阴道插入组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于将柔性固位(retent1n)网状物插入到阴道腔的组件，其目的在于吸收体液排放物和/或给予治疗性或非治疗性药剂。
【背景技术】
[0002]已知在阴道腔内使用传统的棉塞，其目的在于吸收体液排放物、尤其是月经。这些棉塞由能够阻留适中或甚至大量的流量的吸收性材料制成。这类棉塞在插入到阴道腔中或从阴道腔取出时由于阴道壁和吸收性材料之间的摩擦能够是较为不适的。
[0003]普遍关注的是寻找用于棉塞的材料和设计，以在将棉塞插入到阴道腔中或从阴道腔取出时为使用者提供更多的舒适度。
[0004]出于该目的，专利US4，212，301公开了一种由吸收性材料制成的一体式结构的指形棉塞，该指形棉塞的一部分被压缩成棒状的形状，以便为剩余的相对未被压缩的部分提供刚性中心支撑部，所述相对未被压缩的部分起始于刚性中心支撑部的顶部并且向下落以围绕并延伸经过支撑部的下末端。这种结构允许提供插入期间的结构支撑以及针对舒适度的外部顺应性。
[0005]专利文献US1，884，089公开了一种呈盘状的卫生用品，其围绕手指折叠并因此被引入到阴道腔中。所述盘状物由高度压缩的吸收性材料制成并且具有附接至其中心的移除构件。
[0006]然而，这种卫生用品并非设计用于较低的身体排放物流量、即在6g以下的身体排放物流量。由于阴道的干燥壁和棉塞的干燥表面之间的接触，在使用这种卫生用品时，使用者可能感到很强的不适感、尤其在移除棉塞期间。
[0007]为了避免这种缺陷，专利申请EP2276441公开了一种用于低流量和极低流量的体液的柔性固位网状物，所述柔性固位网状物旨在被引入到阴道腔中并且设置有移除构件。这种网状物特别设计成为产生少量身体排放物的使用者(例如，因经常使用避孕药而身体排放物较少，或者使用者的月经量有限、特别是在经期结束时)提供很高的舒适度。这种网状物能够借助于手指或推动工具被引入到阴道腔中。
[0008]以N0.W02012/114200公布的国际专利申请提供了一种用于将根据EP2276441的网状物插入到阴道腔中的装置，该装置包括施加器构件和装备有用于移除的构件的柔性固位网状物，所述施加器构件具有旨在插入到阴道腔中的至少部分中空的端部并且在内部限制内部容积，所述网状物包括容纳在内部容积中的中心区域和在外部覆盖所述施加器的端部的外周区域。通过网状物在内部容积中形成小袋，在所述小袋中可以插入输送到阴道腔内的治疗性或非治疗性药剂(比如胶囊、栓剂或乳膏)。
[0009]通过使用这种装置，当网状物被输送到阴道腔内时，可能的是小袋没有展开，从而将治疗性或非治疗性药剂保持在小袋中。因此，所述药剂将只能部分地到达待治疗的区域。部分药剂将保留在小袋中并且将连同网状物一起被移除，因此降低了治疗的效力，使得将需要更大量的药剂以便确保期望的效果。
[0010]此外，当将低粘度的药剂(比如低粘度的乳膏或液体)放到所述小袋内时，药剂能够容易地穿过网状物材料而进入到施加器中，因此，输送到阴道腔内的药剂量将降低到不能被测量到的量。
【发明内容】
[0011]为了消除这些缺陷，本发明提供一种阴道插入组件，所述阴道插入组件包括:
[0012]—本体至少部分中空的施加器A，所述施加器具有抓持部分G和旨在插入到阴道腔V中的头部部分H，所述头部部分Η是中空的并且以开口区段0终结；
[0013]一柔性固位网状物W，所述柔性固位网状物用于借助于所述施加器Α插入到使用者的阴道腔中，该网状物由无创伤材料制成并且设置有用于移除的构件R，
[0014]其特征在于:
