br>[0245] 1.对于所有事没有干劲
[0246] 2.干喜欢的事，但是对其它事没有干劲
[0247] 3.除了喜欢的事以外勉勉强强地干
[0248] 4.除了喜欢的事以外没别的办法因而也干
[0249] 5.除了喜欢的事以外也有些许干劲
[0250] 6.对所有的事具有干劲
[0251] 7.对所有的事干劲十足
[0252] -9-
[0253] G?腰痛
[0254] 1.腰感觉十分痛因而不想站起来，想要一直躺着
[0255] 2.腰感觉十分痛，但日常生活可一个人完成
[0256] 3.偶尔腰感觉痛，但是不妨碍做轻松的工作
[0257] 4.腰有时会觉得很钝痛，但是揉揉就变好
[0258] 5.腰感觉很钝痛，但是热衷于某事时则忘记
[0259] 6.腰有时会感觉钝痛，但是不管它，有时会自然地痊愈
[0260] 7.完全没有感到腰的痛
[0261] -10-
[0262] H.肩酸
[0263] 1.肩、脖颈严重酸疼，发生恶心、头晕，不能移动身体
[0264] 2.肩、脖颈酸疼，如果进行按摩则暂时变好，可进行日常生活
[0265] 3.肩、脖颈酸疼并且痛苦，但是如果勉强则可以做工作
[0266] 4.肩、脖颈酸疼而在意，但是集中于物事时则大多忘记了
[0267] 5.肩、脖颈酸疼，但是并不是那么酸疼，因而经常不管它
[0268] 6.肩、脖颈轻轻酸疼，但是即使不管它也自然地痊愈
[0269] 7?肩、脖颈不酸疼，身体经常很轻快
[0270] -11-
[0271] I?胃痛
[0272] 1.胃经常不顺畅有时会痛，有时会服用胃药
[0273] 2.胃有时会感觉很痛，但是静静地忍耐
[0274] 3.胃时常会感觉很痛，但不是要忍耐的程度
[0275] 4.有时感到痛，但是热衷于某事时则忘记了
[0276] 5.有时觉得胃痛，但是不管它会自然痊愈
[0277] 6.基本上没有感觉胃痛
[0278] 7.完全没有在意胃部
[0279] -12-
[0280] J.腹涨感
[0281] 1.肚子发胀到达无法呼吸的程度
[0282] 2.肚子发胀而将胃向上推，出现嗳气
[0283] 3.气体充满于肚子中发出咕噜咕噜音而不舒畅
[0284] 4.气体充满肚子而不愉快
[0285] 5.肚子发胀而不愉快，但是常常排出气体
[0286] 6.肚子不发胀，但是常排出气体
[0287] 7.肚子的情况很爽快
[0288] -13-
[0289] K?发汗
[0290] 1.无论怎么样激烈地运动也几乎完全没有出汗
[0291] 2.相比于普通人而言完全不出汗
[0292] 3.相比于普通人而言不出汗
[0293] 4.认为发汗是正常的
[0294] 5.些许出汗
[0295] 6.出汗很多
[0296] 7.即使进行轻微的工作也出很多汗
[0297] -14-
[0298] L.肌肉或者关节的僵硬
[0299] 1.肌肉和/或关节严重僵硬，身体无法活动
[0300] 2.肌肉和/或关节僵硬并且痛苦，但是如果相当强行地进行则也能干工作
[0301] 3.肌肉和/或关节僵硬并且稍稍痛苦，但是如果稍稍强行地进行则也能干工作
[0302] 4.肌肉和/或关节僵硬，有些担心，但是热衷于事情时则忘记了
[0303] 5.肌肉和/或关节时常僵硬，但是不怎么在意
[0304] 6.肌肉和/或关节时常僵硬，但是完全不在意
[0305] 7.肌肉和/或关节不会僵硬，身体经常轻便
[0306] (临床试验的结果）
[0307] -1-
[0308] 图3和表4示出A组摄取了片剂TO 1以及T02时的结果。
[0309]图3的左侧的条线图是针对于片剂T01的有症者数量（number of subjects)，右 侧的条线图是针对于片剂T02的有症者数量。
[0310] 图3的折线中的?标记的绘制是针对于片剂T01的有效率（efficacy ratio (% ))，标记的绘制是针对于片剂T02的有效率。
[0311] -2-
[0312] B组~H组（图4~10、表5~11)也以上述为基准。
[0313] 图4和表5是B组摄取了片剂T03以及T04时的结果。
[0314] 图5和表6是C组摄取了片剂T05以及T06时的结果。
[0315] 图6和表7是D组摄取了片剂T07以及T08时的结果。
