治疗尿毒症的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗尿毒症的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 尿毒症是肾脏组织几乎全部纤维化，导致肾脏功能丧失的结果。而肾脏纤维化是 一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。尿 毒症是含氮代谢产物和其他毒性物质不能排出而在体内蓄积，除造成水、电解质和酸碱平 衡紊乱外，并可引起多个器官和系统的病变。尿毒症常见症状有食欲消失、感觉迟钝、情感 淡漠、嗜睡、尿量减少、颜面和下肢水肿、贫血、皮肤疡痒、肌肉痉挛，有时可以辗转不安，甚 至出现癫痫。尿毒症症状可以缓慢发生，长期隐蔽而不被发现。急性肾功能衰竭可以在几 天内发生，出现明显尿毒症症状。尿毒症综合征可以是多种多样的，也不一定是所有的症状 均表现出来。尿毒症是对患者身体伤害非常大的一种疾病，有很多的原因都会引起尿毒症， 但其中导致尿毒症的罪魁祸首就是肾脏的慢性疾病。慢性肾功能衰竭失代偿期可以采用保 守疗法以延缓病情进展。如增加铁剂和叶酸的摄入有利改善肾性贫血，必要时可应用促红 细胞生成素、治疗高血压、应用钙离子拈抗剂、口服氧化淀粉等吸附剂、口服钙剂和维生素 口治疗肾性骨病。肾功能不可逆转时，可考虑做透析治疗。透析疗法包括口服、腹膜、血液 透析（人工肾）三种。
[0003] 公布号CN 103372128 A (申请号201210128347. 5)的中国专利文献公开了一种 尿毒症、肾衰竭治疗配方，包括如下原料：黄芪、白术、茯苓、山药、人参、附子、升麻、菟丝、大 黄、丹参、雷公藤、甘遂、三七、滑石粉、苁蓉、轻粉和青黛。公布号CN 104606440 A (申请 号201510081553. 9)的中国专利文献公开了一种治疗尿毒症的中药，由以下重量配比的原 料制备而成：生地24-25g，白术12-15g，牛夕15-20g，白芍15-20g，车前子20g，茯苓15g， 泽泻0-15g，杜仲0-30g，补骨脂0-24g，枸杞子0-20g，柏子仁0-25g，淮山药0-15g，西洋参 〇_3〇g，丹皮0_20g，菟丝子0-18g，当归0-25g，党参0-15g，香附子0-15g，知母0-15g，川芎 0-12g，续断0-15g，生姜0-10g，甘草0-3g，木瓜0-20g，紫苏0-15g，陈皮0-15g。公布号CN 104147199 A (申请号201410430477. 3)的中国专利文献公开了一种用于治疗尿毒症的中 药，原料药有黄柏5份、麻叶绣球果3份、黄耆20份、响铃草30份、佩兰6份、相思子根8 份、篦梳剑15份。
[0004] 西药治疗尿毒症，费用昂贵，且不能根治，目前还未找到最佳治疗方法，中医药针 对此病的研究也有许多，有些疗效不明显，不能达到治疗的效果，因此有需要研制出一种疗 效好，费用低的中医配方来解决患者治疗困难。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、可久服的治疗尿毒症 的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗尿毒症的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：牛膝8-13,萝芙木 6-12,叶下珠7-14, 丁香枝5-9,管仲6-10,鹅脚板8-14,青刺尖9-13,六月寒7-12,玫瑰花 4-9,野鸡草6-12,淫羊藿3-8,夜合花5-10,红果楠7-11，珠兰9-12。
[0007] 优选的方案中，牛膝9-12,萝芙木8-10,叶下珠9-12, 丁香枝6-8,管仲7-9,鹅脚板 10-12,青刺尖10-12,六月寒8-11，玫瑰花5-8,野鸡草8-10,淫羊藿4-7,夜合花6-9,红果 楠 8-10,珠兰 10-11。
[0008] 更加优选的，牛膝10. 5,萝芙木9,叶下珠10. 5, 丁香枝7,管仲8,鹅脚板11，青刺 尖11，六月寒9. 5,玫瑰花6. 5,野鸡草9,淫羊藿5. 5,夜合花7. 5,红果楠9,珠兰10. 5。
