[0142] 本发明的组合物的用途的代表例是健康食品或健康辅助食品等功能性食品，此 外，可制成以一般的加工食品、医药品、化妆品、浴用剂为代表的各种商品形态。
[0143] (适用症状）
[0144] 如后述的实施例那样，本发明的组合物特别是对于不定陈诉发挥效果，但是大多 数情况也对于其他的疾病发挥效果。
[0145] 如在【背景技术】部分中已经叙述了的那样，在不定陈诉中存在有疲劳感、食欲不振、 失眠、手脚冰凉、排便障碍、缺乏精神上的充实感、腰痛、肩酸、胃痛、腹涨感、发汗、肌肉或关 节的僵硬等很多的症状，因而如果存在有其中的一种症状，则劝导摄取。
[0146] 关于副作用，只要不在常识外极端过量地摄取就安全。这种情况即使是在通常的 食品的情况下也是相同的。
[0147] (摄取量）
[0148] 本发明的组合物的摄取量并没有特别要求，但是优选每天摄取0. 3g以上。标准的 摄取量是每天1~6g。
[0149] 实施例
[0150] 接着，列举实施例进一步说明本发明。以下，关于"％"除白利度％以外，是指重 量％。
[0151] [实施例1]
[0152] (人参皂苷组合物的片剂的制作）
[0153] -1-
[0154] 将具有各种Rbl值、Re值的高丽红参的根分别粉碎，按照重量比将水：乙醇=4:6 的醇水相对于粉碎品以10倍重量添加，在70°C搅拌5小时从而萃取。其后，通过离心分离 而获得上清液，浓缩至40%白利度，然后在80°C将该浓缩提取物熟化数天时间。
[0155] -2-
[0156] 在该熟化期间中进行数十次的途中取样，制备了含有各种浓度的Rbl、Rg3(S)、 Rg2(S)各成分的提取物样品。
[0157] -3-
[0158] 接着，利用喷雾干燥法将它们进行粉末化，从而获得了含有具有各种成分浓度的 人参皂苷的粉末。
[0159] -4-
[0160] 接着，使用这些粉末进行了片剂化。片剂的形状成为圆盘形。关于片剂的组成，含 人参皂苷的粉末为94%，赋形剂蔗糖脂肪酸酯为6%。1片为300mg。
[0161] -5-
[0162] 制作出人参皂苷的各成分的含量各不相同的表3的16种片剂（T01~T16)。
[0163] 表3中的组成1、2、3的意思如下所示。予以说明，表3中的组成1、2、3的栏中所 附记的符号之中，〇是在本发明的范围内，X是在本发明的范围之外。
[0164] 组成 1:Rbl含量（mg/g)
[0165] 组成2:"Rbl含量/Rg3⑶含量"之比
[0166] 组成3 :"Rb3(S)含量/Rg2⑶含量"之比
[0167] 表 3
[0168]
[0169] (临床试验）
[0170] -1-
[0171] 使用上述的片剂T01~16,对患有多种不定陈诉的80名受试者进行了临床试验。 关于这80人的详细情况，男性以及女性分别为40名，男性的平均年龄为63岁，女性的平均 年龄为62岁。
[0172] 分别将10人（男性5名、女性5名）随机分为A~H的8组，除了高丽参以外，一 概没有对受试者公开片剂的内容，从而进行了临床试验。
[0173] -2-
[0174] 对于属于A组的10人，将片剂"T01"按照1天10粒摄取4周，在其后设置了 8周 休药期间。
[0175] 予以说明，该休药期间中：一概不摄取含人参皂苷的食品，以使回到大致最初的患 有不定陈诉的状态，但是有症者的数量有时会与最初稍微不同。
[0176] 接着，将片剂"T02"与前半程同样地按照1天10粒摄取了 4周。
[0177] 即，"前半程4周的片剂T01的摄取"8周的休药期间"后半程4周的片剂 T02的摄取"设为A组10人的临床试验。
[0178] -3-
[0179] 在上述的前半程以及后半程这两次临床试验中，在前半程开始时和前半程4周的 摄取刚完成之后、以及后半程开始时和后半程4周的摄取刚完成之后，在后述的自我感觉 症状表中记入症状，掌握了在这些时间点的相对于各症状的状态。
[0180] -4-
[0181] 在自我感觉症状表中，将各症状的程度区划为7阶段，将开始时记入了 4以下的数 字（即数字1~4)的人设为"有症者"。
[0182] 而且，在有症者之中，在前半程4周后、后半程4周后的数字相比于各自开始时提 高的情况下，判定为"有效果"，根据其人数而算出了有效率。
[0183] -5-
