一种制西洋参的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种制西洋参的制剂，同时还提供了该制剂的制备方法，属于食品及 药品技术领域。
【背景技术】
[0002] 西洋参原产于加拿大的魅北克与美国的威斯康辛州，我国药用西洋参的栽培历史 约为200年，现中国长白山、北京怀柔、陕西留巧等成功的引种栽培西洋参。
[0003] 西洋参具有补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘疲血，虚热烦倦，消渴， 口燥喉干。用量3~6g。益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦 倦的功能主治。对增强中枢神经系统功能、保护屯、血管系统、提高免疫力、促进血液活力、抗 癌、治疗糖尿病都有较高的保健价值。但其味甘微苦，性寒，中阳衰微，胃有寒湿者忌服。而 随着科技进步现代人摄取寒凉冰镇饮品、食品过多，造成大多数人脾胃寒湿，不宜食用西洋 参。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种洋葱制西洋参制剂，可解决西洋参寒凉偏性，胃有寒湿者忌服的 弊端，同时增强西洋参补气功效及增强抗癌功效，扩大其适用人群。
[0005] 本发明还提供了一种洋葱制西洋参制剂的制备方法，使西洋参高效地吸尽溫热偏 性的洋葱汁，调和西洋参的寒凉偏性，使西洋参亦可用于体质偏寒的人群，同时增强西洋参 补气功效及增加抗癌功效。
[0006] 本发明所述的一种洋葱制西洋参制剂，其特征在于是由W下药物按重量份数比制 成的： 洋葱5~60、西洋参1~100。
[0007] 本发明所述的一种洋葱制西洋参制剂的制备方法，包括如下步骤： 1) 选取新鲜洋葱压棒得洋葱汁加入2~5倍清水，通风静置24小时后过滤得到洋葱汁 水备用； 2) 西洋参或西洋参薄片干燥； 3) 将西洋参放入步骤1)制备的洋葱汁中浸制2~48小时，期间每隔4小时揽拌1次， 使其分布均匀，浸透西洋参且完全吸收洋葱汁； 4) 将浸制后的西洋参用蒸锅隔水蒸1~2小时，W蒸透为标准取出； 5) 将蒸透的西洋参干燥至含水量15%W下，即得。
[0008] 上述任意技术方案中，洋葱为5~60重量份，优选5~30重量份，再优选5~ 20重量份，更优选6~10重量份；西洋参原料为1~100重量份，优选20~100重量 份，再优选40~100重量份，更优选60~100重量份。
[0009] 本发明的制备方法也可采用医药学的常规制剂的制备方法。
[0010] 【用法用量】每日5~lOg/日。口服 【适应症】补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘疲血，虚热烦倦，消渴，口燥喉 干，阴虚火旺，气阴两伤，肺虚久咳，神疲倦怠；干燥综合征，糖尿病，癌症，慢性肝炎，肝硬化 而气阴不足及免疫力低下；W上症状兼有寒症者。
[0011] 本发明的药理药效方解如下： 洋葱又名球葱、圆葱、玉葱、葱头，属百合科葱属，为2年生草本植物。
[0012] 性溫，味辛甘。有桂疲、利尿、健胃润肠、解毒杀虫等功能，洋葱提取物还具有杀菌 作用，可提高胃肠道张力、增加消化道分泌作用。一般人群均可食用，尤适宜高血压、动脉硬 化等屯、血管疾病患者。作为具有性溫味辛的洋葱多用于性寒凉的食物的佐料烹制用，故对 西洋参有佐正其寒凉的作用 西洋参 性能：味甘微苦，性寒。补气养阴，清热生津。中阳衰微，胃有寒湿者忌服。
[0013] 本发明是依据中医理论基础，药物配伍关系将性味相反的药物配伍可纠正药物的 偏性，药物运用洋葱制法的一般条件是增强药物的疗效，但决定条件则是要能制止药物的 偏性；而洋葱制西洋参正是利用洋葱的溫热偏性调和西洋参的寒凉偏性满足W上条件，同 时采取隔水蒸的方法可W增加西洋参的补益作用和降低西洋参的寒凉偏性，所W本发明是 符合中医理论的。
