用于医治硅肺的制剂及制法_3

文档序号:9586889阅读:来源:国知局
去±粉,惊惊; (3) 将桑叶、金钱草和粉背藤置于容器内,加入乙醇,回流提取两次,每次提取45分钟, 合并提取液; (4) 将佛手相、挂金灯、木贼和茜草置于砂锅内,加水煎煮煎煮25分钟,加入步骤(2)所 得物、新塔花和龙利叶,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,过滤,合并滤液,得药液; (5 )将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,加入步骤(3 )所得提取液, 闷润50分钟,过滤,浓缩至相对密度为1. 20 (45°C)的稠膏,喷雾干燥,制成均匀的细小颗 粒,辅W药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0046] 服用方法:每次1包,用溫开水融化后服用,每日2次,12天一个疗程。
[0047] 典型病例一霍XX,男,39岁,江苏省苏州市人。霍先生年轻的时候从事旷工工作有 将近5年的时间,后来觉得旷工工作不仅危险而且对身体不好,所W换了工作。但近几年霍 先生一直感觉身体不太舒服,多次去医院检查,并没有查到什么病症,但身体状况一直未有 好转,常常浑身乏力,时常胸闷、呼吸不杨等。 W48] 服用本发明用于医治娃肺的制剂(实施例2) 2个疗程后,胸闷气喘等症状明显缓 解,精神状态改善。继续服用2个疗程后,诸不适症状明显缓解,复查发现肺部功能改善,呼 吸顺杨。后期追访得知已痊愈,病情平稳。
[0049] 实施例3用于医治娃肺的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):桑叶7 份;栋树屯、9份;佛手相7份;金钱草10份;荷梗8份准金灯5份;粉背藤9份;木贼7份; 茜草7份;新塔花6份;大巢菜10份;龙利叶8份;覆盆子8份。
[0050] 上述用于医治娃肺的制剂浓缩丸的制备方法,步骤如下: (1)将栋树屯、和荷梗切成2cm的段状,置于非铁质容器内,加入姜汁(用量为栋树屯、和 荷梗总质量的13%),闷润,待姜汁被吸尽时,置于炒制容器内,文火炒35分钟,风干,粉碎, 过160目筛; (2) 取灶屯、±置于炒制容器内,中火加热23分钟,加入大巢菜和覆盆子,继续中火翻炒 35分钟,取出,筛去±粉,惊惊; (3) 将桑叶、金钱草和粉背藤置于容器内,加入乙醇,回流提取两次,每次提取45分钟, 合并提取液; (4) 将佛手相、挂金灯、木贼和茜草置于砂锅内,加水煎煮煎煮25分钟,加入步骤(2)所 得物、新塔花和龙利叶,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,过滤,合并滤液,得药液; (5 )将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,加入步骤(3 )所得提取液, 闷润50分钟,过滤,浓缩至相对密度为1. 20 (45°C)的稠膏,按医药学上的标准制成直径为 4mm的浓缩丸,无菌封装。
[0051] 使用方法:每次8丸,用溫开水送服,每日2次,12天一个疗程。
[0052] 实施例4用于医治娃肺的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取35g):桑叶9 份;栋树屯、11份;佛手相8份;金钱草12份;荷梗10份;挂金灯7份;粉背藤11份;木贼9 份;茜草9份;新塔花8份;大巢菜12份;龙利叶10份;覆盆子10份。
[0053] 上述用于医治娃肺的制剂片剂的制备方法,步骤如下: (1) 将栋树屯、和荷梗切成2cm的段状,置于非铁质容器内,加入姜汁(用量为栋树屯、和 荷梗总质量的13%),闷润,待姜汁被吸尽时,置于炒制容器内,文火炒35分钟,风干,粉碎, 过160目筛; (2) 取灶屯、±置于炒制容器内,中火加热23分钟,加入大巢菜和覆盆子,继续中火翻炒 35分钟,取出,筛去±粉,惊惊; (3) 将桑叶、金钱草和粉背藤置于容器内,加入乙醇,回流提取两次,每次提取45分钟, 合并提取液; (4) 将佛手相、挂金灯、木贼和茜草置于砂锅内,加水煎煮煎煮25分钟,加入步骤(2)所 得物、新塔花和龙利叶,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,过滤,合并滤液,得药液; (5 )将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4 )所得药液中,混匀,加入步骤(3 )所得提取液, 闷润50分钟,过滤,浓缩至相对密度为1. 20 (45°C)的稠膏,按医药学上的标准制成片剂, 包糖衣。
[0054] 使用方法:每次2-3片,每日2次,12天一个疗程。 阳化5] 典型病例二云XX,男,49岁,山东省济宁市人。云先生从事矿工有10余年的时间 了,在一次公司体检中被检查出有娃肺的症状,咳嗽剧烈,气喘胸闷、呼吸困难等症,开始服 药治疗,但效果却不明显,身体状况越来越差,渐渐地云先生感觉自己浑身无力,无法从事 体力劳作,治疗一年多,云先生的症状却没有缓解。