[0184] 同样地，在B至H组方面，也进行了下面的临床试验。
[0185] 属于B组的10人："前半程4周的片剂T03的摄取"8周的休药期间"后半 程4周的片剂T04的摄取"
[0186] 关于属于C组的10人，"前半程4周的片剂T05的摄取"8周的休药期间"后 半程4周的片剂T06的摄取"
[0187] 关于属于D组的10人，"前半程4周的片剂T07的摄取"8周的休药期间"后 半程4周的片剂T08的摄取"
[0188] 属于E组的10人："前半程4周的片剂T09的摄取"8周的休药期间"后半 程4周的片剂T10的摄取"
[0189] 关于属于F组的10人，"前半程4周的片剂T11的摄取"8周的休药期间"后 半程4周的片剂T12的摄取"
[0190] 关于属于G组的10人，"前半程4周的片剂T13的摄取"8周的休药期间"后 半程4周的片剂T14的摄取"
[0191] 关于属于H组的10人，"前半程4周的片剂T15的摄取"8周的休药期间"后 半程4周的片剂T16的摄取"
[0192] (自我感觉症状表的项目）
[0193] -1-
[0194] 在交付给每个人的自我感觉症状表的开头部位，设置有姓名的记入栏和片剂记号 的记入栏，另外带有下面的指示、说明。
[0195] "在服用片剂前和服用之后4周后，请自己记入匹配于各症状的数字（如果数字变 大，那么健康度增加）。"
[0196] -2-
[0197] 而且，在自我感觉症状表中，设置有下述的A~L的12个症状栏，并且在各自的症 状栏的右侧，作为摄取经过周数，设置有针对于"开始"和"4周后"的空白的书写栏，因而受 试者在"开始时"和"4周后"，在上述的书写栏中，用数字的序号记入相当于A~L的症状 栏中的哪个症状。
[0198] -3-
[0199] A.疲劳感
[0200] 1.疲劳感强并且长时间卧床导致什么也不能做
[0201] 2.疲劳感强并且仅能进行日常生活
[0202] 3.虽然有疲劳感但是休养半天左右则变好
[0203] 4.虽然有疲劳感但是也不会持续几个小时
[0204] 5.虽然有疲劳感但是进行工作则几乎忘记了
[0205] 6.几乎完全没有疲劳感
[0206] 7.完全没有疲劳感，是健康的
[0207] -4-
[0208] B?食欲
[0209] 1.什么也不想吃
[0210] 2.即使想要吃但是一旦要吃时无法吃
[0211] 3.仅选择喜欢的东西而少量食用
[0212] 4?所给的食物最多吃一半
[0213] 5.吃所给的食物，并且不剩余
[0214] 6.期盼吃食物的时间
[0215] 7.除了食物之外还能吃
[0216] -5-
[0217] C.失眠
[0218] 1.由于夜晚不能睡着因而大多数情况服用催眠药
[0219] 2?入睡差并且睡眠也浅而容易醒来
[0220] 3.白天是迷迷糊糊打瞌睡但是到晚上时不能充分睡着
[0221] 4.入睡良好但是容易因小的响声或人声而醒来
[0222] 5.即使有时会认为无法入睡，就那么躺着时也不知不觉会睡着
[0223] 6.轻松地做了某些事后良好地睡着
[0224] 7?认为很快就睡着
[0225] -6-
[0226] D.手脚冰凉（请将现在的状态匹配于冬季）
[0227] 1.手脚冰凉而引起夜间小便，因而没有放入电毛毯或脚炉时则无法良好睡着
[0228] 2.手脚冰凉，但是还不到在寝具中放入电毛毯和/或脚炉的程度
[0229] 3.倾向于难以离开向阳处或具有暖气设备、被炉、炉子的地方
[0230] 4.不怎么在意暖气设备，但是穿得很厚
[0231] 5.感到手脚冰凉，些许活动身体时则变暖
[0232] 6.没有感到手脚冰凉等
[0233] 7.身体暖哄哄的，手脚也暖
[0234] -7-
[0235] E?通便
[0236] 1.因便秘，大多数情况不借助于泻药或灌肠则无法排便
[0237] 2.不使用泻药或灌肠，但是存在有数天不排便的日子
[0238] 3.时常反复发生便秘或腹泻，但是大致上每天有排便
[0239] 4?虽然每天有排便但不是在确定的时间
[0240] 5.具有少许便秘或腹泻，但是每天在确定的时间有排便
[0241] 6?排便1天1次很规律
[0242] 7.有时会在1天排出2次软便
[0243] -8-
[0244] F?精神上的充实感<