用于使缝合线穿过的方法和设备的制造方法
【专利说明】用于使缝合线穿过的方法和设备 相关申请的交叉引用
[0001] 本申请要求2013年4月17日提交的美国临时专利申请61/812805号的优先权，该申 请的全部内容通过引用包含于本申请中。
技术领域
[0002] 本发明设及用于增强穿过组织的缝合线的前进和固位的系统、方法和设备。
【背景技术】
[0003] W往的缝合设备具有细长的杆和不引人注目的远端夹紧机械装置，W便于在微创 手术中穿过套管226来使用。运些装置通常包括相对的错口，用于夹在要缝合的组织上。缝 合线的端部被预先放置并固定在一个错口构件的远端。在夹紧动作之后，用于使缝合线在 错口之间穿过并穿过组织的机械装置包含可弯曲针。该可弯曲针在错口构件内远端前进， 使其与一段缝合线接触。
[0004] 该针接合并固定缝合线W携其向前。该可弯曲针的远端前进还导致针的前端接近 并接合错口构件中的斜坡44,使该可弯曲针朝相对的错口的方向偏转。针的弯曲需要大的 力量并且在针部件上导致过度应变。可弯曲针的断裂和故障是一个问题。
[000引另外，在偏离错口延伸的方向上偏转之后，该可弯曲针继续前进，并且可能进入非 计划中的解剖结构。针W运种方式延伸是一个安全问题。甚至在该设备完成了使缝合线穿 过组织之后，也必须通过使整个设备退出套管来取回缝合线的端部。
[0006] 不需要从手术部位移除就能够加载和卸载缝合线的设备将是有利的。
[0007] 不需要从手术部位移除就能够使缝合线反复穿过(不是加载和卸载)组织的设备 将是有利的。缝合线穿梭机械装置(针或梭子)在手术期间完全包含在该设备内W提高缝合 线定位的准确性并且提高手术期间针或梭子位置的安全性也将是有利的。
【发明内容】
[0008] 公开一种用于使缝合线穿过柔软组织的装置和方法。该缝合线穿过装置可W例如 在肩袖修复过程期间不从目标部位退出该缝合线穿过装置的情况下进行缝合线的多次穿 过。
[0009] 该缝合线穿过装置可被构造为没有机械枢转链接。该缝合线穿过装置可W在错口 结构中没有较链。该错口结构能够通过无较链动作而打开和闭合。
[0010] 缝合线可W安装在错口结构的侧面。
[0011] 用于保持和移动缝合线的梭子可被捕获并保持在错口内，例如该装置被设计为没 有在使用期间能够与该装置分离的松动件。
[0012] 该装置的错口和/或梭子或者压盖可由有弹性的金属制成，如儀铁诺(Nitinol)或 者在此公开的其他材料。
[0013] 该装置可W使缝合线反复穿过组织而不需要从手术部分去除该设备，也不需要在 该装置加载和卸载缝合线。缝合线穿梭机械装置(例如，针和/或梭子)可W在手术期间部分 或全部包含在该设备内，W提高缝合线定位的准确性并且提高手术期间针或梭子位置的安 全性。
【附图说明】
[0014] 图Iaab和Ic分别是缝合线穿过装置的一种变体的立体图、顶视图和侧视图。
[0015] 图2a和化分别是处于直线状态的梭子的一个变体的远视图和近视图。
[0016] 图2c是处于弯曲状态的图2a和化中的梭子变体的近视图。
[0017] 图3a是装配有一段缝合线的缝合线穿过装置的一个变体的远端的近视立体局部 透视图。
[0018] 图3b是图3a的一部分的近视图。
[0019] 图4a和4b分别是处于闭合状态的该缝合线穿过装置的一个变体的远端的近视立 体图和侧视图。
[0020] 图4c是图4a和4b的远端的近视图。
[0021] 图4d是处于闭合状态的图4a的装置的远端的近视立体图。
[0022] 图5是装配有一段缝合线的该装置的图Ia的截面A-A的一个变体。
[0023] 图6a至6d示出使用该缝合线穿过装置的一个变体在一块组织中产生针步的方法 的一个变体。
[0024] 图7a和7b分别是带有梭子分解图的该装置的一个变体的侧视立体近视图和该装 置的近端的近视图。
[002引图7c是图7a中的梭子的一个变体的近视图。
[0026] 图7d是图7a中所示的该装置变体的远端的近视图。