[0015]柔性固位网状物W沿着其横向轴线在部位P处被勒住，因此限定出较短的网状物折片F1和较长的网状物折片F2，
[0016]较短的网状物折片F1至少部分地容纳在施加器A的头部部分Η中，并且部位Ρ朝着抓持部分G向下定向且自由端Ε1向上定向，
[0017]较长的网状物折片F2通过开口区段0突出并且至少部分地覆盖施加器的本体，使得网状物的中心区域保留在外部。
[0018]当在此使用时，表述“网状物在部位Ρ处被勒住”应理解为网状物在部位Ρ处的横向轴线的长度显著短于位于部位Ρ附近处的任何其它横向轴线的长度。例如可以通过焊接、超声波焊接、缝制、编织、打结(套索式结或箍带式结)、粘接或允许产生勒住效果的任何方法进行勒住作用。
[0019]作为在部位Ρ处勒住网状物的结果，较短的网状物折片F1将具有折叠的形状，SP，呈多个皱褶的形式(例如扇形或螺旋形皱褶等)。这种布置将给予所述较短的折片F1以刚性并且使其更难以穿透。
[0020]为了使网状物从施加器上容易地分离，发明人已经发现:超过一半的网状物表面(还包含网状物的中心区域)必须处于外部并且覆盖施加器的本体。
[0021]当根据本发明的组件被插入到阴道腔中时，阴道开口对覆盖施加器本体的网状物施加环向压力。该压力本质上足以夹紧网状物并且在使用者推动施加器时，将导致网状物展开。网状物的突出到施加器外部的较长部分将导致阴道开口和网状物之间的更长的接触持续时间，因此确保较短的折片F1在组件插入到阴道腔中的过程结束时从施加器的头部部分Η取出。
[0022]应当注意的是，与W02012/114200公开的装置(在该装置中，网状物的中心区域容纳在施加器的本体内)相反，根据本发明的组件在插入到阴道腔中的期间提供网状物从施加器中更为有效的取出，并且使用明显更少的网状物材料。
[0023]如果将治疗性或非治疗性药剂事先放置在自由端Ε1的顶部上，则由于较短的折片F1的刚性，所述药剂被更有效地推入到阴道腔内，从而确保药剂与阴道壁的直接接触。当使用这种组件时，网状物不能在阴道腔内形成小袋，因此提供了药剂和阴道壁之间的完全接触。
[0024]优选地，较短的网状物折片的长度L1与较长的网状物折片的长度L2的比值最大为1/4，更优选地在约1/12和1/4之间，其中，所述较短的网状物折片的长度限定为部位P与较短的折片F1的与附接部位相对的末端E1之间的长度，所述较长的网状物折片的长度限定为部位P与较长的折片F2的与附接部位相对的末端E2之间的长度。
[0025]典型地，网状物的长度小于20cm。特别地，网状物的长度为约13cm并且较短的网状物折片F1短于2.6cm，优选地在0.5cm和2.5cm之间。
[0026]根据本发明的组件可以用作阻留和/或减缓低流量的身体排放物的卫生用品和/或用作用于将治疗性或非治疗性药剂输送到阴道腔内的工具。
[0027]在根据本发明的意思中，表述“低流量的身体排放物”指的是例如小于6g的流量，这种低流量能够因经常使用避孕药造成或者是由于使用者月经流量有限(例如在经期结束时)。更特别地，根据本发明的组件可以适于低强度或中强度的子宫出血(例如，在更换避孕药时或放置子宫内避孕器之后的子宫出血)、具有生理性白带的女性或性交之后用于收集性排放物。
[0028]根据期望的用途，根据本发明的网状物可以或多或少是具有吸收性的。此外，所述网状物可以由不可扩展的或可最小程度扩展的材料制成，这意味着网状物的扩展或膨胀能力与传统的棉塞的扩展或膨胀能力不同，在传统的棉塞中，芯部设计成膨胀以便能够吸收最大量的流体。此外，根据本发明的网状物的厚度与一般的棉塞相比通常小得多。<