一种补中益气制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种补中益气制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。W提高药效。
[0003] 补中益气制剂主要由炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡和陈皮制成； 具有补中益气，升阳举陷的功效，用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻，肛口下坠或脱肛、子 宫脱垂等症。
[0004] 现有技术中，补中益气制剂是运样制作的：取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、当归、 升麻、柴胡和陈皮，粉碎成细粉;另取炙黄巧量10 %的生姜和20 %的大要，加水煎煮2次，滤 过，取上述细粉，与煎液混合，泛丸，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工 艺制成补中益气制剂中，陈皮的有效成分澄皮巧不易测出，使得补中益气制剂的临床疗效 还不够理想。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种补中益气制剂的制作方法。本发明根据补中益气制剂组方中各 药物的性质，W及该药物在组方中所起的作用，对补中益气制剂的具体制作工艺及参数进 行了改进，使得陈皮的有效成分澄皮巧容易测出，且测出的澄皮巧含量高，使得本药物更加 精炼，药效更加显著，临床疗效好。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种补中益气制剂的制作方法，所 述补中益气制剂按重量份计算，主要由炙黄巧150-250份、党参50-70份、炙甘草90-110份、 炒白术50-70份、当归50-70份、升麻50-70份、柴胡50-70份和陈皮50-70份制成;所述补中益 气制剂的制作方法为：取陈皮，用水蒸汽蒸馈提取挥发油，备用；药渣加水提取，合并水提 液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，得陈 皮粉末，备用；取当归，加水煎煮，滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，加乙醇使含醇量达 50%-75%，不断揽拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调 P肥，40-60°C保溫3-8小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至P册-4,浓缩，真空干燥，粉碎成 细粉，得当归粉末，备用;取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡粉碎成细粉，过筛，混 匀，得细粉;另取制成量5-15%的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液，取上述挥发油、 陈皮粉末、当归粉末和细粉，与煎液混合，加入辅料，制成药物制剂。
[0007] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述补中益气制剂按重量份计算，主要由炙 黄巧200份、党参60份、炙甘草100份、炒白术60份、当归60份、升麻60份、柴胡60份和陈皮60 份制成;所述补中益气制剂的制作方法为:取陈皮，用水蒸汽蒸馈提取挥发油，备用;药渣加 入8-12倍量的水提取1-3次，每次1-化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入 6-10倍量55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干 燥，粉碎成细粉，得陈皮粉末，备用;取当归，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，合 并滤液，减压浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达50%-75%，不 断揽拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的 浸膏，用盐酸调P肥，40-60°C保溫3-8小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至P册-4,浓缩，真 空干燥，粉碎成细粉，得当归粉末，备用;取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡、粉碎 成细粉，过筛，混匀，得细粉;另取制成量5-15%的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液， 取上述挥发油、陈皮粉末、当归粉末和细粉，与煎液混合，加入辅料，制成药物制剂。
[0008] 前述的补中益气制剂的制作方法中，取陈皮，用水蒸汽蒸馈提取挥发油，备用；药 渣加入10倍量的水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8 倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提 液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成细粉， 得陈皮粉末，备用;取当归，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C 时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65%，不断揽拌，静置24小时，过滤，滤 液减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调PH2，55°C保溫6小 时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至PH3-4，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，得当归粉末，备 用;取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡、粉碎成细粉，过筛，混匀，得细粉;另取制 成量5-15 %的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液，取上述挥发油、陈皮粉末、当归粉末 和细粉，与煎液混合，加入辅料，制成药物制剂。
[0009] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0010] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述口服制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒 剂。
[0011] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述丸剂运样制作:取陈皮，用水蒸汽蒸馈提 取挥发油，备用;药渣加入10倍量的水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后， 备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇， 得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干 燥，粉碎成细粉，得陈皮粉末，备用;取当归，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液， 减压浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65%，不断揽拌，静置 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调 P肥，55°C保溫6小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至P册-4，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉， 得当归粉末，备用;取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡、粉碎成细粉，过筛，混匀， 得细粉;另取制成量5-15 %的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液，取上述挥发油、陈皮 粉末、当归粉末和细粉，用煎煮液泛丸，即得。
[0012] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述片剂运样制作:取陈皮，用水蒸汽蒸馈提 取挥发油，备用;药渣加入10倍量的水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后， 备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇， 得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干 燥，粉碎成细粉，得陈皮粉末，备用;取当归，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液， 减压浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65%，不断揽拌，静置 24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调 P肥，55°C保溫6小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至P册-4，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉， 得当归粉末，备用;取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡、粉碎成细粉，过筛，混匀， 得细粉;另取制成量5-15 %的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液，取上述挥发油、陈皮 粉末、当归粉末和细粉，与煎液混合，加入制成量10-20%的淀粉混匀，压片，干燥，即得。
[0013] 前述的补中益气制剂的制作方法中，所述胶囊剂运样制作:取陈皮，用水蒸汽蒸馈 提取挥发油，备用；药渣加入10倍量的水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液 后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次比，过滤，合并滤液，回收乙 醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸 膏，干燥，粉碎成细粉，得陈皮粉末，备用;取当归，加10倍水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并 滤液，减压浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达65%，不断揽拌， 静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐 酸调PH2,55°C保溫6小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至PH3-4,浓缩，真空干燥，粉碎成 细粉，得当归粉末，备用；取炙黄巧、党参、炙甘草、炒白术、升麻和柴胡、粉碎成细粉，过筛， 混匀，得细粉；另取制成量5-15%的生姜和大要，加水煎煮2次，滤过，得煎液，取上述挥发 油、陈皮粉末、当归粉末和细粉，与煎液混合，加入制成量10-20%的淀粉