一种灌注药物球囊的制作方法_2

文档序号:10023317阅读:来源:国知局
前方推进,直至本品的尖端部位的X射线不穿透标记到达目标位置为止。这时,球囊应完全收缩。
[0049]3)确定本品的位置,拧紧止血阀使血液不再泄漏。拧紧止血阀时应注意不要拧得过紧,否则可能会限制造影剂流向充压腔,延缓球囊的扩张与收缩时间。
[0050]4)到达目标部位,使用适当的压力扩张球囊,或者将球囊扩张至球囊标贴的直径大小。使球囊表面尽可能贴近血管壁,利于药物渗透进入血管壁。暂时密封从穿孔部位泄漏的血液时,应当在可密封范围内,尽量使用最小限度的压力扩张。球囊的扩张压增高,有增大穿孔部位的负荷,扩大穿孔部位的可能。
[0051]5)在球囊的扩张过程中,可以通过灌注孔获得末梢的最大冠脉血流量,因此,将导丝拉回至位于灌注孔近端的X射线不穿透标记(灌注标记)处。导丝通过导丝腔整体时,有降低血液灌注量的可能。
[0052]另外,因为增大了冠脉血流量,所以推荐从冠状动脉入口部位取下导引导管。取下导引导管时,再次接合导引导管,使用导丝通过目标部位后收缩球囊。确认导丝位于本品的导丝管腔内,并未从灌注孔脱出。
[0053]6)进行长时间连续扩张时,应当一边操作一边确认球囊的性能无异常,并且应当每隔15分钟收缩球囊,并再次扩张,不可在额定爆破压状态下,长时间(超过150分钟)留置本品。
[0054]7)使球囊完全收缩,放松止血阀。
[0055]8)在X射线透视状态下,确认球囊部分已被完全撤回后,拔出本品。
[0056]3.更换
[0057]I)放松止血阀。
[0058]2)用一只手抓住导丝与止血阀,不让导丝在冠状动脉内的位置上移动。然后用另一只手抓住本品的底座部位,开始将本品从导引导管内撤出。这时,应当在X射线透视状态下监视冠状动脉内的导丝的位置。
[0059]3)缓慢地撤出本品,直到本品从导丝入口部位露出。然后一边保持通过病变部位的导丝的位置,一边慎重地将本品从导丝中卸下。
[0060]4)关闭止血阀。
[0061 ] 5)根据需要准备、并插入新的灌注药物球囊。
[0062]与现有技术相比,本实用新型的有益效果为:
[0063]与传统的药物球囊相比,本实用新型灌注药物球囊由于在其前端及后端都存在灌注孔,因此在灌注药物球囊扩张后,从冠状动脉口撤出指引导管后,近端的冠状动脉压力将血液压向球囊前端的灌注孔从而进入灌注药物球囊中央的空腔,最终从灌注药物球囊后端的灌注孔流出,从而保证冠脉远端的血流灌注。后端的血流灌注主要取决于前端的灌注压力。
[0064]本实用新型灌注药物球囊区别于普通药物球囊在于灌注药物球囊在球囊前端及后端有多个灌注孔,球囊扩张后血流仍可通过灌注孔到达病变远端。可避免多支病变、左心功能低下等高危患者在介入时因球囊扩张时间过长而引起的严重心肌缺血、血流动力学紊乱等一些心脏事件。相对于传统的药物球囊,使用本实用新型灌注药物球囊可以(I)延长了药物洗脱球囊在血管内充盈扩张的时间,使药物充分和血管壁接触,使其充分发挥作用;
(2)在接受治疗之前就存在血流动力学影响,心功能不足或射血分数较低的患者,也可以接受药物球囊的治疗。
【附图说明】
[0065]为了更清楚地说明本实用新型【具体实施方式】或现有技术中的技术方案,下面将对【具体实施方式】或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0066]图1为本实用新型灌注药物球囊的结构示意图;
[0067]附图标记:
[0068]1-球囊;2-双腔管;3-灌注孔;
[0069]4-显影标记环; 5-推送杆;6-底座。
【具体实施方式】
[0070]下面将结合附图和【具体实施方式】对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述,但是本领域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例,仅用于说明本实用新型,而不应视为限制本实用新型的范围。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规
