制剂制备方法的工艺步骤为：
[0048] (1)将八月札、川芎、郁金、肿节风和洪泽兰去除杂质，洗净，放入容器内，用清水浸 泡2小时，润透，洗净，取出晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0049] (2)将丹参、蒴莲、桂皮、大率、乳香和石血去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量 蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后 合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13的稠膏，备 用；
[0050] (3)将茱苓草、襄荷、菊花和三匹叶去除杂质，洗净，晒干，筛去细肩，研末，得到过 140目的细粉，备用；
[0051] (4)将桃仁洗净，置于炒锅内炒制至变黄，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉， 备用；
[0052] (5)将步骤（1)、步骤（3)、步骤⑷所得的细粉与步骤⑵所得的稠膏混合后制成 药丸，即为所述的用于治疗痛经的中药制剂。
[0053] 用法用量：口服，每次1粒（每粒15g)，每日3次，月经前5天开始服用至月经来 临停用，2个月经周期为一个疗程，通常1~3个疗程痊愈，顽症需4~6个疗程痊愈。
[0054] 实施例2
[0055] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0056] 八月札67g丹参64g蒴莲62g川芎60g桂皮57g郁金52g茱苓草50g大枣4-8g 襄荷46g菊花42g肿节风40g三匹叶38g 乳香37g桃仁33g石血32g洪泽兰27g。
[0057] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0060] 八月札60g丹参57g蒴莲55g川芎53g桂皮50g郁金45g茱茶草43g大事40g
[0061] 襄荷39g菊花35gS中节凤:33g三匹叶:31g乳香30g桃仁26g石血25g洪泽兰20g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0065] 八月札52g丹参48g蒴莲47g川芎46g桂皮42g郁金37g茱苓草34g大枣33g 襄荷28g菊花27g肿节风26g三匹叶23g 乳香22g桃仁18g石血17g洪泽兰12g。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[0068] 1、病例选择：
[0069] 选择我院或外院确诊的痛经患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200 例，年龄15~46岁，平均年龄26岁，病程最短者1年，最长者10年，平均5年。对照组200 例，年龄18~45岁，平均年龄30岁，病程6个月~8年，平均3年。两组病例的病程、症状 轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071]治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次1粒（每粒15g)，每日3次，月经前5 天开始服用至月经来临停用，2个月经周期为一个疗程，通常1~3个疗程痊愈，顽症需4~ 6个疗程疫愈。
[0072] 对照组服用痛经宝颗粒，冲剂，每包10克，开水冲服。一日2次，一次1包，病重者 加倍。于经前约一周开始服用，持续至经来3天停服，3个月经周期为一疗程，或遵医嘱。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈：腹部胀坠疼痛、腰腿乏力、脸色苍白、头晕目眩等症状消失；精神振奋， 身体痊愈。
[0075] (2)有效：上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。
[0076] (3)无效：病症无变化。
[0077] 4、结果：
[0078] 服用本发明药物的治疗组中，治愈137例，有效45例，无效18例，治愈率68. 5%， 总有效率91 %。
[0079] 对照组中治愈50例，有效96例，无效54例，治愈率25 %，总有效率73 %。
[0080] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081] 典型病例举例：
[0082]1、蔡XX，女，17岁，学生，上海人。患者患有痛经，患者每月行经期时小腹胀痛， 甚至剧痛，脸色苍白。曾服用过多种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症 状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失，经期恢复正常。
[0083] 2、周XX，女，22岁，学生，吉林辽源人。患者月经周期不准，每次月经块多，疼痛 难忍，不能伸直腰，蜷缩。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解， 继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0084] 3、戚XX，女，27岁，公司职工，河北唐山人。患者从小怕凉，体寒，月经初潮后开 始痛经，婚后痛小些，逐渐加重，曾服用各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗 程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，经期恢复健康，没有复发。
[0085] 4、黄XX，女，31岁，农民，山东东营人。患者一直为痛经所困扰，每次月经来时腹 部疼痛难忍，出冷汗，手脚冰凉，严重影响生活，经多方治疗效果不明显。服用本发明中药制 剂3个疗程症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访没有复发。
[0086] 5、任XX，女，33岁，自由职业，安徽巢湖人。患者受凉，后每次来月经时，经量少， 伴有小腹疼痛难忍。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程， 以上症状全部消失，经期正常。随访至今未复发。
[0087] 6、孟XX，男，37岁，会计，浙江舟山人。患者经期疼痛难忍，坐立难当，面色苍白， 四肢厥冷，出虚汗，长期服用止痛药止痛，但有副作用。服用本发明中药制剂2个疗程后，症 状好转，继而服用2个疗程后，月经恢复正常。
【主权项】
1. 一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 八月札44~74份丹参41~71份蒴莲39~69份 川芎37~67份 桂皮34~64份 郁金29~59份菜等草26~56份大赛24~54份 襄荷22~52份 菊花19~49份肿节风17~47份三匹叶15~45份 乳香14~44份 桃仁10~40份石血9~39份 洪泽兰4~34份。2. -种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 八月札67份丹参64份蒴莲62份 川芎60份 桂皮57份 郁金52份茱苓草50份大枣48份 襄荷46份 菊花42份肿节风40份三匹叶38份 乳香37份 桃仁33份石血32份 洪泽兰27份。3. -种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 八月札60份丹参57份蒴莲55份 川芎53份 桂皮50份 郁金45份茱苓草43份大枣40份 襄荷39份 菊花35份肿节风33份三匹叶31份 乳香30份 桃仁26份石血25份 洪泽兰20份。4. 一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 八月札52份丹参48份蒴莲47份 川芎46份 桂皮42份 郁金37份茱苓草34份大枣33份 襄荷28份 菊花27份肿节风26份三匹叶23份 乳香22份 桃仁18份石血17份 洪泽兰12份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗痛经的中药制剂的制备方法，其特征 在于：包括以下工艺步骤： (1) 将八月札、川芎、郁金、肿节风和洪泽兰去除杂质，洗净，放入容器内，用清水浸泡2 小时，润透，洗净，取出晒干，研末，得到过120目的细粉，备用； (2) 将丹参、蒴莲、桂皮、大枣、乳香和石血去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏 水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并 2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13的稠膏，备用； (3) 将茱苓草、襄荷、菊花和三匹叶去除杂质，洗净，晒干，筛去细肩，研末，得到过140 目的细粉，备用； (4) 将桃仁洗净，置于炒锅内炒制至变黄，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤（3)、步骤（4)所得的细粉与步骤（2)所得的稠膏混合后制成药丸， 即为所述的用于治疗痛经的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：八月札、丹参、蒴莲、川芎、桂皮、郁金、茱苓草、大枣、襄荷、菊花、肿节风、三匹叶、乳香、桃仁、石血和洪泽兰；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有养血调经、散寒温经、调经活血、行气止痛之功效，经临床验证，对治疗痛经有极好的缓解及治疗效果，无毒无副作用，安全可靠，疗效显著，适于痛经的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P29/00, A61P15/00
【公开号】CN105213997
【申请号】CN201510752443
【发明人】邢瑞生, 高丽, 杨国兰
【申请人】邢瑞生
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年11月7日