸锌 d. 介于0. 1%w/w和1%w/w之间的甘草酸二钾 e. 介于0. 15%w/w和7%w/w之间的至少一种胶凝剂，其选自单独的或作为混合物的 聚丙烯酰胺家族、"对电解质不敏感的"卡波姆、多糖、纤维素衍生物、膨润土、硅酸铝镁和中 和的聚合磺酸。5. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中所述胶凝剂选自单独的或作为混 合物的多糖和硅酸铝镁。6. 根据权利要求5所述的组合物，其中所述胶凝剂选自单独的或作为混合物的黄原胶 和娃酸错镁。7. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中所述组合物进一步包含润湿剂。8. 根据权利要求7所述的组合物，其中所述润湿剂选自泊洛沙姆和/或二醇家族。9. 根据权利要求7和8所述的组合物，其中所述润湿剂选自单独使用的或混合使用的 丙二醇或synperonicPE/L44。10. 根据权利要求7至9所述的组合物，其中以相对于总的组合物重量的重量计，所述 润湿剂的浓度介于1 %至7 %之间。11. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中过氧化苯甲酰呈分散形式。12. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中按相对于所述组合物的总重量 的活性成分的重量表示，所述组合物包含介于2. 5%和3. 5%之间的过氧化苯甲酰。13. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中按相对于所述组合物的总重量 的重量表示，葡糖酸锌的浓度介于0. 15和0. 3之间，更优选0. 2%。14. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中按相对于所述组合物的总重量 的重量表示，甘草酸二钾的存在浓度介于0. 15和0. 3 %之间，更优选0. 25%。15. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物用于预防、抑制或治疗寻常痤疮的用 途。16. 根据前述权利要求中的任一项所述的组合物用于改善、预防或抑制与痤疮治疗相 关联的皮肤病症的用途。17. 通过向有需要的所述个体施用根据权利要求1至14所述的组合物来治疗或改善痤 疮个体皮肤的方法。18. 根据权利要求1至14中任一项所定义的组合物，其用于预防、抑制或治疗寻常痤疮 的用途。
【专利摘要】本发明涉及包含BPO的局部皮肤病学用/药物组合物，其中所述组合物是具有合意的耐受性、稳定性和发泡性能的清洗组合物。所述组合物包含：a)过氧化苯甲酰(BPO)，b)至少一种温和的表面活性剂，其选自阴离子和/或非离子表面活性剂类别，c)葡糖酸锌，d)甘草酸二钾，e)至少一种胶凝剂。该组合物优选呈水性凝胶或含水醇性凝胶的形式。本发明还涉及此类组合物用于治疗皮肤病症(尤其是在痤疮的治疗中)的用途。
【IPC分类】A61K8/63, A61K8/38, A61Q19/00, A61K8/46, A61P17/10, A61K8/60, A61K8/365, A61K31/327
【公开号】CN104918598
【申请号】CN201380070271
【发明人】K.纳多-富尔卡代, F.路易斯, L.马佐
【申请人】盖尔德玛公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2013年11月13日
【公告号】EP2919747A1, WO2014076135A1