一种治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物及其制备方法_5

文档序号:9798336阅读:来源:国知局
用适量注射用水 充分溶解,再用5%葡萄糖注射液500ml稀释,每日1次,每次每公斤体重30mg,每7天为一个疗 程; 对照组:本组100人使用选用氨苄青霉素、阿米卡星、甲硝唑静滴。根据药物的实际用量 使用,每7天为一个疗程。
[0074] 疗效标准 治愈:体温正常,症状消失,体征及实验室检查恢复正常;好转:体温下降,症状及实验 室检查好转;未愈:症状无变化,甚至病情恶化。
[0075]治疗结果 表1为各组的治疗效果对比
由表1可以看出,三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组,由此可知本发明的药 物,治疗血瘀发热型产后发热,疗效好,疗效确切。
[0076]表2为各组的副作用对比

由表2可以看出,三个治疗组的病人在治疗过程中没有出现副作用,而对照组患者在治 疗过程中出现副作用.由此可知,本发明的药物,在治疗血瘀发热型产后发热上,治疗不会 产生副作用,安全有效。
[0077] 表3为各组的治愈人数治疗的时间对比
由表3可以看出,三个治疗组的治疗时间,在短时间的治疗效果就比对照组要好。由此 可知,本发明的药物,在治疗血瘀发热型产后发热,治疗效果好,疗效快。
[0078] 综上所述,本发明的药物,在治疗血瘀发热型产后发热上,治疗效果好,疗效快,疗 效确切,安全有效,无复发,并且无副作用。
[0079]典型:赵某,男,年龄33岁,剖腹产生有一胎女婴,产后第7天开始出现产后发热,已 持续10天,症状表现为:发热,恶露不下,色紫暗有块,小腹疼痛拒按,舌紫暗有瘀点,脉弦 涩。经诊断为血瘀发热型产后发热,使用本发明实施例2的颗粒剂进行治疗,每日3次,一次 一袋,经过2个疗程的治疗,病情就得到治愈,继续治疗1个疗程巩固疗程。治疗过程中,未出 现任何副作用。
[0080] 以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则 之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由以下 原料药材制成:地莶根、白前、赛番红花、三棱、救必应、女萎、胡颓子、匙叶草、谷芽、红毛七、 秦艽、勾儿茶、叶下花、紫草茸、沙芥、桃叶寥、火麻仁、枳实、戟叶瓦韦、党参、牛马藤、防己、 桂叶素馨、黄连、白薇、薯莨和寒莓根。2. 根据权利要求1所述的治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在于,所述药 物组合物由以下重量份数的原料药材制成:地莶根12-22重量份、白前15-35重量份、赛番红 花14-28重量份、三棱13-33重量份、救必应15-25重量份、女萎3-5重量份、胡颓子17-35重量 份、匙叶草15-25重量份、谷芽11-31重量份、红毛七14-35重量份、秦艽16-32重量份、勾儿茶 14_28重量份、叶下花2_4重量份、紫草鸾3_5重量份、沙芥12_22重量份、桃叶寥13_27重量 份、火麻仁15-35重量份、枳实12-22重量份、戟叶瓦韦15-27重量份、党参13-31重量份、牛马 藤15-25重量份、防己13-21重量份、桂叶素馨15-35重量份、黄连12-24重量份、白薇15-45重 量份、署首11 _21重量份和寒霉根10-30重量份。3. 根据权利要求1所述的治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在于,还包括 蕨萁、瓜馥木、对节叶;所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成:地莶根14-20重量 份、白前15-35重量份、赛番红花15-25重量份、三棱15-30重量份、救必应15-25重量份、女萎 3-5重量份、胡颓子18-35重量份、匙叶草15-25重量份、谷芽12-30重量份、红毛七14-35重量 份、秦充18_32重量份、勾儿茶15_25重量份、叶下花2_3重量份、紫草鸾3_5重量份、沙芥14-22重量份、桃叶寥15-25重量份、火麻仁15-35重量份、枳实14-20重量份、戟叶瓦韦15-25重 量份、党参15-30重量份、牛马藤15-25重量份、防己15-20重量份、桂叶素馨15-35重量份、黄 连12-22重量份、白薇15-40重量份、署首12-20重量份、寒莓根10-30重量份、蕨萁10-20重量 份、瓜寵木14_32重量份和对节叶10_15重量份。4. 根据权利要求1或2所述的治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在于,所 述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成:地莶根16重量份、白前32重量份、赛番红花 22重量份、三棱30重量份、救必应21重量份、女萎3重量份、胡颓子32重量份、匙叶草24重量 份、谷芽30重量份、红毛七33重量份、秦充28重量份、勾儿茶20重量份、叶下花2重量份、紫草 鸾3重量份、沙芥21重量份、桃叶寥16重量份、火麻仁33重量份、枳实18重量份、戟叶瓦韦22 重量份、党参30重量份、牛马藤21重量份、防己17重量份、桂叶素馨33重量份、黄连20重量 份、白薇40重量份、薯莨14重量份、寒莓根24重量份、蕨萁15重量份、瓜馥木30重量份和对节 叶12重量份。5. 根据权利要求1或3所述的治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在于,所 述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成:地莶根17重量份、白前32重量份、赛番红花 21重量份、三棱28重量份、救必应22重量份、女萎4重量份、胡颓子32重量份、匙叶草22重量 份、谷芽26重量份、红毛七32重量份、秦充28重量份、勾儿茶19重量份、叶下花2重量份、紫草 鸾4重量份、沙芥22重量份、桃叶翏16重量份、火麻仁32重量份、枳实14重量份、戟叶瓦韦22 重量份、党参30重量份、牛马藤21重量份、防己18重量份、桂叶素馨32重量份、黄连16重量 份、白薇36重量份、薯莨20重量份、寒莓根12重量份、蕨萁18重量份、瓜馥木31重量份和对节 叶15重量份。6. 根据权利要求1至5任一项所述的治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物,其特征在 于,所述药物组合物的剂型为口服液,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将赛番红花、三棱、救必应和女萎混合,加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小时~3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至 70°C相对密度为1.30~1.32的膏体,备用; 第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小时,过 滤,浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体; 第三步,将第一步、第二步获得的所述膏体混合,55°C~65°C减压真空干燥,得干膏粉; 第四步,将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏体,所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理,得到 脱醇膏体,其中,冷藏处理时间为30~40小时; 第五步,将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭,依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理,得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟,温度为100°C~ 110°C; 第六步,再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理,即得 所述口服液成品。7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为颗粒 剂,其制备方法包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉, 收集渗漉液,随后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C,随后粉碎 成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精,制成颗粒,于40~50°C干燥,获得颗粒剂。8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的 剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~1〇Μ?体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置24~36 小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 搅拌使其溶解,进一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50 分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μπι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗血瘀发热型产后发热的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物由以下原料药材制成:地菍根、白前、赛番红花、三棱、救必应、女萎、胡颓子、匙叶草、谷芽、红毛七、秦艽、勾儿茶、叶下花、紫草茸、沙芥、桃叶蓼、火麻仁、枳实、戟叶瓦韦、党参、牛马藤、防己、桂叶素馨、黄连、白薇、薯莨和寒莓根。本发明在治疗血瘀发热型产后发热,以活血化瘀、补气虚为原则,兼以补血、清退虚热、消食健胃,主治血瘀发热型产后发热,具有制作工艺简便,毒副作用小、给药方便,疗效较好等优势特点。
【IPC分类】A61K36/902, A61P29/00, A61P31/04
【公开号】CN105561083
【申请号】CN201610020166
【发明人】张敏
【申请人】济南思拓新源医药科技有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年1月13日
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