15和触发器3两者均匹配数字套筒11的轴向平移。触发器弹簧14作用于触发器3，以使触发器弹簧14趋于将驱动盘15保持为锁定到触发器3。触发器3在设定剂量期间相对主体6从开始位置移动到结束位置，所述结束位置距开始位置的距离随着设定的剂量增大而增大。触发器3的结束位置距开始位置的距离可以特别地与设定的剂量成比例。随着拨盘7相对主体6旋转，主弹簧13被以转矩加载。弹簧帽18经由主弹簧13随着数字套筒11平移，以允许主弹簧13匹配数字套筒11的轴向平移。
[0187]图21是用于其中拨选了最大剂量并且最大剂量止挡37被接合的机构状态的根据图19的半透明图，并且图22是对应的横截面。用户可以持续上拨，直至达到最大剂量止挡37。在拨选操作期间，触发器3和驱动盘15在轴向上平移，以便触发器3的花键44保持与驱动盘15的花键45接合，直至拨选停止。弹簧帽18朝向它的近侧位置平移，以阻止主弹簧13的过载。当已经传送了药物输送装置的有效范围中的几乎所有的剂量并且拨选了最终的剂量时，拨盘7的旋转在导螺杆9的最终剂量抵接21接合数字套筒11时停止，这可在达到最大剂量止挡37之前，如稍后描述的。
[0188]图23和24是机构的实施方式的中间部段的另外剖面图，包括来自图4和17的细节，并且为清楚起见，省略了触发器3。图23和24解释了最终剂量特征部的操作。图23示出了在已经传送了多个剂量之后的机构，其中装置在剂量结束状态。导螺杆9的最终剂量抵接21仍距数字套筒11的对应的最终剂量抵接49一段距离。图24示出了机构的稍后状态，此时剂量已被拨选而导致数字套筒11朝向装置近端螺旋式地移动，并且此时导螺杆9的最终剂量抵接21接触数字套筒11的最终剂量抵接49。因此阻止了机构的进一步上拨，因为导螺杆9在旋转方向上被锁定，并且最终剂量抵接21、49的接触将数字套筒11沿顺时针方向在旋转方向上锁定。
[0189]现在将结合图25至27说明设定剂量的取消，图25至27示出了根据图9的另外剖面图，用于在剂量取消操作期间的不同机构状态。通过拨盘7在与设定期间相反的旋转方向上旋转，能够取消设定剂量。在所述的实施方式中，设定剂量的取消包括使拨盘7逆时针旋转，这使得拨选螺母17相对中间套筒16旋转，而中间套筒16在旋转方向上被锁定到主体6，这是因为:中间套筒16通过花键接合31在旋转方向上被锁定到数字套筒11，数字套筒11通过棘轮齿27以单向旋转的方式被锁定到驱动盘15，并且驱动盘15经由触发器3在旋转方向上被锁定到主体6。图25A示出了驱动盘15、中间套筒16和拨选螺母17的位置，并且图25B示出了在拨盘7的逆时针旋转(以弯曲箭头指示)期间，驱动盘15和数字套筒11的组合件。图26A示出了如何通过在远侧方向上推动中间套筒16，使拨选螺母17快速通过单向旋转齿轮的倾斜的接触面33’；拨选螺母17通过数字套筒11的抵接26而沿近侧方向在轴向上被约束，如以上结合图6说明的。中间套筒16的轴向凸台32推动驱动盘15使其脱离与数字套筒11的接合，并且数字套筒11在逆时针方向上自由旋转，如在图26B中所示。数字套筒11的旋转通过被加载的主弹簧13的转矩被加速。这导致通过花键接合31在旋转方向上被锁定到数字套筒11的中间套筒16相对拨盘7和拨选螺母17逆时针方向地旋转，从而螺旋地滑动过倾斜的接触面33’。这导致中间套筒16在近侧方向向后的轴向移动，如图27A所示，直至再次接触陡的接触面33，并且数字套筒11和驱动盘15的棘齿特征部借助于弹性元件10再次接合，如图27B所示。现在，数字套筒11被再次阻止逆时针方向地旋转。只要用户逆时针方向地旋转拨盘7，则所述过程被重复，直至达到剂量结束状态，并且剂量结束止挡36接合。
[0190]现在将结合图28至33说明剂量传送。图28是在分配开始时的机构的半透明图，此时拨选了最大剂量并且滑动窗口 12显示最大的单位数字，在本示例中是80。主弹簧13被加载，并且弹簧帽18处于其在拨盘7的按钮25附近的近侧位置。图29示出了触发器3、驱动盘