[0014] 为证明该发明的有效性从药学及药效学方面进行了实验，报告如下： 药学研究 通过HPLC-ESI-MS/MS分析葱制后主要10种人参皂巧的质量分数，结果见表1 表1HPLC-ESI-MS/MS分析葱制后主要10种人参皂巧的质量分数（^±6,n=3)
注：一.含量低于定量限或未检测到。
[0015] 表1结果表明：葱制西洋参与未葱制西洋参相比，人参皂巧Re，Rc，Rb2,Rb3 的含量降低，人参皂巧Rgl，Rb1的含量升高。Re含量降低，而与Re同为人参S醇 型皂巧的Rg1含量上升。同时测得人参皂巧Rg2,Rg3 药效学研究 葱制西洋参与未葱制西洋参的体内抑瘤试验 1药物西洋参，由集安市城区明君参茸行提供，将一半的西洋参按本专利方法炮制获 得葱制西洋参，将葱制西洋参和未葱制西洋参打粉，W0. 5%簇甲基纤维素钢配成不同浓度 混悬液；簇甲基纤维素钢上海化学试剂公司提供，批号120507;注射用环憐酷胺(规格： 200mg/支）上海华联制药有限公司提供，批号20130205,W无菌生理盐水稀释，配成0. 1% 溶液，现用现配。
[0016] 动物昆明种小鼠，6~8周龄，体重18~22g，雌雄兼用，由清洁级，由吉林大学实 验动物中屯、提供，动物合格证号：（吉)2008-0005 ;Cg占L/6纯系小鼠，6~8周龄，体重18~ 22邑，雌雄兼用，中国医学科学院实验动物繁育场提供，合格证号：SCXK11-00-0006。每批实 验采用同一性别，实验前在实验室常规饲养一周。
[0017] 细胞株小鼠肝癌&2及小鼠Lewis肺癌均由吉林省肿瘤研究所提供，经本实验室传 代保存。
[0018] 动物分组及给药方案将小鼠按体重随机分为6组： 对照组：给予0. 5%簇甲基纤维素钢 阳性药组：给予环憐酷胺30mg/kg葱制西洋参低剂量组：给予葱制西洋参1.Og生药/kg 葱制西洋参高剂量组：给予葱制西洋参2.Og生药/kg 未葱制西洋参低剂量组：给予未葱制西洋参1.Og生药/kg 未葱制西洋参高剂量组：给予未葱制西洋参2.Og生药/kg 药物组每日灌胃给药1次，环憐酷胺采用隔日腹腔注射1次，给药容量均为 0? 2ml/10g，共 10 ~12 天D
[0019] 试验方法按抗肿瘤药物实验方法制备体内移植性肿瘤模型L23,取接种于昆明种 小鼠第7天的肝癌&2腹水，在无菌条件下配制成瘤细胞悬液，调整活细胞数为1X10VmL， 接种于昆明种小鼠左腹股沟皮下，每只小鼠接种0. 2mL;在无菌条件下剥离接种于Cs占L/6 小鼠左腹股沟皮下生长良好的Lewis肺癌，在玻璃研磨器内研磨成匀浆，按瘤重（g):生理 盐水（ml)=1 :2的比例制备瘤细胞悬液，接种于C57BL/6小鼠左腹股沟皮下，每只小鼠接种 0.2血。接种次日起给药，连续给药10~12天。环憐酷胺采用隔日腹腔注射1次。于停药 后24小时颈椎脱白处死荷瘤小鼠，剥离肿瘤组织，称重。结果W肿瘤生长抑瘤率表示： 抑瘤率=(1 -实验组平均瘤重/对照平均瘤组）X100% 取符合实验标准要求(对照组平均瘤重〉Ig，且瘤重<400mg的动物数不超过总数的 20%)的=批试验结果进行统计学分析。
[0020] 试验结果 6. 1葱制西洋参与未葱制西洋参对小鼠肝癌&2生长的抑制作用 结果表明，葱制西洋参与未葱制西洋参1. 〇、2.Og/kg对肝癌&2生长均具有明显的抑 制作用，但葱制西洋参的抑瘤率明显优于未葱制西洋参，见表1。
[0021] 葱制西洋参与未葱制西洋参对小鼠Lewis肺癌生长的抑制作用 结果表明，葱制西洋参与未葱制西洋参1. 〇、2.Og/kg对Lewis肺癌生长均具有明显的 抑制作用，但葱制西洋参的抑瘤率明显优于未葱制西洋参，见表2。
[0022] _表1葱制西洋参与未葱制西洋参对小鼠肝癌&2生长的抑制作用（F+S)
注：与对照组比较冲<0. 05, *冲<0. 01，**冲<0. 001 下面结合临床进一步说明本发明的积极效果： 一、诊断标准： 根据"中医诊断学"诊断为：体质虚弱，阴虚火旺，气阴两伤，肺虚久咳，神疲倦怠；干燥 综合征，糖尿病，慢性肝炎，肝硬化而气阴不足；痛症患者亦宜气虚阴亏，内热，