[0056] 服用本发明用于医治娃肺的制剂(实施例4) 2个疗程后,咳嗽明显减轻,气短胸闷 等症状明显改善。继续服用2个疗程后,病情稳定,复查肺功能提高,体质增强,精神状态改 善。随访至今恢复较好,未出现其他不适。
[0057] 实施例5用于医治娃肺的制剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):桑叶8份; 栋树屯、10份;佛手相7. 5份;金钱草11份;荷梗9份;挂金灯6份;粉背藤10份;木贼8 份;茜草8份;新塔花7份;大巢菜11份;龙利叶9份;覆盆子9份。
[0058] (1)将栋树屯、和荷梗切成2cm的段状,置于非铁质容器内,加入姜汁(用量为栋树 屯、和荷梗总质量的13%),闷润,待姜汁被吸尽时,置于炒制容器内,文火炒35分钟,风干,粉 碎,过160目筛; (2) 取灶屯、±置于炒制容器内,中火加热23分钟,加入大巢菜和覆盆子,继续中火翻炒 35分钟,取出,筛去±粉,惊惊; (3) 将桑叶、金钱草和粉背藤置于容器内,加入乙醇,回流提取两次,每次提取45分钟, 合并提取液; (4) 将佛手相、挂金灯、木贼和茜草置于砂锅内,加水煎煮煎煮25分钟,加入步骤(2)所 得物、新塔花和龙利叶,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,过滤,合并滤液,得药液; (5) 将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,加入步骤(3)所得提取 液,闷润50分钟,过滤,浓缩至相对密度为1. 20 (45°C)的稠膏,喷雾干燥,粉碎,制成胶囊 (0. 5g/粒)。
[0059]服用方法:每次2-3粒,每日2次,12天一个疗程。 W60] 试验例:为了验证本发明用于医治娃肺的制剂(实施例5)的疗效,2011年5 月-2012年11月做了对比试验。
[0061] 一般性资料:一般性资料:筛选260例娃肺患者,随机分为实验组和对照组两个组 (其中实验组160人,对照组100人),最小年龄36岁,最大年龄69岁,平均年龄54. 9岁。均 有咳嗽、咳疲、胸部不适等症状,多数有程度不同的屯、累、气紧、双下肢水肿等症状。两组在 性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异,具有可比性。
[0062] 诊断标准:根据《尘肺诊断标准及处理原则》的尘肺X线诊断标准:1. 一期尘肺 (代号I) :(1)1有密集度1级的类圆形小阴影,分布范围至少在两个肺区内各有一处,每 处直径不小于2cm;或有密集度1级的不规则形小阴影,其分布范围不少于两个肺区;(2) 1+ 小阴影明显增多,但密集度与分布范围中有一项尚不够定为II者。2.二期尘肺(代号II): (1)II有密集度2级的类圆形或不规则形小阴影,分布范围超过四个肺区;或有密集度3级 的小阴影,分布范围达到四个肺区;似11+有密集度为3级的小阴影,其分布范围超过四个 肺区;或有大阴影尚不够为III者。3.=期尘肺(代号III)JII有大阴影出现,其长径不 小于2cm,宽径不小于Icm;111+单个大阴影的面积或多个大阴影面积的总和超过右上肺区 面积者。
[006引用法用量:实验组使用本发明用于医治娃肺的制剂,每次3粒,每日2次,12天一 个疗程。对照组使用其它药品巧日汉防己甲素、克秒平等),其中,汉防己甲素:口服,每次 60mg-100mg,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。克秒平:雾化吸入4%本品水溶 液,每周6次,每次5-lOml,每次吸入约30分钟;也可将雾化吸入改为每周3次,同时肌注 4%水溶液,每周3次,每次4-6ml;必要时也可单独肌注4%水溶液,每周6次,每次4ml,一 般3个月为1疗程,连续应用2-4疗程,每疗程间隔1-2月。
[0064]疗效标准:治愈:咳嗽咳疲、屯、累、气紧等症状明显减轻,下肢水肿消失,肺功正 常。显效:咳嗽、咳疲、屯、累、气紧、下肢水肿等症状减轻。无效:治疗前后无改变。 阳0化]采用其他药物的对照组和服用本发明用于医治娃肺的制剂的实验组的疗效对比, 结果如表1所示: 表1
疗效分析:从表I可W看出,服用本发明用于医治娃肺的制剂的无效率仅为4. 37%,治 愈率高达65%,有效率高达95. 63%,而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率,治愈率只 达到37%,有效率也仅为77%。所W本发明用于医治娃肺的制剂与其他药物相比,疗效更加 显著,治愈率高,且无效率低,具有较大的市场空间。
[0066] 其中实验组中,I期83例,II期51例,III期26例。观察并统计治疗期间症状 缓解情况,具体情况如表2所示: 表2
从表2可W看出,越是早治疗,病
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