[0027] 图8a示出该梭子的一个变体。
[0028] 图8b示出该装置的远端的一个变体的近视图。
[0029] 图9a和IOa分别是处于打开状态的该装置的一个变体的侧视立体图和局部透视侧 视立体图。
[0030] 图9b和11 a分别是用于闭合图9a的装置错口的方法的一个变体的侧视立体图和侧 截面图。
[0031 ]图9c和Ub分别是图9b中该装置远端的近视图和侧面透视图。
[0032] 图IOb是图IOa的下错口的远端的近视局部透视图。
[0033] 图12a至12c分别是梭子的一个变体的侧视图、顶视图和底视图。
[0034] 图13a和13b示出梭子的变体。
[0035] 图14a至14c分别是梭子的一个变体的顶端视图、前立体图和底立体图。
[0036] 图15a至15c是梭子的一个变体的侧立体图、底立体图和侧-底立体图。
[0037] 图16a和16b是梭子的一个变体的顶立体图和侧立体图。
[0038] 图17a示出具有图12a至12c的梭子的装置的一个变体。
[0039] 图17b示出具有推进器的图17a的装置的一个变体。
[0040] 图17c和17d示出处于不同状态的具有两个推进器的图17a的装置的一个变体。
[0041 ]图18a和18b分别是该装置远端的一个变体的侧立体图和侧视图。
[0042] 图19a和19b分别是该装置远端的一个变体的侧立体图和侧视图。
[0043] 图20a和20b分别是该装置远端的一个变体的侧立体图和侧视图。
[0044] 图21a和2化分别是该装置远端的一个变体的侧立体图和侧视图。
[004引图2^1和22b分别是该装置的远端和远端下错口的一个变体。
[0046] 图22c是具有梭子的图22a的装置的侧视图。
[0047] 图23a和23b是具有梭子的图23b的装置的分别处于打开状态和闭合状态的装置远 端的一个变体。
[0048] 图24a至24c分别是该装置的一个变体的侧立体图、侧视图和远端视图。
[0049] 图25a至25f分别是该装置的一个变体的远端的底-侧立体图、局部透视图（上错口 是透视的）、纵向截面图、局部剖开近视图和局部剖开视图，其中错口处于打开状态，梭子和 推进器处于各种位置，并且为了直观，在图25f中未示出压盖。
[0050] 图26a是装置远端的一个变体的侧立体图，其中错口处于闭合状态，上错口中具有 梭子并且未与下错口接合。
[0051] 图26b和26c分别是图26a的装置的纵向截面图和侧立体图，其中梭子在上错口和 下错口中。为了直观，图26b未示出推进器。
[0052] 图26d是图26c的局部剖开图。
[0053] 图27是该装置的一个变体的远端近视局部剖开图，其中梭子在下错口中，上推进 器伸出上错口并且局部进入下错口。
[0054] 图28是具有图13a或13b的梭子和缝合线的装置的一个变体的近视端部立体图。
[0055] 图29是具有图14a至14c的梭子和缝合线的装置的一个变体的近视端部立体图。
[0056] 图30a和30b分别是该装置的一个变体的右后视图和左侧剖开视图。
[0057] 图31是该装置的一个变体的近端的局部剖开和局部透视图。
[0058] 图3^1和32b是该装置的推进器驱动齿轮的一个变体的左侧和右侧立体图。
【具体实施方式】
[0059] 图Ia至Ic示出缝合线穿过装置188,其能够用于使缝合线70穿过软或硬组织74而 不需要从目标部位去处装置188或缝合线70，同时创建一个或更多个完整针步。
[0060] 该缝合线穿过装置188可具有人体工程学把手104、滑动管执行器6和远端2。人体 工程学把手104可被用于控制远端2。人体工程学把手104可具有侧钮10。人体工程学把手 104可具有顶钮12。顶钮12和/或侧钮10可W单独或者一起推进和/或缩回上推进器86和/或 下推进器76。