[0009] 所述的制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 取萝芙木去杂洗净，用米泔水加热煮至五成透取出，再与甘草拌匀置于蒸锅内，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，晒干； (2) 将鹅脚板、青刺尖、野鸡草、淫羊藿和珠兰去杂，加陈醋和水浸渍，文火加热煮至水 吸尽，取出，置于炒锅内洒鸡血拌匀，文火加热，炒至表面干燥，取出，晾凉； (3) 将玫瑰花和夜合花去杂，加柠檬汁拌匀，闷润20分钟，取出，文火炒至微干，取出， 晾干； (4) 将牛膝、叶下珠、丁香枝、管仲、六月寒和红果楠去杂洗净，与步骤（1) (2)所制原 料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的 6-7倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的6. 5倍)，大火煮开后小火煎22-40分钟(优 选的，小火煎27-35分钟；更加优选的，小火煎31分钟)，过滤，滤渣加水再煮，过滤，合并所 得药液； (5) 将步骤（4)所得药液浓缩干燥，与步骤（3)所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。
[0010] 所述的治疗尿毒症的制剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过120-240目筛(优选 的，粉碎过140-220目筛；更加优选的，粉碎过180目筛)。
[0011] 所述的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 取萝芙木去杂洗净，用米泔水加热煮至五成透取出，再与甘草拌匀置于蒸锅内，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，晒干； (2) 将鹅脚板、青刺尖、野鸡草、淫羊藿和珠兰去杂，加陈醋和水浸渍，文火加热煮至水 吸尽，取出，置于炒锅内洒鸡血拌匀，文火加热，炒至表面干燥，取出，晾凉； (3) 将玫瑰花和夜合花去杂，加柠檬汁拌匀，闷润，取出，文火炒至微干，取出，晾干； (4) 将牛膝、叶下珠、丁香枝、管仲、六月寒和红果楠去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制 原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉，加炼蜜和水泛制成丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
[0012] 所述的治疗尿毒症的制剂丸剂的制备方法，步骤（3)闷润16-24分钟(优选的，闷 润18-22分钟；更加优选的，闷润20分钟）。
[0013] 所述的制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 取萝芙木去杂洗净，用米泔水加热煮至五成透取出，再与甘草拌匀置于蒸锅内，隔 水蒸透，取出，除去甘草，切片，晒干； (2) 将鹅脚板、青刺尖、野鸡草、淫羊藿和珠兰去杂，加陈醋和水浸渍，文火加热煮至水 吸尽，取出，置于炒锅内洒鸡血拌匀，文火加热，炒至表面干燥，取出，晾凉； (3) 将玫瑰花和夜合花去杂，加柠檬汁拌匀，闷润20分钟，取出，文火炒至微干，取出， 晾干，粉碎制成药粉； (4)将牛膝、叶下珠、丁香枝、管仲、六月寒和红果楠去杂洗净，与步骤（1) (2)所制原料 药一起加水煮，大火煮开后小火煎22-40分钟(优选的，小火煎27-35分钟；更加优选的，小 火煎31分钟)，过滤，滤渣加水再煮，过滤，合并所得药液； (5 )将步骤（3 )所制药粉加入到步骤（4 )所得药液中混匀，浓缩药液，喷雾干燥，粉碎过 筛，制成药粉，加辅料，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，灭菌， 即得片剂。
[0014] 所述的治疗尿毒症的制剂片剂的制备方法，步骤（4)加水量均为所煮原料药质量 的6-9倍(优选的，加水量均为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量均为所煮原料 药质量的7.5倍)。
[0015] 所述的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 取萝芙木