15、数字套筒11、中间套筒16、主弹簧13、弹簧帽18和导螺杆9的组合件。触发器弹簧14延伸，但借助于花键44、45保持触发器3和驱动盘15之间的联接。
[0191]通过使触发器3相对主体6在远侧方向上平移，从而压缩触发器弹簧14，设定的剂量被分配，如图28所示。这释放了在触发器3和驱动盘15之间的花键接合，从而允许由数字套筒11驱动的驱动盘15旋转，其中数字套筒11由被加载的主弹簧13旋转。图29的横截面示出了旋转的驱动盘15如何使得导螺杆9逆时针方向地转动，因为通过图4所示的凹槽或者花键20，驱动盘15在旋转方向上被锁定到导螺杆9。由于导螺杆9的左旋螺纹19特别地通过带螺纹的主体幅板22(见图4)被主体6的螺纹引导，例如，导螺杆9在远侧方向上螺旋式前进并且驱动柱塞5，以便例如从贮器、特别是从药剂储物筒I排出设定的剂量。弹簧帽18在远侧方向上平移，以便主弹簧13不延伸，这将对抗被加载的转矩的释放。
[0192]由于主弹簧13还作用于数字套筒11，因此数字套筒11以与驱动盘15相同的速率逆时针方向地旋转。数字套筒11和驱动盘15之间的棘齿在该两个部件随着导螺杆9平移时保持接合，从而保持来自主弹簧13的转矩的传输。在数字套筒11逆时针旋转期间，滑动窗口 12在近侧方向上移动，从而显示指示渐减的仍待分配的剂量量的数字38的序列。在药物输送期间，在机构中提供的旋转方向上的锁定使得中间套筒16、拨选螺母17和拨盘7与数字套筒11 一起逆时针方向地旋转。
[0193]图30示出了用于当已经分配了约一半剂量时的机构中间状态的根据图28的机构的半透明图。图31示出了根据图29的对应的横截面。滑动窗口 12已经在近侧方向上移动到半途，并显示了仍待分配的40个单位。导螺杆已经在远侧方向上移动，并且在弹簧帽18和按钮25之间的距离已经增大。由于驱动盘15在分配期间累进地平移，用户必须通过进一步压缩触发器弹簧14而持续地移位触发器3，以将触发器3保持为从驱动盘15脱离。这关于正在分配剂量提供了清楚的触觉反馈，同时与移动柱塞5所需的力无关地仍需要低的用户力。在分配期间的任何时刻释放触发器3允许触发器弹簧14将触发器3的花键44偏压为与驱动盘15的相应的花键45接合，从而阻止驱动盘15、数字套筒11和导螺杆9的进一步旋转，并中止分配。主弹簧13使驱动盘15的旋转持续进行，直至数字套筒11接触到剂量结束止挡36或者用户释放触发器3。触发器3在传送剂量期间从结束位置朝向开始位置移动，并且触发器3覆盖的距离在传送剂量期间随着仍需被传送以传送整个设定剂量的药物量减小而增大。触发器3在传送剂量期间覆盖的距离可以特别地与传送的剂量成比例。
[0194]当达到剂量结束止挡36时，完成剂量传送，并且机构处于图32和33所示的状态。触发器3的移动覆盖轴向距离52，传送的剂量越大，则该距离越大，并且该距离可以特别地与传送的剂量成比例，如果螺纹接合相应地设计。轴向距离52和传送的剂量之间的比例性可通过使得导螺杆9的螺纹19的节距和数字套筒11的第一螺纹34的节距两者均保持为常量为获得，例如。滑动窗口 12在它的近侧位置，并显示零单位待分配。弹簧帽18处于其离开按钮25最远的远侧位置，并且触发器弹簧14被压缩。导螺杆9处于与柱塞5的平移位置相对应的平移位置。现在可设定另一剂量，并通过上述的同样操作来传送该另一剂量，不同在于根据图19和20的起始状态被根据图32和33的机构状态所代替。
[0195]该机构可用于被操作以从例如像储物筒的贮器中以用户可选择的多个剂量来传送药剂的任何药物输送装置中。装置是一次性的，并且不旨在被再充填。优选地，装置被以完全组装状态传送到用户备用。药物输送装置能够是使用针头来给药分配剂量的笔式装置，例如，特别是笔式注射器。