[0061] 滑动管执行器6可具有外压盖34和内杆（由于被外压盖34遮挡而未示出）。内杆可 固定地装配到把手104和错口结构28的近端。外压盖34可W径向上超出内杆。外压盖34可由 把手104驱动，例如当扳机8被捏紧或松开时，外压盖34相对于把手104向远侧和向近侧移 位。
[0062] 图2a和化示出装置188可具有滑动带状梭子14或者保持在装置188内的针。梭子14 可具有细长的梭子横梁16。梭子横梁16可具有沿着梭子横梁16的一侧或两侧的多个狭缝 20。狭缝20沿着横梁16W规则或不规则的长度间隔定位。
[0063] 梭子14可具有从横梁16横向延伸的缝合线保持器18。梭子14,例如缝合线保持器 18,可延伸到臂结构的横侧槽72之外。缝合线保持器18可从装置188的左侧和/或右侧伸出。 装置188的远端2是可反转的，使得缝合线保持器18可从装置188的一侧切换到装置188的另 一侧。缝合线保持器18可具有大致平坦的等腰梯形状态。缝合线保持器18可具有缝合线保 持凹口 100。凹口 100可具有内孔17a、与内孔17a相连的外孔17bW及位于内孔17a和外孔17b 之间的第一线夹97a。凹口 100在外孔的远离内孔一侧可具有第二线夹97b。凹口 100可用于 固定缝合线70。例如，缝合线70可被压进并摩擦配合地安装在内线夹97a中。
[0064]缝合线保持器18可具有前引导沿和后引导沿。该沿可相对于横梁16的纵轴W直角 或非直角倾斜。一沿或两沿可被锐化，W创伤组织74,例如割透软组织74。该沿可割透组织 74,使缝合线保持器18能够穿过紧贴对应沿后面的组织74拉出缝合线70。
[006引梭子14可由诸如阳邸的柔性聚合物、诸如儀铁诺的有弹性的金属、在此公开的材 料或者它们的组合制成。梭子14可由模制的聚合物制成。梭子14可W是预先弯曲的，W例如 减小遵循轨道曲线时的阻力。
[0066] 图2c示出横梁16在狭缝20的位置处可W弯曲，并且/或者横梁16可W是预先弯曲 的。
[0067] 图3a和3b示出缝合线穿过装置188可W捕获或者可松解地将缝合线70装配到缝合 线保持器18的内线夹97a和/或外线夹97b中。缝合线70可被加载或保持在错口 28的旁边，在 错口的转动平面之外。装置188可W使缝合线70多次穿过组织74而不必取出或重新加载缝 合线穿过装置188。错口结构28可W在错口结构28的近端有弹性地变形打开而没有较链。该 错口可W在错口结构28中没有机械枢轴或链接地打开和/或关闭。
[0068] 图4a示出缝合线穿过装置188可W具有错口结构28,错口结构28具有顶错口 30和 底错口 38。整个错口结构28可W是一块整体材料，如一个模制的、诱铸的或者切割成的儀铁 诺、其他弹性金属或聚合物、在此列出的任何其他材料或者它们的组合的元件。错口结构28 可W配置为当处于无偏置的状态时（即，没有外力施加时)是打开状态(如图4d中所示）。
[0069] 错口结构28可W具有错口结构纵轴42。每个错口还可W具有沿着该错口的各自错 口纵轴。
[0070] 压盖34的内部通道的尺寸和形状使得当错口结构28处于闭合状态时压盖34能够 W最小的间隙装配到错口结构28上。当压盖相对于错口结构28向远侧138移位时，如箭头所 示，压盖34可W朝向错口结构纵轴42压按顶错口 30和底错口 38。错口结构28可被完全压缩 为闭合状态，如图4a至4c中所示。运样，当操纵杆如扳机8被驱动时，该通道或压盖34可前进 W使错口凸轮（cam)闭合。错口可W预先刺入组织并且建立连续轨道，用于使梭子穿过组 织。
[0071] 压盖34可W装配到位于第一和第二错口之间的开启球32。
[0072] 图4b示出开启球32可W可转动地或者固定地装配到球轴52,球轴52横向穿过开启 球32。球轴52可W从球32的横侧伸出。球轴52可W可滑动地被穿过远端臂54或者压盖34的 延长部138形成的轴槽50接收。当错口结构28处于闭合状态时，球轴52可W抵靠并且有干扰 地安装于轴槽50的近端，W例如防止压盖34过度延伸到错口结构28之外。当错口结构28