C。图13包括在使用剂 量1治疗之后的猪肝脏的照片。在此情况下，第一电极和第二电极相距I. 5cm定位。
[0088] 使用根据某些实施例的电外科系统以在一系列体外电猝发中将AC波形80传送到 健康的猪肝脏（剂量2)，所述电外科系统包括第一电极和第二电极、及温度传感器，所述第 一电极和第二电极联接到能量源，所述能量源包括AC波形发生器。如图14所示，剂量2可 包括60个猝发。每个猝发具有猝发周期1~ 2或0. 2Hz的猝发频率f2 = 1/T 2。每个猝发包括 5个脉冲。每个脉冲具有以脉冲周期1\或4Hz的脉冲频率f 1= 1/T i递送的20微秒的持续 时间Tw。AC波形80以500KHz基频操作并且具有12, 000V的峰间电压幅值（VApp)。使用图 4所示的温度传感器来监测温度，并且使温度保持低于或等于60°C。图15包括在使用剂量 2治疗之后的猪肝脏的照片。在此情况下，第一电极和第二电极相距I. 5cm定位。
[0089] 使用根据某些实施例的电外科系统以在一系列体外电猝发中将AC波形80传送到 健康的猪肝脏（剂量3)，所述电外科系统包括第一电极和第二电极、及温度传感器，所述第 一电极和第二电极联接到能量源，所述能量源包括AC波形发生器。如图16所示，剂量3包 括250个脉冲。每个脉冲具有以脉冲周期1\或500Hz的脉冲频率f 1/T i递送的20微秒 的持续时间Tw。AC波形80以500KHz的基频操作并且具有12, 000V的峰间电压幅值（VApp)。 使用图4所示的温度传感器来监测温度，并且使温度保持低于或等于60°C。图17包括在使 用剂量3治疗之后的猪肝脏的照片。在此情况下，第一电极和第二电极相距I. 5cm定位。
[0090] 可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可 多次使用。然而在任一种情况下，该器械均可重新恢复，以便在至少一次使用后再次使用。 重新恢复可包括如下步骤的任意组合：拆卸所述装置、然后清洗或替换特定元件、以及随后 重新组装。具体来讲，所述装置可以拆卸，并且可以任意组合对装置的任意数目的特定元件 或部件进行选择性地更换或移除。清洗和/或替换特定部件后，所述装置可以在重新恢复 设施处重新组装以随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队重新组装。本领域的 技术人员将会知道，装置修复可以利用多种技术进行拆卸、清洗/更换以及重新组装。此类 技术的使用和所得修复装置全都在本申请的范围内。
[0091] 优选地，在外科手术之前将对本文所述的各种实施例进行处理。首先，获取新的或 用过的器械，并在必要时对器械进行清洁。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，器械 放置在闭合并密封的容器、诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于能够穿透所 述容器的辐射场内，诸如γ辐射、X-射线或高能电子。辐射将器械上和容器中的细菌杀死。 然后将消毒后的器械储存在无菌容器中。该密封的容器将器械保持无菌，直到在医疗设施 中打开该容器为止。
[0092] 器械优选地经过消毒。这可通过为本领域的技术人员所熟知的许多方式来进行， 包括β或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽、高压灭菌、在消毒液中浸泡、或其它已知方式。
[0093] 尽管本文已述了各种实施例，但可实施对所述实施例的许多修改和变形。例如，可 采用不同类型的端部执行器。另外，在公开了用于某些部件的材料的情况下，均可使用其他 材料。上述描述和以下权利要求旨在涵盖所有此类修改和变型。
[0094] 以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、专利公开或其它公开材料均仅在 所并入的材料不与本发明所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本 文。由此，在必要程度下，本文所明确阐述的公开内容将会取代以引用的方式并入本文中的 任何相冲突的材料。如果据述以引用的方式并入本文但与本文所述现有定义、陈述或者其 它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲 突的程度下并入本文。
【主权项】
1. 一种电外科系统，包括： 能量源；以及 第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极各自具有能够联接到所述能量源 的第一端部并且各自具有第二导电端部，所述第二导电端部能够向与其电接触的组织递送 能量，其中所述能量源操作以生成双相射频（RF)波形的脉冲并将所述脉冲递送到所述第 一电极和所述第二电极的所述第二导电端部，并且其中所述脉冲引起与所述第一电极和所 述第二电极的所述第二导电端部电接触的组织中的非热性细胞死亡。2. 根据权利要求1所述的电外科系统，其中所述能量源包括交流电（AC)波形发生器。3. 根据权利要求1所述的电外科系统，其中所述双相射频（RF)波形以大约330KHZ到 大约900KHz的基频操作。4. 根据权利要求1所述的电外科系统，其中所述双相射频（RF)波形包括大约200ACV 到大约12,OOOACV的峰间电压幅值。5. 根据权利要求1所述的电外科系统，其中所述能量源操作以生成所述脉冲并将处于 猝发中的所述脉冲递送到所述第一电极和所述第二电极的所述第二导电端部。