[0316] 图7和表8是E组摄取了片剂T09以及T10时的结果。
[0317] 图8和表9是F组摄取了片剂T11以及T12时的结果。
[0318] 图9和表10是G组摄取了片剂T13以及T14时的结果。
[0319] 图10和表11是H组摄取了片剂T15以及T16时的结果。
[0320] 表 4
[0321]
[0322] 表 5
[0323]
[0326] 表 7
[0327]
[0330] 表 9
[0331]
[0334] 表 11
[0335]
[0336] (临床试验的结果的总结）
[0337] -1-
[0338] 在上述的临床试验中使用的"片剂T01~T16"和"这些片剂的人参皂苷成分的组 成"以及"平均有效率"示于表12。
[0339] -2-
[0340] 表12相当于是下述的表：在前面的表3中加上平均有效率这一栏，并且在该平均 有效率一栏中添加"〇、口、A "这三阶段的评价，进一步按照"〇、口、A "的码块顺序进行 排序从而得到表格。
[0341] -3-
[0342] 表12中的符号的意思如下。
[0343] 关于"组成"这栏的标记，与前面的表4同样地，?和□是在本申请权利要求1的 范围内，X是在本申请权利要求1的范围之外。
[0344] 关于"平均有效率"这栏的标记，优选的情况是〇，依次排下来的情况是□，稍差的 情况是A。关于平均有效率，〇标记组与□标记组的评价的差异的原因可理解为是：相比于 前者而言后者的组成l(Rbl的量）稍稍多于最优范围。
[0345] -4-
[0346] 根据表12可知，在满足下面全部的组成1、2、3时，获得优选的结果。
[0347] [组成l]Rbl的量为7. 3mg/g以上（特别是7. 3~13. Omg/g)
[0348] [组成2]Rbl/Rg3(S)的含量比为1. 2~3. 7的范围内
[0349] [组成3]Rg3⑶/Rg2⑶的含量比为1. 7~4. 4mg/g的范围内
[0350] 表 12
[0351]
[0352] 产业上的可利用性
[0353] 本发明的人参皂苷组合物不仅针对于以不定陈诉为代表的各种症状/疾病的改 善效果显著，而且可增大可改善的症状/疾病的广度，进一步通过少量的摄取而发挥最大 的效果，因而特别可用作以健康食品或健康辅助食品等功能性食品为代表的不定陈诉改善 用或者营养强化用的口服组合物。此外，也可用作一般的加工食品、医药品、化妆品、浴用剂 等。
【主权项】
1. 一种人参皂苷组合物，其为含有Rbl和Rg3 (S)和Rg2 (S)这三种人参皂苷成分作为 必需成分的组合物，其特征在于，按照组合物的固形物基准， 所述的Rbl的含量为7. 3mg/g以上， 所述的Rbl的含量与所述的Rg3 (S)的含量之比"Rbl/Rg3 (S) "处于1. 2~3. 7的范围 内，以及 所述的Rg3 (S)的含量与所述的Rg2 (S)的含量之比"Rg3⑶/Rg2⑶"处于1. 7~4. 4 的范围内。2. 根据权利要求1所述的人参皂苷组合物，其为用于改善不定陈诉的口服组合物或者 用于营养强化的口服组合物。
【专利摘要】本发明的目的在于提供一种人参皂苷组合物，其针对于以不定陈诉为代表的各种症状/疾病，在功效上获得了特异性的优异结果。一种人参皂苷组合物，其含有Rb1和Rg3(S)和Rg2(S)这三种人参皂苷成分作为必需成分，并且满足如下三个条件：按照组合物的固形物基准，(条件1)Rb1的含量为7.3mg/g以上，(条件2)Rb1的含量与Rg3(S)的含量之比“Rb1/Rg3(S)”为1.2～3.7，(条件3)Rg3(S)的含量与Rg2(S)的含量之比“Rg3(S)/Rg2(S)”为1.7～4.4。
【IPC分类】A61K31/704, A61K36/47, A61P25/00, A61K8/63, A23L1/30, A61P43/00
【公开号】CN105073122
【申请号】CN201380073565
【发明人】金昌树, 金庆光, 长谷川昌康
【申请人】金氏高丽人参株式会社
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2013年3月1日
【公告号】WO2014132430A1