[0196]主弹簧13用以储存能量，其在用户拨选剂量时被加载且保持存储，直至通过移位触发器3来触发装置用于分配。能够选择任何的剂量大小以满足个体要求，并且能够显示被拨选的预定单位数字。该机构允许仅通过拨选操作的逆向操作来取消剂量，而不分配任何药剂。设定和分配剂量需要的转矩和力不依赖于使柱塞在贮器中移动所需的力。致动触发器3所需的力较小，从而提供了显著的人体工程学优点，特别是对于灵活性受损的用户。该机构能够设计为使得触发器3移动的轴向距离52与分配的药剂体积成比例。可以与剂量传送的进展无关地对用户提供非常清晰的触觉和视觉反馈，并且由此允许他们非常准确地控制传送。此外，该机构的部件数较低，且因此对于成本敏感性装置应用是特别有吸引力的。
【主权项】
1.一种用于药物输送装置的机构，包括: -主体(6)， -拨盘(7)，其相对于主体(6)进行移动用于设定剂量，和 -指示器构件(11)，其联接至拨盘(7)， 其特征在于 -拨盘(7)的移动产生所述指示器构件(11)的螺旋状移动，和 -可移动窗口( 12)联接至所述指示器窗口( 11)。2.根据权利要求1所述的构件，进一步包括: -单向旋转齿轮或棘爪(33，33’)，所述指示器构件(I I)经由所述单向旋转齿轮或棘爪(33，33’)联接所述拨盘(7)。3.根据权利要求1或2所述的构件，其中所述拨盘(7)为可旋转的，并且转动拨盘(7)—个意义的旋转产生所述指示器构件(11)的螺旋状移动，并且转动拨盘(7) —个相反意义的旋转反转了所述指示器构件(11)的螺旋状移动。4.根据权利要求1至3中任一项所述的构件，其中所述拨盘(7)在轴向上锁定至所述主体(6)并且相对于所述主体(6)可旋转。5.根据权利要求1至4中任一项所述的构件，进一步包括: 窗口组合件(4，12)，其包括所述可移动窗口( 12)。6.根据权利要求5所述的构件，进一步包括: -在所述主体(6)中的固定窗口(4)，所述固定窗口(4)和所述可移动窗口(12)形成所述窗口组合件，以及 -所述可移动窗口(12)在所述固定窗口(4)的维度内可移动。7.根据权利要求5或6所述的机构，其中， 所述可移动窗(12)显示所述指示器构件(11)的表面区域。8.根据权利要求5至7中任一项所述的构件，其中所述主体(6)限定轴向方向以及所述指示器构件(11)的螺旋状移动，包括在轴向方向上的移动，产生所述可移动窗口(12)相对于所述指示器构件(11)在相反的轴向方向上的移动。9.根据权利要求5至8中任一项所述的构件，其中所述主体(6)限定轴向方向以及所述指示器构件(11)的螺旋状移动，包括在轴向方向上的移动，产生可移动窗口(12)相对于主体(6)在相反的轴向方向上的移动。10.根据权利要求5至9中任一项所述的构件，其中所述可移动窗口(12)接合所述指示器构件(11)。11.根据权利要求10所述的构件，其中所述可移动窗口(12)螺纹结合所述指示器构件(Il)012.根据权利要求11所述的机构，进一步包括: -在所述指示器构件(11)上的螺旋状路径的数字(38)，所述螺旋状路径的数字(38)具有的节距匹配联接所述指示器构件(11)和所述可移动窗口(12)的螺纹(35)的节距。13.—种包括根据权利要求1至12中任一项所述的机构的药物输送装置。14.根据权利要求13所述的药物输送装置，其中该药物输送装置是笔式装置。15.根据权利要求13或14所述的药物输送装置，其中该药物输送装置是一次性装置。
【专利摘要】一种机构，包括主体(6)、用于设定剂量的相对于主体进行移动的拨盘(7)、以及联接至拨盘的指示器构件(11)。拨盘的移动产生指示器构件的螺旋状移动，并且可移动窗口(12)联接至指示器构件。
【IPC分类】A61M5/31, A61M5/315
【公开号】CN105705187
【申请号】CN201480059718
【发明人】S·L·比尔顿
【申请人】赛诺菲
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2014年9月3日
【公告号】EP3041541A1, US20160199586, WO2015032773A1...