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[0071]在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0072]在本实用新型的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0073]如图1所示,本实用新型提供了一种灌注药物球囊,包括球囊I和双腔管2,双腔管2穿过球囊I两端并分别与球囊I两端密封相连;所述双腔管2中包括导丝腔和充压腔,所述导丝腔和充压腔分别沿双腔管2延伸;所述导丝腔穿过双腔管2两端,导丝腔两端开口,导丝沿导丝腔插入并穿过导丝腔;所述充压腔的前端密封,密封处设置在球囊I前端外的双腔管2内或球囊I内的双腔管2内;所述充压腔后端与推送杆5 —端密封相连,所述推送杆5中设置推送杆5充压腔,所述推送杆5充压腔与双腔管2中充压腔相通;在球囊I内的双腔管2上设置显影标记环4 ;在球囊I两端外部的双腔管2上分别设置多个灌注孔3,每个灌注孔3分别与导丝腔相通;在球囊I内部的双腔管2上设置I个或多个充压孔,每个充压孔分别与充压腔相通;所述球囊I表面设置药物涂层。
[0074]本实用新型灌注药物球囊结构简单,由于在其前端及后端都存在灌注孔3,因此在灌注药物球囊扩张后,从冠状动脉口撤出指引导管后,近端的冠状动脉压力将血液压向球囊I前端的灌注孔3从而进入灌注药物球囊中央的空腔,最终从灌注药物球囊后端的灌注孔3流出,从而保证冠脉远端的血流灌注。后端的血流灌注主要取决于前端的灌注压力。
[0075]本实用新型灌注药物球囊区别于普通药物球囊在于灌注药物球囊在球囊I前端及后端有多个灌注孔3,球囊I扩张后血流仍可通过灌注孔3到达病变远端。可避免多支病变、左心功能低下等高危患者在介入时因球囊I扩张时间过长而引起的严重心肌缺血、血流动力学紊乱等一些心脏事件。相对于传统的药物球囊,使用本实用新型灌注药物球囊可以(I)延长了药物洗脱球囊在血管内充盈扩张的时间,使药物充分和血管壁接触,使其充分发挥作用;(2)在接受治疗之前就存在血流动力学影响,心功能不足或射血分数较低的患者,也可以接受药物球囊的治疗。
[0076]所述双腔管2的管壁优选为双层管结构。双腔管2的管壁内层为聚四氟乙烯管;双腔管2的管壁外层为聚醚酰胺管、尼龙管、聚酰亚胺管、聚醚醚酮管或聚氨酯管。采用双层管结构,有利于增强高分子材料的强度,便于插入和取出。
[0077]优选在球囊I内的双腔管2的两端分别设置I个显影标记环4,有利于更准确地对球囊I进行定位。
[0078]所述显影标记环4的材质优选为铀铱合金、或黄金、妈等重金属材料,能够在X光下进行显影。
[0079]推送杆5另一端与底座6相连。
[0080]所述推送杆5的材质优选为不锈钢。
[0081]所述底座6的材质优选为聚碳酸酯(Polycarbonate)尼龙、聚乙稀或者ABS。
[0082]所述导丝优选为不锈钢丝,形状为圆丝、扁丝或圆丝与扁丝交替使用。
[0083]所述导丝腔的内径为0.3-0.5mm,优选为0.35-0.45mm,进一步优选为0.4mm ;所述导丝的外径优选不大于0.2mm。
[0084]所述充压腔优选为扁口型,便于使扩张液顺利通入;所述充压腔的高度为0.1-0.20mm,优选为0.1-0.15mm,进一步优选为0.1lmm ;所述充压腔的宽度为
0.15-0.25mm,优选为 0.17-0.22mm,进一步优选为 0.19mm。
[0085]相邻灌注孔3的间距为0.1-1.5mm,优选为0.4-lmm,进一步优选为0.7mm。
[0086]每个灌注孔3的孔径为0.1-lmm,优选为0.1
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