6. 根据权利要求5所述的电外科系统，其中所述猝发中的每个猝发内的所述脉冲能够 以大约1Hz到大约500Hz的脉冲频率重复。7. 根据权利要求5所述的电外科系统，其中所述猝发能够以大约0. 02Hz到大约500Hz 的猝发频率重复。8. 根据权利要求1所述的电外科系统，还包括温度传感器，所述温度传感器与所述第 一电极和所述第二电极中的至少一者相邻定位。9. 根据权利要求1所述的电外科系统，其中所述脉冲在所述组织的处理期间不引起患 者体内的肌肉收缩或引起患者体内最小限度的肌肉收缩。10. -种电外科系统，包括： 能量源；以及 第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极各自具有能够联接到所述能量源 的第一端部并且各自具有第二导电端部，所述第二导电端部能够向与其电接触的组织递送 能量，其中所述能量源操作以生成双相射频（RF)波形的脉冲并将所述脉冲递送到所述第 一电极和所述第二电极的所述第二导电端部，并且其中所述脉冲引起与所述第一电极和所 述第二电极的所述第二导电端部电接触的组织中的细胞膜上的电势的变化。11. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述能量源包括交流电（AC)波形发生 器。12. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述双相射频（RF)波形以大约330KHz 到大约900KHz的基频操作。13. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述双相射频（RF)波形包括大约 200ACV到大约12,OOOACV的峰间电压幅值。14. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述能量源操作以产生所述脉冲并将处 于猝发中的所述脉冲递送到所述第一电极和所述第二电极的所述第二导电端部。15. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述猝发中的每个猝发内的所述脉冲能 够以大约1Hz到大约500Hz的脉冲频率重复。16. 根据权利要求10所述的电外科系统，其中所述猝发能够以大约0. 02Hz到大约 500Hz的猝发频率重复。17. 根据权利要求9所述的电外科系统，所述系统还包括温度传感器，所述温度传感器 与所述第一电极和所述第二电极中至少一者相邻定位。18. 根据权利要求9所述的电外科系统，其中所述脉冲在所述组织的治疗期间不引起 患者体内的肌肉收缩或者引起患者体内最小限度的肌肉收缩。19. 一种与电外科系统一起使用的能量源，包括： 可变电压功率源； 至少一个电容器，所述电容器由所述可变电压功率源充电；和 切换放大器，所述切换放大器从所述至少一个电容器接收能量，其中所述切换放大器 能够输出双相射频（RF)波形的脉冲，所述脉冲能够通过引起组织中的非热性细胞死亡来 处理所述组织，而在所述组织的处理期间不引起患者体内的肌肉收缩或引起患者体内最小 限度的肌肉收缩。20. 根据权利要求19所述的能量源，其中所述切换放大器为全桥式放大器，所述全桥 式放大器具有第一操作阶段和第二操作阶段，其中所述全桥式放大器能够在所述第一操作 阶段期间输出正电压，并在所述第二操作阶段期间输出负电压，并且其中所述全桥式放大 器能够在所述第一操作阶段和所述第二操作阶段之间交替。21. 根据权利要求19所述的能量源，其中所述切换放大器包括至少四个切换腿部，每 个切换腿部包括至少一个切换元件以及用于控制所述至少一个切换元件的至少一个驱动 电路。22. 根据权利要求21所述的能量源，还包括驱动逻辑，所述驱动逻辑用于在第一操作 阶段期间同时驱动所述切换腿部中的至少两个的所述驱动电路，并在第二操作阶段期间同 时驱动至少两个其它切换腿部的所述驱动电路。23. 根据权利要求19所述的能量源，还包括隔离变压器，所述隔离变压器具有能量输 入侧和能量输出侧，其中所述能量输入侧从所述切换放大器接收能量，其中所述隔离变压 器能够使从所述能量输入侧到所述能量输出侧的低频能量的感应最小化。24. 根据权利要求19所述的能量源，还包括至少一个阻塞电容器，所述至少一个阻塞 电容器能够从所述切换放大器的所述输出移除低频能量。25. 根据权利要求19所述的能量源，还包括电流监测构件以确保递送到所述切换放大 器的所述电流量保持低于预先确定的最大值。
【专利摘要】本发明公开了一种电外科系统，所述电外科系统通常可包括联接到能量源的第一电极和第二电极，所述能量源操作以生成并传送双相射频(RF)波形的脉冲以处理患者体内的不良组织。所述脉冲可引起所述患者的组织中的非热性细胞死亡，而不引起所处理的患者体内的肌肉收缩或引起所处理的患者体内最小限度的肌肉收缩。所述脉冲可被集合成猝发，其中猝发内的所述脉冲以特定脉冲频率重复。
【IPC分类】A61B18/00, A61B18/14, A61B18/12
【公开号】CN105283143
【申请号】CN201380043100
【发明人】G·L·朗, G·J·巴科斯, D·N·普莱西亚, P·K·夏尔斯, W·J·鲍尔斯
【申请人】伊西康内外科公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2013年7月26日
【公告号】EP2884929A2, US9277957, US20140052126, US20160166311, WO2014028195A2, WO2014028195A3